Advertisement
FI
Lääkinnällinen laite
Käyttöohjeet
Tuotekuvaus:
CediTEC-kiinnitysmateriaalijärjestelmä on tarkoitettu metakrylaattipohjaisten
hammasproteesien lopulliseen kiinnitykseen metakrylaattipohjaisiin proteesipohjiin.
CediTEC Adhesive -sidosainepatruunan avulla tahna sekoitetaan automaattisesti
virheettömästi ja ilman ilmakuplia. Järjestelmä koostuu CediTEC Adhesive
-sidosaineesta (patruuna) ja CediTEC Primer -primeristä.
Väri:
vaaleanpunainen
Käyttöaiheet:
– Valmiiden hammasproteesien sekä CAD/CAM:n avulla valmistettujen yhden
hampaan proteesien ja osaproteesien kiinnitys CAD/CAM:n avulla valmistettuihin
proteesipohjiin
– Hammasproteesin kiinnitys korjaus- tai täydennystoimenpiteessä
Vasta-aiheet:
– CediTEC sisältää metakrylaattia, bentsoyyliperoksidia, butyylihydroksitolueenia
(patruuna), metakrylaattia, asetonia (primeri). CediTEC-tuotetta ei pitäisi käyttää,
mikäli on todettuja yliherkkyyksiä (allergioita) kyseisille ainesosille.
– Keraamisten hampaiden kiinnittäminen
Potilaskohderyhmä:
CediTEC-tuotetta voidaan käyttää kaikilla potilailla ilman ikään tai sukupuoleen
liittyviä rajoituksia.
Tuotteen suoritusominaisuudet:
Tuotteen suorituskyky on käyttötarkoituksen edellyttämien vaatimusten ja
asianomaisten tuotenormien mukaisia.
Käyttötapa:
CediTEC-tuotetta käyttävät hammaslääketieteellisen ammattikoulutuksen omaavat
käyttäjät.
Valmistelu:
Sopivuuden tarkastus:
Tarkista hammasproteesien sopivuus proteesipohjaan ennen sidostamista.
Hammasproteesien valmisteleminen:
Optimaalisen sidoksen varmistamiseksi puhalla hammasproteesien kiinnityspinta
alumiinioksidilla (50−110 μm) 1−2 barin paineella. Poista muodostunut pöly
asianmukaisella imulaitteella.
Poista puhallusjäämät huolellisesti ultraäänihauteessa, höyrypesurilla tai
paineilmalla. Valmistajien toimittamia käyttöohjeita on noudatettava.
Huomautus: Noudata valmistajien antamia hammasproteesien esikäsittelyä
koskevia lisätietoja!
Proteesipohjan valmisteleminen:
Optimaalisen sidoksen varmistamiseksi puhalla proteesipohjan kiinnityspinta
alumiinioksidilla (50−110 μm) 1−2 barin paineella. Poista muodostunut pöly
asianmukaisella imulaitteella.
Poista puhallusjäämät huolellisesti ultraäänihauteessa, höyrypesurilla tai
paineilmalla. Valmistajien toimittamia käyttöohjeita on noudatettava.
Huomautus: Noudata valmistajien antamia proteesipohjien esikäsittelyä koskevia
lisätietoja!
Kiinnitys:
1. Primerin levittäminen
Annostele muutama pisara CediTEC Primer -primeriä sekoitusalustalle ja levitä
se oheisella Easy Brush -applikointisiveltimellä sidostettaviin kohtiin. Pullo on
suljettava heti käytön jälkeen.
Hammasproteesit
Levitä primeriä hampaiden kiinnityspintaan ja anna kuivua ilman vaikutuksesta
30 sekuntia.
Proteesipohja
Levitä primeriä laajalle alueelle kaviteettien kiinnityspintaan ja anna kuivua ilman
vaikutuksesta 30 sekuntia.
2. Patruunan valmisteleminen
Aseta CediTEC Adhesive -patruuna VOCO-annostelijaan (tyyppi 2) tai muuhun
samanlaiseen ja sopivalla männällä varustettuun sekoituspistooliin. Teknisistä
syistä molempien patruunakammioiden täyttötasot voivat vaihdella hieman.
Poista sen vuoksi patruunan korkki ja pursota materiaalia ulos, kunnes materiaalia
pursottautuu kummastakin kammiosta tasaisesti ja yhtä paljon. Aseta sen
jälkeen sekoituskärki (tyyppi 20) paikalleen ja lukitse kääntämällä 90°. Materiaalia
pursotetaan painamalla kahvavipua, jolloin materiaali sekoittuu automaattisesti
oikeassa sekoitussuhteessa.
Säilytä CediTEC Adhesive -sidosainetta alkuperäisellä korkilla suljetussa pullossa,
jotta tahna ei pääse kuivumaan.
3. CediTEC Adhesive -sidosaineen applikointi
Applikoi CediTEC Adhesive -sidosainetta hammaskaviteetteihin, ja aseta yhden
hampaan proteesit ja/tai osaproteesit suoraan paikoilleen. Kiinnitysmateriaalin
määrä riippuu kaviteettien koosta.
Runsaat ylimäärät on poistettava sopivalla instrumentilla heti hammasproteesien
asettamisen jälkeen. Vähäiset ylimäärät voidaan poistaa kovettumisen jälkeen
viimeistelytimanteilla tai joustavilla kiillotuslaikoilla.
Huomautus: Työskentelyaika applikaation jälkeen on 4−5 minuuttia (23 °C:n
lämpötilassa).
4. Kovettuminen paineastiassa
Optimaalisen sidostumisen takaamiseksi on kovettuminen tehtävä paineastiassa
heti hampaiden asettamisen ja ylimäärien poistamisen jälkeen.
Kovettumisaika: 15 minuuttia
Veden lämpötila: 50 °C
Paine: 2−6 bar
Huomautukset/varotoimenpiteet:
Antamamme tiedot tai neuvot eivät vapauta käyttäjää velvollisuudesta arvioida
toimittamiemme tuotteiden soveltuvuutta aiottuun käyttöön.
– Säilytä primeripulloa aina tiiviisti suljettuna.
– Vältä primerin joutumista iholle. Puhdista kosketuskohdat huolellisesti vedellä ja
saippualla.
– Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele huolellisesti vedellä ja hakeudu silmälääkäriin.
– Määritetyt tuoteominaisuudet saavutetaan vain käyttämällä VOCO:n hyväksymiä
alkuperäisiä Sulzer Mixpac -sekoituskärkiä. Kaikki tuotteillemme sopivat
asianmukaiset sekoituskärjet ovat saatavina VOCO:lta.
Säilytys- ja käyttöohjeita:
Säilytys 4−23 °C:n lämpötilassa. Jääkaapissa säilytetyn materiaalin on annettava
lämmetä huoneenlämpötilaan ennen käyttöä. Tuotetta ei saa säilyttää suoralle valolle
tai auringonvalolle altistettuna. Ainetta ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän
jälkeen.
Hävittäminen:
Hävitä tuote paikallisten viranomaismääräysten mukaisesti.
Ilmoitusvelvollisuus:
Vakavista vaaratilanteista, kuten kuolema, potilaan, käyttäjän tai muiden henkilöiden
terveydentilan ohimenevä tai pysyvä vakava heikkeneminen, ja vakava vaara
julkiselle terveydelle, joita ilmenee tai olisi voinut ilmetä CediTEC-tuotteen käytössä,
on ilmoitettava VOCO GmbH:lle sekä asiasta vastaavalle viranomaiselle.
NO
Medisinsk utstyr
Bruksanvisning
Produktbeskrivelse:
CediTEC er et festematerialsystem for permanent feste av metakrylatbaserte
protesetenner i metakrylatbaserte protesebaser. Med CediTEC Adhesive-
patronen blandes pastaen automatisk uten feil og bobler. Systemet består av
CediTEC Adhesive (patron) og CediTEC Primer.
Farge:
rosa
Indikasjoner:
– Festing av konfeksjonerte protesetenner og CAD/CAM-produserte enkelttenner
og segmenter i CAD/CAM-produserte protesebaser
– Festing av protesetenner i forbindelse med en reparasjon eller en restaurering
Kontraindikasjoner:
– CediTEC inneholder metakrylater, benzoylperoksid, butylhydroksytoluol
(patron), og metakrylater, aceton (primer). CediTEC må ikke brukes ved kjent
overømfintlighet (allergier) overfor innholdsstoffene.
– Festing av keramikktenner
Pasientmålgruppe:
CediTEC kan brukes hos alle pasienter uten begrensninger med tanke på alder
eller kjønn.
Produktets egenskaper:
Produktets egenskaper samsvarer med kravene til den tiltenkte bruken og relevante
produktstandarder.
Anvendelse:
CediTEC skal brukes av profesjonelle innen odontologi.
Klargjøring:
Kontroll av pasning:
Før innliming må du kontrollere pasningen av protesetennene i protesebasen.
Klargjøring av protesetennene:
For en optimal festeforbindelse må festeflaten til protesetennene sandblåses
med aluminiumsoksid (50–110 μm, 1–2 bar). Bruk en oppsugingsinnrettning mot
eventuelt støv som oppstår.
Rester fra sandblåsingen må fjernes nøye ved hjelp av et ultralydbad, en
dampvasker eller trykkluft. Ta hensyn til bruksanvisningene fra de gjeldende
produsentene.
Merknad: Ta hensyn til all annen tilleggsinformasjon fra produsentene med hensyn
til klargjøring av protesetennene!
Klargjøring av protesebasen:
For en optimal festeforbindelse må festeflaten til protesebasen sandblåses med
aluminiumsoksid (50–110 μm, 1–2 bar). Bruk en oppsugingsinnrettning mot
eventuelt støv som oppstår.
Rester fra sandblåsingen må fjernes nøye ved hjelp av et ultralydbad, en
dampvasker eller trykkluft. Ta hensyn til bruksanvisningene fra de gjeldende
produsentene.
Merknad: Ta hensyn til all annen tilleggsinformasjon fra produsentene med hensyn
til klargjøring av protesebasen!
Feste:
1. Påføring av primeren
Drypp et par dråper av CediTEC Primer på en blandepalett, og påfør primeren på
stedet som skal limes ved hjelp av den vedlagte Easy Brush-penselen. Flasken må
lukkes umiddelbart etter bruk.
Protesetenner
Påfør primeren på limoverflaten til tennene, og la den lufttørke i 30 sekunder.
Protesebase
Påfør primeren bredt utover limoverflaten til kavitetene, og la den lufttørke i
30 sekunder.
2. Klargjøring av patronen
Sett CediTEC Adhesive-patronen i VOCO-dispenseren (type 2) eller en
blandepistol med lignende konstruksjon og passende kolbe. Av tekniske årsaker
kan det oppstå små forskjeller i påfyllingsnivået mellom patronkamrene.
Det er derfor viktig at man fjerner patronhetten og presser ut materiale inntil det
flyter likt fra begge åpningene. Deretter må du sette på blandingskanylen (type 20)
og låse den på plass ved å dreie den 90°. Materialet presses ut og blandes
automatisk med riktig forhold ved at du bruker håndtaket.
Oppbevar CediTEC Adhesive med den originale skruhetten på for å hindre at
pastaen tørker ut.
3. Påføring av CediTEC Adhesive
Påfør CediTEC Adhesive i tannkavitetene, og sett inn enkelttennene og/eller
tannsegmentene direkte. Mengden festemateriale er avhengig av størrelsen på
kaviteten.
Store overskudd bør fjernes rett etter innsetting av protesetennene ved hjelp av
et egnet instrument. Etter polymerisering kan små overskudd fjernes med en
diamantsliper eller en fleksibel poleringsskive.
Merknad: Bearbeidingstiden etter applikasjon er 4–5 minutter (ved 23 °C)
4. Polymerisering i trykkhodet
For å oppnå en optimal bonding må polymeriseringen utføres i trykkhodet rett etter
innsetting av tennene eller fjerningen av overskudd.
Polymeriseringstid: 15 minutter
Vanntemperatur: 50 °C
Trykk: 2–6 bar
Merknader/sikkerhetstiltak:
Våre merknader og/eller råd fritar deg ikke fra å kontrollere om produktene som
leveres av oss, er egnet til det tiltenkte formålet.
– Oppbevar primerflasken alltid godt lukket.
– Unngå hudkontakt med primeren. Berørte steder på huden må vaskes grundig
med vann og såpe.
– Ved øyekontakt må du skylle godt med vann og oppsøke en øyelege.
– De nevnte produktegenskapene oppnås kun ved bruk av blandingskanylen
fra original Sulzer Mixpac som er godkjent av VOCO. De tilsvarende
blandingskanylene for produktene våre fås alle hos VOCO.
Oppverings- og bruksinformasjon:
Lagring ved 4–23 °C. Ved lagring i kjøleskap må materialet anta romtemperatur før
bruk. Produktet må ikke lagres i direkte lys eller sollys. Ikke bruk produktet etter
utløpsdatoen.
Kassering:
Produktet må avfallsbehandles i henhold til lokale forskrifter.
Meldeplikt:
Alvorlige tilfeller som dødsfall, midlertidig eller permanent alvorlig forringelse av
helsen til pasienten, brukeren eller andre personer og en alvorlig folkehelserisiko
som er oppstått eller kunne ha oppstått i forbindelse med bruk av CediTEC må
rapporteres til VOCO GmbH og de ansvarlige myndighetene.
SE
Medicinteknisk produkt
Bruksanvisning
Produktbeskrivning:
CediTEC är ett fästmaterialsystem för permanent infästning av metakrylatbaserade
proteständer i metakrylatbaserade protesbaser. Med CediTEC Adhesive-patron
blandas pastan automatiskt fel- och bubbelfritt. Systemet består av CediTEC
Adhesive (patron) och CediTEC Primer.
Färg:
Rosa
Indikationer:
– Infästning av konfektionerade proteständer och CAD/CAM-tillverkade enskilda
tänder och segment i CAD/CAM-tillverkade protesbaser
– Infästning av proteständer inom ramen för reparation eller utökningar
Kontraindikationer:
– CediTEC innehåller metakrylat, bensoylperoxid, butylhydroxituloen (patron),
metakrylat, aceton (primer). Vid känd överkänslighet (allergi) mot något av
innehållet ska CediTEC inte användas.
– Infästning av keramiska tänder
Patientmålgrupp:
CediTEC kan användas för alla patienter utan begränsning avseende ålder eller kön.
Produktens prestandaegenskaper:
Produktens prestandaegenskaper motsvarar kraven enligt dess avsedda ändamål
samt gällande produktstandarder.
Användning:
Användningen av CediTEC utförs av användare med professionell utbildning inom
tandmedicin.
Förberedelser:
Kontroll av passform:
Kontrollera proteständernas passform i protesbasen innan limningen.
Förbereda proteständerna:
För en optimal förbindelse ska proteständernas fästyta blästras med aluminiumoxid
(50–110 μm, 1–2 bar). Använd en uppsugningsanläggning för dammet som bildas.
Avlägsna omsorgsfullt rester av blästermedel med hjälp av ultraljudsbad,
ångrengörare eller tryckluft. Observera tillverkarnas bruksanvisningar.
Obs: Observera övrig information från tillverkarna rörande förbehandling av
proteständerna!
Förbereda protesbasen:
För en optimal förbindelse ska protesbasens fästyta blästras med aluminiumoxid
(50–110 μm, 1–2 bar). Använd en uppsugningsanläggning för dammet som bildas.
Avlägsna omsorgsfullt rester av blästermedel med hjälp av ultraljudsbad,
ångrengörare eller tryckluft. Observera tillverkarnas bruksanvisningar.
Obs: Observera övrig information från tillverkarna rörande förbehandling av
protesbasen!
Infästning:
1. Applicering av primer
Ta några droppar CediTEC Primer på en blandningsplatta och applicera på de
ställen som ska limmas med hjälp av medföljande Easy Brush appliceringspensel.
Flaskan måste förslutas igen direkt efter användningen.
Proteständer
Applicera primer på tändernas limyta och låt lufttorka i 30 sekunder.
Protesbas
Applicera över kaviteternas hela limyta och låt lufttorka i 30 sekunder.
2. Förbereda patronen
Sätt in CediTEC Adhesive-patronen i VOCO-dispensern (typ 2) eller en likvärdig
blandningspistol med passande kolvar. Av tekniska skäl kan små skillnader
föreligga mellan de båda patronkamrarna i fråga om fyllnadsnivå.
Därför bör man börja med att ta bort patronhatten och pressa ut material ur båda
kamrarna tills lika stora mängder kommer ur båda öppningarna. Sätt därefter på
blandningsspetsen (typ 20) och lås den genom att vrida den 90°. När man trycker in
spaken trycks materialet ut och blandas då automatiskt i rätt förhållande.
Förvara CediTEC Adhesive med original-vridlocket på för att förhindra att
pastorna torkar ut.
3. Applicering av CediTEC Adhesive
Applicera CediTEC Adhesive i tandkaviteterna och sätt in enskilda tänder och/
eller tandsegment direkt. Mängden fästmaterial beror på storleken på kaviteterna.
Stora överskott ska avlägsnas med ett lämpligt instrument direkt efter att
proteständerna har satts in. Efter polymerisering kan mindre överskott avlägsnas
med finirdiamanter eller flexibla polerskivor.
Obs: Bearbetningstiden från appliceringen ligger på 4–5 minuter (vid 23 °C)
4. Polymerisering i tryckkärl
För att förbindelsen ska vidhäfta optimalt måste polymeriseringen ske i tryckkärlet
direkt efter att tänderna har satts in resp. efter att överskottet har avlägsnats.
Polymeriseringstid: 15 minuter
Vattentemperatur: 50 °C
Tryck: 2–6 bar
Information/försiktighetsåtgärder:
Våra anvisningar och/eller vår rådgivning befriar dig inte från att kontrollera de av oss
levererade preparaten avseende deras lämplighet för den avsedda användningen.
– Förvara alltid primerflaskan väl tillsluten.
– Undvik hudkontakt med primer. Tvätta av kontaktställen noga med vatten och
tvål.
– Vid ögonkontakt: skölj noga med vatten och uppsök ögonläkare.
– De angivna produktegenskaperna erhålls endast vid användning av de av VOCO
godkända blandningsspetsarna i original från Sulzer Mixpac. Alla tillhörande
blandningsspetsar för våra produkter finns att köpa från VOCO.
Anvisningar för förvaring och användning:
Förvaring vid 4 °C–23 °C. Vid förvaring i kylskåp ska materialet värmas upp till
rumstemperatur innan användning. Förvara inte produkten i direkt ljus eller
solstrålning. Använd inte efter utgångsdatum.
Avfallshantering:
Produkten ska avfallshanteras enligt föreskrifter från lokala myndigheter.
Rapporteringsskyldighet:
Allvarliga tillbud som dödsfall, tillfällig eller permanent bestående försämring av
en patients, en användares eller andra personers hälsotillstånd samt allvarlig fara
för folkhälsan, som uppkommer eller skulle ha kunnat uppkomma i samband med
CediTEC ska rapporteras till VOCO GmbH samt till ansvarig myndighet.
Last revised: 2020-02
VOCO GmbH
Phone +49 (4721) 719-0
Anton-Flettner-Str. 1-3
Fax
+49 (4721) 719-140
27472 Cuxhaven
e-mail: marketing@voco.com
Germany
www.voco.dental
VC 60 AA6082 E1 0220 99
© by VOCO
4
Advertisement
