Manutenzione; Avvertenze Generali; Regolare Controllo Da Parte Dell'operatore; Controllo Tecnico Di Sicurezza (Cts) - KLS Martin group marVac Instructions For Use Manual

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marVac® / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect
Istruzioni per l'uso

7 Manutenzione

7.1

Avvertenze generali

La riparazione del prodotto può essere effettuata solo dal produttore o da una persona o da un'azienda
espressamente autorizzata dal produttore.
Una modifica del prodotto può comportare rischi imprevedibili e pertanto non è consentita.
Se la riparazione viene effettuata da una persona o da un'azienda autorizzata dal produttore, l'operatore
del prodotto deve richiedere al riparatore di certificare la natura e l'entità della riparazione. Questo
certificato deve riportare la data di riparazione e la firma dell'azienda.
Se la riparazione non viene effettuata dal produttore stesso, i prodotti riparati devono inoltre ricevere il
contrassegno del riparatore.
In caso di interventi non appropriati o alterazioni da parte di terzi durante il periodo di prescrizione, si
estingue qualsiasi diritto alla garanzia. Azioni non autorizzate sul prodotto non sono mai consentite e
comportano la decadenza della responsabilità del produttore.
7.2

Regolare controllo da parte dell'operatore

7.2.1

Controllo tecnico di sicurezza (CTS)

Conformemente alla norma DIN EN 62353, su questo dispositivo devono essere effettuati, dopo le
riparazioni e periodicamente almeno ogni 24 mesi, dei controlli da parte di persone che, sulla base della
loro formazione, delle loro conoscenze ed esperienze acquisite attraverso l'attività pratica, possano
svolgere correttamente tali controlli tecnici di sicurezza e non siano soggette a direttive in merito a tale
attività.
Il controllo del dispositivo può essere effettuato solo da personale di assistenza qualificato del produttore
o da enti espressamente autorizzati.
• Si raccomanda di riportare i controlli di sicurezza in un registro del dispositivo medico e di documentare i
risultati del controllo.
• Se la sicurezza funzionale e/o operativa non è garantita, il dispositivo va contrassegnato come non
idoneo al funzionamento e messo fuori uso. È necessario un controllo tecnico.
Prima di inviare attrezzature in caso di manutenzione o dopo un prestito, tutti gli inserti filtranti utilizzati
(compresi i filtri principali e pre-filtri), i tubi flessibili e i sistemi clip-on vanno rimossi e smaltiti in loco!
Revision 04
137

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