Reparatur Service; Fehlersuche; Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften; Konformitätserklärung - B.A. International Ultimate 1400 Instructions For Use Manual

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1. Akku Kontakte benötigen keine Reinigung und müssen trocken gehalten werden.
2. Niemals die Akkus öffnen oder ändern.
3. Achten Sie darauf, daß die Akkus einen sicheren Abstand von Wärmequellen und Feuer haben.

6.2. Reparatur Service

A.) Informieren Sie Ihren lokalen Lieferant oder BA International über eine Störung und die Notwendigkeit für eine Re-
paratur.
B.) Packen Sie alle Komponenten des Ultimate 1400 in einen Karton mit entsprechender Schutzverpackung. Mit ihrem
Namen, Ihrer Adresse und einer kurzen Beschreibung des Problems. Wichtig: schicken Sie eine Kopie als Kaufbe-
weis mit (zB. Rechnung, Lieferschein).
C.) Senden Sie Ihr Paket an Ihre lokalen Lieferer oder an den nächsten BA Internationale Service Center mit einem
zuverlässigen Post/Versand Service.

7. Fehlersuche

Wenn es irgendwelche Zweifel an dem sicheren Betrieb gibt, dann muss die Stromzufuhr unterbrochen und die Akkus
entfernt werden, um einen Unglücksfall zu vermeiden. Dies kann z. B. der Fall sein, wenn das Gerät sichtbar beschädigt
ist oder nicht mehr richtig funktioniert.
Symptom
Gerät schaltet sich nicht
„EIN"

8. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

8.1. Konformitätserklärung
BA International erklärt hiermit, dass Design, Struktur und Version dem zahnärztliche Markt vorgestellten, der in dieser
Anleitung beschriebenen Einheit den Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen der EU-Richtlinie entsprechen. Diese
Erklärung ist ungültig im Falle einer Änderung der Einheit ohne vorherige Genehmigung durch die BA International.
BA International bestätigt hiermit, dass Gerät Ultimate 1400 der Richtlinie 93/42 EC und den Normen IEC 60601-1 und
IEC 60601 entspricht.

8.2. EMV-Tabellen

Siehe Anhang Eins

8.3. Zertifizierungen

Richtlinie 93/42/EWG
Richtlinie 2002/95/EG
Gemäß IEC 60601-1
Gemäß IEC 60601-1-2
ISO 10650-2
EN 62471
IEC 62471
Ultimate 1400.indd 24
Aktion
1.) Prüfen Sie ob der Akku richtig eingesetzt ist und in der „EIN" -Stellung
2.) Akku austauschen
Richtlinie des Rates 93/42/EWG veraltet bezüglich Medizinprodukten geändert durch
die Richtlinie 2007/47/EG, Anhang 1
Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen
Geräten
2005 Medizinische elektrische Geräte (Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale)
2005 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1- 2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
2007 Zahnmedizin - Angetriebene Polymerisations Aktivatoren - Teil 2: Light-emitting
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