Nutricia Flocare Infinity Instructions For Use Manual
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ZMNL900621 • 28386_G • Flocare Infinity IFU FR • 148.5 x 210 mm • 15/11/2016 • PMS2655C
Adresses
FR-BE-CH-LU
NUTRICIA Nutrition Clinique, 150 Bd Victor Hugo, 93406 Saint-Ouen Cedex, France
UK-IE
Nutricia Ltd, White Horse Business Park, TROWBRIDGE, BA14 OXQ, UK
Nutricia Ireland Ltd., Block 1, Deansgrange Business Park, Deansgrange,
Co. DUBLIN
www.nutriciaflocare.com
28386_G, Instruction manual Flocare
ZMNL900621_AW.indd 1
Infinity
France, October 2016
™
®
15/11/16 09:53
28035-

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Summary of Contents for Nutricia Flocare Infinity

  • Page 1 ZMNL900621 • 28386_G • Flocare Infinity IFU FR • 148.5 x 210 mm • 15/11/2016 • PMS2655C Adresses FR-BE-CH-LU NUTRICIA Nutrition Clinique, 150 Bd Victor Hugo, 93406 Saint-Ouen Cedex, France UK-IE Nutricia Ltd, White Horse Business Park, TROWBRIDGE, BA14 OXQ, UK Nutricia Ireland Ltd., Block 1, Deansgrange Business Park, Deansgrange,...
  • Page 2 BE-NL DE-AT-CH-LU FR-BE-CH-LU IT-CH UK-IE INSTRUCTIONS FOR USE For enteral use only Read this manual before using the pump ZMNL900621_AW.indd 2 15/11/16 09:53 28035-001_COVER.indd 1 2/10/10 4:39:23 PM...

  • Page 3: Table Of Contents

    FR-BE-CH-LU • SOMMAIRE Introduction Précautions d’emploi Service après-vente et garantie Instructions d’utilisation Maintenance et nettoyage Avertissements et précautions Alarmes et sécurités Résolutions des problèmes Mode de paramétrage Spécifications techniques Annexe A : Recommandations et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique UK-IE •...
  • Page 4 1118 BH Schiphol Airport 1118 BH Schiphol Airport The Netherlands The Netherlands Patented and patents pending in Patented and patents pending in www.nutriciaflocare.com www.nutriciaflocare.com For enteral use only For enteral use only Europe, USA and other countries. Europe, USA and other countries.

  • Page 5: Fr-Be-Ch-Lu

    FR-BE-CH-LU UK-IE LISTE DE COMPOSANTS: LIST OF COMPONENTS: Fig. 1: Fig. 1: a Pump door with text: Default pump setting (0 ml/h or a Porte de la pompe (“par défaut 125 ml/h) 0 ml/h ou 125 ml/h”) b Display panel (LCD) b Ecran (LCD) c Keypad c Clavier...
  • Page 6 ® ™ Support Manuel d’instructions Accessoires en option: Pour toute information supplémentaire, merci de vous rapprocher de votre contact NUTRICIA, dont l’adresse se trouve au dos de cette notice. FABRICANT Nutricia Medical Devices b.v. Schiphol Boulevard 261 1118 BH Schiphol Airport The Netherlands ZMNL900621_AW.indd 6...

  • Page 7: Introduction

    ® Infinity™ qu’avec les tubulures Flocare ® Infinity™ adaptées (consultez votre délégué Nutricia pour plus d’information concernant les tubulures Flocare Infinity™ disponibles). ® • Cette pompe fonctionne dans toutes les positions, s’utilisant aussi bien en ambulatoire qu’en fixe. • Vérifier la position de la sonde par une mesure de pH avant de débuter la nutrition. En cas de doute confirmer la position de la sonde par une radiologie de contrôle.

  • Page 8: Instructions D'utilisation

    à un but spécifique ne s’appliquera. En tout état de cause, Nutricia Medical Devices B.V ne sera responsable que du prix d’achat du produit défectueux, et non des dommages accessoires, quels qu’ils soient.
  • Page 9 STOP” 2 fois (3 bips) pour afficher les données de programmation. PURGE DE LA TUBULURE ® La fonction “PURGER” proposée par la pompe Flocare Infinity est utile pour purger automatiquement une (nouvelle) tubulure avec une produit de nutrition entérale (ou de l’eau si nécessaire).
  • Page 10 • Débit (ml/h) ou volume (ml) s’affiche en gros caractères. Les informations en dessous décrivent leur signifi- cation (débit, dose ou volume). La pompe affiche aussi des messages tels que “fin dose” une fois la dose programmée administrée. • L’arc qui entoure le symbole run tourne quand la pompe est en marche.
  • Page 11 PROGRAMMATION D’UNE DOSE Le volume de nutrition compris dans le container doit être supérieur à la dose programmée avec la fonction « DOSE » afin d’éviter la formation excessive de bulles d’air dans la tubulure. 400 ml/h 4000 ml DEBIT DOSE=VOL START/STOP –...

  • Page 12: Maintenance Et Nettoyage

    • Quand il faut reprogrammer la pompe ou dans le cas où la pompe sera utilisée par un autre patient, tous les paramètres peuvent retourner à la valeur par défaut en pressant la touche “EFFACER” pendant 2 secondes. FONCTIONNEMENT DE LA BATTERIE •...

  • Page 13: Avertissements Et Précautions

    des déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) en vigueur dans le pays. Les autres acces- soires peuvent être mis au rebut ou recyclés comme n’importe quel déchet non dangereux pour la santé. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS • Le fabricant recommande une maintenance préventive de la pompe par un service agréé une fois tous les 2 ans. •...

  • Page 14: Résolutions Des Problèmes

    • Absence de tubulure ou tubulure • Arrêter l’alarme en pressant la touche “START/STOP”. mal insérée dans la pompe. • Inserer la tubulure Flocare infinity dans la pompe comme indiqué sur l’emballage (ou se réferer à la Fig 5a – 5d) et fermer la porte.

  • Page 15: Mode De Paramétrage

    Alarme Cause Solution OCC OUT • Calibration de la tubulure non termi- • Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP”. née. • Démarrer la pompe pour quelques secondes. (répétée) • Arrêter la pompe en s’assurant qu’il n’y a pas d’alarme OCC OUT. •...
  • Page 16 POUR SUPPRIMER L’ALARME FIN DE DOSE Bip fin dose PURGER – No bip Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant : “BIP FIN DOSE” (+): alarme à la fin de la dose programmée. “NO BIP”...

  • Page 17: Spécifications Techniques

    équipements, vérifier le bon fonctionnement de la pompe avant toute utilisation. • Envoyez la pompe ou en tout cas le numéro de série concerné à votre filiale Nutricia. • La pompe et ses accessoires électriques (adaptateur alimentation AC et câble de chargement de don- nées) doivent être mis au rebut selon les normes et réglementations relatives au traitement des déchets...

  • Page 18: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant - Compatibilité Électromagnétique

    ANNEXE A: RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Les émissions électroniques peuvent perturber le fonctionnement de tout équipement électronique médical tel que des pompes de nutrition entérale. Dans la plupart des environnements, la pompe Infinity ™ Flocare ® ne sera pas affectée par des émissions électromag- nétiques.
  • Page 19 Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétiques Essai d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - recommandations Creux de tension, <5 % U (baisse >95 % U <5 % U (baisse >95 % U La qualité du réseau électrique doit être coupures brèves et pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle...
  • Page 20 émetteurs de RF fixes. Si la puissance des champs électromagnétiques mesurée à l’endroit d’utilisation de la pompe Flocare Infinity dépasse le niveau de conformité RF applicable, le bon fonctionnement de la pompe doit être vérifié. En cas d’anomalie, il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures complémentaires, comme réorienter ou déplacer la Flocare...

  • Page 21: Introduction

    Infinity ™ pump set! (consult your local Nutricia sales representative for information on available pump sets). • This pump operates in any orientation, making it ideal for ambulatory as well as bedside use. • Check the position of the feeding tube, as advised by your healthcare professional, before commencing tube feeding.

  • Page 22: Operating Instructions

    Nutricia Medical Devices B.V. Such repair or replacement shall carry a warranty of ninety (90) days from the date of repair or replacement or the balance of the new pumps warranty as described above, whichever is greater.
  • Page 23 The feeding program (installed parameters) and total volume administered since the last clearance will be retained in the pump’s memory. If the pump shuts down due to low battery voltage, the memory will be retained for 24 hours. “HOLD” MODE To temporarily pause the pump, or switch into “hold”...
  • Page 24 The following information can be found in the display: • Flow rate (ml/h), volume (ml), is displayed through the large characters. Words below describe what the number relates to (rate, dose or volume). The pump also displays messages, for example “end of dose” will appear when the pump has finished delivering a single feed dose.
  • Page 25 TO SET A DOSE Ensure that the volume of nutrition in the container is greater than is actually needed, i.e. more than the set DOSE to be administered, so as to avoid excessive air bubbles getting in the feeding line. 400 ml/h 4000 ml DEBIT...

  • Page 26: Maintenance And Cleaning

    tings (rate and dose) can be returned to default and the volume delivered can be set at zero by simply • pressing the “EFFACER” key and keeping it pressed for 2 seconds. • BATTERY OPERATION • • The Flocare Infinity pump is equipped with a Lithium-ion battery.

  • Page 27: Warnings And Cautions

    • The Flocare Infinity pump may be rinsed by holding under a stream of warm, clean water. Do not sub- ® ™ merge the pump! • Always maintain the rollers on the rotor in a clean state to ensure they spin freely. •...

  • Page 28: Problem Solver Chart

    PROBLEM SOLVER CHART Always follow the instructions below in case a problem occurs. Using methods other than those described may cause the pump to function incorrectly. Condition Cause Correction NO SET • The set is not fitted or wrongly fitted •...

  • Page 29: Set Up Mode

    • The adaptor is damaged. • Contact your healthcare professional or is connected to the Nutricia subsidiary to replace the adaptor. mains. SET UP MODE The set up mode is used • to set the alarm level, •...
  • Page 30 TO LOCK THE KEYPAD Verrou (Locked) PURGER Non verrou (Unlocked) Hold the ‘+’ key down and press ‘PURGER’ for 2 seconds. The pump enters the set up mode. Press the “PURGER” key to switch to the next setting: “NON VERROU” the keypad (-) or “VERROU” the keypad (+). In the “VERROU” mode the feeding program of the pump can no longer be changed.

  • Page 31: Technical Specifications

    • In case of pump scrapping, always notify your Nutricia sales unit of the pumps serial number. • The pump and its electrical accessories (AC Adapter Charger and Data Download Accessory Cable), should be disposed of according to local standards and regulations governing the disposal of electronic waste (e-waste).

  • Page 32: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Compatibility

    APPENDIX A: GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION - ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Electromagnetic emissions may affect the operation of any electronic medical de-vice, including enteral feeding pumps. The Flocare IFU Infinity Pump will not be affected by electromagnetic emissions in most environments. However, some ®...
  • Page 33 Guidance and manufacturer’s Declaration – Electromagnetic immunity The Flocare ® Infinity ™ enteral feeding pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Flocare ® Infinity ™ enteral feeding pump should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 test level Compliance level...
  • Page 34 Guidance and manufacturer’s Declaration – Electromagnetic immunity The Flocare Infinity enteral feeding pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The ® ™ customer or the user of the Flocare Infinity enteral feeding pump should assure that it is used in such an environment. ®...

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