Uso Adeguato; Funzione; Indicazioni; Controindicazioni - KLS Martin group marVac Instructions For Use Manual

marVac® / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect
Istruzioni per l'uso

3 Uso adeguato

3.1

Funzione

Il rilevamento di corrente esterno è un accessorio dell'aspirazione di fumo marVac
Viene utilizzato in combinazione con un dispositivo chirurgico elettrico o laser che non ha né un'uscita per
interruttore a pedale né un'interfaccia MCB compatibile.
A seconda dell'assorbimento di corrente del dispositivo chirurgico collegato, la ventola dell'aspirazione di
fumo viene accesa o spenta.
Si raccomanda di documentare l'addestramento in un registro del dispositivo medico. Il registro del
dispositivo medico può essere richiesto al produttore.
L'operatore può azionare il dispositivo solo se in precedenza è stato effettuato, da parte del produttore o
da una persona da lui autorizzata, un test funzionale sul luogo di funzionamento. Inoltre una persona
incaricata dall'operatore deve essere stata addestrata nella corretta gestione, applicazione e
funzionamento, nonché nel collegamento consentito con altri dispositivi medici, articoli e accessori. Questa
persona incaricata addestrata conduce, successivamente, il necessario addestramento del personale presso
l'operatore.
3.2

Indicazioni

Le indicazioni risultano dalla destinazione d'uso.
3.3

Controindicazioni

Assenti.
3.4

Uso clinico

Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, "Documenti correlati", pagina 117.
3.5

Possibili effetti indesiderati

Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, "Documenti correlati", pagina 117.
3.6

Target di pazienti

Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, "Documenti correlati", pagina 117.
3.7

Utente

I prodotti devono essere utilizzati esclusivamente dal personale medico specializzato.
La pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione devono essere effettuate dal personale specializzato e
addestrato nell'unità di trattamento dei dispositivi medici.
3.8

Condizioni ambientali durante l'uso

L'uso avviene esclusivamente in SO in condizioni operative o in sale operatorie designate.
Revision 04
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e maXium smart Vac.
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