Advertisement
SK
Zdravotnícka pomôcka
Návod na použitie
Popis výrobku:
CediTEC je systém upevňovacieho materiálu na definitívne upevnenie
protetických zubov na báze metakrylátu v základniach protéz na báze metakrylátu.
Prostredníctvom kartuše CediTEC Adhesive sa pasta namieša automaticky bez
chýb a bublín. Systém pozostáva z CediTEC Adhesive (kartuša) a CediTEC
Primer.
Farba:
ružová
Indikácie:
– Upevnenie konfekčných protetických zubov a jednotlivých zubov a segmentov
vyrobených metódou CAD/CAM do základní protéz vyrobených metódou CAD/
CAM
– Upevnenie protetických zubov v rámci opravy alebo doplnenia
Kontraindikácie:
– CediTEC obsahuje metakryláty, benzoylperoxid, butylhydroxytoluén (kartuša),
metakryláty, acetón (primér). Pri známych precitlivenostiach (alergiách) na tieto
zložky prípravku CediTEC je nutné upustiť od jeho použitia.
– Upevnenie keramických zubov
Cieľová skupina pacientov:
CediTEC je možné používať pri všetkých pacientoch bez obmedzenia veku a
pohlavia.
Charakteristika výrobku:
Parametre výrobku zodpovedajú požiadavkám určeného použitia a platným
normám.
Použitie:
Prípravok CediTEC majú používať profesionálni absolventi zubného lekárstva.
Príprava:
Kontrola správneho umiestnenia:
Pred prilepením skontrolujte správne umiestnenie protetických zubov v základni
protézy.
Príprava protetických zubov:
Pre optimálnu priľnavosť styčnú plochu protetických zubov vyčistite prúdom
oxidu hlinitého (50 – 110 μm, tlak 1 – 2 bar). Používajte odsávacie zariadenie na
odsávanie vznikajúceho prachu.
Zvyšky tryskacieho prostriedku dôkladne odstráňte v ultrazvukovom kúpeli,
parným čističom alebo stlačeným vzduchom. Dodržiavajte príslušné pokyny na
použitie poskytnuté výrobcami.
Upozornenie: Dodržiavajte podrobné informácie výrobcov k predbežnému
ošetreniu protetických zubov!
Príprava základne protézy:
Pre optimálnu priľnavosť styčnú plochu základne protézy vyčistite prúdom
oxidu hlinitého (50 – 110 μm, tlak 1 – 2 bar). Používajte odsávacie zariadenie na
odsávanie vznikajúceho prachu.
Zvyšky tryskacieho prostriedku dôkladne odstráňte v ultrazvukovom kúpeli,
parným čističom alebo stlačeným vzduchom. Dodržiavajte príslušné pokyny na
použitie poskytnuté výrobcami.
Upozornenie: Dodržiavajte podrobné informácie výrobcov k predbežnému
ošetreniu základne protézy!
Pripevnenie:
1. Nanášanie priméru
Niekoľko kvapiek prípravku CediTEC Primer nakvapkajte na miešaciu doštičku a
prostredníctvom priloženého aplikačného štetca Easy Brush ho naneste na lepené
miesta. Fľašu je potrebné ihneď po použití zatvoriť.
Protetické zuby
Primér naneste na lepenú plochu zubov a nechajte ho 30 sekúnd schnúť na
vzduchu.
Základňa protézy
Primér naneste na celú lepenú plochu kavít a nechajte ho 30 sekúnd schnúť na
vzduchu.
2. Príprava kartuše
Vložte kartušu CediTEC Adhesive do dávkovača VOCO (typ 2) alebo inej miešacej
pištole s rovnakou konštrukciou a vhodným piestom. Pri oboch komorách kartuše
sa môžu vyskytnúť technicky podmienené nepatrné rozdiely vo výške náplní.
Z tohto dôvodu je potrebné otvoriť uzáver kartuše a materiál vytláčať dovtedy, kým
materiál nevychádza z oboch výstupných otvorov rovnomerne. Potom nasaďte
zmiešavaciu kanylu (typ 20) a zaaretujte ju pootočením o 90°. Materiál sa vytláča
aktiváciou ručnej páky a pritom sa automaticky zmiešava v správnom pomere.
CediTEC Adhesive skladujte s nasadeným originálnym skrutkovým uzáverom, aby
ste zabránili vysušeniu pást.
3. Aplikácia CediTEC Adhesive
CediTEC Adhesive aplikujte do zubných kavít a priamo vkladajte jednotlivé zuby
a/alebo zubné segmenty. Množstvo upevňovacieho materiálu závisí od veľkosti
kavít.
Veľké prebytky materiálu je potrebné ihneď po vložení protetických zubov odstrániť
pomocou vhodného nástroja. Po polymerizácii je možné odstrániť jemné prebytky
materiálu prostredníctvom diamantových finýrok alebo flexibilných leštiacich
kotúčov.
Upozornenie: Doba opracovateľnosti od aplikácie je 4 – 5 minút (pri 23 °C)
4. Polymerizácia v tlakovom hrnci
Aby sa dosiahla optimálna priľnavosť, ihneď po vložení zubov, resp. odstránení
prebytkov sa musí vykonať polymerizácia v tlakovom hrnci.
Polymerizačná doba: 15 minút
Teplota vody: 50 °C
Tlak: 2 – 6 bar
Pokyny/bezpečnostné opatrenia:
Naše pokyny a rady vás nezbavujú povinnosti overiť si vhodnosť našich prípravkov
na zamýšľané účely použitia.
– Fľašu s primérom skladujte vždy dobre uzavretú.
– Zabráňte kontaktu pokožky s primérom. Miesta kontaktu dôkladne umyte vodou
a mydlom.
– Pri zasiahnutí očí ich musíte dobre vypláchnuť a následne vyhľadajte očného
lekára.
– Deklarované vlastnosti výrobku budú dosiahnuté iba pri použití zmiešavacích
kanýl Sulzer Mixpac schválených spoločnosťou VOCO. Všetky príslušné
zmiešavacie kanyly pre naše výrobky sú dostupné u spoločnosti VOCO.
Pokyny ku skladovaniu a používaniu:
Skladujte pri teplotách 4 °C – 23 °C. Pri skladovaní v chladničke sa materiál musí
pred použitím zohriať na izbovú teplotu. Výrobok neskladujte na priamom svetle
alebo slnečnom žiarení. Po uplynutí dátumu exspirácie prípravok ďalej nepoužívajte.
Likvidácia:
Výrobok zlikvidujte v súlade s miestnymi úradnými predpismi.
Ohlasovacia povinnosť:
Závažné udalosti ako smrť, dočasné alebo trvalé zhoršenie zdravotného stavu
pacienta, používateľa alebo iných osôb a vážne ohrozenie verejného zdravia, ktoré
sa vyskytli alebo sa mohli vyskytnúť v spojitosti s prípravkom CediTEC, je potrebné
nahlásiť spoločnosti VOCO GmbH a príslušnému úradu.
LT
Medicinos priemonė
Naudojimo instrukcija
Produkto aprašymas
CediTEC – tai tvirtinimo medžiagų sistema nuolatiniam protezinių dantų metakrilato
pagrindu tvirtinimui protezų pagrinduose metakrilato pagrindu. Naudojant CediTEC
Adhesive klijų kasetę pasta automatiškai sumaišoma tinkamai ir be pūslelių.
Sistemą sudaro CediTEC Adhesive klijai (kasetė) ir CediTEC Primer gruntas.
Spalva
rožinė
Indikacijos
– Pagamintų protezinių dantų ir CAD/CAM pagamintų pavienių dantų ir segmentų
tvirtinimas CAD/CAM pagamintuose protezų pagrinduose
– Protezinių dantų tvirtinimas taisant arba papildant
Kontraindikacijos
– CediTEC sudėtyje yra metakrilatų, benzoilperoksido, butilhidroksitoluolio
(kasetė), meatakrilatų, acetono (gruntas). CediTEC neturėtų būti naudojamas
esant žinomam padidėjusiam jautrumui (alergijai) išvardytoms sudėtinėms
dalims.
– Keraminių dantų tvirtinimui
Tikslinė pacientų grupė
CediTEC gali būti naudojamas visiems pacientams be apribojimų neatsižvelgiant
į jų amžių ar lytį.
Preparato savybės
Priemonės veiksmingumo charakteristikos atitinka paskirties ir atitinkamų priemonės
standartų reikalavimus.
Naudojimas
CediTEC skirta naudoti profesionaliems odontologams.
Preparavimas
Prigludimo patikra:
Prieš klijavimą patikrinkite protezinių dantų prigludimą protezo pagrinde.
Protezinių dantų preparavimas:
Siekiant gero sukibimo, protezinių dantų tvirtinimo paviršių apdorokite smėliasrove
su aliuminio oksidu (50–110 μm) esant 1–2 barų slėgiui. Apsaugai nuo dulkių
naudokite ištraukimo įrenginį.
Smėliasrovės likučius kruopščiai pašalinkite ultragarsinėje vonelėje, garų valytuvu
arba suslėgtu oru. Būtina laikytis atitinkamų naudojimo instrukcijų.
Pastaba: Laikykitės papildomos gamintojo informacijos dėl pradinio protezinių
dantų apdorojimo!
Protezo pagrindo preparavimas:
Siekiant gero sukibimo, protezo pagrindo tvirtinimo paviršių apdorokite
smėliasrove su aliuminio oksidu (50–110 μm) esant 1–2 barų slėgiui. Apsaugai nuo
dulkių naudokite ištraukimo įrenginį.
Smėliasrovės likučius kruopščiai pašalinkite ultragarsinėje vonelėje, garų valytuvu
arba suslėgtu oru. Būtina laikytis atitinkamų naudojimo instrukcijų.
Pastaba: Laikykitės papildomos gamintojo informacijos dėl pradinio protezo
pagrindo apdorojimo!
Tvirtinimas
1. Dengimas gruntu
Kelis lašus CediTEC Primer grunto užlašinkite ant maišymo paletės ir pridedamu
teptuku „Easy Brush" padenkite klijuojamuosius paviršius. Pasinaudojus buteliuką
būtina nedelsiant uždaryti.
Proteziniai dantys
Gruntu padenkite dantų klijuojamuosius paviršius ir leiskite džiūti ore 30 s.
Protezo pagrindas
Gruntu padenkite visą ertmių klijuojamųjų paviršių plotą ir leiskite džiūti ore 30 s.
2. Kasetės preparavimas
CediTEC Adhesive klijų kasetę įstatykite į VOCO dispenserį (2 tipo) arba kitą
tokios pačios konstrukcijos maišymo pistoletą su tinkamu stūmokliu. Dėl techninių
sąlygų abiejų kasečių kamerose gali būti nežymus kiekio skirtumas.
Po to nuimkite kasetės dangtelį ir tol spauskite medžiagą, kol iš abiejų angų tolygiai
tekės medžiaga. Galiausiai uždėkite maišymo kaniulę (20 tipo) ir užfiksuokite
pasukdami 90° kampu. Medžiaga išspaudžiama spaudžiant svertą ir tuo pat metu
maišoma tinkamu santykiu.
CediTEC Adhesive klijus saugokite su uždėtu originaliu užsukamu dangteliu, kad
išvengtumėte pastos išdžiuvimo.
3. CediTEC Adhesive klijų aplikavimas
CediTEC Adhesive klijus aplikuokite į ertmes dantims ir tiesiogiai įstatykite
pavienius dantis ir (arba) dantų segmentus. Tvirtinimo medžiagos kiekis priklauso
nuo ertmės dydžio.
Po protezinių dantų įstatymo medžiagos perteklių nedelsiant nuvalykite tinkamu
instrumentu. Po polimerizacijos nedidelius likučius galima pašalinti apdorojant
deimantiniais poliruokliais arba lanksčiais poliravimo diskais.
Pastaba: Nuo aplikavimo pradžios apdorojimo laikas siekia 4–5 minutes (esant
23 °C)
4. Polimerizavimas slėginiame inde
Siekiant optimalaus sukibimo, polimerizuoti slėginiame inde reikia nedelsiant po
dantų įstatymo ir (arba) likučių pašalinimo.
Polimerizavimo trukmė: 15 minučių
Vandens temperatūra: 50 °C
Slėgis: 2–6 barai
Informacija / atsargumo priemonės
Šios pastabos ir (arba) konsultacija neatleidžia jūsų nuo šių preparatų tinkamumo
nurodytiems tikslams kontrolės.
– Buteliuką su gruntu visada laikykite gerai uždarytą.
– Venkite grunto kontakto su oda. Prisilietus kruopščiai plaukite vandeniu ir muilu.
– Patekus į akis gerai praplaukite vandeniu ir kreipkitės į akių gydytoją.
– Numatytos priemonės savybės užtikrinamos tik naudojant VOCO leidžiamas
originalias „Sulzer Mixpac" maišymo kaniules. Visas atitinkamas maišymo
kaniules mūsų gaminiams galite įsigyti iš VOCO
Laikymo ir taikymo nurodymai:
Saugoti 4–23 °C temperatūroje. Saugant šaldytuve prieš naudojimą leisti medžiagai
pasiekti kambario temperatūrą. Gaminį saugokite atokiau nuo tiesioginės šviesos ir
saulės spindulių. Pasibaigus galiojimo laikui nebenaudoti.
Šalinimas
Priemonę šalinkite laikydamiesi vietos institucijų reikalavimų.
Prievolė pranešti
Apie sunkių padarinių sukėlusius incidentus, pvz., paciento, naudotojo ar kito
asmens mirtį, laikiną arba nuolatinį sunkų sveikatos būklės pablogėjimą ir didelį
pavojų visuomenės sveikatai, kurie įvyko arba būtų galėję įvykti naudojant CediTEC
būtina pranešti VOCO GmbH ir atsakingai institucijai.
LV
Medicīniska ierīce
Lietošanas instrukcija
Produkta apraksts:
CediTEC ir nostiprināšanas materiālu sistēma, paredzēta uz metakrilāta bāzes
izgatavotu mākslīgo zobu galīgajai nostiprināšanai uz metakrilāta bāzes izgatavotās
protēzes bāzēs. Ar CediTEC Adhesive patronu pasta tiek sajaukta automātiski,
neradot kļūdas un neveidojot burbulīšus. Sistēma sastāv no CediTEC Adhesive
(patrona) un CediTEC Primer.
Krāsa:
rozā
Indikācijas:
– Rūpnieciski ražotu mākslīgo zobu un ar CAD/CAM izgatavotu atsevišķu zobu un
segmentu nostiprināšana ar CAD/CAM izgatavotās protēzes bāzēs
– Mākslīgo zobu nostiprināšana remonta vai papildināšanas ietvaros
Kontrindikācijas:
– CediTEC satur metakrilātus, benzoilperoksīdu, butilhidroksitoluolu (patrona),
metakrilātus, acetonu (praimeris). Ja ir zināms par paaugstinātu jutību (alerģiju)
pret šīm CediTEC sastāvdaļām, no izmantošanas ir jāatsakās.
– Keramikas zobu nostiprināšana
Pacientu mērķgrupa:
CediTEC var izmantot visām pacientu grupām bez vecuma vai dzimuma
ierobežojumiem.
Produkta veiktspējas īpašības:
Produkta veiktspējas raksturlielumi atbilst paredzētā nolūka un attiecīgo produkta
standartu prasībām.
Lietošana:
Ar CediTEC strādā zobārstniecības jomā profesionāli izglītots lietotājs.
Sagatavošana:
Salāgojuma kontrole:
Pirms ielīmēšanas pārbaudiet mākslīgo zobu salāgojumu ar protēzes bāzi.
Mākslīgo zobu sagatavošana:
Lai panāktu optimālu savienojumu, mākslīgo zobu stiprinājuma virsma jāapstrādā
ar alumīnija oksīda strūklu (50 - 110 μm, 1 - 2 bar). Izmantojiet nosūkšanas iekārtu,
jo rodas putekļi.
Strūklapstrādes līdzekļa atliekas rūpīgi notīriet ultraskaņas vannā, ar tvaika strūklas
tīrītāju vai saspiestu gaisu. Ievērojiet attiecīgā ražotāja sagatavoto lietošanas
instrukciju.
Norāde: Veicot mākslīgo zobu sākotnējo apstrādi, ņemiet vērā ražotāju sagatavoto
tālāko informāciju.
Protēzes bāzes sagatavošana:
Lai panāktu optimālu savienojumu, protēzes bāzes stiprinājuma virsma jāapstrādā
ar alumīnija oksīda strūklu (50 - 110 μm, 1 - 2 bar). Izmantojiet nosūkšanas iekārtu,
jo rodas putekļi.
Strūklapstrādes līdzekļa atliekas rūpīgi notīriet ultraskaņas vannā, ar tvaika strūklas
tīrītāju vai saspiestu gaisu. Ievērojiet attiecīgā ražotāja sagatavoto lietošanas
instrukciju.
Norāde: Veicot protēzes bāzes sākotnējo apstrādi, ņemiet vērā ražotāju
sagatavoto tālāko informāciju.
Nostiprināšana:
1. Praimera uzklāšana
Uzpiliniet dažas piles CediTEC Primer uz sajaukšanas bloka un ar komplektam
pievienoto Easy Brush aplikācijas otiņu uzklājiet uz līmējamām vietām. Pudele
jānoslēdz tūdaļ pēc lietošanas.
Mākslīgie zobi
Uzklājiet praimeri uz zobu līmējamām virsmām un ļaujiet 30 s apžūt gaisā.
Protēzes bāze
Plaši uzklājiet praimeri uz kavitāšu līmējamām virsmām un ļaujiet 30 s apžūt gaisā.
2. Patronas sagatavošana
Ievietojiet CediTEC Adhesive patronu VOCO dozatorā (tips 2) vai citā līdzīgas
konstrukcijas sajaukšanas pistolē ar atbilstoša lieluma virzuli. Tehnisku iemeslu dēļ
abu patronas kameru pildījuma līmeņi var nedaudz atšķirties.
Tāpēc noņemiet patronas vāciņu un spiediet laukā materiālu tik ilgi, līdz tas nāk
ārā vienmērīgi pa abām atverēm. Pēc tam uzlieciet sajaukšanas kanili (tips 20) un
nostipriniet, pagriežot par 90°. Nospiežot roktura sviru, materiāls tiks izspiests un
turklāt automātiski sajaukts pareizajā attiecībā.
Uzglabājiet CediTEC Adhesive ar uzskrūvētu oriģinālo vāciņu, lai pasargātu
pastas no izžūšanas.
3. CediTEC Adhesive aplikācija
Aplicējiet CediTEC Adhesive zobu kavitātēs un uzreiz ievietojiet atsevišķos
zobus un/vai zobu segmentus. Nostiprināšanas materiāla daudzums ir atkarīgs
no kavitāšu lieluma.
Lieli pārpalikumi jānoņem tūlīt pēc mākslīgo zobu ievietošanas, lietojot piemērotu
instrumentu. Pēc polimerizācijas var noņemt sīkos pārpalikumus, strādājot ar
dimanta urbjiem vai lokanajiem pulēšanas diskiem.
Norāde: Apstrādes laiks, sākot no uzklāšanas brīža, ilgst 4 - 5 minūtes (23°C
temperatūrā)
4. Polimerizācija spiediena katlā
Lai panāktu optimālu piesaisti, polimerizācijai spiediena katlā jānotiek tūdaļ pēc
zobu ievietošanas vai pārpalikumu noņemšanas.
Polimerizācijas laiks: 15 minūtes
Ūdens temperatūra: 50°C
Spiediens: 2 - 6 bar
Norādes/piesardzības pasākumi:
Mūsu sniegtie norādījumi un/vai padomi neatbrīvo jūs no pienākuma pārbaudīt mūsu
piegādāto preparātu piemērotību paredzētajam izmantojumam.
– Praimera pudeli vienmēr uzglabājiet labi noslēgtu.
– Nepieļaujiet ādas saskari ar praimeri. Kontakta vietas rūpīgi nomazgājiet ar ūdeni
un ziepēm.
– Ja iekļūst acīs, nekavējoties kārtīgi izskalojiet ar ūdeni un vērsieties pie acu ārsta.
– Solītās izstrādājuma īpašības iespējams sasniegt, tikai izmantojot VOCO
apstiprinātās oriģinālās Sulzer Mixpac sajaukšanas kaniles. Visas mūsu
produktiem atbilstošas sajaukšanas kaniles ir pieejamas uzņēmumā VOCO
Uzglabāšanas un lietošanas norādes:
Uzglabāt 4 °C – 23 °C temperatūrā. Uzglabājot ledusskapī, materiāls pirms
lietošanas ir jāsasilda līdz telpas temperatūrai. Produktu nedrīkst uzglabāt gaismā
vai tiešos saules staros. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Utilizācija:
Produkts jāutilizē saskaņā ar vietējiem administratīvajiem noteikumiem.
Paziņošanas pienākums:
Par nopietniem negadījumiem, tādiem kā pacienta, lietotāja vai citu personu nāve,
veselības stāvokļa īslaicīga vai pastāvīga pasliktināšanās un nopietns sabiedrības
veselības apdraudējums, kas rodas vai varētu būt radušies saistībā ar CediTEC,
jāziņo uzņēmumam VOCO GmbH un atbildīgajai iestādei.
7
Advertisement
