PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use Contents System Components Included Terms / Symbols Used in This Guide Warnings / Safety Precautions Product Description Indications Intended Use Contraindications Product Technical Specifications Physical Properties Environmental Basic Operation Battery Information Battery Charge Port Access Location...
01 | System Components Part Number Part Description QNX0601 QUATTRO Battery Wall Charger & Adapters IFU-03-014 QUATTRO Instructions for Use (IFU) CG-03-011 QUATTRO Prosthetist Setup Guide CG-03-012 QUATTRO Patient Setup Guide ACC0010 External Booster Battery Kit 02 | Terms / Symbols Used In This Guide ....................................
Page 5
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use Included w/QUATTRO Available/Sold Separately ....................................CEMark ..............................Battery/Power Status Button ..............................Change Mode Button ..............................Wireless Button ..............................Certified Prosthetist ..............................MPC Knee System Quattro ..............................
03 | Warnings / Safety Precautions Please read this instruction manual thoroughly before using. • Failure to comply with safety precautions can result in the • QUATTRO malfunctioning and risk of injury to the user. Initial operation of the QUATTRO should take place in the •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use 04 | Product Description The QUATTRO is a microprocessor controlled, single axis prosthetic knee joint system with internal sensors to control knee flexion and extension resistance. 05 | Indications The QUATTRO is indicated for use as a component in a...
09 | Physical Properties Product Weight: 1655 g [3.65 lbs.] • Build Height: 216 mm [8.5 in] • Maximum Flexion Angle: 135° • 10 | Environmental Operating Temperature Range: 0 to 45 °C [32 to 113 °F] • Storage Temperature Range: -25 to 60 °C [-13 to 140 °F] •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use 11 | Basic Operation 11.1. Battery Information Operating voltage: 7.4 VDC Charger input voltage: 12 VDC AC power adapter input voltage: 100-240 VAC, 50/60 Hz Battery life: Approximately 2 days of use based on the following...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use 11.5. Charging Battery Inserting Charge Connector a. Pull the protective charging port cover open and insert charge connector with the cable oriented up. The connector is magnetic and will snap into place. Once inserted, the battery LED button will illuminate briefly, indicating that the knee is charging.
11.6. Keypad Operation 11.6.1. Check Battery Status Press and release button to show the current battery power status. Normal mode Indicator Light Charge Level Solid Green 51% - 100% Power Flashing Green 21% - 50% Solid Red 11% - 20% Flashing Red 1% - 10% When QUATTRO is plugged into a charger...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use 11.6.3. Pair Knee with Mobile App Wireless To pair your QUATTRO to the app the first time you connect, quickly press and release the button when prompted by app 11.6.4. Putting the Knee into Storage Mode...
11.8. LED Reference Condition Battery is charged Battery is charging Battery is low Battery is very low Knee is manually locked Activity checked or change Activity change failed Battery Entering storage mode System error Battery/Wireless Booting 11.9. Mode Button Reference User Press Current State Single Press to...
Page 15
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use LED Behavior Battery LED solid green Battery LED flashing green Battery LED solid Battery LED flashing LED solid white LED flashing white: slow (walking) or fast (alternate) LEDs alternate / white Flashing...
11.10. Modes Sitting Mode: The QUATTRO features two available behaviors when sitting, and the adjustment is found under the “Tools” tab along the bottom of the GaitLab and Freedom Innovations apps. With Sitting Mode turned on (default), when the knee is unweighted and the thigh reaches a 90 degree angle or greater, the knee flexes without resistance.
Page 17
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use Each of these can be customized by pressing the “+” or “-“. This allows you to have 3 custom settings for the amount of flexion needed for a particular golf swing. IN GOLF MODE THE KNEE WILL ONLY FLEX TO THE DEGREE THAT HAS BEEN CHOSEN IN THE APP.
11.11. Power-Off Behavior When the battery is depleted or the knee has been put into storage mode, a Power-Off Flexion resistance is used. The power-off flexion resistance can be adjusted to accommodate different user preferences and weights. PLEASE HAVE YOUR PROSTHETIST ADJUST THIS SETTING FOR YOU.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use 13 | Alignment and Setup Follow the Clinician User Guide and the GaitLab smartphone app to properly align and setup the device. GaitLab is required to calibrate and optimize the microprocessor settings for each patient. Verify the smartphone requirements before app installation.
An exteded warranty and service recommendation is available. See company website for details. For knee service or repair, please contact PROTEOR at 1.855.450.7300. A loaner knee will be provdied upon request. For loaner and shipping information please see technical support section.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions for Use 18 | Electromagnetic Compatibility Precautions • The QUATTRO needs special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC). Specifically, it needs to be installed and put into service according to the EMC information provided as follows: • The QUATTRO may be susceptible to electromagnetic interference from portable and mobile RF communications devices such as mobile (cellular) telephones.
20 | CE Conformity Freedom QUATTRO is tested and certified to comply with the MDR (EU) 2017/745 (EN 55011 Class B and IEC60601-1, STSI EN 300-328 under R&TTE Directive 1999/5/EC and ISO 10328). The device complies with Part 15 of the FCC Rules and carries the CE mark.
Page 27
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation Table des matières Composants système inclus Terminologie / Symboles utilisés dans ce mode d’emploi Avertissements / Précautions de sécurité Description du produit Indications Usage prévu Contre-indications Caractéristiques techniques du produit Propriétés physiques Environnement...
01 | Composants système Référence des pièces Description des pièces QNX0601 Chargeur secteur et adaptateurs pour la batterie du QUATTRO IFU-03-014 Instructions d’utilisation du QUATTRO (IFU) Guide de configuration pour prothésiste CG-03-011 du QUATTRO Guide de configuration pour le/la patient(e) CG-03-012 du QUATTRO ACC0010...
Page 29
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisationd’utilisation Fourni avec Disponible/ Qté le QUATTRO vendu séparément ....................................Marque CE ................................Bouton d’état de la batterie/ de l’alimentation ................................Bouton de changement de mode ................................Bouton Wi-Fi ................................Prothésiste certifié(e) ................................Système de genou MPC Quattro ................................
03 | Avertissements / Précautions de sécurité • Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant toute utilisation. • Le non-respect des précautions à prendre en matière de sécurité peut entraîner un dysfonctionnement du Quattro et un risque de blessures pour l’utilisateur ou utilisatrice. •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation 04 | Description du produit Le Quattro est un système de genou prothétique monoaxial commandé par microprocesseur et doté de capteurs internes pour contrôler la résistance à la flexion et à l’extension du genou.
09 | Propriétés physiques • Poids du produit : 1 655 g • Hauteur : 216 mm • Angle maximal de flexion : 135° 10 | Environnement • Température de fonctionnement : 0 à 45 °C • Température de stockage : -25 à 60 °C • Altitude : 0-5 000 m • Humidité : 0 à 100 %, condensation comprise •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation 11 | Fonctionnement de base 11.1. Informations sur la batterie Tension de service : 7,4 V (CC) Tension d’entrée du chargeur : 12 V (CC) Tension d’entrée de l’adaptateur d’alimentation CA : 100-240 V (CA), 50/60 Hz Autonomie de la batterie : environ 2 jours d’utilisation selon le profil suivant :...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation 11.5. Chargement de la batterie Insertion du connecteur de charge a. Ouvrez le cache de protection du port de charge en tirant et insérez le connecteur de charge avec le câble orienté vers le haut. Le connecteur est magnétique et se met en place tout seul.
11.6. Fonctionnement du panneau de commande 11.6.1. Vérification de l’état de la batterie Pour afficher l’état actuel de la batterie, appuyez sur le bouton puis relâchez-le. Mode normal Voyant lumineux Niveau de charge Vert fixe 51 % - 100 % Alimentation Vert clignotant 21 % - 50 % Rouge fixe 11 % - 20 %...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation 11.6.3. Appairage du genou avec une Wi-Fi application mobile Pour appairer votre Quattro avec l’application la première fois que vous vous connectez, appuyez sur le bouton et relâchez-le rapidement lorsque l’application vous le demande.
11.8. Références LED État Batterie chargée Batterie en charge Batterie faible Batterie très faible Le genou est verrouillé manuellement Vérification ou changement d’activité Changement d’activité impossible Mise en mode stockage Erreur système Démarrage 11.9. Références du bouton mode Action de l’utilisateur État actuel Appuyer 1 fois pour Déverrouillé...
Page 39
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation omportement LED ED batterie fixe en vert ED batterie clignotante en vert ED batterie fixe en rouge ED batterie clignotante en rouge ED fixe en blanc ED clignotante en blanc : lente (marche) ou rapide (activité alternative)
11.10. Modes Mode assis : Le Quattro propose deux comportements possibles en position assise et les réglages se trouvent sous l’onglet « Outils » situé en bas des applications GaitLab et Freedom Innovations. Si le mode assis est activé (par défaut), lorsque le genou est déchargé et que la cuisse arrive à un angle de 90 degrés ou plus, le genou se plie sans résistance.
Page 41
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation EN MODE GOLF, LE GENOU SE PLIERA UNIQUEMENT SELON L’ANGLE CHOISI DANS L’APPLICATION. ÉVITEZ DE DESCENDRE DES ESCALIERS ET DES PENTES EN MODE GOLF. Verrouillage en phase d’appui : Le Quattro dispose d’un verrouillage en phase d’appui pour assurer la stabilité...
11.11. Comportement hors tension Lorsque la batterie est déchargée ou que le genou a été mis en mode stockage, une résistance en flexion hors tension est utilisée. La résistance en flexion sans alimentation peut être réglée pour répondre aux différentes préférences et au poids de l’utilisateur ou utilisatrice.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation 13 | Alignement et réglage Suivez le guide d’utilisation pour prothésiste et l’application pour smartphone GaitLab pour aligner et régler correctement le dispositif. GaitLab est nécessaire pour calibrer et optimiser les réglages du microprocesseur pour chaque patient(e).
Consultez le site Web de l’entreprise pour plus de détails. Pour une révision ou une réparation du genou, veuillez contacter PROTEOR en appelant le +1 855 450 7300. Un genou de prêt sera fourni sur demande. Pour toute information au sujet du prêt et de l’envoi, veuillez vous reporter à...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Instructions d’utilisation 18 | Précautions en matière de compatibilité électromagnétique • Le Quattro nécessite de prendre des précautions spéciales concernant la compatibilité électromagnétique (CEM). Plus précisément, il doit être installé et mis en service conformément aux informations CEM fournies ci-après :...
20 | Conformité CE Freedom Quattro a été testé et certifié conforme selon le RDM (UE) 2017/745 (EN 55011 Classe B et CEI 60601-1, STSI EN 300-328 conformément à la directive R&TTE 1999/5/ CE et à la norme ISO 10328). Le dispositif est conforme à la partie 15 de la réglementation FCC et porte le marquage CE.
Page 47
Freedom Innovations | QUATTRO | Instructions for Use Microprocessor Knee...
Page 51
Freedom Innovations | QUATTRO | Instructions for Use Inhaltsverzeichnis Enthaltene Systemkomponenten In dieser Gebrauchsanweisung verwendete Begriffe/Symbole Warnhinweise/Sicherheitsvorkehrungen Produktbeschreibung Anzeigen Verwendungszweck Gegenanzeigen Technische Daten des Produkts Physikalische Eigenschaften Umwelt Grundlegende Bedienung Akkuangaben Zugang zum Akkuladeanschluss Stromloser Beugungswiderstand Position der Einstellschraube Position & Funktionsweise des Tastenfelds Aufladen des Akkus Bedienung über das Tastenfeld Akkustatus prüfen...
01 | Systemkomponenten Best.-Nr. Teilebeschreibung QNX0601 QUATTRO Akku-Wandladegerät & Adapter IFU-03-014 QUATTRO Gebrauchsanweisung QUATTRO Einrichtungsanleitung für CG-03-011 Orthopädietechniker CG-03-012 QUATTRO Einrichtungsanleitung für Patienten ACC0010 Externes Booster-Akku-Kit 02 | In dieser Gebrauchsanweisung verwendete Begriffe/Symbole ..............................................Anwendungsteil vom Typ BF ..................................... WEEE-Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte, die am Ende ihrer Nutzungsdauer nicht im normalen Abfall entsorgt werden dürfen...
03 | Warnhinweise / Sicherheitsvorkehrungen • Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung sorgfältig durch. • Die Nichtbeachtung der Sicherheitsanweisungen kann zu Fehlfunktionen des QUATTRO und zu einer Verletzungsgefahr für den Benutzer führen. • Die Inbetriebnahme des QUATTRO muss in Anwesenheit einer ausgebildeten Fachkraft erfolgen.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebrauchsanweisung 04 | Produktbeschreibung Das QUATTRO ist ein mikroprozessorgesteuertes, einachsiges Prothesenkniegelenksystem mit internen Sensoren zur Steuerung des Knie-Beugungs- und Streckungswiderstands. 05 | Anzeigen Das QUATTRO ist angezeigt zur Verwendung als Bestandteil einer Beinprothese für Personen mit einseitiger oder beidseitiger Amputation der unteren Gliedmaßen oder...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebrauchsanweisung 11.5. Aufladen des Akkus Anschließen des Ladeanschlusses a. Ziehen Sie die Schutzabdeckung des Ladeanschlusses auf und setzen Sie den Ladeanschluss mit dem Kabel nach oben ein. Der Anschluss ist magnetisch und rastet ein. Sobald...
11.6. Bedienung über das Tastenfeld 11.6.1. Akkustatus prüfen Drücken Sie die Taste und lassen Sie sie los, um den aktuellen Akkustatus anzuzeigen. Normaler Modus Anzeigeleuchte Ladezustand Dauerhaft grün 51% - 100% Strom- versorgung Blinkend grün 21% - 50% Dauerhaft rot 11% - 20% Blinkend rot 1% - 10%...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebrauchsanweisung 11.6.3. Kopplung des Knies mit der mobilen App Drahtlos Um Ihr QUATTRO beim ersten Mal mit der App zu koppeln, drücken Sie die Taste schnell und lassen Sie sie los, wenn Sie von der App dazu aufgefordert werden.
11.8. LED-Funktionen Zustand Akku ist geladen Akku wird geladen Akku ist schwach Akku ist sehr schwach Knie ist manuell gesperrt Aktivität geprüft oder geändert Aktivitätswechsel fehlgeschlagen Akku Wechsel in Passivmodus Systemfehler Akku/Kabellos Booten 11.9. Funktionen der Modustaste Drücken des Benutzers Aktueller Zustand Einmaliges Drücken zum Entsperrt...
11.10. Modi Sitzmodus: Das QUATTRO verfügt über zwei verfügbare Verhaltensweisen beim Sitzen, die Einstellung ist unter der Registerkarte “Werkzeuge” zu finden, unten auf den GaitLab- und Freedom Innovations-Apps. Wenn der Sitzmodus (Standardeinstellung) eingeschaltet ist, beugt sich das Knie ohne Widerstand, wenn das Knie unbelastet ist und der Oberschenkel einen Winkel von 90 Grad oder mehr erreicht.
Page 65
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebrauchsanweisung der Tasten “+” oder “-“ angepasst werden. Auf diese Weise können Sie 3 individuelle Einstellungen für die Beugung vornehmen, die Sie für einen bestimmten Golfschwung benötigen. IM GOLFMODUS BEUGT SICH DAS KNIE NUR BIS ZU DEM GRAD, DER IN DER APP GEWÄHLT WURDE.
11.11. Verhalten ohne Strom Wenn der Akku leer ist oder das Knie in den Passivmodus gestellt wurde, wird ein stromloser Beugungswiderstand verwendet. Der stromlose Beugungswiderstand kann an unterschiedliche Benutzervorlieben und Gewichte angepasst werden. BITTEN SIE IHREN ORTHOPÄDIETECHNIKER, DIESE EINSTELLUNG FÜR SIE VORZUNEHMEN. Einstellung vornehmen: Setzen Sie bei vollständig gestrecktem QUATTRO-Knie einen 3 mm Inbusschlüssel in die stromlose Beugungswiderstandsschraube...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebrauchsanweisung 13 | Ausrichtung und Einstellung Befolgen Sie die Anweisungen vom Klinikerhandbuch und der App des GaitLab-Smartphones, um das Gerät richtig auszurichten und anzupassen. GaitLab ist erforderlich, um die Mikroprozessoreinstellungen für jeden Patienten zu kalibrieren und zu optimieren.
Serviceempfehlungen sind erhältlich. Einzelheiten finden Sie auf der Website des Unternehmens. Für Service oder Reparaturen am Knie wenden Sie sich bitte an PROTEOR unter 1.855.450.7300. Ein Leihknie wird auf Anfrage bereitgestellt. Informationen zu Leihknie und Versand finden Sie im Abschnitt Technischer Support.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebrauchsanweisung 18 | Vorsichtsmaßnahmen zur elektromagnetischen Verträglichkeit • Das QUATTRO erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Insbesondere muss es gemäß den nachstehenden EMV- Informationen installiert und in Betrieb genommen werden: • Das QUATTRO kann für elektromagnetische Störungen durch tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte wie z.
20 | CE-Konformität Das Freedom QUATTRO ist geprüft und zertifiziert und konform mit MDR (EU) 2017/745 (EN 55011 Klasse B und IEC60601-1, STSI EN 300-328 gemäß R&TTE-Richtlinie 1999/5/EC und ISO 10328). Das Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen und trägt das CE-Zeichen.
Page 71
Freedom Innovations | QUATTRO | Instructions for Use Microprocessor Knee...
03 | Waarschuwingen / Veiligheidsmaatregelen • Lees deze gebruikshandleiding aandachtig voor gebruik. • Niet-naleving van de veiligheidsmaatregelen kan leiden tot een slechte werking van de QUATTRO en tot een risico op letsels bij de gebruiker. • Het eerste gebruik van de QUATTRO moet plaatsvinden in aanwezigheid van een gekwalificeerde gezondheidswerker.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding 04 | Productbeschrijving De QUATTRO is een prothesekniesysteem met één as en microprocessorcontrole dat interne sensoren gebruikt om de weerstand van knieflexie en -extensie te controleren. 05 | Aanwijzingen De QUATTRO is bedoeld voor gebruik als onderdeel van...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding 11.5 De batterij laden De oplaadconnector inbrengen a. Trek de beschermkap van de laadpoort open en breng de laadconnector in met de kabel naar boven gericht. Omdat de connector magnetisch is zal hij vanzelf op de juiste plaats vastklikken.
11.6. Bediening keypad 11.6.1. De batterijstatus controleren Druk op de knop en laat terug los om het laadniveau te zien. Normale modus Indicatorlampje Laadniveau Groen 51% - 100% Laadniveau Knipperend groen 21% - 50% Rood 11% - 20% Knipperend rood 1% - 10% Wanneer de QUATTRO verbonden is met een lader...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding 11.6.3. De knie verbinden met de mobiele app Draadloos Om voor de eerste keer verbinding te maken tussen de QUATTRO en de app, moet u snel op de knop duwen en hem weer loslaten wanneer de app hierom vraagt 11.6.4.
11.8. Referentie leds Toestand Batterij is opgeladen Batterij laadt op Batterijniveau laag Batterijniveau is zeer laag Knie is handmatig vergrendeld Activiteit gecontroleerd of gewijzigd Wijziging activiteit mislukt Ingaan opslagmodus Systeemfout Opstarten 11.9. Referentie modusknop Gebruiker drukt Huidige status Eén keer om Ontgrendeld status te controleren Vergrendeld...
Page 87
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding Led-gedrag Batterij-led groen Batterij-led knipperend groen Batterij-led rood Batterij-led knipperend rood Led wit Led knipperend wit: traag (wandelen) of snel (alternatief) Batterij-leds afwisselend rood / wit Knipperend rood blauw / wit Leds batterij/draadloos afwisselend...
11.10. Modi Zitmodus: De QUATTRO geeft de keuze uit twee beschikbare gedragingen tijdens het zitten; de instelling is te vinden in de tab ‘Tools’ onderaan de GaitLab- en Freedom Innovations-app. Bij een ingeschakelde zitmodus (standaard) zal de knie zonder weerstand buigen, wanneer de knie niet belast wordt en de dij een hoek van 90°...
Page 89
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding toegestane flexieniveaus. Deze kunnen alle drie worden bijgesteld door op ‘+’ of ‘-’ te drukken. Zo heeft u de keuze uit 3 verschillende opties om het flexieniveau voor een bepaalde golfswing nog specifieker te kunnen afstellen.
11.11. Gedrag bij uitschakeling Wanneer de batterij bijna leeg is of de knie in opslagmodus werd gebracht, wordt er een flexieweerstand voor uitschakeling gebruikt. De flexieweerstand voor uitschakeling kan bijgesteld worden om rekening te houden met verschillende gebruikersvoorkeuren en gewichten. LAAT UW PROTHESIST DEZE AFSTELLING VOOR U UITVOEREN.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding 13 | Uitlijning en afstelling Volg de gebruikershandleiding voor clinici en de GaitLab-app om het hulpmiddel correct uit te lijnen en af te stellen. GaitLab is absoluut vereist om de microprocessorinstellingen voor elke patiënt te kalibreren en te optimaliseren. Controleer de smartphonevereisten voordat u de app installeert.
12 maanden. Een uitgebreide garantie en onderhoudsaanbevelingen zijn beschikbaar. Raadpleeg onze bedrijfswebsite voor meer informatie. Neem via 1.855.450. 7300 contact op met PROTEOR voor onderhoud of reparatie van de knie. Op verzoek kan een tijdelijke vervangprothese ter beschikking worden gesteld.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Gebruikershandleiding 18 | Voorzorgsmaatregelen elektromagnetische compatibiliteit • De QUATTRO vraagt om bijzondere voorzorgsmaatregelen op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Hij moet meer bepaald als volgt en conform de meegeleverde EMC-informatie geïnstalleerd en in dienst gesteld worden: •...
20 | CE-conformiteit Freedom QUATTRO is getest en gecertificeerd conform MDR (EU) 2017/745 (EN 55011 Klasse B en IEC60601-1, STSI EN 300-328 onder de R&TTE-richtlijn 1999/5/EC en ISO 10328). Dit hulpmiddel voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften en draagt de CE-markering.
Page 95
Freedom Innovations | QUATTRO | Instructions for Use Microprocessor Knee door...
Page 99
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití Obsah Dodané součásti výrobku Použité pojmy a symboly Výstrahy a bezpečnostní upozornění Popis výrobku Indikace Použití Kontraindikace Technické specifikace výrobku Fyzikální vlastnosti Prostředí Základní funkce výrobku Baterie Vstup pro nabíjení baterie Odpor vůči flexi ve stavu bez napájení...
01 | Součásti výrobku Číslo dílu Popis dílu QNX0601 QUATTRO – Síťová nabíječka baterie a adaptéry IFU-03-014 QUATTRO – Návod k použití CG-03-011 QUATTRO – Návod k nastavení pro protetiky CG-03-012 QUATTRO – Návod k nastavení pro pacienty ACC0010 Externí nabíjecí stanice 02 | Použité...
Page 101
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití Součást dodávky Počet Dodává se zvlášť ..................................Označení CE ..............................Tlačítko stavu nabití baterie ..............................Tlačítko změny režimu ..............................Tlačítko bezdrátového připojení ..............................Certifikovaný protetik ..............................Kolenní systém MPC Quattro ..............................
03 | Výstrahy a bezpečnostní upozornění Před použitím výrobku si pozorně přečtěte tento návod. • Pokud nebudete dodržovat bezpečnostní pokyny, může to • vést k nefunkčnosti nebo chybné funkci výrobku a hrozí poškození vašeho zdraví. Při prvním použití výrobku by měl být přítomen školený •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití 04 | Popis výrobku QUATTRO je kolenní protéza řízená mikroprocesorem, s interními senzory k řízení odporu vůči kolenní flexi a extenzi. 05 | Indikace Kolenní protéza je indikována jako součást protézy dolní končetiny u osob s jednostranně nebo oboustranně...
09 | Fyzikální vlastnosti Hmotnost výrobku: 1 655 g • Konstrukční výška: 216 mm • Maximální úhel flexe: 135° • 10 | Prostředí Rozmezí provozních teplot: 0 až 45 °C • Rozmezí skladovacích teplot: -25 až 60 °C • Rozmezí nadmořských výšek: 0–5 000 m •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití 11 | Základní funkce výrobku 11.1. Údaje o baterii Provozní napětí: 7,4 V DC Vstupní napětí nabíječky: 12 V DC Vstupní napětí napájecího (AC) adaptéru: 100–240 V AC, 50/60 Hz Výdrž baterie: přibližně 2 dny používání při tomto profilu uživatele: 24hodinové...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití 11.5. Nabíjení baterie Připojení konektoru nabíječky a. Odklopte ochranný kryt nabíjecího vstupu a zasuňte konektor nabíječky kabelem nahoru. Konektor je magnetický a na své místo zapadne. Po připojení se kontrolka tlačítka baterie krátce rozsvítí a indikuje tak, že se...
11.6. Funkce tlačítek 11.6.1. Kontrola stavu baterie Ke zjištění stavu baterie tlačítko stiskněte a uvolněte. Normální režim Kontrolka Úroveň nabití Svítící zelená 51–100 % Napájení Blikající zelená 21–50 % Svítící červená 11–20 % Blikající červená 1–10 % Když je výrobek připojený k nabíječce Stav nabití baterie ukazuje blikající zelená kontrolka.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití Bezdrátové 11.6.3. Spárování protézy s mobilní aplikací připojení Ke spárování protézy QUATTRO s aplikací při prvním spojení je třeba po výzvě aplikace stisknout a hned pustit tlačítko. 11.6.4. Přepnutí protézy do úložného režimu Na šest sekund stiskněte současně...
11.8. Přehled funkcí kontrolek Stav Baterie je nabitá Baterie se nabíjí Nízký stav baterie Baterie je téměř vybitá Protéza je manuálně uzamčena Kontrola nebo změna aktivity Změna aktivity se nezdařila Přepnutí do úložného režimu Systémová chyba Restartování 11.9. Funkce tlačítka režimu Stisknutí...
Page 111
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití Kontrolka LED baterie zeleně svítí LED baterie zeleně bliká LED baterie červeně svítí LED baterie červeně bliká LED bíle svítí LED bíle bliká: pomalu (chůze) nebo rychle (alter. režim) LED baterie blikají střídavě...
11.10. Režimy Režim sezení (Sitting): Výrobek QUATTRO má k dispozici dvojí chování při sezení; nastavení najdete na kartě „Tools“ (Nástroje) ve spodní liště aplikací GaitLab a Freedom Innovations. Při zapnutém režimu sezení (výchozí stav), kdy je protéza nezatížená a stehno má úhel 90°...
Page 113
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití Každý z nich si můžete stisknutím tlačítka „+“ nebo „-“ upravit. Takto si podle svých potřeb můžete upravit 3 nastavení flexe, které potřebujete pro jednotlivé golfové údery. V REŽIMU GOLFU SE KOLENO OHNE POUZE V TAKOVÉM ROZSAHU, JAKÝ...
11.11. Chování ve stavu bez napájení Když je baterie vybitá nebo byla protéza uvedena do úložného režimu, použije se režim odporu vůči flexi ve stavu bez napájení. Tento odpor lze upravovat podle preference a hmotnosti uživatele. NECHTE SI NASTAVENÍ UPRAVIT U SVÉHO PROTETIKA. Nastavení: S kolenní...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití 13 | Nastavení a seřízení Při sestavování a nastavování výrobku postupujte podle pokynů v uživatelském návodu pro klinické lékaře a ve smartphonové aplikaci GaitLab. Aplikace GaitLab je zapotřebí ke kalibraci a optimalizaci mikroprocesorových nastavení pro daného pacienta.
Podobnosti najdete na internetových stránkách společnosti. Potřebujete-li servis nebo opravu protézy, kontaktujte společnost PROTEOR na čísle 1 855 450 7300. Je možné si vyžádat zápůjční protézu. Informace o zápůjčce a dopravě najdete v části o technické podpoře.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Návod k použití 18 | Opatření z hlediska elektromagnetické kompatibility • U protézy QUATTRO jsou zapotřebí speciální opatření z hlediska elektromagnetické kompatibility. Konkrétně je nutno při instalaci a uvedení do provozu vzít v úvahu tyto skutečnosti: • Protéza QUATTRO může být citlivá vůči elektromagnetickému rušení...
20 | Shoda CE Výrobek Freedom QUATTRO byl odzkoušen a obdržel osvědčení, že splňuje požadavky norem MDR (EU) 2017/745 (EN 55011 třída B a IEC60601-1, STSI EN 300-328 podle směrnice R&TTE 1999/5/ES a ISO 10328). Výrobek splňuje požadavky části 15 pravidel FCC a je opatřen označením CE.
Page 119
Freedom Innovations | QUATTRO | Instructions for Use Microprocessor Knee od společnosti...
Page 123
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации Содержание Компоненты системы Понятия/символы, используемые в данном руководстве Предупреждения / меры предосторожности Описание изделия Показания Назначение Противопоказания Технические характеристики изделия Физические параметры Условия окружающей среды Базовая эксплуатация Информация о батарее Расположение доступа к порту для зарядки батареи...
01 | Компоненты системы Номер по каталогу Описание детали QNX0601 Сетевое зарядное устройство и адаптеры QUATTRO IFU-03-014 Инструкция по эксплуатации изделия QUATTRO Руководство по настройке изделия QUATTRO CG-03-011 для протезистов Руководство по настройке изделия QUATTRO CG-03-012 для пациентов ACC0010 Комплект с внешним аккумулятором для батареи 02 | Понятия/символы, используемые...
Page 125
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации Поставляется вместе с Кол-во Доступно / продается отдельно изделием QUATTRO ДА ДА ДА ДА ДА ДА ДА ДА НЕТ ДА ..............................................Маркировка на соответствие требованиям ЕС ..........................................Кнопка состояния «Батарея/питание» ..........................................Кнопка «Режим»...
03 | Предупреждения / меры предосторожности • Внимательно прочтите это руководство перед использованием. • Несоблюдение мер предосторожности может привести к неисправности коленного протеза QUATTRO и травмированию пользователя. • Первое использование протеза QUATTRO следует производить в присутствии квалифицированного специалиста. • Не открывайте и не модифицируйте какие-либо компоненты, НЕ ПЫТАЙТЕСЬ...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации 04 | Описание изделия QUATTRO — это одноосный протез коленного сустава, управляемый микропроцессором, оснащенный внутренними датчиками для контроля сопротивления протеза сгибанию и разгибанию. 05 | Показания Изделие QUATTRO предназначено к применению в качестве...
09 | Физические параметры Масса изделия: 1 655 г [3,65 фунта] • Высота конструкции: 216 мм [8,5 дюйма] • Максимальный угол сгиба: 135° • 10 | Условия окружающей среды Рабочий температурный диапазон: от 0 до 45 °C [от 32 до 113 °F] •...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации 11 | Базовая эксплуатация 11.1. Информация о батарее Рабочее напряжение: 7,4 В постоянного тока Входное напряжение зарядного устройства: 12 В постоянного тока Входное напряжение сетевого адаптера переменного тока: 100—240 В постоянного тока, 50/60 Гц...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации 11.5. Зарядка батареи Подключение разъема зарядного устройства a. Потяните за защитный клапан порта для зарядки, чтобы открыть его, и вставьте разъем зарядного устройства так, чтобы провод был направлен вверх. Разъем оснащен магнитом и подсоединится со...
11.6. Управление с помощью кнопок 11.6.1. Проверка состояния батареи Нажмите и отпустите кнопку, чтобы увидеть текущее состояние батареи. Режим «Нормальный» Индикатор Уровень заряда Непрерывно горит зеленым 51—100 % Питание Мигает зеленым 21—50 % Непрерывно горит красным 11—20 % Мигает красным 1—10 % Когда...
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации 11.6.3. Сопряжение коленного протеза с Беспроводная мобильным приложением сеть Чтобы установить сопряжение протеза QUATTRO с приложением при первом подключении, быстро нажмите и отпустите кнопку, когда поступит оповещение от приложения. 11.6.4. Перевод коленного протеза в режим хранения...
11.8. Указатель значений светодиодных индикаторов Состояние Батарея заряжена Батарея заряжается Низкий уровень заряда Крайне низкий уровень заряда Коленный протез заблокирован вручную Проверка или смена активности Не удалось сменить активность Переход в режим хранения Системная ошибка Загрузка 11.9. Указатель функций кнопки «Режим» Действие...
Page 135
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации Работа светодиода Индикатор «Батарея» непрерывно горит зеленым Индикатор «Батарея» мигает зеленым Индикатор «Батарея» непрерывно горит красным Индикатор «Батарея» мигает красным Индикатор непрерывно горит белым Индикатор мигает белым: медленно («Ходьба») либо быстро (альтернативный режим) Индикатор...
11.10. Режимы Режим «Сидение». Когда вы сидите, доступны две функции протеза QUATTRO. Настройки находятся в разделе Tools (Инструменты) в нижней части экрана в приложениях GaitLab и Freedom Innovations. Когда активирован режим «Сидение» (по умолчанию) и коленный протез не нагружен, а бедро находится...
Page 137
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации на экран регулировки. На этом экране вам доступны три различных варианта угла сгиба. Каждый из них можно настроить под себя, нажимая «+» и «–». Это позволит вам иметь 3 персональных варианта настроек по глубине сгиба, необходимых для особых пружинящих...
11.11. Работа в выключенном состоянии Когда батарея разряжена или коленный протез находится в режиме хранения, используется сопротивление изгибу в выключенном состоянии. Сопротивление изгибу в выключенном состоянии настраивается индивидуально в соответствии с предпочтениями и весом пользователя. ЭТУ НАСТРОЙКУ СЛЕДУЕТ ДОВЕРИТЬ ВАШЕМУ ПРОТЕЗИСТУ.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации 13 | Центрирование и настройка Следуйте инструкциям в Руководстве пользователя для врачей и в приложении GaitLab, чтобы должным образом выровнять и настроить устройство. Приложение GaitLab необходимо для калибровки и оптимизации настроек микропроцессора для каждого пациента.
сервисного обслуживания. Посетите веб-сайт компании, чтобы узнать подробности. Для обслуживания или ремонта коленного протеза обратитесь в компанию PROTEOR по номеру 1-855-450-7300. На время ремонта по запросу предоставляется коленный протез для временного пользования. Чтобы получить информацию об устройстве для временного пользования и его доставке, см. раздел технической поддержки.
PROTEOR | FREEDOM QUATTRO | Инструкция по эксплуатации 18 | Меры предосторожности по электромагнитной совместимости Для работы протеза QUATTRO необходимо соблюдать особые • меры предосторожности по электромагнитной совместимости (Electromagnetic Compatibility, EMC). В частности, его необходимо устанавливать и эксплуатировать в соответствии с...
20 | Соответствие стандартам качества и безопасности ЕС Изделие Freedom QUATTRO прошло проверку и сертифицировано на соответствие Директивам MDR (EU) 2017/745 (EN 55011 класс B и IEC 60601-1, STSI EN 300-328 в соответствии с Директивой R&TTE 1999/5/EC и ISO 10328). Устройство соответствует...
Page 143
Freedom Innovations | QUATTRO | Instructions for Use Microprocessor Knee от...
Need help?
Do you have a question about the FREEDOM QUATTRO and is the answer not in the manual?
Questions and answers