Wichtige Hinweise; Zweckbestimmung - Pari VORTEX Tracheo 051 Instructions For Use Manual

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WICHTIGE HINWEISE

1.1 Zweckbestimmung

Die VORTEX Tracheo ist eine Inhalierhilfe. Sie wird zusammen
mit Medikamentensprays bzw. sogenannten Dosieraerosolen
zur Therapie der unteren Atemwege eingesetzt.
Die VORTEX Tracheo verfügt über einen VORTEX Tracheo-
adapter, der eine Behandlung von tracheotomierten Patienten
aller Altersgruppen ermöglicht. Der VORTEX Tracheoadapter
ist nur für die Anwendung an einer Trachealkanüle mit einem
15-mm-Konnektor vorgesehen.
Die VORTEX Tracheo darf erst nach einer fachkundigen Ein-
weisung angewendet werden. Die Einweisung muss entweder
direkt durch medizinisches Fachpersonal erfolgen, oder durch
Personen, die von medizinischem Fachpersonal geschult wur-
den.
Folgende Personengruppen müssen bei der Anwendung von
einer für ihre Sicherheit verantwortlichen Person beaufsichtigt
werden:
– Babys, Kleinkinder und Kinder
– Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten (z. B. körperlich,
geistig, sensorisch)
Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist, die VORTEX Tra-
cheo sicher anzuwenden, muss die Therapie von der verant-
wortlichen Person durchgeführt werden.
Nur für die Inhalationstherapie zugelassene Dosieraerosole
dürfen verwendet werden.
Die VORTEX Tracheo darf sowohl in häuslichen Umgebungen
als auch in professionellen Gesundheitseinrichtungen verwen-
det werden. In häuslichen Umgebungen darf die VORTEX Tra-
cheo nur für einen einzigen Patienten verwendet werden (kein
Patientenwechsel). In professionellen Umgebungen ist bei Ein-
haltung der entsprechenden Wiederaufbereitungsmaßnahmen
ein Patientenwechsel möglich.
Die VORTEX Tracheo ist nur für Patienten geeignet, die selb-
ständig atmen und bei Bewusstsein sind.