Lijst Van Nageleefde Europese Normen - inventum BDA432 Instruction Manual

Wordt geleverd met
Bedrijfsmodus
Beschermingsklasse
Bescherming tegen binnendringend
water
Softwareversie
Apparaatclassificatie
14

Lijst van nageleefde Europese normen

Risicomanagement
Etikettering
Gebruikershandleiding
Algemene veiligheidseisen
4 x AAA-batterijen, gebruikershandleiding en opbergetui
Continue werking
Toepassing type BF
IP21
A01
ME-apparaat met interne voeding
EN ISO 14971: 2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen (ISO14971: 2007, gecorrigeerde versie 2007-10-01)
EN ISO 15223-1: 2016 Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische hulpmiddelen
EN 1041: 2008 Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd
EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-11: 2015/IEC 60601-1-11:2015 Medische elektrische toestellen - Deel 1-11:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Eisen voor
medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen die gebruikt worden voor
de medische verzorging in de thuissituatie
IEC 80601-2-30: 2009 + A1: 2013 Medische elektrische toestellen - Deel 2-30: Speciale eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties van niet-invasieve bloeddrukmeters
25
Nederlands •