Меры Предосторожности - Promedon Splentis Instructions For Use Manual

СТЕРИЛИЗУЙТЕ его, поскольку это может нарушить функцию
устройства и увеличить риск неправильной стерилизации и
перекрестного заражения.
Пациентке рекомендуется в течение одного месяца после операции
не поднимать тяжести и не выполнять интенсивные упражнения,
связанные с нагрузкой (катание на велосипеде, бег и т. д.), а также
воздерживаться от половых контактов.
Пациентке следует немедленно обратиться к хирургу в случае
возникновения:
• дизурии,
• вагинальных болей,
• лихорадки,
• серозных, кровянистых или гнойных выделений
• кровотечения или других проблем
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Имплантат нельзя подвергать воздействию заостренных, зазубренных
или острых предметов, так как любые повреждения, перфорация или
разрыв могут привести к последующим осложнениям.
Во избежание заражения необходимо принять максимальные меры
предосторожности.
Избегайте чрезмерного давления на имплантат при введении.
Необходимо соблюдать максимальные меры предосторожности
во время подсоединения TAS к проводнику для введения, а также
во время введения TAS, чтобы исключить вероятность давления в
неправильном направлении. (см. пункт "з" хирургической процедуры)
Правила по обслуживанию и хранению: Splentis поставляется
стерильным и апирогенным. В упаковке находится картонная коробка,
содержащая прозрачную упаковку и четыре конверта: в одном
конверте находится укрепляющий имплантат, в трех остальных — TAS
и прозрачная упаковка с выдвижным проводником для введения.
ЕСЛИ ХОТЯ БЫ ОДИН ИЗ КОНВЕРТОВ И/ИЛИ ПРОЗРАЧНАЯ
УПАКОВКА ПОВРЕЖДЕНЫ, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ИМПЛАНТАТ.
Условия в операционной должны соответствовать требованиям к
проведению операций, принятым административными органами,
лечебным учреждением или местными органами власти.
После применения утилизируйте изделие и упаковку в соответствии
с правилами, принятыми административными органами, лечебным
учреждением или местными органами власти.
ХРАНЕНИЕ
Хранить Splentis необходимо в следующих условиях:
ТЕМПЕРАТУРА: комнатная температура
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ,
ОБОЗНАЧЕННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА (МР)
Имплантат не оказывает влияние на условия магнитного резонанса.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Возможные осложнения, связанные с использованием имплантата,
необходимо обсудить с пациенткой до проведения операции.
Использование протеза может вызвать осложнения, связанные с
особым уровнем непереносимости отдельной пациентки к любым
инородным телам, вживленным в организм. Некоторые осложнения
могут потребовать извлечения имплантата.
Некоторые пациентки могут испытывать вагинальные боли
на начальном этапе послеоперационного периода. Принятие
АНАЛЬГЕТИКОВ и ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ может
быть достаточным для снятия боли.
Другие виды осложнений при применении данного или других
подобных имплантатов включают в себя:
• инфекцию,
• обнажение сети,
• формирование спаек,
• вагинальные боли, дискомфорт, раздражение,