Formålsbestemt Anvendelse - Otto Bock 28U11 Instructions For Use Manual

9.1 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of­
ficiella språk.
9.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
9.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-02-11
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
►
anvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
►
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
Opbevar dette dokument til senere brug.
►
Denne brugsanvisning indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af under­
bensproteserne WalkOn 28U11, WalkOn Flex/WalkOn Flex Junior 28U22, WalkOn Trimable
28U23 og WalkOn Lateral/WalkOn Lateral Junior 28U33.
2 Produktoversigt
(se ill. 1)
Pos. Betegnelse
1 Underbensskal
2 Ortose
3 Y-burrebånd
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ottobock anbefaler, at produktet bæres med en strømpe og ikke direkte på huden. En tynd strøm­
pe af et fugtabsorberende materiale, der kan vaskes, egner sig bedst til formålet. Sørg for, at
strømpen sidder uden folder, da der ellers kan forekomme tryksteder.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
• Dropfod, uden eller med let spasme
f.eks. udløst af:
○ Peroneuslammelse
Pos. Betegnelse
4 Lægrem med polstring
5 Sål
Dansk
47