Teufel Triko-Pren Collar User Manual page 4

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Triko-Pren Wickelbinde
• Alle im Zusammenhang mit
dem Produkt aufgetre­
tenen schwerwiegenden
Vorkommnisse sind der
Wilhelm Julius Teufel GmbH
und der zuständigen Be­
hörde des Mitgliedstaats,
in dem Sie niedergelassen
sind, zu melden. „Schwer­
wiegendes Vorkommnis"
bezeichnet ein Vorkomm­
nis, das direkt oder indirekt
eine der nachstehenden
Folgen hatte, hätte haben
können oder haben könnte:
a) den Tod eines Pati­
enten, Anwenders oder
einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder
dauerhafte schwerwie
gende Verschlechterung
des Gesundheitszustands
eines Patienten, Anwen­
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Gebrauchsanweisung
ders oder anderer
Personen,
c) eine schwerwiegende
Gefahr für die öffent­
liche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf
verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regel­
mäßig von einem Arzt oder
Orthopädietechniker auf
ihre Funktion, korrekten Sitz
und eventuelle Beschädi­
gungen überprüft werden.
Die Abstände der Kontrol­
len sind für jeden Patienten
individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer
unverhältnismäßig starken
Belastung ausgesetzt
gewesen sein, muss es vor
der weiteren Verwendung
von einem Orthopädie­
techniker auf mögliche