inventum BDA432 Instruction Manual page 26

Elektromagnetische compatibiliteit
Prestatie-eisen
Klinisch onderzoek
Bruikbaarheid
Processen in levenscyclus van
programmatuur
26
• Nederlands
EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Eisen en beproevingen
EN ISO 81060-1: 2012 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: Eisen en
beproevingsmethoden voor niet-automatische type metingen
EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3: Aanvullende eisen voor
elektromechanische bloeddrukmeetsystemen
EN 1060-4: 2004 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4: Beproevingsprocedures voor
totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters
EN 60601-1-6: 2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 Medische elektrische toestellen
- Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Bruikbaarheid
IEC 62366-1:2015 Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheids-engineering aan
medische apparatuur
EN 62304: 2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Software voor medische
hulpmiddelen - Processen in levenscyclus van programmatuur