Advertisement
HR
Medicinski proizvod
Upute za upotrebu
Opis proizvoda:
CediTEC je materijal za konačno pričvršćivanje protetskih zuba na bazi metakrilata
u baze proteza na bazi metakrilata. Pomoću kartuše s ljepilom CediTEC Adhesive
pasta se automatski miješa bez problema i mjehurića. Sustav se sastoji od ljepila
CediTEC Adhesive (kartuša) i primera CediTEC Primer.
Boja:
ružičasta
Indikacije:
– Pričvršćivanje konfekcioniranih protetskih zuba i pojedinačnih zuba i segmenata
izrađenih tehnologijom CAD/CAM u bazama za protezu izrađenih tehnologijom
CAD/CAM
– Pričvršćivanje protetskog zuba u okviru popravka ili dopune
Kontraindikacije
– CediTEC sadrži metakrilate, benzoilperoksid, butilhidroksitoluol (kartuša),
metakrilate, aceton (primer). Kod poznatih preosjetljivosti (alergija) na ove
sastojke sredstva CediTEC ono se ne smije upotrebljavati.
– Pričvršćivanje keramičkih zuba
Ciljna skupina pacijenata:
CediTEC se može upotrebljavati za sve pacijente bez ograničenja s obzirom na
dob ili spol.
Svojstva proizvoda:
Radne značajke proizvoda odgovaraju zahtjevima namjene i važećim normama za
proizvod.
Primjena:
Proizvod CediTEC upotrebljava korisnik koji je profesionalno obrazovan u području
stomatologije.
Priprema:
Kontrola prikladnosti:
Prije lijepljenja provjerite da protetski zubi prikladno odgovaraju u bazu proteze.
Priprema protetskih zuba:
Za optimalno spajanje površinu protetskih zuba koja se pričvršćuje treba pjeskariti
aluminijevim oksidom (50 – 110 μm, pri 1 – 2 bar). Za prašinu koja se stvara
upotrijebite uređaj za usisavanje.
Pažljivo uklonite ostatke sredstva za pjeskarenje ultrazvučnom kupkom, parnim
čistačem ili komprimiranim zrakom. Poštujte odgovarajuće upute proizvođača za
uporabu.
Napomena: Obratite pozornost na dodatne informacije proizvođača o prethodnoj
obradi protetskih zuba!
Priprema baze proteze:
Za optimalno spajanje površinu baze proteze koja se pričvršćuje treba pjeskariti
aluminijevim oksidom (50 – 110 μm, pri 1 – 2 bar). Za prašinu koja se stvara
upotrijebite uređaj za usisavanje.
Pažljivo uklonite ostatke sredstva za pjeskarenje ultrazvučnom kupkom, parnim
čistačem ili komprimiranim zrakom. Poštujte odgovarajuće upute proizvođača za
uporabu.
Napomena: Obratite pozornost na dodatne informacije proizvođača o prethodnoj
obradi baze proteze!
Pričvršćivanje:
1. Nanošenje primera
Nekoliko kapi primera CediTEC Primer nanesite na paletu za miješanje i
priloženim kistom za aplikaciju Easy Brush nanesite na mjesta koja mislite zalijepiti.
Bocu treba nakon uporabe odmah zatvorite.
Protetski zubi
Nanesite primer na površinu zuba koju želite zalijepiti i ostavite da se suši 30 s
na zraku.
Baza proteze
Nanesite primer na veliku površinu kaviteta koju želite zalijepiti i ostavite da se
suši 30 s na zraku.
2. Priprema kartuše
Umetnite kartušu s ljepilom CediTEC Adhesive u dozator VOCO (tip 2) ili
identičan pištolj za miješanje s odgovarajućim klipom. Iz tehničkih razloga može
doći do malih razlika u razini napunjenosti obiju komora kartuše.
Stoga skinite poklopac kartuše i istiskujte materijal sve dok iz obaju izlazna otvora
materijal ne počne ravnomjerno izlaziti. Nakon toga stavite kanilu za miješanje
(tip 20) i aretirajte je okretom za 90°. Materijal se istiskuje aktiviranjem na dršku i
pritom automatski miješa u pravilnom omjeru.
Ljepilo CediTEC Adhesive spremite s postavljenim originalnim okretnim čepom
da biste spriječili isušivanje pasta.
3. Primjena ljepila CediTEC Adhesive
Nanesite ljepilo CediTEC Adhesive u kavitete zuba i izravno umetnite pojedinačne
zube i/ili segmente zuba. Količina materijala za pričvršćivanje ovisi o veličini
kaviteta.
Veliki višak materijala treba ukloniti prikladnim instrumentom izravno nakon
umetanja protetskih zuba. Nakon polimerizacije mali viškovi mogu se ukloniti
dijamantnim finirerom ili savitljivim gumicama za poliranje.
Napomena: Vrijeme obrade od apliciranja iznosi 4 – 5 minuta (pri 23 °C).
4. Polimerizacija u tlačnom loncu
Da bi se postigla optimalna adhezivna veza, polimerizacija se mora obaviti odmah
nakon umetanja zuba odn. uklanjanja viška u tlačnom loncu.
Vrijeme polimerizacije: 15 minuta
Temperatura vode: 50 °C
Tlak: 2 – 6 bar
Upute/mjere opreza:
Bez obzira na naše upute i/ili savjete, obavezni ste i dalje provjeriti prikladnost
isporučenih preparata za planirane svrhe primjene.
– Bocu primera treba uvijek čuvati dobrom zatvorenom.
– Izbjegavajte da primer dođe u dodir s kožom. Mjesta dodira temeljito isperite
vodom i sapunom.
– U slučaju dodira s očima dobro isperite vodom i potražite pomoć oftalmologa.
– Jamčene karakteristike proizvoda postižu se samo pri uporabi originalnih kanila
za miješanje Sulzer Mixpac koje je odobrila tvrtka VOCO. Sve odgovarajuće kanile
za miješanje za naše proizvode možete kupiti od tvrtke VOCO.
Upute za čuvanje i primjenu:
Čuvati na 4 °C – 23 °C. Kada se materijal čuva u hladnjaku, prije primjene treba ga
zagrijati na sobnu temperaturu. Ne čuvati proizvod na izravnom svjetlu ili sunčevim
zrakama. Ne koristiti više nakon isteka roka trajanja.
Zbrinjavanje:
Proizvod se zbrinjava u skladu s lokalnim propisima.
Obveza izvješćivanja:
Ozbiljne događaje kao što su smrt, privremeno ili trajno ozbiljno pogoršanje zdravlja
pacijenta, korisnika ili drugih osoba i ozbiljne opasnosti za javno zdravlje koje mogu
nastati ili bi se mogle dogoditi u vezi s proizvodom CediTEC trebaju se prijaviti
društvu VOCO GmbH i nadležnom tijelu vlasti.
EE
Meditsiiniseade
Kasutusjuhised
Toote kirjeldus:
CediTEC on kinnitusmaterjalisüsteem metakrülaadipõhiste proteeshammaste
kinnitamiseks metakrülaadipõhistesse proteesialustesse. CediTEC Adhesive
padruniga segatakse pasta automaatselt vea- ja mullivabalt. Süsteem koosneb
CediTEC Adhesive adhesiivist (padrun) ja CediTEC Primer praimerist.
Värv:
roosa
Näidustused:
– Valmistoodangust proteeshammaste ja CAD/CAMi abil valmistatud
üksikute hammaste ja segmentide kinnitamine CAD/CAMi abil valmistatud
proteesialustesse
– Proteeshammaste kinnitamine paranduste ja täienduste raames
Vastunäidustused:
– CediTEC sisaldab metakrülaati, bensoüülperoksiidi, butüülhüdroksütoluooli
(padrun), metakrülaati, atsetooni (praimer). Toodet ei tohi kasutada, kui on teada
ülitundlikkus (allergia) CediTECi koostisosade suhtes.
– Keraamiliste hammaste kinnitamine
Patsientide sihtrühm:
CediTEC sobib kasutamiseks kõikidel patsientidel sõltumata nende vanusest või
soost.
Toote toimivusnäitajad:
Toote toimivusnäitajad vastavad eesmärgipärase kasutamise nõuetele ja
asjakohastele tootenormidele.
Kasutamine:
CediTECi tohib kasutada hambaravis väljaõppe saanud professionaalne kasutaja.
Ettevalmistamine:
Sobivuse kontrollimine:
Kontrollige enne oma kohale kleepimist proteeshammaste sobivust
proteesialusesse.
Proteeshammaste ettevalmistus:
Optimaalseks siduvuseks pritsige proteeshammaste fikseerimispinda 1–2 baari
juures alumiiniumoksiidiga (50–110 μm). Kasutage tolmu vastu imiseadet.
Eemaldage abrasiivmaterjalide jäägid hoolikalt ultrahelipesuri, aurupuhasti või
suruõhuga. Järgige tootja koostatud kasutusjuhendit.
Märkus: Järgige tootja edasist teavet proteeshammaste eeltöötluse kohta!
Proteesialuse ettevalmistus:
Optimaalseks siduvuseks pritsige proteesialuse fikseerimispinda 1–2 baari juures
alumiiniumoksiidiga (50–110 μm). Kasutage tolmu vastu imiseadet.
Eemaldage abrasiivmaterjalide jäägid hoolikalt ultrahelipesuri, aurupuhasti või
suruõhuga. Järgige tootja koostatud kasutusjuhendit.
Märkus: Järgige tootja edasist teavet proteesialuse eeltöötluse kohta!
Fikseerimine:
1. Praimeri pealekandmine
Kandke paar tilka CediTEC Primer praimerit segamisalusele ja kande see
kaasasoleva pintsliga Easy Brush kleebitavale kohale. Pudel tuleb pärast
kasutamist kohe sulgeda.
Proteeshambad
Kandke praimer hamba kleebitavale pinnale ja laske õhu käes 30 s kuivada.
Proteesialus
Kandke praimerit ohtralt kaviteedi kleebitavale pinnale ja laske õhu käes 30 s
kuivada.
2. Padruni ettevalmistamine
Paigaldage CediTEC Adhesive padrun VOCO dispenserisse (tüüp 2) või
sarnasesse sobiva kolviga segupüstolisse. Tehnilistel põhjustel võivad enne
kasutamist esineda väikesed erinevused padrunikambrite täituvuses.
Seetõttu eemaldage padruni sulgur ja suruge materjali välja nii kaua, kuni see
mõlemast kambrist ühtlaselt väljub. Seejärel paigaldage segamiskanüül (tüüp 20)
ja kinnitage see 90° pööramise teel. Materjal vajutatakse välja käsihooba vajutades
ning segatakse selle käigus õigetes proportsioonides kokku.
Hoiustage CediTEC Adhesive adhesiivi pealepaigaldatud algse keeratava korgiga,
vältimaks pasta kuivamist.
3. CediTEC Adhesive adhesiivi pealekandmine
Kandke CediTEC Adhesive adhesiivi hambakaviteetidesse ja paigaldage üksikud
hambad ja/või hambasegmendid vahetult selle peale. Kinnitusmaterjali kogus
sõltub kaviteetide suurusest.
Suured ülejäägid tuleb eemaldada kohe pärast proteeshammaste paigaldamist
selleks sobiva instrumendiga. Pärast polümerisatsiooni saab väikesed ülejäägid
eemaldada viimistlusteemantide või painduva poleerkettaga.
Märkus: Töötlusaeg alates pealekandmisest on 4–5 min (temperatuuril 23 °C)
4. Polümerisatsioon survekambris
Optimaalse kinnituse saavutamiseks peab polümerisatsioon toimuma survekambris
kohe pärast hammaste paigaldamist või üleliigse materjali eemaldamist.
Polümerisatsiooniaeg: 15 minutit
Veetemperatuur: 50 °C
Rõhk: 2–6 baari
Hoiatused, ettevaatusabinõud:
Meie märkused ja/või nõuanded ei vabasta teid kohustusest kontrollida meilt teile
saadetud preparaate plaanitud rakenduseesmärkideks sobivuse suhtes.
– Hoiustage praimeripudelit hästi suletuna.
– Vältige praimeri kokkupuudet nahaga. Kokkupuutumise korral puhastage
põhjalikult vee ja seebiga.
– Silmadega kokkupuutel loputage põhjalikult veega ja pöörduge arsti poole.
– Toote lubatud omadused saavutatakse üksnes siis, kui kasutatakse VOCO poolt
heaks kiidetud originaalseid Sulzer Mixpaci segamiskanüüle. Meie toodetele
sobivaid vastavaid segamiskanüüle saab ettevõttelt VOCO
Hoiustamis- ja kasutussuunised:
Hoidke temperatuuril 4 °C – 23 °C. Külmikus hoidmise korral tuleb toode enne
kasutamist soojendada toatemperatuurini. Ärge hoidke toodet otsese valguse või
päikesekiirguse käes. Pärast aegumistähtaega mitte kasutada.
Jäätmekäitlus:
Toode utiliseeritakse vastavalt kohalikele eeskirjadele.
Teatamiskohustus:
VOCO GmbH-d ja asjakohaseid ametiasutusi tuleb teavitada sellistest CediTECi
kasutamisega seotud ohujuhtumitest nagu surm, patsiendi, kasutaja või muu
personali ajutine või püsiv terviseseisundi halvenemine ja suur oht rahvatervisele.
RU
Медицинское изделие
Инструкция по применению
Описание материала:
CediTEC — это система для постоянной фиксации искусственных зубов на
основе метакрилата на базисах зубных протезов на основе метакрилата.
Благодаря картриджу с адгезивом CediTEC Adhesive компоненты пасты
автоматически безупречно смешиваются без образования пузырьков.
Система состоит из адгезива CediTEC Adhesive (в картридже) и праймера
CediTEC Primer.
Цвет:
розовый
Показания к применению:
– Фиксация готовых стандартных зубных протезов и изготовленных
по технологии CAD/CAM отдельных искусственных зубов и сегментов
зубного ряда на базисах протезов, изготовленных по технологии CAD/CAM
– Фиксация искусственных зубов в ходе ремонта или расширения протеза
Противопоказания:
– CediTEC содержит метакрилат, бензоилпероксид, бутилгидрокситолуол
(картридж); метакрилат, ацетон (праймер). Следует отказаться от
применения CediTEC при наличии гиперчувствительности (аллергии) к этим
компонентам.
– Фиксация керамических протезов
Целевая группа пациентов:
CediTEC может применяться у любых пациентов, без ограничений по возрасту
или половой принадлежности.
Характеристики материала:
Характеристики материала соответствуют требованиям, предъявляемым к
изделиям данного целевого назначения, а также требованиям стандартов,
распространяющихся на данное изделие.
Применение:
Система CediTEC должна использоваться профессионально подготовленным
в области стоматологии специалистом.
Подготовка:
Проверка прилегания:
Проверить точность прилегания искусственных зубов на базисе протеза
перед их склеиванием.
Подготовка искусственных зубов:
Для оптимального сцепления обработать фиксируемые поверхности
искусственных зубов порошком оксида алюминия (50-110 мкм, 1-2 бар) при
помощи пескоструйного аппарата. Используйте стоматологический пылесос
для удаления образующейся пыли.
Остатки зерна после пескоструйной обработки тщательно удалить при
помощи ультразвуковой ванны, пароочистителя или сжатого воздуха.
Соблюдайте соответствующие указания по применению, данные
производителем.
Примечание: Соблюдайте рекомендации производителя по предварительной
обработке искусственных зубов!
Подготовка базиса протеза:
Для оптимального сцепления обработать фиксируемые поверхности базиса
протеза порошком оксида алюминия (50-110 мкм, 1-2 бар) при помощи
пескоструйного аппарата. Используйте стоматологический пылесос для
удаления образующейся пыли.
Остатки зерна после пескоструйной обработки тщательно удалить при
помощи ультразвуковой ванны, пароочистителя или сжатого воздуха.
Соблюдайте соответствующие указания по применению, данные
производителем.
Примечание: Соблюдайте рекомендации производителя по предварительной
обработке базиса протеза!
Фиксация:
1. Нанесение праймера
Поместить несколько капель праймера CediTEC Primer на палитру для
смешивания материалов и при помощи прилагаемой кисточки Easy Brush
нанесите его на места, которые необходимо склеить. Флакон должен быть
немедленно закрыт после использования.
Искусственные зубы
Нанести праймер на склеиваемые поверхности зубов и дать подсохнуть в
течение 30 секунд.
Базис протеза
Нанести праймер обширным слоем на cклеиваемые поверхности полостей и
дать подсохнуть в течение 30 секунд.
2. Подготовка картриджа
Вставить картридж CediTEC Adhesive в диспенсер VOCO (типа 2) или в схожий по
конструкции пистолет для смешивания с подходящим плунжером. По техническим
причинам возможна незначительная разница в уровне заполнения обоих отсеков
картриджа.
Поэтому необходимо снять колпачок картриджа и выдавливать материал до
тех пор, пока его выход из обоих отверстий не будет равномерным. Затем
установить насадку для смешивания (типа 20) и закрепить ее поворотом
на 90°. Материал выдавливается из картриджа при нажатии на рукоятку,
автоматически смешиваясь в нужном соотношении.
Во избежание высыхания паст хранить CediTEC Adhesive с закрученным
оригинальным колпачком.
3. Нанесение CediTEC Adhesive
Внести CediTEC Adhesive в полость зуба/зубов и сразу установить
зубной протез одиночного типа и/или сегменты зубного ряда. Количество
необходимого материала для фиксации зависит от размеров полостей.
Крупные излишки материала следует удалять подходящим инструментом
сразу после установки зубного протеза. Слегка выступающие излишки
материала можно удалить после полимеризации алмазным финиром или
гибким полировальным кругом.
Примечание: Рабочее время от момента нанесения составляет 4-5 минут
(при 23 °C)
4. Полимеризация в автоклаве
Для достижения оптимальной прочности сцепления полимеризация в
автоклаве должна осуществляться сразу после установки зубных протезов
и удаления излишков материала.
Время полимеризации: 15 минут
Температура воды: 50 °C
Давление: 2-6 бар
Указания/меры предосторожности:
Наши указания и/или рекомендации не освобождают Вас от проверки
поставляемых нами препаратов на их пригодность к использованию в
соответствующих целях.
– Всегда следует хранить флакон с праймером плотно закрытым.
– Избегать попадания праймера на кожу. При попадании на кожу помыть
участок большим количеством воды и мылом.
– При попадании в глаза хорошо промывать глаза водой в течение нескольких
минут и обратиться к окулисту.
– Указанные свойства материала достигаются только при применении
насадок для смешивания – оригинальных смешивающих канюль Mixpac
компании Sulzer, одобренных компанией VOCO. Насадки для смешивания,
подходящие для нашей продукции, можно приобрести в компании VOCO.
Указания по хранению и применению:
Хранить при температуре от 4 °С до 23 °С.
холодильнике, его необходимо довести до комнатной температуры перед
использованием. При хранении избегать попадания на материал света и
прямых солнечных лучей. Не использовать после истечения срока годности.
Утилизация:
Материал необходимо утилизировать в соответствии с местными
официальными предписаниями.
Обязательное извещение:
Обо всех серьезных побочных происшествиях, таких как смерть, серьезное
ухудшение состояния здоровья пациента пользователя или других лиц в
течение длительного или короткого периода времени, а также о серьезной
угрозе общественному здоровью, которые произошли или могли бы произойти
в связи с применением CediTEC, следует сообщать в компанию VOCO GmbH
и в компетентные органы.
Last revised: 2020-02
VOCO GmbH
Phone +49 (4721) 719-0
Anton-Flettner-Str. 1-3
Fax
27472 Cuxhaven
e-mail: marketing@voco.com
Germany
www.voco.dental
VC 60 BB6082 E1 0220 99
© by VOCO
сли материал хранился в
+49 (4721) 719-140
8
Advertisement
