Philips M1191B Instructions For Use Manual page 101

Specifikationer
Sensornøjagtighed
Sensorer i A-serien (M1192A, M1193A, M1194A, M1195A): For sensorer i
A-serien kan du finde nøjagtighedsspecifikationer for SpO
relevante Philips/Agilent/HP-instrumenters brugerhåndbog.
Sensorer i B-serien (M1191B, M1191BL): Nøjagtighedsspecifikationer for SpO
og pulsfrekvens for M1191B og M1191BL sensorer er de samme som angivet for
M1191A og M1191AL sensorer i de relevante Philips/Agilent/HP-instrumenters
brugerhåndbog. (Bemærk: Sensorerne M1191B og M1191BL erstatter de udfasede
sensorer M1191A og M1191AL).
Neonatale anvendelsesområder: De angivne værdier for neonatale anvendelser er
allerede forøget med ekstra 1% for at tage højde for påvirkningen af
oximetermålinger fra foster-hæmoglobin i det neonatale blod, som det kan
forventes ifølge litteraturen.
Bølgelængder for LED - Light Emitting Diode
Bølgelængdeområderne for de lysdioder, der bruges i disse sensorer, ligger mellem
600 nm og 1000 nm, og de har en optisk udgangseffekt på mindre end 15 mW. Det
kan være nyttigt for klinikere, der udfører fotodynamisk terapi, at kende
bølgelængdeområdet.
Validering af måling
SpO -nøjagtigheden er i studier af mennesker blevet valideret op imod en
2
blodprøvereference, der er målt med et CO-oximeter. I en kontrolleret
desaturation-undersøgelse er frivillige sunde voksne med mætningsniveauer
mellem 70% og 100% SaO2 blevet undersøgt. Populationskarakteristikker
for disse undersøgelser var som følger:
• Cirka 50% var kvinder, og 50% var mænd i alderen fra 18-45
• Hudtone: fra lys til mørk
Fordi målinger med pulsoximeter-udstyr er underlagt en statistisk spredning, kan
kun ca. 2/3 af alle målinger med pulsoximeter-udstyret forventes at falde inden for
den +Arms værdi, der måles af et CO-oximeter. Funktionelle testere såsom en
SpO -simulator kan ikke benyttes til at vurdere nøjagtigheden af
2
pulsoximeter-sensorer.
99
og pulsfrekvens i de
2
2