Personen geeignet! • Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vor- kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel GmbH und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas- sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkommnis, das direkt oder indirekt eine der nach- stehenden Folgen hatte, hätte haben...
Schulter-Immobilizer Gebrauchsanweisung REF/Größen Größe Länge Armmanschette 48.180.002.00 34 cm 48.180.003.00 39 cm 48.180.004.00 44 cm 48.180.005.00 51 cm Sowohl links als auch rechts einsetzbar. Maße nehmen Wählen Sie die geeignete Größe anhand Stellen Sie die Länge des Schultergurts der Länge des Unterarms inklusive der so ein, dass der Arm des Patienten in 90°...
Schulter-Immobilizer Gebrauchsanweisung Komfort/Hygiene Lagerung/Entsorgung Die Orthese nicht auf verletzter Haut tragen. Produkt in der Originalverpackung an Tragen Sie die Orthese alternativ über einem einem trockenen Ort aufbewahren. Vor dünnen Textil (z. B. T-Shirt oder Unterhemd). Staub, Schmutz und Feuchtigkeit schützen. Das Produkt enthält keine umweltgefähr- denden Stoffe.
Page 8
Shoulder Immobilizer User Manual Content Indication Description • Immobilization of arm and shoulder EN-2 Indication for conservative treatment of soft EN-2 Contraindication issue injuries and arm fractures EN-2 Function • Postoperative immobilization EN-2 Reimbursement Code EN-2 Medical Device EN-2 Contraindication Safety EN-3 REF/Sizes...
• All serious incidents that occur in connec- tion with this product have to be reported to the Wilhelm Julius Teufel GmbH and the competent authority of the member state in which you are established. A „serious incident“...
Shoulder Immobilizer User Manual REF/Sizes Sizes Length of Envelope 48.180.002.00 34 cm 48.180.003.00 39 cm 48.180.004.00 44 cm 48.180.005.00 51 cm The Shoulder Immobilizer can be used both for the left and the right arm. Taking Measurements Chose the right size according to the Adjust the length of the shoulder strap so length of the patient‘s forearm,...
Shoulder Immobilizer User Manual Comfort/Hygiene Storage/Disposal Do not wear the orthosis on broken skin. Store the product in its original packaging Wear the immobilizer over thin clothing in a dry place. Protect from dust, dirt and (e.g. a T-shirt or undershirt). moisture.
Shoulder Immobilizer User Manual Legend to Symbols Manufacturer Atmospheric Pressure Limit, for Transport and Storage Date of Manufacture Medical Device Distributor Importer EC Authorized Representative Lot Number Part Number Serial Number UDI Data Matrix Follow User Manual Caution CE-Marking According to European Union Council Regulation 2017/745 Concerning Medical Devices (MDR) Single Patient,...
Page 13
Shoulder Immobilizer User Manual Notes EN-7...
Page 16
Wilhelm Julius Teufel GmbH Robert-Bosch-Straße 15 73117 Wangen Deutschland/Germany Phone: +49 (0)7161 15684-0 Fax: +49 (0)7161 15684-333 www.teufel-international.com Für dieses Druckerzeugnis wurde ausschließlich Recyclingpapier verwendet.