Brainlab 52160 Quick Start Manual

Multi-Modality Fiducial Markers
ENGLISH
User Instructions:
Intended use:
For use as an artificial fiduciary marker on a patient's skin to
facilitate localizing and documenting the precise
superimposition of imaging data from CT, MRI, and other
imaging sources.
Contraindications and side effects:
No known contraindications or side effects.
How to use the Disposable Marker:
1. Prep skin to remove excess oil and hair as necessary.
2. Peel off and discard protective backing.
3. Press the exposed adhesive of the marker firmly against
the skin.
4. Repeat for each marker.
5. Recap tightly to prevent dry-out.
Caution:
Federal (USA) law restricts this device to sale by or on
order of a physician
To be used external to body only
Disposable (Single Use); Reprocessing is not validated
and may lead to inaccurate navigation and therefore to
patient injury due to damaged or deformed markers.
Disposal:
Dispose of the Multi-Modality Fiducial Markers in
accordance with your hospital's regulations and local
legislation.
Symbols definition
x b u
2
Q
For further information on the navigated use of the Multi-
Modality Fiducial Markers please see the Brainlab user
manual or consult Brainlab customer support.
DEUTSCH
Gebrauchsanleitung:
Hinweise für den Gebrauch:
Zur Verwendung als künstliche Bezugsmarkierung auf der Haut
eines Patienten, um die Lokalisierung und Dokumentation der
genauen Überlagerung der Bilddaten von CT, MRI und anderen
Bilddatenquellen zu erleichtern.
Kontraindikationen und Nebeneffekte:
Keine Kontraindikationen oder Nebeneffekte bekannt.
So verwenden Sie die Einweg-Marker:
1. Hautstelle ggf. entfetten und rasieren.
2. Schutzfolie abziehen und entsorgen.
3. Marker mit der klebenden Seite fest auf die Hautstelle
drücken.
4. Schritte mit jedem Marker wiederholen.
5. Packung fest verschließen, um Austrocknen zu verhindern.
Vorsicht:
x
IZI Medical Products
ILUMARK GmbH
5 Easter Court, Suite J
Hohenlindner Str. 11c
Owings Mills, MD, 21117
85622 Feldkirchen
USA
Germany
52160
Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Produkts in den USA
nur an Ärzte oder auf ärztliche Anordnung gestattet
Nur zur äußeren Anwendung
Einwegprodukt (nur für den einmaligen Gebrauch). Eine
Wiederverwendung ist nicht validiert und kann zu
Navigationsungenauigkeiten und somit aufgrund
beschädigter oder deformierter Marker zu Verletzungen
des Patienten führen.
Entsorgung:
Entsorgen Sie die Multi-Modalitäts-Registriermarker
entsprechend der in Ihrem Krankenhaus geltenden sowie
lokalen Vorschriften.
Definition der Symbole
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2
Q
Weitere Informationen zum navigierten Einsatz der Multi-
Modalitäts-Registriermarker entnehmen Sie bitte dem
entsprechenden Brainlab-Benutzerhandbuch oder
kontaktieren Sie unseren Kundenservice.
ITALIANO
Istruzioni per l'uso:
Uso corretto:
y
Come utilizzare i "markers" cutanei per la corretta
localizzazione e documentazione di esami TAC RM e in
generale degli tutti esami diagnostici basati sulle immagini.
Controindicazioni ed effetti collaterali:
K
Non sono note controindicazioni o effetti collaterali.
Come usare i markers monouso
1. Preparare la cute per rimuovere il grasso e i peli superflui,
se necessario.
2. Rimuovere e gettare via il supporto protettivo.
3. Applicare esercitando una buona pressione la parte
adesiva delle marker sulla cute.
4. Ripetere l'operazione per ciascun marker.
5. Richiudere e serrare bene per evitare che il prodotto si
secchi.
Cautela:
Le norme federali (USA) prevedono che per la vendita di
questo dispositivo sia necessario esibire una ricetta
medica
Da usare esclusivamente sulle parti esterne del corpo
Usa e getta (monouso); la rigenerazione non è consentita
in quanto potrebbe provocare una navigazione imprecisa,
con conseguenti possibilità di lesioni personali al paziente
a causa di marker danneggiati o deformati.
Smaltimento:
Smaltire i marker fiduciali multimodali secondo le
disposizioni della vostra struttura ospedaliera e le leggi locali.
Definizione dei simboli
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2
Q
d
Per ulteriori informazioni sull'uso navigato dei marker
fiduciali multimodalità, consultare il Manuale per l'utente
Brainlab o contattare l'assistenza clienti Brainlab.
ESPAÑOL
Instrucciones para el usuario:
y
Uso previsto:
Producto diseñado para ser utilizado como marcador fiducial
artificial en la piel del paciente. Sirve para localizar y
K
documentar la superposición precisa de imágenes
procedentes de TC, RM y otros equipos.
Contraindicaciones y efectos secundários
No se conocen contraindicaciones ni efectos secundarios.
Cómo se utilizan los marcadores
desechables:
1. Prepare la piel. Para ello, retire, en caso necesario, un
posible exceso de aceite y pelo.
2. Retire y deseche el recubrimiento protector.
3. Presione bien el adhesivo del marcador contra la piel.
4. Repita estos pasos con cada marcador.
5. Cierre bien el embalaje para evitar que el producto se
seque.
Precaución:
Debido a disposiciones legales, en EE.UU. este
dispositivo solo se puede vender por un médico o por
orden de un médico
Solo se puede utilizar en el exterior del cuerpo
Desechable (un solo uso); El reprocesado del producto no
se ha validado y podría conllevar imprecisiones en la
navegación y, como consecuencia, lesiones en el paciente
debido al uso de marcadores deformados o dañados.
Eliminación:
Deseche los Marcadores fiduciales multimodales siguiendo
las normas nacionales y de su centro hospitalario.
Significado de los símbolos
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Q
Para obtener más información acerca de la navegación
de los marcadores fiduciales multimodales, consulte el
manual de usuario de Brainlab o póngase en contacto
con el Servicio Técnico de Brainlab.
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Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich,Germany