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ES
Dispositivo médico
Instrucciones de uso
Descripción del producto:
CediTEC es un sistema de materiales de fijación para la fijación definitiva de dientes
prótesicos con base de metacrilato en bases protésicas con base de metacrilato.
Con los cartuchos CediTEC Adhesive, la pasta se mezcla automáticamente sin
errores ni burbujas. El sistema está compuesto por CediTEC Adhesive (cartucho)
y CediTEC Primer.
Color:
rosa
Indicaciones:
– Fijación de dientes protésicos confeccionados, así como de dientes individuales
y segmentos fabricados con CAD/CAM, en bases protésicas fabricadas con
CAD/CAM
– Fijación de dientes protésicos en el marco de una reparación o ampliación
Contraindicaciones:
– CediTEC contiene metacrilatos, peróxido de benzoílo, butilhidroxitolueno en
los cartuchos, y metacrilatos y acetona en la solución de preparación (Primer).
En caso de existir hipersensibilidad conocida (alergia) a estas sustancias,
absténgase de aplicar CediTEC.
– Fijación de dientes cerámicos
Pacientes destinatarios:
CediTEC puede emplearse en todo tipo de pacientes, sin limitaciones de edad
o sexo.
Características del producto:
Las características del producto cumplen los requisitos de la finalidad prevista y las
normas de producto pertinentes.
Aplicación:
La aplicación de CediTEC debe llevarla a cabo un usuario profesional cualificado
y formado en odontología.
Preparación:
Comprobación del ajuste:
Antes de llevar a cabo la adhesión, compruebe el ajuste de los dientes protésicos
en la base protésica.
Preparación de los dientes protésicos:
Para obtener una unión óptima, hay que arenar la superficie de fijación de los
dientes protésicos con óxido de aluminio (50 – 110 μm, 1 – 2 bar). Utilice un
dispositivo de aspiración para eliminar el polvo que se genera.
Elimine cuidadosamente los restos de material de arenado mediante un baño de
ultrasonidos, depurador de vapor o aire comprimido. Observe las instrucciones de
uso correspondientes del fabricante.
Observación: Observe la información adicional del fabricante acerca del
tratamiento previo de los dientes protésicos.
Preparación de la base protésica:
Para obtener una unión óptima, hay que arenar la superficie de fijación de la base
protésica con óxido de aluminio (50 – 110 μm, 1 – 2 bar). Utilice un dispositivo de
aspiración para eliminar el polvo que se genera.
Elimine cuidadosamente los restos de material de arenado mediante un baño de
ultrasonidos, depurador de vapor o aire comprimido. Observe las instrucciones de
uso correspondientes del fabricante.
Observación: Observe la información adicional del fabricante acerca del
tratamiento previo de la base protésica.
Fijación:
1. Aplicación de la solución de preparación
Vierta unas gotas de CediTEC Primer en una paleta mezcladora y aplíquelo en las
zonas que desea pegar con ayuda del pincel de aplicación Easy Brush. El frasco
debe cerrarse inmediatamente después de su uso.
Dientes protésicos
Aplique la solución de preparación sobre la superficie de adhesión de los dientes
y deje secar al aire durante 30 s.
Base protésica
Aplique una amplia capa de solución de preparación sobre la superficie de
adhesión de las cavidades y deje secar al aire durante 30 s.
2. Preparación del cartucho
Introduzca el cartucho de CediTEC Adhesive en el dispensador VOCO (tipo 2)
o en una pistola de mezclado del mismo diseño con un émbolo adecuado. En
función de las condiciones técnicas, el nivel de llenado puede ser diferente entre
una y otra cámara del cartucho.
Por este motivo, retire la tapa del cartucho y presione el material hasta que salga
de forma uniforme por ambos orificios de salida. A continuación, coloque una
cánula de mezclado (tipo 20) y bloquéela girándola 90°. El material se expele hacia
fuera accionando la palanca, de tal modo que se mezcla automáticamente en la
proporción exacta.
Almacene CediTEC Adhesive con el tapón original enroscado, a fin de evitar
que la pasta de seque.
3. Aplicación de CediTEC Adhesive
Aplique CediTEC Adhesive en las cavidades dentales y coloque directamente los
dientes individuales y/o segmentos de dientes. La cantidad de material de fijación
dependerá del tamaño de las cavidades.
El exceso de material grueso debe retirarse directamente después de la colocación
de los dientes protésicos con un instrumento adecuado. Tras la polimerización,
puede retirarse el exceso de material fino con una punta de diamante o un disco
de pulido flexible.
Observación: El tiempo de manipulación desde la aplicación es de 4 – 5 minutos
(a 23 °C)
4. Polimerización en olla polimerizadora
Para conseguir una unión adhesiva óptima, la polimerización debe realizarse
directamente después de la colocación de los dientes o de la eliminación del
exceso de material en una olla polimerizadora.
Tiempo de polimerización: 15 minutos
Temperatura del agua: 50 °C
Presión: 2 – 6 bar
Indicaciones/Medidas de prevención:
Nuestras indicaciones y/o consejos no le eximen de la responsabilidad de
comprobar los productos que suministramos en cuanto a su idoneidad para los
fines de aplicación previstos.
– Almacene el frasco de solución de preparación siempre bien cerrado.
– Evite el contacto de la solución de preparación con la piel. En caso de contacto,
lávese abundantemente con agua y jabón.
– En caso de contacto con los ojos, láveselos abundantemente con agua y acuda
a un médico.
– Las propiedades prometidas del producto se conseguirán solo si se utilizan las
cánulas de mezclado originales Sulzer Mixpac, autorizadas por VOCO. Todas las
cánulas de mezclado adecuadas para nuestros productos están disponibles en
VOCO.
Indicaciones de almacenamiento y aplicación:
Almacenar a una temperatura de entre 4 y 23 °C. Si almacena el material en el
frigorífico, llévelo a temperatura ambiente antes de utilizarlo. No almacene el
producto en un lugar donde incida directamente la luz o la radiación solar. No
utilice el producto una vez vencida la fecha de caducidad.
Gestión de desechos:
Deseche el producto conforme a la normativa local aplicable.
Obligación de notificación:
Los incidentes graves, como el fallecimiento, el deterioro grave temporal o
permanente de la salud de un paciente, usuario u otra persona, así como las
amenazas graves para la salud pública que se hayan producido o puedan
producirse en relación con CediTEC, deben notificarse a VOCO GmbH y a las
autoridades competentes.
PT
Dispositivo médico
Instruções de utilização
Descrição do produto:
CediTEC é um sistema de material de fixação para a fixação definitiva de dentes
de prótese à base de metacrilato em bases de prótese à base de metacrilato. Com
o cartucho CediTEC Adhesive, a pasta é automaticamente misturada sem erros
e sem bolhas. O sistema é composto pelo CediTEC Adhesive (cartucho) e pelo
CediTEC Primer.
Cor:
rosa
Indicações:
– Fixação de dentes de prótese confecionados e dentes individuais e segmentos
produzidos em CAD/CAM em bases de prótese produzidas em CAD/CAM
– Fixação de dentes de prótese no âmbito de uma reparação ou complemento
Contraindicações:
– CediTEC contém metacrilato, peróxido de benzoílo, butilhidroxitolueno
(cartucho), metacrilato, acetona (Primer). O CediTEC não deve ser utilizado
em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um destes
componentes.
– Fixação de dentes de cerâmica
Grupo-alvo de pacientes:
CediTEC pode ser aplicado em todos os pacientes sem limitações em virtude da
sua idade ou sexo.
Caraterísticas de desempenho do produto:
As características de desempenho do produto estão em conformidade com a
finalidade prevista e as normas relevantes do produto.
Aplicação:
A aplicação de CediTEC é realizada pelo operador com formação profissional em
medicina dentária.
Preparação:
Controlo do encaixe:
Antes da colagem, controle o encaixe dos dentes de prótese na base de prótese.
Preparação dos dentes de prótese:
Para uma união ideal, jatear óxido de alumínio (50 - 110 μm, 1 - 2 bar) na superfície
de fixação dos dentes de prótese. Utilize um sistema de aspiração contra a
formação de pó.
Remover cuidadosamente os resíduos de abrasivo por meio de um banho
de ultrassons, dispositivo de limpeza a vapor ou ar comprimido. Devem ser
respeitadas as respetivas instruções de utilização dos fabricantes.
Aviso: Respeitar as informações secundárias dos fabricantes para pré-tratamento
dos dentes de prótese!
Preparação da base de prótese:
Para uma união ideal, jatear óxido de alumínio (50 - 110 μm, 1 - 2 bar) na superfície
de fixação da base de prótese. Utilize um sistema de aspiração contra a formação
de pó.
Remover cuidadosamente os resíduos de abrasivo por meio de um banho
de ultrassons, dispositivo de limpeza a vapor ou ar comprimido. Devem ser
respeitadas as respetivas instruções de utilização dos fabricantes.
Aviso: Respeitar as informações secundárias dos fabricantes para pré-tratamento
da base de prótese!
Fixação:
1. Aplicação do primer
Coloque algumas gotas de CediTEC Primer numa palete de mistura e aplique-as
com o pincel de aplicação Easy Brush fornecido nos pontos a colar. O frasco tem
de ser fechado imediatamente após a utilização.
Dentes de prótese
Aplicar primer na superfície de colagem dos dentes e deixar secar ao ar por 30 s.
Base de prótese
Aplicar primer numa grande área da superfície de colagem das cavidades e deixar
secar ao ar por 30 s.
2. Preparação do cartucho
Inserir o cartucho CediTEC Adhesive no dispensador VOCO (tipo 2) ou numa
pistola de mistura de construção idêntica com o êmbolo adequado. Devido a
razões técnicas, podem ocorrer pequenas diferenças no nível de preenchimento
entre ambas as câmaras do cartucho.
Assim sendo, remover a tampa do cartucho e proceder à extrusão do material
até que saia de igual forma de ambas as aberturas de saída. Em seguida, colocar
uma cânula de mistura (tipo 20) e fixar com uma volta de 90°. O material é
extraído através do acionamento da alavanca do punho, sendo automaticamente
misturado na proporção correta.
Armazenar CediTEC Adhesive com a tampa de rosca original colocada, para
evitar a secagem das pastas.
3. Aplicação de CediTEC Adhesive
Aplicar CediTEC Adhesive nas cavidades dos dentes e inserir diretamente os
dentes individuais e/ou os segmentos de dentes. A quantidade de material de
fixação depende do tamanho das cavidades.
Os excessos grosseiros devem ser removidos com um instrumento adequado
imediatamente após a colocação dos dentes de prótese. Após a polimerização,
os excessos finos podem ser removidos com brocas diamantadas de acabamento
ou discos de polimento flexíveis.
Aviso: O tempo de processamento a partir da aplicação é de 4 - 5 minutos (a
23 °C)
4. Polimerização na panela de pressão
Para obter uma união adesiva ideal, a polimerização tem de ser realizada
imediatamente após a colocação dos dentes ou a remoção de excessos na
panela de pressão.
Tempo de polimerização: 15 minutos
Temperatura da água: 50 °C
Pressão: 2 - 6 bar
Avisos/medidas de precaução:
As nossas indicações e/ou conselhos não o isentam de verificar se os produtos
fornecidos por nós são adequados para o uso pretendido.
– Armazenar o frasco de primer sempre bem fechado.
– Evitar o contato do primer com a pele. Lavar bem os pontos de contato com água
e sabão.
– Em caso de contacto com os olhos, lavar bem com água e consultar um
oftalmologista.
– As qualidades indicadas do produto só são obtidas quando se utilizam cânulas
de mistura Sulzer Mixpac originais, aprovadas pela VOCO. As cânulas de mistura
adequadas para os nossos produtos estão todas disponíveis na VOCO.
Indicações de armazenamento e de aplicação:
Armazenamento a 4 °C - 23 °C. Com o armazenamento no frigorífico, colocar o
material à temperatura ambiente antes da utilização. Não armazenar o produto sob
luz ou radiação solar direta. Não utilizar depois de expirar o prazo de validade.
Eliminação:
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos locais.
Obrigação de notificação:
Ocorrências graves como morte, deterioração temporária ou permanente grave do
estado de saúde de um paciente, utilizador ou outras pessoas e um grave risco
para a saúde pública, que ocorreram ou poderiam ter ocorrido em combinação com
CediTEC devem ser comunicadas à VOCO GmbH e às autoridades competentes.
IT
Dispositivo medico
Istruzioni per l'uso
Descrizione del prodotto:
CediTEC è un materiale di fissaggio per la cementazione definitiva di denti per
protesi a base di metacrilato in basi protesiche a base di metacrilato. Con la
cartuccia CediTEC Adhesive la pasta viene miscelata automaticamente senza
errori e senza formare bolle. Il sistema è composto da CediTEC Adhesive
(cartuccia) e CediTEC Primer.
Colore:
Rosa
Indicazioni:
– Cementazione di denti per protesi confezionate e singoli denti realizzati con
sistema CAD/CAM e segmenti in basi protesiche realizzati con sistema CAD/
CAM
– Cementazione di denti per protesi nell'ambito di una riparazione o di
un'integrazione
Controindicazioni:
– CediTEC contiene metacrilato, perossido di benzoile, butilidrossitoluene
(cartuccia), metacrilato, acetone (primer). Non utilizzare CediTEC in caso di nota
ipersensibilità (allergia) a uno dei presenti componenti.
– Cementazione di denti in ceramica
Target di pazienti:
CediTEC può essere impiegato per il trattamento di tutti i pazienti senza alcuna
limitazione per quanto riguarda età o sesso.
Caratteristiche del prodotto:
Le caratteristiche prestazionali del prodotto sono conformi ai requisiti della
destinazione d'uso e alle norme di prodotto pertinenti.
Modalità d'applicazione:
L'applicazione di CediTEC deve essere effettuata da un utilizzatore con una
formazione professionale in odontoiatria.
Preparazione:
Controllo dell'adattamento:
Controllare l'adattamento della protesi dentale nella base della protesi prima di
procedere con il fissaggio.
Preparazione dei denti per protesi:
Per un'adesione ottimale, sabbiare la superficie di cementazione dei denti per
protesi con ossido d'alluminio (50 – 110 µm, 1 – 2 bar). Utilizzare un impianto di
aspirazione per rimuovere la polvere che si presenta.
Eliminare accuratamente eventuali residui di sabbiatura con un bagno a ultrasuoni,
con un pulitore a vapore o aria compressa. È necessario osservare le istruzioni
per l'uso dei fabbricanti.
Nota: si prega di osservare eventuali ulteriori informazioni dei fabbricanti per il
trattamento preliminare dei denti per protesi!
Preparazione della base protesica:
Per un'adesione ottimale, sabbiare la superficie di cementazione della base
protesica con ossido d'alluminio (50 – 110 µm, a 1 – 2 bar). Utilizzare un impianto
di aspirazione per rimuovere la polvere che si presenta.
Eliminare accuratamente eventuali residui di sabbiatura con un bagno a ultrasuoni,
con un pulitore a vapore o aria compressa. È necessario osservare le istruzioni
per l'uso dei fabbricanti.
Nota: si prega di osservare eventuali ulteriori informazioni dei fabbricanti per il
trattamento preliminare delle basi protesiche!
Cementazione:
1. Applicazione del primer
Versare qualche goccia di CediTEC Primer su un vassoio di miscelazione e
applicarlo con il pennello per applicazione Easy Brush fornito sui punti da incollare.
Dopo l'utilizzo è necessario richiudere immediatamente il flacone.
Denti della protesi
Applicare il primer sulla superficie adesiva dei denti e lasciare asciugare all'aria
per 30 s.
Base protesica
Applicare il primer su tutta la superficie di adesione delle cavità e lasciare asciugare
all'aria per 30 s.
2. Preparazione della cartuccia
Applicare la cartuccia CediTEC Adhesive nel dispenser VOCO (tipo 2) o in una
pistola di miscelazione similare con pistoni adatti. Per motivi tecnici possono
essere presenti lievi differenze di livello nelle due camere della cartuccia.
Togliere quindi il tappo della cartuccia ed erogare il materiale fino a ottenere
una fuoriuscita omogenea del materiale da entrambi i fori. Posizionare quindi la
cannula di miscelazione (tipo 20) sulla parte superiore e bloccarla ruotandola di
90°. Il materiale viene spinto fuori azionando la leva dell'impugnatura e miscelato
automaticamente nel giusto rapporto.
Conservare CediTEC Adhesive con il tappo a vite originale posizionato al di sopra
per evitare che le paste si secchino.
3. Applicazione di CediTEC Adhesive
Applicare CediTEC Adhesive nelle cavità dentali e collocare direttamente
il singolo dente e/o il segmento dentale. La quantità del materiale di fissaggio
dipende dalla grandezza delle cavità.
Il materiale in eccesso più evidente deve essere rimosso subito dopo aver
collocato i denti della protesi con uno strumento adeguato. Dopo il processo di
polimerizzazione è possibile rimuovere il materiale in eccesso più fine con diamanti
di finitura o dischi lucidatori flessibili.
Nota: il tempo di lavorazione a partire dall'applicazione varia dai 4 ai 5 minuti
(a 23 °C).
4. Polimerizzazione in contenitore a pressione
Per ottenere un'adesione ottimale, la polimerizzazione deve avvenire in un
contenitore a pressione subito dopo aver posizionato i denti o aver rimosso il
materiale in eccesso.
Tempo di polimerizzazione: 15 minuti
Temperatura dell'acqua: 50 °C
Pressione: 2 – 6 bar
Note/precauzioni:
Le nostre indicazioni e/o i nostri consigli non esonerano dall'esaminare l'idoneità dei
preparati da noi forniti relativamente ai loro ambiti di utilizzo previsti.
– Conservare il flacone del primer sempre correttamente chiuso.
– Evitare il contatto tra pelle e primer. Lavare accuratamente i punti di contatto con
acqua e sapone.
– In caso di contatto con gli occhi, sciacquare bene con acqua e consultare un
oculista.
– Le caratteristiche del prodotto espresse sono garantite soltanto utilizzando le
cannule di miscelazione originali Sulzer Mixpac approvate da VOCO. Tutte le
relative cannule di miscelazione per i nostri prodotti sono disponibili presso
VOCO.
Istruzioni di conservazione e utilizzo:
Conservare a 4 °C – 23 °C. Se conservato in frigorifero, portare il materiale a
temperatura ambiente prima dell'impiego. Evitare l'esposizione diretta alla luce
diretta o solare. Non utilizzare dopo che è stata superata la data di scadenza.
Smaltimento:
Smaltimento del prodotto in base alle normative amministrative locali.
Obbligo di notifica:
Incidenti gravi come il decesso, il grave deterioramento, temporaneo o permanente,
delle condizioni di salute del paziente, dell'utilizzatore o di un'altra persona e una
grave minaccia per la salute pubblica che si sono verificati o avrebbero potuto
verificarsi in combinazione con CediTEC devono essere segnalati a VOCO GmbH
e all'autorità competente.
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