Skytron F-ABSS Instructions For Use Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Skytron Manuals
  4. Medical Equipment
  5. F-ABSS
  6. Instructions for use manual

Skytron F-ABSS Instructions For Use Manual

Easy armboard
Hide thumbs
Table of Contents

  • English

  • Eesti
    • Autoriõigus
    • Kaubamärgid
    • Üldteave
    • Kontaktandmed
    • Ohusümboli Teatis
    • Ohutus
    • Seadme Väärkasutamise Teatis
    • Teatis Kasutajatele Ja/VõI Patsientidele
    • Ohutu Kasutusest Kõrvaldamine
    • Olulised Sümbolid
    • Süsteemi Kasutamine
    • Sihtkasutajad Ja -Patsiendid
    • Vastavus Meditsiiniseadmetele Kohaldatavatele Õigusaktidele
    • EMÜ-Ga Seotud Kaalutlused
    • Süsteem
    • Süsteemi Osade Tuvastamine
    • Toote Kood Ja Kirjeldus
    • Tootja Teave
    • Tootja Volitatud Esindaja EÜ-S
    • Jääkrisk
    • Näidustused
    • Sihtotstarve
    • Tarvikute Ja Kuluosade Tabel
    • Enne Kasutamist
    • Ettevalmistamine
    • Seadme Ettevalmistamine Ja Kasutamine
    • Eemaldamisjuhised
    • Seadme Juhtseadised Ja Näidikud
    • Säilitamine Ja Käitlemine
    • Säilitamise, Käitlemise Ja Eemaldamise Juhised
    • Veaotsingujuhend
    • Ohutusnõuded Ja Üldteave
    • Seadme Hooldamine
    • Toote Tehnilised Andmed
    • Üldised Ohutusega Seotud Hoiatused Ja Ettevaatusteated
    • Puhastamise Ja Desinfitseerimise Juhised
    • Steriliseerimisjuhised
    • Kohaldatavad Standardid

  • Français
    • Droits D'auteur
    • Informations Générales
    • Marques de Commerce
    • Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
    • Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
    • Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
    • Consignes de Sécurité
    • Coordonnées
    • Mise au Rebut en Toute Sécurité
    • Symboles Applicables
    • Utilisation du Système
    • Population de Patients et Utilisateurs Prévus
    • Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
    • Considérations Relatives à la CEM
    • Informations de Fabrication
    • Représentant Autorisé Dans la CE
    • Code Produit et Description
    • Identification des Composants du Système
    • Système
    • Tableau de la Liste des Accessoires et Composants Consommables
    • Indication D'utilisation
    • Risque Résiduel
    • Usage Prévu
    • Avant Utilisation
    • Mise en Place
    • Mise en Place et Utilisation du Dispositif
    • Commandes et Indicateurs du Dispositif
    • Instructions de Retrait
    • Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
    • Stockage et Manipulation
    • Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
    • Consignes de Sécurité et Informations Générales
    • Entretien du Dispositif
    • Guide de Dépannage
    • Instructions de Nettoyage et de Désinfection
    • Instructions de Stérilisation
    • Spécifications du Produit
    • Liste des Normes Applicables

  • Deutsch
    • Allgemeine Informationen
    • Urheberrechtshinweis
    • Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
    • Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
    • Kontaktinformationen
    • Sicherheitshinweise
    • Warenzeichen
    • Hinweis für Anwender Und/Oder Patienten
    • Sichere Entsorgung
    • Systemverwendung
    • Zutreffende Symbole
    • Autorisierte EC-Vertretung
    • Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
    • Herstellerdaten
    • Hinweise zur EMV
    • Vorgesehene Anwender und Patientenpopulation
    • Artikelnummer und -Beschreibung
    • System
    • Systemkomponenten
    • Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
    • Anwendungsbereich
    • Restrisiko
    • Verwendungszweck
    • Installation
    • Installation und Benutzung
    • Vor Benutzung
    • Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
    • Anweisungen zum Entfernen des Geräts
    • Lagerung und Handhabung
    • Steuerungselemente und Anzeigen des Geräts
    • Allgemeine Sicherheitshinweise
    • Anleitung zur Fehlerbehebung
    • Gerätewartung
    • Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
    • Anweisungen für die Sterilisation
    • Produktspezifikationen
    • Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
    • Liste der Anwendbaren Normen

  • Italiano
    • Informazioni Generali
    • Marchi Commerciali
    • Nota Sul Copyright
    • Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
    • Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
    • Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
    • Considerazioni Sulla Sicurezza
    • Dettagli DI Contatto
    • Funzionamento del Sistema
    • Simboli Applicabili
    • Smaltimento Sicuro
    • Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
    • Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
    • Codice Prodotto E Descrizione
    • Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
    • Identificazione Dei Componenti del Sistema
    • Informazioni Sulla Produzione
    • Rappresentante Autorizzato Nella CE
    • Sistema
    • Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
    • Indicazione Per L'uso
    • Rischio Residuo
    • Uso Previsto
    • Configurazione
    • Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
    • Prima Dell'uso
    • Comandi E Indicatori del Dispositivo
    • Conservazione E Gestione
    • Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
    • Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
    • Istruzioni Per la Rimozione
    • Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
    • Manutenzione del Dispositivo
    • Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
    • Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
    • Istruzioni Per la Sterilizzazione
    • Specifiche del Prodotto
    • Elenco Degli Standard Applicabili

  • Latviešu
    • Autortiesību Paziņojums
    • Preču Zīmes
    • Vispārīga Informācija
    • Drošības Apdraudējuma Paziņojuma Simbols
    • Drošības Apsvērumi
    • Kontaktinformācija
    • Paziņojums Lietotājiem Un/Vai Pacientiem
    • Paziņojums Par Aprīkojuma Nepareizu Lietošanu
    • Darbs Ar Sistēmu
    • Droša Likvidēšana
    • Piemērojamie Simboli
    • Atbilstība Medicīnisko Ierīču Regulējumam
    • Paredzētie Lietotāji un Pacientu Populācija
    • EMS Apsvērumi
    • IzstrāDājuma Kods un Apraksts
    • Pilnvarotais Pārstāvis EK
    • Ražotāja Informācija
    • Sistēma
    • Sistēmas Komponentu Identifikācija
    • Atlikušais Risks
    • Lietošanas Indikācijas
    • Paredzētais Lietojums
    • Piederumu Saraksts un Komponentu Tabula
    • Iekārtas UzstāDīšana un Lietošana
    • Pirms Lietošanas
    • UzstāDīšana
    • Glabāšana un Apstrāde
    • Glabāšanas, Apstrādes un Likvidēšanas Instrukcijas
    • Ierīces Apkope
    • Ierīces Vadīklas un Indikatori
    • Likvidēšanas Instrukcijas
    • Problēmu Novēršanas Ceļvedis
    • IzstrāDājuma Specifikācijas
    • Piesardzības Pasākumi un Vispārīga Informācija
    • Vispārīgi Drošības Brīdinājumi un Bīstamības Paziņojumi
    • Sterilizācijas Instrukcijas
    • Tīrīšanas un Dezinfekcijas Instrukcijas
    • Piemērojamo Standartu Saraksts

  • Lietuvių
    • Autorių Teisės Apsaugos Ženklas
    • Bendroji Informacija
    • Prekių Ženklai
    • Kontaktinė Informacija
    • Pavojaus Saugai Simbolio Pranešimas
    • Pranešimas Apie Netinkamą Įrangos Naudojimą
    • Saugos Veiksniai
    • Įspėjimas Naudotojams Ir (Arba) Pacientams
    • Galiojantys Simboliai
    • Saugus Likvidavimas
    • Sistemos Eksploatavimas
    • Atitiktis Medicinos Prietaisų Reglamentams
    • Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija
    • EB Įgaliotasis Atstovas
    • EMS Suderinamumas
    • Gaminio Kodas Ir Aprašymas
    • Gamintojo Informacija
    • Sistema
    • Sistemos Komponentų Identifikavimas
    • Liekamoji Rizika
    • Naudojimo Indikacijos
    • Numatytoji Paskirtis
    • Priedų Sąrašas Ir Vienkartinių Komponentų Lentelė
    • Parengimas
    • Prieš Naudojant
    • Įrangos Parengimas Ir Naudojimas
    • Prietaiso Valdikliai Ir Indikatoriai
    • Sandėliavimas Ir Tvarkymas
    • Sandėliavimo, Tvarkymo Ir Šalinimo Instrukcijos
    • TrikčIų Nustatymo Ir Šalinimo Vadovas
    • Šalinimo Instrukcijos

  • Polski
    • Informacja O Prawach Autorskich
    • Informacje Ogólne
    • Znaki Towarowe
    • Dane Do Kontaktu
    • Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
    • Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
    • Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
    • Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
    • Bezpieczne Usuwanie
    • Obsługa Systemu
    • Odpowiednie Symbole
    • Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
    • Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
    • Autoryzowany Przedstawiciel W WE
    • Identyfikacja Podzespołów Systemu
    • Informacje Dotyczące Produkcji
    • Kod I Opis Produktu
    • System
    • Uwagi Dotyczące EMC
    • Przeznaczenie
    • Ryzyko Resztkowe
    • Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
    • Wskazania Do Stosowania
    • Konfiguracja
    • Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
    • Przed Użyciem
    • Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
    • Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
    • Przechowywanie I Obsługa
    • Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
    • Zdejmowanie
    • Konserwacja Wyrobu
    • Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
    • Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
    • Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
    • Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
    • Parametry Techniczne Wyrobu
    • Wykaz Stosownych Norm

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

Download this manual
Skytron
Easy Armboard
Instructions for Use
Product No. F-ABSS
80028234
Version B

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the F-ABSS and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for Skytron F-ABSS

Summary of Contents for Skytron F-ABSS

  • Page 1 Skytron Easy Armboard Instructions for Use Product No. F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 EESTI ............................18 FRANÇAIS ............................. 33 DEUTSCH ............................49 ITALIANO ............................66 LATVISKI ............................. 81 LIETUVIŲ ............................. 96 POLSKI ............................111 ROMÂNESC..........................126 SRPSKI ............................141 SLOVENSKY ..........................157 SLOVENŠČINA ........................... 173 ESPAÑOL ..........................188 Page 2 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020...
  • Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Page 4: Table Of Contents

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Easy Armboard (F-ABSS) 1. General Information......................6 1.1 Copyright Notice:......................6 1.2 Trademarks: ....................... 6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................7 1.4.3 Notice to users and/or patients: ................
  • Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Device Maintenance: ....................14 Safety Precautions and General Information: ............14 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 4.2 Product Specifications: ....................14 4.3 Sterilization Instruction: .....................15 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............15 List of Applicable Standards: ..................16 Page 5 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020...

  • Page 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.

  • Page 7: Contact Details

    INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For ordering information please see catalog. customer service Information: North America 1-800-759-8766 Address: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION.

  • Page 8: Safe Disposal

    INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact your supplier for guidance on safe disposal protocols.

  • Page 9: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions Indicates the device do not contain natural rubber or dry natural rubber EN ISO 15223-1 latex...

  • Page 10: Emc Considerations

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) System 2.1 System components Identification: 2.2 Product Code and Description: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Page 10 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 11: List Of Accessories And Consumable Components Table

    INSTRUCTIONS FOR USE 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product Number F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Name of Consumable Product Number Not Applicable Not Applicable...

  • Page 12: Equipment Setup And Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: 3.1 Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.

  • Page 13: Device Controls And Indicators

    INSTRUCTIONS FOR USE adjust Armboards radial angulation SIMPLY LIFT UP ON THE END OF THE BOARD and move it in the desired direction. Lower the end of the Armboard and the weight of the arm will lock the board in position. Do not apply excessive force when lifting the end of the Armboard.

  • Page 14: Device Maintenance

    INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3).

  • Page 15: Sterilization Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE Safe Working Load on the device 400 lbs. (181 kg) Overall Weight of Complete Device Approx. 5 lbs. (2.3 kg) Storage Specifications Description Storage temperature -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a Operating Relative humidity range...

  • Page 16: List Of Applicable Standards

    INSTRUCTIONS FOR USE List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of usability EN 62366-1 engineering to medical devices Medical devices- Application of risk management to EN ISO 14971 medical devices. Information supplied by the manufacturer of medical EN 1041 devices Medical devices - Symbols to be used with medical...
  • Page 17 Skytron Easy Armboard Kasutusjuhend Toote nr F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 18 KASUTUSJUHEND OLULISED MÄRKUSED Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks. Sümbol teavitab kasutajat tähtsatest seadme kasutamisega seotud •...
  • Page 19 KASUTUSJUHEND Sisukord Easy Armboard (F-ABSS) Üldteave ........................21 1.1 Autoriõigus ........................21 1.2 Kaubamärgid ......................21 1.3 Kontaktandmed ......................22 1.4 Ohutus ........................22 1.4.1 Ohusümboli teatis: ..................22 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: ..............22 1.4.3 Teatis kasutajatele ja/või patsientidele: ............22 1.4.4 Ohutu kasutusest kõrvaldamine: ..............23 1.5 Süsteemi kasutamine ....................23...
  • Page 20 KASUTUSJUHEND 3.6 Seadme hooldamine: ....................29 Ohutusnõuded ja üldteave ..................29 4.1 Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: .........29 4.2 Toote tehnilised andmed: ..................29 4.3 Steriliseerimisjuhised: ....................30 4.4 Puhastamise ja desinfitseerimise juhised: ..............30 Kohaldatavad standardid: ................... 31 Lehekülg 20 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Page 21: Üldteave

    KASUTUSJUHEND Üldteave AMATECH Corporationi emaettevõte on Allen Medical Systems, Inc., mille emaettevõte on Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), kes on maailmas juhtiv meditsiinitehnika tootja ja sellega seotud teenuste osutaja tervishoiuasutustele. Patsiendifikseerimisvahendite juhtiva tootjana soovime teha patsientide ravi võimalikult efektiivseks, meditsiinitöötajate jaoks ohutuks ja klientide jaoks kulutõhusaks. Meid innustab soov pakkuda uuenduslikke lahendusi, mida vastaksid meie klientide kõige tungivamatele vajadustele.

  • Page 22: Kontaktandmed

    KASUTUSJUHEND Kontaktandmed Tellimisteabe leiate kataloogist. Klienditeeninduste teave: Põhja-Ameerika 1-800-759-8766 Aadress: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Ohutus 1.4.1 Ohusümboli teatis: MITTE KASUTADA, KUI TOODE ON NÄHTAVALT KAHJUSTUNUD VÕI SELLE SEISUKORD ON HALVENENUD. 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: kui toote pakend on kahjustatud või seda on eelnevalt kogemata avatud, ei tohi toodet kasutada.

  • Page 23: Ohutu Kasutusest Kõrvaldamine

    KASUTUSJUHEND 1.4.4 Ohutu kasutusest kõrvaldamine: kliendid peavad järgima kõiki riiklikke, osariigi, piirkondlikke ja/või kohalikke seadusi ning määrusi meditsiiniseadmete ja -tarvikute jäätmete ohutu kõrvaldamise kohta. Kahtluse korral peab seadme kasutaja võtma kõigepealt ühendust oma tarnijaga, et saada juhised jäätmete ohutu kõrvaldamise eeskirjade kohta. 1.5 Süsteemi kasutamine 1.5.1 Olulised sümbolid: Sümbol...

  • Page 24: Sihtkasutajad Ja -Patsiendid

    KASUTUSJUHEND Tootja määratud katalooginumber EN ISO 15223-1 Tuletab kasutajale meelde lugeda kasutusjuhendist olulist ohutusteavet, EN ISO 15223-1 näiteks hoiatusi ja ettevaatusabinõusid. Näitab, et seade ei sisalda kautšukit EN ISO 15223-1 ega kuiva looduslikku kummilateksit. Tootja volitatud esindaja EN ISO 15223-1 Euroopa Ühenduses Näitab, et meditsiiniseade vastab MDR 2017/745...

  • Page 25: Emü-Ga Seotud Kaalutlused

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (PÕHJA-AMEERIKA) 978-266-4200 (RAHVUSVAHELINE) Süsteem 2.1 Süsteemi osade tuvastamine: 2.2 Toote kood ja kirjeldus: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Lehekülg 25 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 26: Tarvikute Ja Kuluosade Tabel

    KASUTUSJUHEND 2.3 Tarvikute ja kuluosade tabel: järgmises loendis on seadmega kasutatavad tarvikud ja osad Tarviku nimi Tootenumber F-30010 (US) Lisatarvikute valik F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Kuluosa nimi Tootenumber Ei ole kohaldatav Ei ole kohaldatav Märkus. Enne eelnevas tabelis nimetatud toodete kasutamist lugege nende kasutus juhendeid.

  • Page 27: Seadme Ettevalmistamine Ja Kasutamine

    KASUTUSJUHEND Seadme ettevalmistamine ja kasutamine 3.1 Enne kasutamist. a. Vaadake toode üle ja kontrollige, et sellel ei oleks nähtavaid vigastusi või teravaid servi, mille põhjuseks võib olla mahakukkumine või löök säilitamise ajal. b. Kontrollige, et toode on pärast eelmist kasutamist korralikult puhastatud ja desinfitseeritud ning kuivaks pühitud.

  • Page 28: Seadme Juhtseadised Ja Näidikud

    KASUTUSJUHEND Armboardi nurga muutmiseks TÕSTKE LIHTSALT LAUA OTSA ÜLES ning liigutage seda soovitud suunas. Laske Armboardi ots alla ning käe raskus lukustab laua õigesse asendisse. Ärge kasutage Armboardi tõstmisel liigset jõudu. 0,9 – 1,4 kg (2-3 naela) suurusest jõust piisab lukustusmehhanismi avamiseks, et laua asendit muuta.

  • Page 29: Seadme Hooldamine

    KASUTUSJUHEND 3.6 Seadme hooldamine: kontrollige, et kõik seadme kleebised oleksid alles ja loetavad. Vajaduse korral vahetage kleebis välja, kasutades vana kleebise eemaldamiseks plastist kaabitsat. Eemaldage liimijäägid alkoholiga immutatud salvrätiga. Kui teie seade vajab remonti või tuleb välja vahetada, võtke ühendust meie ettevõttega, Allen Medical Systems Inc., kontaktandmete jaotises (1.3) olevatel andmetel.

  • Page 30: Steriliseerimisjuhised

    KASUTUSJUHEND Komplektse seadme kogukaal Umbes 2,3 kg (5 naela) Säilituskeskkonna nõuded Kirjeldus Säilituskeskkonna õhutemperatuur –29 ᵒC kuni +60 ᵒC Säilituskeskkonna suhtelise õhuniiskuse 15% kuni 85% vahemik Kasutuskeskkonna õhutemperatuur Seade on mõeldud kasutamiseks Kasutuskeskkonna suhtelise õhuniiskuse kontrollitava keskkonnaga operatsioonisaalis. vahemik Elektriandmed Kirjeldus Ei ole kohaldatav.

  • Page 31: Kohaldatavad Standardid

    KASUTUSJUHEND Kohaldatavad standardid: Sl nr Standardid Kirjeldus Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutussobivuse EN 62366-1 rakendamine meditsiiniseadmetele Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine EN ISO 14971 meditsiiniseadmetele Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta EN 1041 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad EN ISO 15223-1 tingmärgid.
  • Page 32 Skytron Easy Armboard Mode d'emploi N° de produit F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 33 INSTRUCTIONS FOR USE AVIS IMPORTANTS Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire le Mode d'emploi et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Page 34 INSTRUCTIONS FOR USE Table des matières Easy Armboard (F-ABSS) Informations générales ....................36 1.1 Droits d’auteur : ......................36 1.2 Marques de commerce : ....................36 1.3 Coordonnées : ......................37 1.4 Consignes de sécurité : .....................37 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........37 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ..........37...
  • Page 35 INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Entretien du dispositif : ....................45 Consignes de sécurité et informations générales : ............ 45 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ..........45 4.2 Spécifications du produit : ..................46 4.3 Instructions de stérilisation : ..................46 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............46 Liste des normes applicables : ..................

  • Page 36: Informations Générales

    INSTRUCTIONS FOR USE Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient, et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...

  • Page 37: Coordonnées

    INSTRUCTIONS FOR USE Le produit peut être protégé par un ou plusieurs brevets. Veuillez consulter la liste disponible à l'adresse www.hill-rom.com/patents pour tout brevet. Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous reporter au catalogue. Coordonnées du service client : Amérique du Nord 1-800-759-8766 Adresse : 5000 36th Street SE...

  • Page 38: Mise Au Rebut En Toute Sécurité

    INSTRUCTIONS FOR USE Remarque : Se reporter au guide d'utilisation du fabricant de la table d'opération pour connaître les consignes d'utilisation. Toujours se reporter aux charges maximales recommandées par le fabricant de la table d'opération. NE DÉPASSEZ JAMAIS LA CHARGE MAXIMALE DE LA TABLE D’OPÉRATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité...

  • Page 39: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS FOR USE Indique la date de fabrication du EN ISO 15223-1 dispositif médical Indique le code de lot du fabricant en utilisant la date julienne (format aajjj), où aa indique les deux derniers chiffres EN ISO 15223-1 de l'année et jjj le jour de l'année. Le 4 avril 2019 serait donc indiqué...

  • Page 40: Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux

    INSTRUCTIONS FOR USE Populations prévues : Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les spécifications du produit section 4.2 1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I.

  • Page 41: Système

    2.1 Identification des composants du système : 2.2 Code produit et description : F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron 2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés...

  • Page 42: Indication D'utilisation

    INSTRUCTIONS FOR USE 2.4 Indication d'utilisation : Le dispositif Armboard est utilisé dans diverses procédures chirurgicales, notamment pour la chirurgie rachidienne. Ces dispositifs peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou l'établissement juge approprié. 2.5 Usage prévu : Le dispositif Armboard est conçu pour positionner et soutenir le bras non opéré...

  • Page 43: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif

    INSTRUCTIONS FOR USE Mise en place et utilisation du dispositif : 3.1 Avant utilisation : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b.

  • Page 44: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    INSTRUCTIONS FOR USE Pour régler l'angle radial des dispositifs Armboard, DÉPLACEZ-LES SIMPLEMENT VERS L'EXTRÉMITÉ DE LA PLANCHE et déplacez-les dans direction souhaitée. Abaissez l'extrémité du dispositif Armboard et le poids du bras vient verrouiller la planche en position. N'exercez pas de force excessive lorsque vous soulevez l'extrémité...

  • Page 45: Guide De Dépannage

    INSTRUCTIONS FOR USE 3.5 Guide de dépannage : Ce dispositif ne dispose pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter son fournisseur. 3.6 Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacer les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette.

  • Page 46: Spécifications Du Produit

    INSTRUCTIONS FOR USE 4.2 Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit 66 cm x 14 cm (26 x 5 1⁄2 pouces)  Résine de fibres  Vinyle Matériau  Aluminium  Acier inoxydable Charge maximale d'utilisation sur le 181 kg (400 livres) dispositif Poids total du dispositif complet...

  • Page 47: Liste Des Normes Applicables

    INSTRUCTIONS FOR USE  Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du fabricant.  Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme. ...
  • Page 48 Skytron Easy Armboard Gebrauchsanweisung Produktnr. F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 49 GEBRAUCHSANWEISUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Page 50 GEBRAUCHSANWEISUNG Inhaltsverzeichnis Easy Armboard (F-ABSS) Allgemeine Informationen ................... 52 1.1 Urheberrechtshinweis: ....................52 1.2 Warenzeichen: ......................53 1.3 Kontaktinformationen: ....................53 1.4 Sicherheitshinweise: ....................53 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............53 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........53 1.4.3 Hinweis für Anwender und/oder Patienten: .............54 1.4.4 Sichere Entsorgung:..................54...
  • Page 51 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.6 Gerätewartung: ......................61 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........61 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................61 4.2 Produktspezifikationen: .....................62 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................62 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............63 Liste der anwendbaren Normen: ................. 64 Seite 51 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Page 52: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANWEISUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.

  • Page 53: Warenzeichen

    GEBRAUCHSANWEISUNG 1.2 Warenzeichen: Markeninformationen finden Sie unter www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Beachten Sie die Liste unter www.hill-rom.com/patents für alle Patente. Kontaktinformationen: Bestellinformationen entnehmen Sie bitte dem Katalog. Kontaktinformationen des Kundendienstes: Nordamerika 1-800-759-8766 Adresse: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken:...

  • Page 54: Hinweis Für Anwender Und/Oder Patienten

    GEBRAUCHSANWEISUNG 1.4.3 Hinweis für Anwender und/oder Patienten: Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, sollte unter Verwendung Abschnitt dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Kontaktdaten zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in dem der Benutzer und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden. Hinweis: Für Anweisungen zur Verwendung von Operationstischen beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Herstellers.
  • Page 55 GEBRAUCHSANWEISUNG  WW verweist auf die Nummer der Standard-Kalenderwoche, in der das Gerät hergestellt wurde. (Einschließlich führender Nullen.)  SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige Nummer. Verweist auf die Global Trade Item 21 CFR 830 Number des Medizinprodukts. MDR 2017/745 Verweist auf das Herstellungsdatum des EN ISO 15223-1 Medizinproduktes.

  • Page 56: Vorgesehene Anwender Und Patientenpopulation

    GEBRAUCHSANWEISUNG 1.5.2 Vorgesehene Anwender und Patientenpopulation: Vorgesehene Anwender: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte des OP-Teams, die in die für die Anwendungsverfahren des Geräts involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen. Vorgesehene Populationen: „Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht überschreiten.“...

  • Page 57: System

    GEBRAUCHSANWEISUNG System 2.1 Systemkomponenten: 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron 2.3 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Artikelnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Bezeichnung des Verschleißteils...

  • Page 58: Anwendungsbereich

    GEBRAUCHSANWEISUNG 2.4 Anwendungsbereich: Das Armboard wird bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen. Diese Geräte können mit einer breiten Patientenpopulation verwendet werden, je nach Ermessen der Pflegekraft oder der Einrichtung. 2.5 Verwendungszweck: Das Armboard dient zur Positionierung und Unterstützung des nicht zu operierenden Arms des Patienten bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wirbelsäulenoperationen.

  • Page 59: Installation Und Benutzung

    GEBRAUCHSANWEISUNG Installation und Benutzung: 3.1 Vor Benutzung: a. Untersuchen Sie das Produkt auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die möglicherweise durch Herunterfallen oder einen Aufprall während der Lagerung verursacht wurden. b. Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch, dass das Produkt angemessen gereinigt, desinfiziert und abgetrocknet wurde.

  • Page 60: Steuerungselemente Und Anzeigen Des Geräts

    GEBRAUCHSANWEISUNG Zur Einstellung der radialen Abwinklung des Armboards HEBEN SIE EIN ENDE DES BOARDS AN und bewegen Sie es in die gewünschte Richtung. Senken Sie das Ende des Armboards ab und das Gewicht des Arms arretiert das Board in der richtigen Position. Wenden Sie beim Anheben des Endes des Armboards keine übermäßige Kraft an.

  • Page 61: Anleitung Zur Fehlerbehebung

    GEBRAUCHSANWEISUNG 3.5 Anleitung zur Fehlerbehebung: Dieses Produkt verfügt über keine Anleitung zur Fehlerbehebung. Für technische Unterstützung sollten sich die Benutzer des Geräts zunächst an ihren Lieferanten wenden. 3.6 Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und gut lesbar sind. Die Etiketten können bei Bedarf mithilfe eines Kunststoffschabers entfernen und dann ersetzt werden.

  • Page 62: Produktspezifikationen

    GEBRAUCHSANWEISUNG VORSICHT: a. Die in der Tabelle der Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden. b. Zur Vermeidung von Verletzungen des Patienten bzw. Benutzers und/oder Beschädigungen des Produkts müssen alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen durch von Allen zugelassenes Fachpersonal ausgeführt werden. Andernfalls kann die Gewährleistung erlöschen.

  • Page 63: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion

    GEBRAUCHSANWEISUNG 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: WARNUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Es kann zu Verletzungen oder Sachschäden kommen.  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis. ...

  • Page 64: Liste Der Anwendbaren Normen

    GEBRAUCHSANWEISUNG Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Standards Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte – Anwendung des EN ISO 14971 Risikomanagements auf Medizinprodukte. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller EN 1041 des Medizinproduktes Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, EN ISO 15223-1 Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –...
  • Page 65 Skytron Easy Armboard Istruzioni per l'uso N. prodotto F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 66 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Page 67 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Easy Armboard (F-ABSS) Informazioni generali ....................69 1.1 Nota sul copyright: ....................69 1.2 Marchi commerciali: ....................69 1.3 Dettagli di contatto: ....................70 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: .................70 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........70 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ..........70...
  • Page 68 ISTRUZIONI PER L'USO 3.6 Manutenzione del dispositivo: ...................77 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............77 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........77 4.2 Specifiche del prodotto: .....................78 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione:..................78 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................78 Elenco degli standard applicabili: ................

  • Page 69: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità...

  • Page 70: Dettagli Di Contatto

    ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni sull'ordine, consultare il catalogo. Informazioni sul servizio di assistenza clienti: Nord America 1-800-759-8766 Indirizzo: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E DEGRADAZIONE DEL MATERIALE.

  • Page 71: Smaltimento Sicuro

    ISTRUZIONI PER L'USO NON SUPERARE MAI LA CAPACITÀ DI PESO DEL TAVOLO OPERATORIO. 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.

  • Page 72: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    ISTRUZIONI PER L'USO Indica il numero di catalogo del EN ISO 15223-1 produttore. Indica la necessità di consultare le istruzioni per l'uso per importanti EN ISO 15223-1 informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni. Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco.

  • Page 73: Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (Cem)

    800-433-5774 (NORD AMERICA) +1-978-266-4200 (INTERNAZIONALE) Sistema 2.1 Identificazione dei componenti del sistema: 2.2 Codice prodotto e descrizione: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Pagina 73 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 74: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo

    ISTRUZIONI PER L'USO 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (UE) F-30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto...

  • Page 75: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura

    ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: 3.1 Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.

  • Page 76: Comandi E Indicatori Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO regolare l'angolazione radiale dell'Armboard, SOLLEVARE SEMPLICEMENTE L'ESTREMITÀ DELLA TAVOLA fino alla posizione desiderata. Abbassando l'estremità dell'Armboard, il peso del braccio blocca la tavola in posizione. Non applicare una forza eccessiva quando si solleva l'estremità dell'Armboard. disinserire meccanismo di blocco durante il riposizionamento, è...

  • Page 77: Manutenzione Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO 3.6 Manutenzione del dispositivo: Verificare che tutte le etichette siano presenti e leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare una salvietta imbevuta di alcol per rimuovere eventuali residui di adesivo. Contattare Allen Medical Systems, Inc.

  • Page 78: Specifiche Del Prodotto

    ISTRUZIONI PER L'USO 4.2 Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione Dimensioni del prodotto 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2”)  Fiberesin  Vinile Materiale  Alluminio  Acciaio inox Carico di lavoro sicuro sul dispositivo 181 kg (400 lb) Peso complessivo del dispositivo Approssimativamente 2,3 kg(5 lb) completo...

  • Page 79: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO  Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.  Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione a basso livello.  Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
  • Page 80 Skytron Easy Armboard Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma Nr.: F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 81 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādas vai cita veida medicīniskās iekārtas lietošanas pacientam ieteicams izlasīt instrukciju rokasgrāmatu un uzzināt vairāk par izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai brīdinātu lietotāju par svarīgām procedūrām vai •...
  • Page 82 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Saturs Easy Armboard (F-ABSS) Vispārīga informācija ....................84 1.1 Autortiesību paziņojums ....................84 1.2 Preču zīmes ......................84 1.3 Kontaktinformācija .....................85 1.4 Drošības apsvērumi ....................85 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ..........85 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ..........85 1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ............85 1.4.4 Droša likvidēšana ....................86...
  • Page 83 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.6 Ierīces apkope ......................91 Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija ............92 4.1 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ..........92 4.2 Izstrādājuma specifikācijas ..................92 4.3 Sterilizācijas instrukcijas ....................93 4.4 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas ..............93 Piemērojamo standartu saraksts ................. 94 .

  • Page 84: Vispārīga Informācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Vispārīga informācija AMATECH Corporation ir uzņēmuma Allen Medical Systems, Inc. meitasuzņēmums, kas, savukārt, ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC) meitasuzņēmums, kurš ir pasaules vadošais medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistīto pakalpojumu sniedzējs veselības aprūpes nozarē. Kā nozares līderis pacientu pozicionēšanā, mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus palielinot mūsu klientu darba efektivitāti.

  • Page 85: Kontaktinformācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Ziemeļamerika 1-800-759-8766 Adrese: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA IR REDZAMI IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMI VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI. 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu Neizmantot izstrādājumu, ja iepakojums ir bojāts vai pirms lietošanas nejauši atvērts.

  • Page 86: Droša Likvidēšana

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1.4.4 Droša likvidēšana Klientiem ir jāievēro visu federālo, valsts, reģionālo un/vai vietējo tiesību aktu prasības, kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu likvidēšanu. Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar piegādātāju, lai saņemtu norādījumus par drošas likvidēšanas protokoliem. 1.5 Darbs ar sistēmu 1.5.1 Piemērojamie simboli Izmantotais...

  • Page 87: Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda ražotāja kataloga numuru EN ISO 15223-1 Norāda, ka lietotājam ir jāizskata instrukciju rokasgrāmata, kurā iekļauta svarīga informācija, kam jāpievērš EN ISO 15223-1 uzmanība, piemēram, brīdinājumi un piesardzības pasākumi Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju vai sausu dabiskās gumijas EN ISO 15223-1 lateksu Norāda pilnvaroto pārstāvi...

  • Page 88: Ems Apsvērumi

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (ZIEMEĻAMERIKA) 978-266-4200 (STARPTAUTISKI) Sistēma 2.1 Sistēmas komponentu identifikācija 2.2 Izstrādājuma kods un apraksts F-ABSS — Armboard, Surgical Skytron . lpp. Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 89: Piederumu Saraksts Un Komponentu Tabula

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 2.3 Piederumu saraksts un komponentu tabula Tālāk norādītajā sarakstā ir iekļauti piederumi un komponenti, ko var lietot kopā ar šo ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs F-30010 (ASV) Piederumu ratiņi F-30010E (ES) F-30010UK (AK) Komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Nav piemērojams Nav piemērojams Piezīme.

  • Page 90: Iekārtas Uzstādīšana Un Lietošana

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Iekārtas uzstādīšana un lietošana 3.1 Pirms lietošanas a. Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu izraisīt nomešana vai trieciens glabāšanas laikā. b. Nodrošiniet, ka izstrādājums tiek pareizi tīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas reizes. 3.2 Uzstādīšana a.

  • Page 91: Ierīces Vadīklas Un Indikatori

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Lai noregulētu Armboard radiālo leņķi, VIENKĀRŠI PACELIET BALSTA GALU un pārvietojiet to nepieciešamajā virzienā. Nolaidiet Armboard galu, un balsta svars nodrošinās, saslēdzas nepieciešamajā pozīcijā. Paceļot Armboard galu, nepiemērojiet pārmērīgu spēku. Jāpiemēro tikai 0,9-1,4 kg (2-3 lbs) liels spēks, lai pārvietošanas laikā atvienotu fiksēšanas mehānismu.

  • Page 92: Piesardzības Pasākumi Un Vispārīga Informācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija 4.1 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas par aprīkojuma uzstādīšanu un lietošanu. Uzziniet visu nepieciešamo par izstrādājumu pirms tā lietošanas pacientam. c.

  • Page 93: Sterilizācijas Instrukcijas

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Programmatūras specifikācijas Apraksts Nav piemērojams Nav piemērojams Saderības specifikācijas Apraksts Šādi sliežu veidi: Saderība ar operāciju zāles galdu 4.3 Sterilizācijas instrukcijas Ierīci nav paredzēts sterilizēt. Var tikt bojāts aprīkojums. 4.4 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var rasties trauma vai aprīkojuma bojājums.

  • Page 94: Piemērojamo Standartu Saraksts

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piemērojamo standartu saraksts SI Nr. Standarti Apraksts Medicīnas ierīces. 1. daļa: Projektēšanas pielietojums EN 62366-1 medicīnisko ierīču funkcionālai piemērotībai Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums EN ISO 14971 medicīnas ierīcēm Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām EN 1041 ierīcēm Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija.
  • Page 95 Skytron „Easy Armboard“ atraminė rankos plokštė Naudojimo instrukcija Gaminio Nr. F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 96 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA SVARBŪS PRANEŠIMAI Prieš naudojant šio ar bet kurio kito tipo medicinos prietaisą su pacientu, rekomenduojama perskaityti Naudojimo instrukciją ir susipažinti su gaminiu. Perskaitykite ir įsiminkite visus šiame vadove ir ant paties prietaiso pateiktus • įspėjimus prieš naudodami su pacientu. Simbolis skirtas naudotojui įspėti apie svarbias procedūras ar saugos •...
  • Page 97 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Turinys „Easy Armboard“ (F-ABSS) atraminė rankos plokštė Bendroji informacija ...................... 99 1.1 Autorių teisės apsaugos ženklas ................99 1.2 Prekių ženklai ......................99 1.3 Kontaktinė informacija: .................... 100 1.4 Saugos veiksniai ..................... 100 1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas............100 1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą ..........100 1.4.3 Įspėjimas naudotojams ir (arba) pacientams ..........
  • Page 98 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 3.6 Prietaiso priežiūra ....................107 Atsargumo priemonės ir bendroji informacija ............107 4.1 Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai ..............107 4.2 Gaminio specifikacijos ..................... 107 4.3 Sterilizavimo instrukcijos ..................108 4.4 Valymo ir dezinfekavimo instrukcijos ............... 108 Galiojančių standartų sąrašas ..................109 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 psl.

  • Page 99: Bendroji Informacija

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Bendroji informacija AMATECH Corporation yra patronuojamoji bendrovė bendrovei „Allen Medical Systems, Inc.“, kuri yra patronuojamoji bendrovė įmonei „Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC)“ – tai pirmaujanti pasaulyje medicinos technologijų ir susijusių sveikatos priežiūros srities paslaugų teikėja bei gamintoja. Būdama sektoriaus lyderė pacientų perkėlimo gaminių...

  • Page 100: Kontaktinė Informacija

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Kontaktinė informacija: Dėl užsakymų informacijos žr. katalogą. Klientų aptarnavimo informacija: Šiaurės Amerika 1-800-759-8766 Adresas: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Saugos veiksniai 1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas NENAUDOTI, JEI MATOMI GAMINIO IR MEDŽIAGOS APGADINIMAI. 1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą Nenaudokite gaminio, jei apgadinta pakuotė...

  • Page 101: Saugus Likvidavimas

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 1.4.4 Saugus likvidavimas Klientai turi paisyti visų federalinių, šalies, regioninių ir (arba) vietinių įstatymų ir reglamentų dėl saugaus medicinos prietaisų ir jų priedų likvidavimo. Kilus abejonių, prietaiso naudotojai turi iš pradžių kreiptis į savo tiekėją dėl saugaus likvidavimo protokolų nurodymų. 1.5 Sistemos eksploatavimas 1.5.1 Galiojantys simboliai Naudojamas...

  • Page 102: Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Nurodo gamintojo katalogo numerį. EN ISO 15223-1 Nurodo, kai naudotojui reikia vadovautis Naudojimo instrukcija, EN ISO 15223-1 kur pateikiama svarbi įspėjamoji informacija, pvz., įspėjimai ir perspėjimai. Nurodo, kad prietaise nėra natūralaus kaučiuko ar sauso natūralaus kaučiuko EN ISO 15223-1 latekso.

  • Page 103: Ems Suderinamumas

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (ŠIAURĖS AMERIKA) 978-266-4200 (VISAME PASAULYJE) Sistema 2.1 Sistemos komponentų identifikavimas 2.2 Gaminio kodas ir aprašymas F-ABSS – Rankos juosta, chirurginė, („Skytron“) Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 psl. Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 104: Priedų Sąrašas Ir Vienkartinių Komponentų Lentelė

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 2.3 Priedų sąrašas ir vienkartinių komponentų lentelė: Toliau pateikiamas su šiuo prietaisu galimų naudoti priedų ir komponentų sąrašas. Priedo numeris Gaminio numeris F-30010 (JAV) Reikmenų vežimėlis F-30010E (ES) F-30010UK (JK) Vienkartinio gaminio pavadinimas Gaminio numeris Netaikoma Netaikoma Pastaba. Dėl pirmiau lentelėje nurodytų gaminių vadovaukitės atitinkama Naudojimo instrukcija.

  • Page 105: Įrangos Parengimas Ir Naudojimas

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Įrangos parengimas ir naudojimas 3.1 Prieš naudojant a. Patikrinkite gaminį, ar nėra matomų apgadinimų ar aštrių kraštų, kurie galėjo atsirasti numetus ar atsitrenkus sandėliuojant. b. Patikrinkite, ar gaminys tinkamai nuvalytas ir dezinfekuotas bei nušluostykite kiekvieną kartą prieš naudodami. 3.2 Parengimas a.

  • Page 106: Prietaiso Valdikliai Ir Indikatoriai

    NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Norėdami koreguoti atraminės rankos plokštės kampo nustatymą, TIESIOG PAKELKITE PLOKŠTĖS GALĄ ir patraukite norima kryptimi. Nuleiskite atraminės rankos plokštės galą, ir jos svoris vėl užfiksuos plokštę padėtyje. Keldami plokštės galą nenaudokite stiprios jėgos. Kad atsifiksuotų mechanizmas, koreguojant plokštės padėtį užtenka 0,9–1,4 kg (2–3 sv.) jėgos.
  • Page 107 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 3.6 Prietaiso priežiūra Patikrinkite, ar pritvirtintos visos etiketės ir jas galima perskaityti. Pagal poreikį pakeiskite etiketes naudodami plastikinį grandiklį etiketei nuimti. Naudokite alkoholiu sudrėkintą šluostę, kad pašalintumėte klijų likučius. Kreipkitės į bendrovę „Allen Medical Systems“, jei reikia remontuoti ar pakeisti gaminį vadovaudamiesi kontaktinės informacijos skyriuje (1.3) pateikta informacija.
  • Page 108 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Saugi darbinė prietaiso apkrova 181 kg (400 sv.) Viso prietaiso bendrasis svoris Maždaug 2,3 kg (5 sv.) Sandėliavimo specifikacijos Aprašymas Sandėliavimo temperatūra nuo –29 ᵒC iki +60 ᵒC Sandėliavimo santykinės drėgmės nuo 15 % iki 85 % diapazonas Darbinė...
  • Page 109 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Galiojančių standartų sąrašas Serijos nr. Standartai Aprašymas Medicinos prietaisai. 1 dalis: panaudojamumo EN 62366-1 inžinerijos taikymas medicinos priemonėms. Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas EN ISO 14971 medicinos priemonėms. Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama EN 1041 informacija. Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse, ženklinimo ir teiktinoje informacijoje naudotini EN ISO 15223-1 simboliai.
  • Page 110 Skytron Easy Armboard Instrukcja obsługi Produkt nr F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 111 INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć • znaczenie wszystkich ostrzeżeń zawartych niniejszej instrukcji i umieszczonych na etykietach produktu.
  • Page 112 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Easy Armboard (F-ABSS) Informacje ogólne .......................114 1.1 Informacja o prawach autorskich: ................114 1.2 Znaki towarowe: ...................... 114 1.3 Dane do kontaktu: ....................115 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ................115 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......... 115 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: .......
  • Page 113 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.6 Konserwacja wyrobu: ....................122 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: .....122 4.1 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ........122 4.2 Parametry techniczne wyrobu: ................123 4.3 Instrukcja dotycząca sterylizacji: ................123 4.4 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: ............123 Wykaz stosownych norm: ....................124 Strona 113 Document Number: 80028234...

  • Page 114: Informacje Ogólne

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne Firma AMATECH Corporation jest spółką zależną Allen Medical Systems, Inc., która jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jak lider w dziedzinie pozycjonowania pacjentów dążymy do poprawy wyników leczenia pacjentów i bezpieczeństwa personelu medycznego przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności pracy naszych klientów.

  • Page 115: Dane Do Kontaktu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Dane do kontaktu: Informacje do zamówień zawiera katalog. Informacje dotyczące Działu obsługi klienta: Ameryka Płn. 1-800-759-8766 Adres: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI WYRÓB JEST W WIDOCZNY SPOSÓB USZKODZONY I JEŚLI DOSZŁO DO POGORSZENIA JAKOŚCI MATERIAŁU, Z KTÓREGO ZOSTAŁ...

  • Page 116: Bezpieczne Usuwanie

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.4.4 Bezpieczne usuwanie: Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów krajowych, wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznego usuwania wyrobów i akcesoriów medycznych. W razie wątpliwości użytkownicy wyrobu powinni najpierw skontaktować się z dostawcą, który udzieli wskazówek dotyczących bezpiecznego usuwania. 1.5 Obsługa systemu: 1.5.1 Odpowiednie symbole: Użyty symbol...

  • Page 117: Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza numer katalogowy PN-EN ISO 15223-1 producenta. Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się z instrukcją obsługi, aby uzyskać PN-EN ISO 15223-1 ważne przestrogi, takie jak informacje ostrzegawcze i środki ostrożności Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy ani suchej naturalnej EN ISO 15223-1 gumy lateksowej.

  • Page 118: Uwagi Dotyczące Emc

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA) 978-266-4200 (INNE KRAJE) System 2.1 Identyfikacja podzespołów systemu: 2.2 Kod i opis produktu: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Strona 118 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 119: Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 2.3 Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz obejmuje akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem. Nazwa akcesorium Numer wyrobu F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nazwa materiału eksploatacyjnego Numer wyrobu Nie dotyczy Nie dotyczy Uwaga: informacje na temat wyrobów wymienionych w powyższej tabeli można...

  • Page 120: Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Konfiguracja i użytkowanie sprzętu: 3.1 Przed użyciem: a. Sprawdzić wyrób pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. b. Przed każdym użyciem upewnić się, że wyrób został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha. 3.2 Konfiguracja: a.

  • Page 121: Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Aby dostosować kąt odchylenia podpórek pod ramię, WYSTARCZY UNIEŚĆ KONIEC PODPÓRKI i przesunąć ją w żądanym kierunku. Opuścić koniec podpórki pod ramię — ciężar ramienia zablokuje ją na miejscu. Podczas unoszenia końca podpórki pod ramię nie należy używać nadmiernej siły.

  • Page 122: Konserwacja Wyrobu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.6 Konserwacja wyrobu: Należy upewnić się, że wszystkie etykiety są przymocowane i czytelne. W razie potrzeby należy wymienić etykiety, wcześniej usuwając starą etykietą za pomocą plastikowego skrobaka. Usunąć resztki kleju za pomocą chusteczki nasączonej alkoholem. W razie konieczności naprawy lub wymiany wyrobu należy skontaktować się z firmą Allen Medical Systems, korzystając z informacji podanych w części Dane do kontaktu (1.3).

  • Page 123: Parametry Techniczne Wyrobu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.2 Parametry techniczne wyrobu: Parametry mechaniczne Opis Wymiary wyrobu 66 cm x 14 cm (26" x 5 1/2")  Fiberesin  Winyl Materiał  Aluminium  Stal nierdzewna Bezpieczne obciążenie robocze wyrobu 181 kg (400 lbs) Całkowita masa kompletnego wyrobu Ok.

  • Page 124: Wykaz Stosownych Norm

    INSTRUKCJA OBSŁUGI  Należy przeczytać instrukcje dotyczące środka czyszczącego i przestrzegać ich. Zachować ostrożność w miejscach, w których płyn może dostać się do mechanizmu.  Wytrzeć wyrób czystą, suchą szmatką.  Przed schowaniem lub ponownym użyciem wyrobu należy upewnić się, że jest on suchy.
  • Page 125 Skytron Easy Armboard Instrucţiuni de utilizare Nr. produs F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 126 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
  • Page 127 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Easy Armboard (F-ABSS) Informaţii generale ......................129 1.1 Notificare privind drepturile de autor: ............... 129 1.2 Mărci comerciale: ....................129 1.3 Detalii de contact:....................130 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ................. 130 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ......130 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ......
  • Page 128 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................137 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ............137 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........... 137 4.2 Specificaţii produs: ....................137 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: ..................138 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............138 Listă...

  • Page 129: Informaţii Generale

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...

  • Page 130: Detalii De Contact

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru informaţii privind comandarea, consultaţi catalogul. Informaţii privind Serviciul pentru clienţi: America de Nord 1-800-759-8766 Adresă: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ...

  • Page 131: Eliminare În Siguranţă

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NU DEPĂŞIŢI NICIODATĂ CAPACITATEA DE GREUTATE A MESEI DESTINATĂ PENTRU SALA DE OPERAŢII 1.4.4 Eliminare în siguranţă: Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale.

  • Page 132: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Reprezintă codul lotului producătorului după calendarul iulian aazzz, unde aa indică ultimele două cifre ale anului şi EN ISO 15223-1 zzz indică ziua din an. Adică data de 4 aprilie 2019 va fi reprezentată ca 19094. Indică numărul de catalog al EN ISO 15223-1 producătorului Indică...

  • Page 133: Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1 a Reglementărilor privind dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745). 1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: Acesta nu este un dispozitiv electromecanic.

  • Page 134: Cod Produs Şi Descriere

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.2 Cod produs şi descriere: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv Denumire accesoriu Număr produs F-30010 (US)

  • Page 135: Configurarea Şi Utilizarea Echipamentelor

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurarea şi utilizarea echipamentelor: 3.1 Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b. Asiguraţi-vă că produsul a fost curăţat, dezinfectat şi şters în mod corect înainte de fiecare utilizare.

  • Page 136: Comenzi Şi Indicatori Dispozitiv

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Pentru reglarea unghiului radial al plăcilor pentru braț e, PUR Ș I SIMPLU RIDICAȚ I CAPĂTUL PLĂCII ș i deplasaț i- l în direcț ia dorită. Coborâț i capătul plăcii pentru braț ș i greutatea braț ului va bloca pe poziț...
  • Page 137 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora. Folosiţi o lavetă cu alcool pentru a îndepărta reziduurile de adeziv. Contactaţi Allen Medical Systems, Inc.
  • Page 138 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Dimensiuni produs 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2")  Răș ină cu fibră  Vinil Material  Aluminiu  oț el inoxidabil Sarcină de lucru în condiţii de siguranţă 181 kg (400 lbs) pe dispozitiv Greutatea totală...
  • Page 139 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE  Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.  Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din nou. ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI Listă...
  • Page 140 Skytron Easy Armboard Uputstva za upotrebu Br. proizvoda F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 141 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Page 142 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Easy Armboard (F-ABSS) Opšte informacije ......................144 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................144 1.2 Žigovi: ........................145 1.3 Kontaktni podaci:..................... 145 1.4 Bezbednosne napomene: ..................145 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: .......... 145 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............... 145 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ............
  • Page 143 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.6 Održavanje uređaja: ....................152 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije:..........152 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ............152 4.2 Specifikacije proizvoda: ................... 153 4.3 Uputstva za sterilizaciju: ..................153 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ................. 154 Lista primenljivih standarda: ..................154 Stranica Document Number: 80028234...

  • Page 144: Opšte Informacije

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.

  • Page 145: Žigovi

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.2 Žigovi: Informacije o žigovima možete naći na stranici www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Proizvod je možda obuhvaćenim jednim patentom ili većim brojem njih. Pogledajte listu na stranici www.hill-rom.com/patents da biste saznali da li ima povezanih patenata. Kontaktni podaci: Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Informacije o korisničkoj službi: Severna Amerika 1-800-759-8766...

  • Page 146: Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: Svaki ozbiljan incident u vezi sa uređajem treba da se prijavi putem kontaktnih podataka navedenih u odeljku 1.3 ovih uputstava za upotrebu i nadležnom telu u zemlji u kojoj je prebivalište korisnika i/ili pacijenta. Napomena: Pogledajte vodič...
  • Page 147 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava globalni broj trgovinske 21 CFR 830 jedinice MDR 2017/745 Označava datum proizvodnje EN ISO 15223-1 medicinskog uređaja Označava broj serije proizvođača pomoću julijanskog formata datuma yyddd, gde yy označava poslednje EN ISO 15223-1 dve cifre u godini, a ddd označava dan u godini.

  • Page 148: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata: Predviđeni korisnik: Hirurzi, medicinske sestre, lekari i zdravstveni radnici koji rade u operacionoj sali, a uključeni su u hirurški zahvat pri kojem se primenjuje uređaj. Nije namenjeno za neobučene osobe. Predviđene populacije: Ovaj uređaj je predviđen za upotrebu sa pacijentima koji nisu teži od bezbednog radnog opterećenja navedenog u odeljku sa specifikacijama proizvoda 4.2.

  • Page 149: Sistem

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sistem 2.1 Identifikacija komponenti sistema: Šifra i opis proizvoda: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem Naziv pribora...

  • Page 150: Namena

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU kod raznovrsne populacije pacijenata, u skladu sa odlukom zdravstvenog radnika ili ustanove. 2.5 Namena: Uređaj Armboard je predviđen za pozicioniranje i podupiranje ruke pacijenta koja se ne operiše u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba.

  • Page 151: Komande I Indikatori Uređaja

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU b. Nagnite kraj ploče za približno 5 do 7,6 cm (2 do 3"). Zakačite gornju čeljust pričvršćivača na šinu stola i pustite da se kraj ploče vrati u horizontalni položaj. Reza bi trebalo da zahvati donju ivicu šine, a Armboard bi sada trebalo da je pričvršćen na sto.

  • Page 152: Uputstva Za Uklanjanje

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: Uhvatite kraj uređaja Armboard jednom rukom. Drugom rukom podignite ručicu reze. Podignite kraj ploče i udaljite Armboard od šine. 3.5 Vodič za rešavanje problema: Za ovaj uređaj ne postoji vodič za rešavanje problema. Korisnici uređaja treba najpre da se obrate dobavljaču za tehničku podršku.

  • Page 153: Specifikacije Proizvoda

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU b. Da biste sprečili telesne povrede pacijenta i/ili korisnika i/ili oštećenje opreme, sve izmene, nadogradnje ili popravke mora da vrši ovlašćeno stručno lice kompanije Allen. Ako se ne pridržavate ovog zahteva, moguće je poništenje garancije. 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dimenzije proizvoda...

  • Page 154: Uputstva Za Čišćenje I Dezinfekciju

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja.  Nakon svake upotrebe očistite uređaj koristeći alkoholne vlažne maramice. ...
  • Page 155 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse IEC 60601-2-46 operacionih stolova Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan ISTA transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
  • Page 156 Skytron Easy Armboard Návod na použitie Číslo produktu F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 157 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
  • Page 158 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Easy Armboard (F-ABSS) Všeobecné informácie ....................160 1.1 Oznámenie o autorských právach: ................160 1.2 Ochranné známky: ....................161 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 161 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................161 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ............161 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: ........161 1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: .........
  • Page 159 NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: ....................169 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........169 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ..........169 4.2 Technické údaje o produkte: ................... 170 4.3 Pokyny na sterilizáciu: ..................... 170 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................170 Zoznam príslušných noriem: ..................171 Strana 159 Document Number: 80028234...

  • Page 160: Všeobecné Informácie

    NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží...

  • Page 161: Ochranné Známky

    NÁVOD NA POUŽITIE 1.2 Ochranné známky: Informácie o ochranných známkach sa nachádzajú na stránke www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. Kontaktné údaje: Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Informácie o službách pre zákazníkov: Severná...

  • Page 162: Bezpečná Likvidácia

    NÁVOD NA POUŽITIE Návodu na použitie, ako aj príslušnému orgánu členského štátu, kde má používateľ a/alebo pacient trvalé bydlisko. Poznámka: Pozrite si návod na použitie chirurgického stola dodaného jeho výrobcom. Vždy si pozrite hmotnostné limity pre chirurgický stôl uvedené jeho výrobcom.

  • Page 163: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov

    NÁVOD NA POUŽITIE Udáva dátum výroby zdravotníckej EN ISO 15223-1 pomôcky Udáva kód šarže výrobcu s použitím juliánskeho dátumu v tvare rrddd, kde rr udáva posledné dve číslice roka EN ISO 15223-1 a ddd udáva deň v roku, t. j. 4. apríl 2019 bude vyjadrený...

  • Page 164: Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach

    NÁVOD NA POUŽITIE Cieľové populácie: Toto zariadenie je určené na použitie u pacientov, ktorých hmotnosť nepresahuje hodnotu pre bezpečné pracovné zaťaženie uvedenú v technických údajoch o produkte v časti 4.2“ 1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento systém má...

  • Page 165: Systém

    NÁVOD NA POUŽITIE Systém 2.1 Identifikácia zložiek systému: 2.2 Kód a opis produktu: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením Názov príslušenstva Výrobné...

  • Page 166: Indikácie Na Použitie

    NÁVOD NA POUŽITIE 2.4 Indikácie na použitie: Doska ramena (Armboard) sa používa pri rôznych chirurgických zákrokoch vrátane, nie však výlučne, spinálnej chirurgie. Tieto pomôcky sa môžu používať u širokej populácie pacientov, ktorých určí za vhodných poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnícke zariadenie. 2.5 Určené...

  • Page 167: Zostavenie A Použitie Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE Zostavenie a použitie zariadenia: 3.1 Pred použitím: a. Skontrolujte, či produkt nevyzerá viditeľne poškodený alebo nemá ostré okraje, čo môže byť spôsobené pádom alebo nárazom počas skladovania. b. Pred každým použitím skontrolujte, či je výrobok dôkladne vyčistený, dezinfikovaný...

  • Page 168: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE Radiálne sklopenie dosky ramena nastavíte JEDNODUCHO NADVIHNUTÍM KONCA DOSKY posunutím požadovanom smere. Znížte koniec dosky ramena a samotná váha ramena zaistí dosku v danej polohe. Pri dvíhaní konca dosky ramena nepoužívajte nadmernú silu. Pri zmene polohy dosky je potrebná...

  • Page 169: Údržba Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: Skontrolujte, či sú nainštalované a čitateľné všetky štítky. V prípade potreby štítky vymeňte pomocou plastovej škrabky na odstránenie štítkov. Alkoholovou utierkou odstráňte všetky zvyšky lepidla. Ak potrebujete opraviť alebo vymeniť zariadenie, obráťte sa na spoločnosť Allen Medical Systems, Inc.

  • Page 170: Technické Údaje O Produkte

    NÁVOD NA POUŽITIE 4.2 Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Rozmery produktu 66 cm x 14 cm (26” x 5 1⁄2”)  Sklolaminátová živica  Vinyl Materiál  Hliník  Nerezová oceľ Bezpečné pracovné zaťaženie 181 kg (400 lb) zariadenia Celková...

  • Page 171: Zoznam Príslušných Noriem

    NÁVOD NA POUŽITIE  Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť na miestach, kde sa tekutina môže dostať dovnútra mechanizmu.  Utrite zariadenie čistou suchou handrou.  Pred uložením alebo opätovným použitím skontrolujte, či je zariadenie suché. UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY UPOZORNENIE: NA ČISTENIE NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY...
  • Page 172 Skytron Easy Armboard Navodila za uporabo Št. izdelka F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 173 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
  • Page 174 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Easy Armboard (F-ABSS) Splošne informacije .....................176 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................176 1.2 Blagovne znamke: ....................176 1.3 Kontaktni podatki:....................177 1.4 Varnostni vidiki: ....................... 177 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............... 177 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
  • Page 175 NAVODILA ZA UPORABO 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................183 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ..............184 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............184 4.2 Specifikacije izdelka: ....................184 4.3 Navodila za sterilizacijo: ..................185 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............185 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ..............186 Stran 175 Document Number: 80028234...

  • Page 176: Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.

  • Page 177: Kontaktni Podatki

    NAVODILA ZA UPORABO Izdelek je lahko zaščiten z enim patentom ali več. Seznam morebitnih patentov najdete na spletnem mestu www.hill-rom.com/patents. Kontaktni podatki: Za informacije o naročanju glejte katalog. Informacije oddelka za podporo strankam: Severna Amerika 1-800-759-8766 Naslov: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost:...

  • Page 178: Varno Odlaganje

    NAVODILA ZA UPORABO NE PREKORAČITE NOSILNOSTI OPERACIJSKE MIZE 1.4.4 Varno odlaganje: Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne opreme. V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne na vašega dobavitelja, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja.

  • Page 179: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov

    NAVODILA ZA UPORABO Označuje proizvajalčevo serijsko kodo na podlagi datuma po julijanskem koledarju v obliki yyddd, pri čemer črki EN ISO 15223-1 yy označujeta zadnji dve številki leta, črke ddd pa datum v letu, npr. 4. April 2019 bi bil zapisan kot 19094. Označuje kataloško številko EN ISO 15223-1 proizvajalca...

  • Page 180: Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih

    800-433-5774 (SEVERNA AMERIKA) +1 978-266-4200 (MEDNARODNO) Sistem 2.1 Identifikacija posameznih sestavnih delov sistema: 2.2 Koda izdelka in opis: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Stran 180 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 181: Seznam Dodatne Opreme In Tabela S Potrošnim Materialom

    NAVODILA ZA UPORABO 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom Ime dodatka Številka izdelka F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni relevantno...

  • Page 182: Nastavitev In Uporaba Opreme

    NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: 3.1 Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b. Pred vsako uporabo je treba izdelek ustrezno očistiti, razkužiti in obrisati do suhega.

  • Page 183: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka

    NAVODILA ZA UPORABO Za prilagoditev radialne angulacije plošče za roko, PREPROSTO DVIGNITE KONEC PLOŠČE in ga premaknite v želeno smer. Spustite konec plošče za roko in teža roke bo ploščo zaskočila v pravi položaj. Pri dvigovanju konca plošče ne uporabljajte pretirane sile. Za odklop mehanizma za zaklepanje med premeščanjem je potrebne le 0,9–1,4 kg (2–3 lb) take sile.

  • Page 184: Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom. c.

  • Page 185: Navodila Za Sterilizacijo

    NAVODILA ZA UPORABO Delovna temperatura Pripomoček je predviden za uporabo v operacijski sobi z nadzorovano Območje delovne relativne vlažnosti temperaturo. Električne specifikacije Opis Ni relevantno. Ni relevantno. Specifikacije programske opreme Opis Ni relevantno. Ni relevantno. Specifikacije za združljivost Opis Naslednje vrste tirnic: Združljivost z operacijsko mizo 4.3 Navodila za sterilizacijo: Pripomoček ni primeren za sterilizacijo.

  • Page 186: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo

    NAVODILA ZA UPORABO Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik EN 62366-1 uporabe pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja EN ISO 14971 tveganja pri medicinskih pripomočkih Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim EN 1041 pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje...
  • Page 187 Skytron Easy Armboard Instrucciones de uso N.º de producto F-ABSS 80028234 Version B...
  • Page 188 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Page 189 INSTRUCCIONES DE USO Índice Easy Armboard (F-ABSS) Información general ....................191 1.1 Aviso de copyright: ....................191 1.2 Marcas comerciales: ....................191 1.3 Información de contacto: ..................192 1.4 Consideraciones de seguridad: ................192 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........192 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
  • Page 190 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................199 Precauciones de seguridad e información general: ..........199 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........199 4.2 Especificaciones del producto: ................199 4.3 Instrucciones de esterilización:................200 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............200 Lista de normas aplicables: ..................201 Página 190 Document Number: 80028234...

  • Page 191: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores mientras mejoramos la eficacia de nuestros los clientes.

  • Page 192: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de atención al cliente: Norteamérica 1-800-759-8766 Dirección: 5000 36th Street SE Grand Rapids, MI 49512 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.

  • Page 193: Eliminación Segura

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación segura.

  • Page 194: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco...

  • Page 195: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética

    800-433-5774 (NORTEAMÉRICA) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) Sistema 2.1 Identificación de los componentes del sistema: 2.2 Descripción y código del producto: F-ABSS - Armboard, Surgical Skytron Página 195 Document Number: 80028234 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Page 196: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nombre del consumible Número de producto...

  • Page 197: Configuración Y Uso Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.

  • Page 198: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Para ajustar la angulación radial del Armboard, SIMPLEMENTE LEVANTE EL EXTREMO REPOSABRAZOS muévalo en la dirección deseada. Baje el extremo del Armboard y el peso del brazo hará que quede bloqueado en su posición. No aplique una fuerza excesiva cuando levante el extremo del Armboard.
  • Page 199 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo.
  • Page 200 INSTRUCCIONES DE USO Carga segura de trabajo del dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso total de todo el dispositivo Aprox. 2,3 kg (5 lbs) Especificaciones de almacenamiento Descripción Temperatura de almacenamiento De -29 ᵒC a +60 ᵒC Intervalo de humedad relativa de De 15 al 85 % almacenamiento Temperatura de funcionamiento...
  • Page 201 INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la EN 62366-1 ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de EN ISO 14971 riesgos en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de EN 1041 productos sanitarios...
  • Page 202 Skytron...

Table of Contents