Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 10

Napomena
• Ove specifikacije podložne su promjenama bez prethodne najave.
• Ovaj tlakomjer podvrgnut je kliničkim istraživanjima prema zahtjevima
norme ISO 81060-2:2013. U studiji kliničke validacije, K5 korišteno je
na 85 subjekata radi određivanja dijastoličkog krvnog tlaka.
• Uređaj je potvrđen za uporabu na trudnicama i pacijenticama koje boluju
od preeklampsije sukladno modificiranom protokolu Europskog društva za
hipertenziju*.
• Uređaj je validiran za upotrebu na populaciji koja boluje od šećerne bolesti
(tip II).
• IP klasifikacija odnosi se na stupnjeve zaštite koje osiguravaju kućišta
u skladu s normom IEC 60529. Ovaj tlakomjer i neobavezni adapter za
izmjeničnu struju zaštićeni su od čvrstih stranih predmeta promjera 12,5 mm
i većih, kao što je prst. Neobavezni adapter za izmjeničnu struju
(HHP-CM01) zaštićen je od kapljica vode koje padaju okomito, a mogu
prouzročiti probleme tijekom normalnog rada. Drugi neobavezni adapter za
izmjeničnu struju (HHP-BFH01) zaštićen je od kapljica vode koje koso padaju,
a mogu prouzročiti probleme tijekom normalnog rada.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
O smetnjama u bežičnoj komunikaciji
Ovaj proizvod funkcionira u nelicenciranom pojasu ISM pri 2,4 GHz. Ako se ovaj
proizvod upotrebljava u blizini drugih bežičnih uređaja, primjerice mikrovalne
pećnice i bežične mreže LAN, koji rade u istom frekvencijskom pojasu kao
i ovaj proizvod, postoji mogućnost smetnji. Ako nastanu smetnje, prekinite rad
drugih uređaja ili premjestite ovaj proizvod dalje od drugih bežičnih uređaja
prije nego što ga pokušate upotrijebiti.
7. Propisno zbrinjavanje ovog
proizvoda (otpadna električna
i elektronička oprema)
Ova oznaka na proizvodu ili dokumentaciji koju ste s njim dobili
znači da se uređaj na kraju svog uporabnog vijeka ne smije
odlagati zajedno s kućanskim otpadom.
Kako biste spriječili nanošenje štete okružju ili narušavanje ljudskog zdravlja
zbog nekontroliranog zbrinjavanja otpada, odvojite ovaj proizvod od drugih
vrsta otpada i pobrinite se da ga reciklirate na odgovoran način, čime se
omogućava ponovna uporaba materijalnih resursa.
Privatni korisnici moraju se obratiti ili prodavaču kod kojeg su nabavili proizvod
ili lokalnom vladinom uredu za informacije o mjestu i načinu povrata ovog
proizvoda i ekološki prihvatljivog recikliranja.
HR9
Poslovni korisnici mogu se obratiti dobavljaču i provjeriti uvjete i odredbe
ugovora o kupnji. Ovaj se proizvod kod zbrinjavanja ne smije miješati s drugim
komercijalnim otpadom.
8. Važne informacije o elektromagnetskoj
kompatibilnosti (EMC)
Uređaj HEM-7361T-EBK/ESL u skladu je s normom EN60601-1-2:2015 za
elektromagnetsku kompatibilnost (EMC).
Ostalu dokumentaciju u skladu s tom normom o elektromagnetskoj
kompatibilnosti možete dobiti od poduzeća OMRON HEALTHCARE EUROPE na
adresi navedenoj u ovom priručniku s uputama ili na www.omron-healthcare.com.
9. Smjernice i izjava proizvođača
• Ovaj tlakomjer izveden je sukladno Europskom standardu EN1060,
neinvazivnim sfigmomanometrima, dio 1: Opći zahtjevi i 3. dio: Dodatni
zahtjevi za elektromehaničke sustave za mjerenje krvnog tlaka.
• Ovime poduzeće OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. izjavljuje da je radijska
oprema tipa HEM-7361T-EBK/ESL u skladu s Direktivom 2014/53/EU.
• Cjelovit tekst deklaracije EU o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internet
adresi: www.omron-healthcare.com
• Ovaj proizvod OMRON proizveden je pod strogim sustavom nadzora
kvalitete tvrtke OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Središnja komponenta
tlakomjera OMRON je senzor tlaka i on se proizvodi u Japanu.
• Bilo koju ozbiljnu nezgodu koja se dogodi u vezi s ovim uređajem trebate
prijaviti proizvođaču i mjerodavnom tijelu države članice u kojoj imate
nastan.
10. Kako izračunati prosječne tjedne vrijednosti
Izračunavanje prosječne jutarnje tjedne vrijednosti
Ovo je prosječna vrijednost za mjerenja tijekom jutra (4:00 - 9:59) od nedjelje
do subote. Dva ili tri mjerenja izvedena u prvom okviru od 10 minuta ujutro
između 4:00 i 9:59 uzimaju se u obzir za izračunavanje prosječne jutarnje
vrijednosti za svaki dan.
Izračunavanje prosječne večernje tjedne vrijednosti
Ovo je prosječna vrijednost za mjerenja tijekom večeri (19:00 - 1:59) od nedjelje
do subote. Dva ili tri mjerenja izvedena u posljednjem okviru od 10 minuta
navečer između 19:00 i 1:59 uzimaju se u obzir za izračunavanje prosječne
večernje vrijednosti za svaki dan.