Uso Adecuado; Uso Previsto; Indicaciones; Contraindicaciones - KLS Martin group marVac Instructions For Use Manual

marVac® / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect
Instrucciones de uso

3 Uso adecuado

3.1

Uso previsto

La detección de corriente de red externa es un accesorio del sistema de extracción de humos marVac
®
maXium smart Vac. Se utiliza en combinación con una unidad de cirugía eléctrica o láser que no tiene una
salida de interruptor de pie ni una interfaz MCB compatible.
En función del consumo de corriente de la unidad quirúrgica conectada, se enciende o apaga el ventilador
del sistema de evacuación de humos.
Recomendamos que la instalación se documente en un libro de dispositivos médicos. El libro de dispositivos
médicos se puede obtener del fabricante.
El operador solo puede operar el dispositivo si previamente se ha realizado una prueba de funcionamiento
por el fabricante o por una persona autorizada por el fabricante en el lugar de operación. Además, una
persona autorizada por el operador debe haber sido instruida en el manejo, la aplicación y el
funcionamiento adecuados, así como en la conexión permitida con otros dispositivos, objetos y accesorios
médicos. Esta persona, que ha sido capacitada de manera responsable, lleva a cabo la formación necesaria
del personal en los locales del operador.
3.2

Indicaciones

Las indicaciones resultan de la finalidad prevista.
3.3

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones.
3.4 Uso clínico
Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, "Documentos aplicables", página 63.
3.5

Posibles efectos adversos

Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, "Documentos aplicables", página 63.
3.6

Pacientes destinatarios

Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, "Documentos aplicables", página 63.
3.7

Usuarios

Los productos deben ser utilizados exclusivamente por personal médico.
La limpieza, desinfección y esterilización debe realizarse por personal capacitado en la unidad de
procesamiento de dispositivos médicos.
Revision 04
®
y
65