Arrow MAC Manual page 26

Consideraciones relativas a la seguridad y la
eficacia:
No utilizar si el paquete ha sido previamente abierto o
está dañado. Advertencia: Antes de usar el dispositivo,
leer todas las advertencias, precauciones e instrucciones
incluidas en el paquete. El no hacerlo puede ocasionar
lesiones graves o el fallecimiento del paciente.
No alterar el catéter ni ningún otro componente del
juego o conjunto durante la inserción, el uso o la
extracción.
El procedimiento debe ser realizado por personal
especializado con buen conocimiento de los puntos de
referencia anatómicos, las técnicas de seguridad y las
posibles complicaciones.
Precaución: Al utilizar el dispositivo de cateterismo
venoso central con protección anticontaminación para
uso exclusivo con el dispositivo para acceso venoso
central de luz mùltiple Arrow MAC (dispositivo auxiliar
MAC), los médicos deben tener en cuenta que una
posible complicación es el taponamiento cardíaco (véase
la advertencia sobre complicaciones incluida en todos
los catéteres venosos centrales de Arrow) (véase la
fig. 1).
Indicaciones de uso:
El dispositivo de acceso venoso central Arrow permite el
acceso venoso y la introducción del catéter en la
circulación central.
Contraindicaciones:
No se conoce ninguna.
Advertencias y precauciones: *
1. Advertencia: Estéril, para un solo uso: no
reutilizar, reprocesar
reutilización del dispositivo genera un riesgo
potencial de lesiones
potencialmente mortal.
2. Advertencia: Los
familiarizados con las complicaciones relacionadas
con la introducción de catéteres percutáneos, que
incluyen perforación de la pared vascular,
es pleurales y
6,9,12,14
gaseosa, embolia a causa de la vaina,
laceración del conducto torácico,
septicemia, trombosis,
7
vasos, daños en nervios, hematoma, hemorragia,
disritmias y oclusiòn.
3. Advertencia: No aplicar una fuerza excesiva al
extraer la guía, el dilatador o el catéter. Si la
extracción no puede lograrse con facilidad, debe
efectuarse una radiografía del tórax y concertarse
una consulta ulterior.
4. Advertencia: El médico debe conocer la posibilidad
de que surjan problemas de embolia gaseosa
relacionados con agujas, vainas o catéteres que
puedan dejarse abiertos en los sitios en los que se
Dispositivo de acceso venoso central
ni reesterilizar.
graves e infección
médicos deben estar
17
lesion-
1,13
mediastínicas, embolia
3
bacteriemia,
4
perforación inadvertida de
de luz mùltiple MAC
hayan practicado punciones venosas, o provocados
por desconexiones inadvertidas. A fin de reducir el
riesgo de desconexiones, con este dispositivo, sólo
deben utilizarse
firmemente apretadas. Se debe seguir el protocolo
del hospital en todo lo relacionado con el
mantenimiento de vainas y orificios laterales.
5. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo
de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula
hemostática debe estar ocluida en todo momento. Si
se retrasa la introducción del catéter o éste se
retira, cubrir temporalmente la abertura de la
válvula con un dedo protegido por un guante estéril
hasta que se inserte el catéter o un obturador.
Utilizar un obturador Arrow, ya sea uno incluido
con este producto o vendido por separado, como
catéter sustitutorio junto con el conjunto de válvula
hemostática. Esto asegurará que no se produzca
ningún escape y que el sello interno esté protegido
contra la contaminación.
6. Advertencia: El paso de la guía de alambre al
corazón derecho
bloqueo de rama derecha
ventricular o de la pared del vaso.
7. Advertencia: Los médicos deben tener presente la
posibilidad de que la guía de alambre quede
atrapada por algún dispositivo implantado en el
sistema circulatorio (p. ej., filtros de la vena cava o
endoprótesis vasculares). Revisar el historial del
paciente antes del procedimiento de cateterismo
para determinar la posible existencia de implantes.
Debe tenerse cuidado con la longitud de la guía de
alambre flexible insertada.
implante en el sistema circulatorio, se recomienda
La
que el procedimiento de cateterismo se lleve a cabo
utilizando visualización directa para reducir al
mínimo el riesgo de que la guía de alambre resulte
atrapada.
8. Advertencia:
componentes de seguridad para objetos punzantes
están diseñados para reducir el riesgo de pinchazos
accidentales
puntiagudos. Aún así, debe tenerse cuidado para
reducir al mínimo el riesgo de lesión por objetos
puntiagudos. Al aplicar, retirar o mantener
catéteres venosos centrales, el personal facultativo
5
debe observar las normas de seguridad en el
trabajo respecto a patógenos transmitidos por la
sangre para reducir al mínimo el riesgo de
exposición.
9. Advertencia: Debido al riesgo de exposición al VIH
(virus de inmunodeficiencia humana) o a otros
agentes patógenos transmitidos por la sangre,
durante el cuidado de los pacientes el personal
médico debe
universales de precaución relacionadas con la
sangre y los fluidos corporales.
26
conexiones tipo
14
puede provocar
7
y perforación auricular,
2
Si el paciente tiene un
Los productos que
con agujas u otros
observar siempre las
luer-lock
disritmias,
contienen
objetos
normas