Apex Digital iX Fit Instruction Manual page 132

iX Fit / Deutsch
1.2 EMV-Warnhinweis
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für Medizingeräte gemäß
IEC/EN 60601-1-2. Diese Grenzwerte wurden geschaffen, um einen angemessenen Schutz vor Störungen in
einer typischen medizinischen Installation zu bieten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und kann
Hochfrequenzenergie abstrahlen und kann – falls es nicht in Übereinstimmung mit den
Bedienungsanweisungen installiert und verwendet wird – Störungen anderer Geräte in der Nähe
verursachen. Allerdings ist nicht gewährleistet, dass es bei bestimmten Installationen nicht zu Störungen
kommt. Falls dieses Gerät Störungen anderer Geräte verursachen sollte, was leicht durch Aus- und
Einschalten des Geräts herausgefunden werden kann, wird dem Anwender empfohlen, die Störung durch
eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu beseitigen:
Neuausrichtung oder Neuplatzierung der Empfangsgeräte.

Vergrößern des Abstands zwischen den Geräten.

Anschluss der Ausrüstung an einen vom Stromkreis der übrigen Geräte getrennten Stromkreis.

Hinzuziehen des Herstellers oder eines Außendiensttechnikers.

1.3 Vorgesehener Einsatz
Dieses Gerät dient der Bereitstellung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) zur
Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei erwachsenen spontan atmenden Patienten mit einem
Gewicht von mehr als 30 kg. Es dient der Wiederverwendung durch eine einzelne Person in der häuslichen
Umgebung.
Achtung: Bei einigen Patienten liegen möglicherweise vorab bestehende Kontraindikationen
hinsichtlich einer CPAP-Therapie vor. Zudem könnten einige potenzielle Nebenwirkungen bei
Verwendung eines CPAP-Gerätes auftreten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen
bezüglich Ihrer Therapie haben.
WARNUNG: Das Gerät ist nicht für den Einsatz an Orten geeignet, an denen entflammbares
Narkosegas mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffoxid vermischt ist.
1.4 Kontraindikationen
Studien haben gezeigt, dass die folgenden vorab bestehenden Bedingungen kontraindiziert bei der
Verwendung einer CPAP-Therapie bei einigen Patienten sein können. Falls eine oder mehrere
Bedingungen auf Sie zutreffen, bestimmt Ihr Arzt, ob eine CPAP-Therapie bei Ihnen geeignet ist.
1. Unkooperativer oder extrem ängstlicher Patient
2. Reduziertes Bewusstsein und Unfähigkeit zum Schutz ihrer Atemwege
3. Instabiler kardiorespiratorischer Zustand oder Herzstillstand
4. Trauma oder Verbrennungen im Bereich des Gesichts
5. Gesichts-, Ösophagus- oder Magenoperation
6. Air-Leak-Syndrom (Pneumothorax- oder bronchopleurale Fistel)
7. Übermäßige Atemwegssekrete
8. Starke Übelkeit mit Erbrechen
9. Schwere Lungenüberblähungen mit Hyperkapnie oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
(COPD)
10. Pathologisch niedriger Blutdruck
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