Instandhaltung; Generelle Hinweise; Regelmäßige Überprüfung Durch Den Betreiber; Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk) - KLS Martin group marVac Instructions For Use Manual

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7 Instandhaltung

7.1

Generelle Hinweise

Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch den Hersteller oder durch eine vom Hersteller ausdrücklich
dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden.
Eine Veränderung des Produkts kann zu unvorhersehbaren Risiken führen und ist daher nicht gestattet.
Erfolgt die Instandsetzung durch eine vom Hersteller autorisierte Person oder Firma, so wird der Betreiber
des Produkts aufgefordert, vom Instandsetzer eine Bescheinigung über Art und Umfang der Instandsetzung
zu verlangen. Diese Bescheinigung muss das Datum der Instandsetzung sowie die Firmenangabe mit
Unterschrift aufweisen.
Falls die Instandsetzung nicht vom Hersteller selbst durchgeführt wird, müssen instand gesetzte Produkte
zusätzlich das Kennzeichen des Instandsetzers erhalten.
Bei unsachgemäßen Eingriffen oder Veränderungen durch Dritte während der Verjährungsfrist erlöschen
jegliche Gewährleistungsansprüche. Nicht autorisierte Aktionen am Produkt sind zu keinem Zeitpunkt
erlaubt und führen zum Verlust des Haftungsanspruchs gegenüber dem Hersteller.
7.2
Regelmäßige Überprüfung durch den Betreiber
7.2.1

Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)

An diesem Gerät müssen gemäß DIN EN 62353 nach Instandsetzungen sowie periodisch mindestens alle
24 Monate Prüfungen von Personen durchgeführt werden, die auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse
und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Prüfungen
ordnungsgemäß durchführen können und hinsichtlich dieser Tätigkeit keinen Weisungen unterliegen.
HINWEIS
Die Überprüfung des Geräts ist nur von qualifiziertem Servicepersonal des Herstellers oder durch Stellen,
die dazu ausdrücklich autorisiert sind, auszuführen.
• Wir empfehlen, die sicherheitstechnischen Kontrollen in ein Medizinproduktebuch einzutragen und die
Kontrollergebnisse zu dokumentieren.
• Ist das Gerät nicht funktions- und / oder betriebssicher, so ist es als nicht betriebsbereit zu
kennzeichnen und aus dem Betrieb zu nehmen. Eine technische Überprüfung ist notwendig.
HINWEIS
Vor dem Versand von Geräten im Servicefall oder nach einer Leihstellung müssen sämtliche gebrauchte
Filtereinsätze (inklusive Hauptfilter und Vorfilter), Schläuche und Clip-on Systeme entfernt und vor Ort
entsorgt werden!
28
marVac® / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect
Gebrauchsanweisung
Revision 04

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