Omron M6 Comfort Instruction Manual page 9

Áramütés elleni védelem Belső áramellátású orvosi műszer
(ha csak az elemekről működik)
II. ME osztályba sorolt orvostechnikai
eszköz (opcionális váltakozó áramú
adapter)
Súly Vérnyomásmérő: Körülbelül 460 g
(elemek nélkül)
Mandzsetta: Körülbelül 163 g
Méretek (közelítő Vérnyomásmérő: 191 mm (szélesség) ×
értékek) 85 mm (magasság) × 120 mm
(hosszúság) / Mandzsetta: 145 mm ×
532 mm (levegőcső: 750 mm)
A vérnyomásmérőhöz 220 – 420 mm
megfelelő mandzsetta
átmérője
Memória Felhasználónként maximum
100 eredményt tárol
Érintkező rész: BF típus (mandzsetta)
Az érintkező rész Alacsonyabb +43 °C-nál
maximális hőmérséklete
Megjegyzés
• A specifikációk előzetes értesítés nélkül módosulhatnak.
• Ezt a vérnyomásmérőt az ISO 81060-2:2013 követelményeinek megfelelő
klinikai vizsgálatoknak vetették alá. A klinikai érvényesítő vizsgálat során
a K5 85 alanyon lett alkalmazva a diasztolés vérnyomás meghatározásakor.
• Ez a készülék alkalmas terhes és preeclampsia kórképpel diagnosztizált
páciensek kezelésére a European Society of Hypertension módosított
irányelvének* megfelelően.
• A készülék cukorbeteg (2-es típusú) pácienseken történő használatra klinikai
validált**.
• Az IP védettség osztályozása a villamos gyártmányok burkolatai által
nyújtott védettségi fokozatokat jelöli az IEC 60529 szabványban leírtaknak
megfelelően. Ez a vérnyomásmérő és az opcionális hálózati adapter
védett a 12,5 mm átmérőjű és annál nagyobb (mint pl. egy ujj) szilárd,
idegen tárgyak ellen. Az opcionális HHP-CM01 hálózati adapter védett
a függőlegesen hulló vízcseppek ellen, melyek normál működés közben
problémákat okozhatnak. Az opcionális HHP-BFH01 hálózati adapter
védett a ferdén hulló vízcseppek ellen, melyek normál működés közben
problémákat okozhatnak.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. A készülék megfelelő elhelyezése (Elektromos
és elektronikai eszközök hulladékkezelése)
A készüléken és a dokumentációban található ábra azt jelzi, hogy
a berendezés az élettartama végén nem háztartási hulladékként
kezelendő.
A szabályozatlan hulladékkezelésből fakadó környezet- és
egészségkárosodás elkerülése érdekében a terméket élettartama
végén az egyéb hulladéktípusoktól elkülönítve kell kezelni és
gondoskodni kell alkotóelemeinek megfelelő újrahasznosításáról.
A berendezés használaton kívüli részeinek újrahasznosításával kapcsolatban
a háztartáson belüli felhasználók a viszonteladóval (ahol a berendezést
vásárolták), vagy a helyi önkormányzati hivatallal vegyék fel a kapcsolatot.
Üzleti felhasználók forduljanak viszonteladójukhoz, és a termék vásárlásakor
kötött szerződés feltételeinek megfelelően járjanak el. A termék nem kezelhető
együtt egyéb kereskedelmi hulladékkal.
8. Fontos információk az elektromágneses
kompatibilitást (EMC) illetően
A HEM-7360-E/EO készülék megfelel az Elektromágneses kompatibilitásról
(EMC) szóló EN60601-1-2:2015 szabványnak.
Ezzel az EMC szabvánnyal kapcsolatos további dokumentációk az
OMRON HEALTHCARE EUROPE használati útmutatóban található címén vagy
a www.omron-healthcare.com webhelyen érhetők el.
9. Útmutató és gyártói nyilatkozat
• Ezt a vérnyomásmérőt az EN1060 számú, nem-invazív vérnyomásmérőkre
vonatkozó EU szabvány 1. és 3. része (általános követelmények és kiegészítő
követelmények elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerekhez) által
definiált előírásoknak megfelelő módon tervezték.
• Ezt az OMRON terméket az OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., japán székhelyű
vállalat szigorú minőségbiztosítási rendszerét követve gyártották. Az OMRON
vérnyomásmérők fő része, a nyomásérzékelő, Japánban készült.
• Kérjük, tájékoztassa a gyártót és a székhelye szerinti tagállam illetékes
hatóságát minden, a készülékkel kapcsolatban bekövetkezett súlyos
eseményről vagy problémáról.
10. Mérések heti átlagának kiszámítása
Reggeli mérések heti átlagának kiszámítása
Ez a funkció a reggeli (4:00 – 9:59 intervallum) mérések átlagát jelenti
vasárnap és szombat között. Csak 2 vagy 3 mérés, melyet a reggeli 4:00 – 9:59
intervallumba eső első 10 perces időkeretben végzett, kerül bele naponta
a reggeli átlagba.
HU
HU8