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Philips M1191B Instructions For Use Manual page 65

Reusable spo2 sensors, adult finger glove, pediatric finger glove, neonate hand/foot wrap, adult/pediatric ear clip, infant finger/toe glove
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Specifiche
Precisione del sensore
Sensori Serie A (M1192A, M1193A, M1194A, M1195A): per le specifiche di
precisione per SpO
Istruzioni d'uso dello strumento Philips/Agilent/HP.
Sensori Serie B (M1191B, M1191BL): le specifiche relative alla precisione
dell'SpO
e della frequenza del polso dei sensori M1191B e M1191BL sono uguali
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a quelle indicate per i sensori obsoleti M1191A e M1191AL nelle Istruzioni d'uso
dello strumento Philips/Agilent/HP (Nota: i sensori M1191B e M1191BL
sostituiscono i sensori M1191A e M1191AL obsoleti).
Applicazioni neonatali: i valori di precisione dichiarati per l'applicazione su
pazienti neonatali sono già stati aumentati dell'1% per tenere conto dell'effetto
sulle misurazioni ossimetriche dell'emoglobina fetale presente nel sangue
neonatale, come descritto in letteratura.
Range delle lunghezze d'onda dei diodi a emissione luminosa (LED)
I range delle lunghezze d'onda dei diodi a emissione luminosa (LED) impiegati in
questi sensori sono compresi tra 600 nm e 1000 nm, con una potenza del segnale
ottico in uscita inferiore a 15 mW. Conoscere il range della lunghezza d'onda può
risultare utile ai medici che effettuano una terapia fotodinamica.
Validazione delle misurazioni
La precisione SpO
confronto con un campione di riferimento di sangue arterioso misurato con un
CO-ossimetro. In uno studio controllato sulla desaturazione sono stati analizzati
campioni prelevati da volontari adulti sani con livelli di saturazione compresi tra il
70% e il 100% di SaO2. Le caratteristiche della popolazione utilizzata per questi
studi erano le seguenti:
Circa il 50% di donne e il 50% di uomini di età compresa tra i 18 e i 45 anni
Colore della cute: da chiara a nera
Poiché le misurazioni di un pulsossimetro sono distribuite statisticamente,
si prevede che solo i 2/3 circa di esse rientrino nel valore di + Arms misurato
da un CO-ossimetro. Per valutare la precisione dei sensori per pulsossimetria
non è possibile utilizzare tester funzionali, come ad esempio i simulatori SpO
e frequenza del polso dei sensori Serie A, consultare le
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è stata convalidata in studi condotti sull'uomo mediante
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.
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