指南和製造商聲明 - 電磁輻射和抗乾擾性 - ResMed VPAP III ST-A User Manual

指南和製造商聲明 – 電磁輻射和抗乾擾性
指南和製造商聲明 – 電磁抗乾擾性
具有 QuickNav 功能的 VPAP III ST-A 呼吸機適用於以下規定的電磁環境。具有 QuickNav 功能的 VPAP III ST-A 呼吸機的客戶
或使用者應該保證在這類環境下使用本裝置。
抗乾擾性測試
靜電放電 (ESD)
IEC 61000-4-2
電氣快速
瞬變 / 脈沖群
IEC 61000-4-4
浪湧
IEC 61000-4-5
供電線路的電壓瞬
降、瞬斷和電壓波
動。
IEC 61000-4-11
電頻
(50/60 Hz)
磁場
IEC 61000-4-8
傳導性射頻
IEC 61000-4-6
輻射性射頻
IEC 61000-4-3
備註 1：Ut 是施加測量水平前的 AC 電源電壓。
備註 2：在 80 MHz 和 800 MHz 之間，採用較高的頻率範圍。
備註 3：這些指南可能不適合於所有情況。電磁的傳播受結構、物體和人體的吸收和反射的影響。
a
在理論上，可能無法準確預測固定射頻發射機的場強，如無線電基地 ( 移動 / 無繩電話 ) 和陸地移動電臺、業余電臺、調幅和調頻電臺廣
播和電視廣播。為評定固定射頻發射機造成的電磁環境，應該實施實地電磁調查。在具有 QuickNav 功能 VPAP III ST-A 呼吸機的使用場所
內，如果測量到的場強超過上述適用射頻符合水平，應該嚴密觀察呼吸機，確保其工作正常。如果發現其工作異常，有必要采取額外措施，
如改變具有 QuickNav 功能 VPAP III ST-A 呼吸機的朝向或位置。
b
在 150 kHz 至 80 MHz 以上範圍內，場強應該低於 10 V/m。
18
IEC60601-1-2
符合水平
測試水平
± 6 kV 接觸 ± 6 kV 接觸
± 8 kV 空氣 ± 8 kV 空氣
± 2 kV 電源線 ± 2 kV
± 1 kV 輸入 / 輸
出線 不適用
± 1 kV 差模 ± 1 kV 差模
± 2 kV 共模 ± 2 kV 共模
<5% Ut < 12 V
(Ut 瞬降 (240 V 瞬降
>95%)0.5 周期 >95%)0.5 周期
40% Ut 96 V
(Ut 瞬降 60%) (240 V 瞬降 60%)
5 周期 5 周期
70% Ut 168 V
(Ut 瞬降 30%) (240 V 瞬降
25 周期 30%)25 周期
<5% Ut <12 V
(Ut 瞬降 >95%) (240 V 瞬降
5 秒鐘 >95%)5 秒鐘
3 A/m 3 A/m
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz 至
80 MHz
10 V/m
10 V/m
80 MHz 至
2.5 GHz
電磁環境 – 指南
地板應該是以木材、水泥或磁磚鋪製的。如果地板以合成材
料鋪製，室內的相對濕度應至少為 30%。
供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。
供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。
供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。
如果使用者需要在電力供應中斷的情況下繼續使用具有
QuickNav 功能的 VPAP III ST-A 呼吸機，建議用不間斷電
源為具有 QuickNav 功能的 VPAP III ST-A 呼吸機提供電
力。
電頻磁場應該為普通商用或醫用環境下普通場所內的一般水
平。
使用便攜式和移動式射頻通訊設備時，其與具有 QuickNav
功能 VPAP III ST-A 呼吸機任何配件 ( 包括電纜線 ) 之間的
距離不得近於推薦的間隔距離，該距離系根據適用於發射機
頻率的公式計算得出。
推薦的間隔距離
d = 1.17 √P
d = 0.35 √P 80 MHz 至 800 MHz
d = 0.70 √P 800 MHz 至 2.5 GHz
其中 P 是發射機製造商提供的發射機最大輸出功率，以瓦特
(W) 計算，其中的 d 是推薦的間隔距離，以米計算 (m)。
a
根據實地電磁調查 獲得的固定射頻發射機的場強，應該低
於每個頻率範圍的符合水平。
在帶有以下符號的設備周圍使用時可能會發生乾擾：
b