Nutricia flocare Infinity Instructions For Use Manual

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Instructions for use manual (102 pages)

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ZMNL900904 • Flocare Infinity IFU UK-Export • instructions for use • 28036_I • 148.5 x 210 mm •13/04/2023 • PMS2655C

addresses

ARG

Nutricia Argentina

Importa Kasdorf S.A. - Avenida Panamericana y Gral. Savio, Parque Industrial OKS. Garín,

Buenos Aires, Argentina

Comercializa Nutricia-Bagó - Moreno 877 5to piso. Ciudad Autónoma de Bs. As.,

Argentina

Servicio de información a profesionales de la salud y consumidores: 0800-122-5544

Nutricia Australia Pty Ltd

AUS

Level 4, Building D, 12-24 Talavera Road, Macquarie Park NSW 2113, Australia.

Tel: 1800 060 051, www.nutriciamedical.com.au

ESP

Danone Nutricia S.R.L.

C/ Torrelaguna 77, 6ª plta. CP 28043, Madrid, España.

Tel.: +34 900211088 www.nutricia.es www.sonda-nutricion.es

IRL

Nutricia Ireland Ltd.

Block 1, Deansgrange Business Park, Deansgrange, Co. Dublin, Ireland. www.nutricia.ie

Nutricia Ltd, New Zealand

NZL

124 Favona Road, Favona, Auckland 2024, New Zealand.

Tel: 0800 636 228. www.nutriciamedical.co.nz.

Nutricia Ltd

GBR

White Horse Business Park, Trowbridge, Wiltshire, BA14 0XQ, England. Tel: 01225 711 688,

www.nutricia.co.uk Patient/Carer Information Number (UK only) Tel: 08457 623 653.

‫، ﺑﻨﺎﻳﺔ ﺟﻴﻪ ﺑﻲ ﺳﻲ 5، ﻣﻜﺘﺐ ﺭﻗﻢ: 1073، ﺩﺑﻲ، ﺍﻹﻣﺎﺭﺍﺕ ﺍﻟﻌﺮﺑﻴﺔ ﺍﳌﺘﺤﺪﺓ‬W ‫ﺃﺑﺮﺍﺝ ﺑﺤﻴﺮﺍﺕ ﺍﳉﻤﻴﺮﺍ، ﺍﺠﻤﻟﻤﻊ‬

www.nutriciaflocare.com

403259675_r0.indd 1

00971(0)44227946 :‫ﻓﺎﻛﺲ‬

28036_I, Instruction manual Flocare

‫ﻧﺘﺮﻳﺸﻴﺎ ﺍﻟﺸﺮﻕ ﺍﻷﻭﺳﻂ ﻭ ﺇﻓﺮﻳﻘﻴﺎ‬

•

00971(0)44209400 :‫ﻫﺎﺗﻒ‬

487993 :‫ﺹ.ﺏ‬

Infinity

UK Export, January 2023

™

13/04/23 3:34 AM

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Summary of Contents for Nutricia flocare Infinity

Page 1 ZMNL900904 • Flocare Infinity IFU UK-Export • instructions for use • 28036_I • 148.5 x 210 mm •13/04/2023 • PMS2655C addresses Nutricia Argentina Importa Kasdorf S.A. - Avenida Panamericana y Gral. Savio, Parque Industrial OKS. Garín, Buenos Aires, Argentina Comercializa Nutricia-Bagó - Moreno 877 5to piso. Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina Servicio de información a profesionales de la salud y consumidores: 0800-122-5544...
Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE For enteral use only Read this manual before using the pump 403259675_r0.indd 2 403259675_r0.indd 2 13/04/23 3:34 AM 13/04/23 3:34 AM...
Page 3 • ÍNDICE Introducción Información de seguridad Instrucciones de funcionamiento Mantenimiento y limpieza Funciones de alarma y características de seguridad Cuadro de solución de problemas Modo de configuración Especificaciones técnicas EN• CONTENT Introduction Safety information Operating instructions Maintenance and cleaning Alarm functions and safety features Problem solver chart Set up mode Technical specifications...
Page 4 1118 BH Schiphol Airport 2132 LS HOOFDDORP The Netherlands The Netherlands Patented and patents pending in Patented and patents pending in www.nutriciaﬂocare.com www.nutriciaﬂocare.com Europe, USA and other countries. Europe, USA and other countries. For enteral use only For enteral use only ...
Page 5 LISTA DE COMPONENTES: LIST OF COMPONENTS: Fig. 1: Fig. 1: a Puerta de la bomba (con programación a Pump door with text: Default pump setting por defecto 0 ml/h ó 125 ml/h) (0ml/h or 125 ml/h) b Panel indicador (LCD) b Display panel (LCD) c Teclado c Keypad...
Page 6: Ordering Information
® ™ feeding sets, carry bag, PDMS/data cable, nurse call, service suitcase and other. The following ancillaries and accessories are available for the Flocare Infinity pump: Carry bag adult (SKU 35785) Carry bag child (SKU 35786) Flocare Infinity Stands and Frames...
Page 7: Información De Seguridad
No programe combinaciones de volumen y velocidad que superen un régimen de alimentación de 24 horas. Deseche los equipos de administración de Flocare Infinity de forma adecuada, tal y como exigen las leyes locales y las políticas de gestión de residuos.
Page 8 • El nivel de sonido de la alarma acústica de las bombas Flocare Infinity debe ajustarse en “ALTO” si la bomba funciona en un entorno ruidoso o si el personal sanitario no está cerca de la bomba, como por ejemplo de noche, para garantizar que la alarma se perciba fácilmente cuando se active.
Page 9 (indicador 9). Sólo el personal autorizado puede realizar tareas de mantenimiento con las bombas Infinity . Póngase en contacto con su filial local de Nutricia para todas las tareas de mantenimiento y reparación de las ™...
Page 10: Instrucciones De Funcionamiento
Devices B.V garantiza al comprador/usuario original que todas las bombas reparadas o sustituidas carecen de defectos en cuanto a materiales y factura y sustituirá o reparará aquellos productos, en sus instalaciones de servicio u otra ubicación designada por Nutricia Medical Devices B.V. Esta reparación o sustitución conllevará...
Page 11 Si la bomba se apaga debido a batería baja, la memoria se conservará durante 24 horas. MODO “HOLD” [ESPERA] Para detener la bomba temporalmente o bien acceder al modo de “espera” mientras está START/STOP funcionando, pulse una vez la tecla “START/STOP” [INICIO/PARADA]. Oirá tres pitidos y desaparecerá...
Page 12 • El flujo (ml/h) y el volumen (ml) se visualizan con caracteres grandes. Las que aparecen a continuación describen a qué se refiere el número (velocidad, dosis o volumen). La bomba también muestra mensajes en pantalla, por ejemplo “END OF DOSE” aparecerá cuando la bomba haya terminado de administrar una dosis única de nutrición.
Page 13 es, superior a la DOSIS programada a administrar), para evitar la entrada de un exceso de burbujas de aire en el sistema de administración. 4000 ml 400 ml/h ON/OFF ml/h DOSE=VOL START/STOP – – 1 ml/h 1 ml Desde la posición de espera con la última velocidad (ml/h) visualizada en la pantalla: •...
Page 14: Funcionamiento De La Batería
• Cuando deba iniciarse otro programa de nutrición o bien la bomba se utilice con otro paciente, todas las confi- guraciones (velocidad de flujo y dosis) pueden volver a los valores por defecto y el volumen administrado puede ajustarse a cero con sólo pulsar la tecla “CLR” y mantenerla presionada durante 2 segundos. FUNCIONAMIENTO DE LA BATERÍA •...
Page 15 • La bomba Flocare Infinity puede enjuagarse bajo un chorro de agua limpia y caliente. La bomba no debe ® ™ sumergirse en agua. • Mantenga siempre limpios los rodillos del rotor con el fin de garantizar que giran correctamente. •...
Page 16: Cuadro De Solución De Problemas
Batería, “E” y “F” • Fallo de la batería. • Desactive la bomba, póngase en contacto con su parpadean médico o representante de Nutricia o envíe la bomba al servicio técnico. FILL SET • La bomba está cebando el sistema.
Page 17: Modo De Configuración
Si el error persiste, póngase en contacto con su médico a través de su delegado de Nutricia o bien envíe la bomba al servicio técnico. ER40 •...
Page 18 alarma: “BEEP HIGH” [PITIDO FUERTE] (+) o “BEEP LOW” (-) [PITIDO DÉBIL]. Utilice la tecla “+” o “-” para cambiar la configuración de “fuerte” a “débil” o de “débil” a “fuerte”. CÓMO BLOQUEAR EL TECLADO Lock [Bloquear] FILL SET – Unlk [Desbloquear] Mantenga pulsada la tecla “+”...
Page 19: Especificaciones Técnicas
• Para desechar una bomba, comunique siempre a su unidad de venta de Nutricia el número de serie de la bomba. • Al final de su vida útil, la bomba y sus accesorios eléctricos (cargador y cable de datos) deben desecharse de acuerdo con las regulaciones locales de residuos electrónicos correspondientes.
Page 20: Intended Use
INTENDED USE The Flocare Infinity is intended to be used to administer enteral nutrition or hydration fluids in a safe, controlled and intuitive manner into the gastrointestinal tract of a patient. The Flocare Infinity can be used for adult and paediatric patients.
Page 21: Warnings And Precautions
• The sound level of the Flocare Infinity pumps audible alarm is to be set in ‘HIGH’ if the pump is operated in a noisy environment or the healthcare provider is not nearby the pump, such as at night, to ensure the alarm is readily noticed when an alarm is activated.
Page 22 • Warning: Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the Flocare Infinity pump, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.
Page 23: Service And Warranty
Nutricia Medical Devices B.V warrants to the original buyer/user, all repaired or replaced pumps to be free from defects in material and workmanship and will replace or repair such products, at its service facility or other location designated by Nutricia Medical Devices B.V. Such repair or replacement shall carry a warranty of ninety (90) days from the date of repair or replacement or the balance of the new pumps warranty as described above, whichever is greater.
Page 24: Hold Mode
The pump displays the total volume delivered since the memory was cleared and switches in the hold mode ready for programming. SWITCHING “OFF” Press the “ON/OFF” key and keep it pressed for 2 seconds. A continuous alarm will be ON/OFF heard and the pump switches off.
Page 25: Programming The Pump
DISPLAY The pump has a liquid crystal display (L.C.D.) with large alphanumeric characters, smaller symbols, words and a back light. The following information can be found in the display: • Flow rate (ml/h), volume (ml), is displayed through the large characters. Words below describe what the number relates to (rate, dose or volume).
Page 26: Clearing The Memory
pump will run in a continuous mode. • Start the pump by pressing “START/STOP”. • The arcs around the word “run” start rotating. • The flow rate (ml/h) is displayed whilst functioning. TO SET A DOSE Ensure that the volume of nutrition in the container is greater than is actually needed, i.e. more than the set DOSE to be administered, so as to avoid excessive air bubbles getting in the feeding line.
Page 27: Battery Operation
• Switch the pump “ON” START/STOP • Immediately after the self-test the pump displays total volume delivered. • Press the “CLR” key. The total volume delivered returns to “0 ml”. • The pump displays the previous programmed flow rate (ml/h). •...
Page 28 In case of doubt, contact your local (Nutricia) sales representative. • Avoid harsh or agressive cleaners/ disinfectants such as acetone, benzene or iodine. • Do not sterilize the pump by irradiation, EtO, steam or in an autoclave.
Page 29 PROBLEM SOLVER CHART Always follow the instructions below in case a problem occurs. Using methods other than those described may cause the pump to function incorrectly. Condition Cause Correction NO SET • The set is not fitted or wrongly fitted in •...
Page 30: Setup Mode
• The charger is damaged. • Contact your healthcare professional or Nutricia subsidiary to replace the charger. SET UP MODE The set up mode is used • to set the alarm level, •...
Page 31: To Lock The Keypad
TO LOCK THE KEYPAD Lock FILL SET Unlk Hold the ‘+’ key down and press “ON/OFF” for 2 seconds. The pump enters the set up mode. Press the “FILL SET” key to switch to the next setting: “UNLK” the keypad (-) or “LOCK” the keypad (+). In the “LOCK” mode the feeding program of the pump can no longer be changed.
Page 32: Technical Specifications
• In case of pump scrapping, always notify your Nutricia sales unit of the pumps serial number. • At the end of their service lifetime, the pump and its electrical accessories (AC Adapter Charger and Data Download Accessory Cable), should be disposed of according to local standards and regulations governing the disposal of electronic waste (e-waste).
Page 33: Appendix A: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Compatibility
APPENDIX A: GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION - ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Electromagnetic emissions may affect the operation of any electronic medical de-vice, including enteral feeding pumps. The Flocare Infinity Pump will not be affected by electromagnetic emissions in most environments. However, some electromagne- ®...
Page 34 Guidance and manufacturer’s Declaration – Electromagnetic immunity The Flocare Infinity enteral feeding pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer ® ™ or the user of the Flocare Infinity enteral feeding pump should assure that it is used in such an environment. ®...
Page 35 Guidance and manufacturer’s Declaration – Electromagnetic immunity The Flocare Infinity enteral feeding pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer ® ™ or the user of the Flocare Infinity enteral feeding pump should assure that it is used in such an environment. ®...
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