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marVac® / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect
Gebrauchsanweisung
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1
Zweckbestimmung
Die externe Netzstromerkennung ist ein Zubehörteil der Rauchgasabsaugung marVAC® und maxium®
smart Vac. Es wird in Kombination mit einem Elektro- oder Laserchirurgiegerät eingesetzt, welches weder
über einen Fußschalterausgang, noch über eine kompatible MCB-Schnittstelle verfügt.
In Abhängigkeit von der Stromaufnahme des angeschlossenen Chirurgiegeräts wird das Gebläse der
Rauchgasabsaugung ein- bzw. ausgeschaltet.
Wir empfehlen, die Einweisung in einem Medizinproduktebuch zu dokumentieren. Das
Medizinproduktebuch kann beim Hersteller bezogen werden.
Der Betreiber darf das Gerät nur betreiben, wenn zuvor durch den Hersteller oder durch eine vom
Hersteller hierzu befugte Person am Betriebsort eine Funktionsprüfung durchgeführt wurde. Zudem muss
eine vom Betreiber beauftragte Person in die sachgerechte Handhabung, Anwendung und den Betrieb
sowie in die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen
worden sein. Diese verantwortlich eingewiesene Person führt beim Betreiber in der Folge erforderliche
Einweisungen des Personals durch.
3.2
Indikationen
Die Indikationen ergeben sich aus der Zweckbestimmung.
3.3
Kontraindikationen
Keine Kontraindikationen vorhanden.
3.4
Klinischer Nutzen
Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente", Seite 9.
3.5
Mögliche Nebenwirkungen
Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente", Seite 9.
3.6
Patientenzielgruppe
Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente", Seite 9.
3.7
Anwender
Die Produkte werden ausschließlich von medizinischem Fachpersonal verwendet.
Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation erfolgt durch ausgebildetes Fachpersonal in der
Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte.
Revision 04
11
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