Utilisation Conforme Du Dispositif; Description Du Produit; Durée De Vie - Invacare Softform Premier Active 2 User Manual

Matelas Softform ® Premier Active 2
Contrat de vente Invacare
Nous certifions que votre matelas Softform
couvert par la garantie Invacare
tableau « Caractéristiques techniques » du présent Manuel d'utilisation.
La garantie de votre produit Invacare
la date d'expédition.
En cas de défaut ou de vice, votre revendeur médical Invacare
vendu l'appareil doit immédiatement être alerté.
Le fabricant ne saurait être tenu responsable des dommages causés par
la mauvaise utilisation ou le non-respect des instructions du présent
Manuel d'utilisation.
Durant la période de garantie, tout produit rendu défectueux en raison
d'un défaut de fabrication ou de matériau sera remplacé sans frais.
La garantie est annulée en cas de modification non autorisée de
l'équipement.
La garantie et le certificat feu perdent leur validité en cas d'utilisation
de pièces détachées non-Invacare
Les droits statutaires de l'acheteur, tels que définis dans l'Acte de pro-
tection des consommateurs, n'en sont pas affectés.
Qualité et certificat feu
La qualité est fondamentale au fonctionnement de la société dans le
cadre de la discipline imposée par les normes ISO 9001 et ISO 13485.
Le matelas Softform ® Premier
avec la Directive relative aux dispositifs médicaux.
La mousse et les housses utilisées dans la fabrication des matelas Inva-
care Softform ont été testées par un organisme indépendant et sont
® ®
certifiées conforme aux les normes EN 597-1 and EN 597-2.
Le compresseur a subi des tests conformément aux directives CE
89/336/CEE, BS EN 55022 et EN 61001-1, 2 et a été fabriquée dans le
respect de la norme EN 60601-1.
Pour plus d'informations, contactez s'il vous plaît Invacare
pays.
34
®
Premier Active 2 est
®
Ltd pendant la durée spécifiée dans le
®
Softform s'applique à partir de
® ®
sur les matelas Invacare
® ®
Active 2 porte le label CE, en conformité
dans votre
®

1.5 Utilisation conforme du dispositif

Ce matelas conçu pour réduire les points de pression doit être utilisé
dans le cadre de la prévention des escarres en combinaison avec un
châssis de lit d'une taille adaptée.
Il peut être employé en toute sécurité en mode statique (dégonflé)
pour une redistribution statique de la pression ou en mode dynamique
(gonflé), si une surface d'appui à pression alternée est requise.
qui a
®
Ce produit a été conçu pour réduire efficacement le risque de pression
sur les utilisateurs lorsqu'il est utilisé normalement comme défini par
Invacare ® Ltd, c'est-à-dire avec un drap en coton, en coton combiné ou
en lin recouvrant la surface d'appui, ce drap étant le seul article placé
entre la surface d'appui et l'utilisateur.

1.6 Description du produit

Le système de matelas Softform
support/matelas réduisant la pression statique pour les patients à haut
risque et peut introduire une pression alternée d'une grande efficacité
grâce au compresseur, si l'état des patients exige une thérapie à pressi-
Softform .
®
on alternée.
La housse imperméable à l'eau présente une surface multi stretch per-
méable à la vapeur, afin d'offrir du confort au patient et de maximiser
l'efficacité du noyau en mousse.
Le système comprend dans son ensemble :
Un insert de matelas constitué de cellules d'air alterné qui se branchent
sur un double tuyau de raccordement d'air ;
Un compresseur contrôlée par microprocesseur ;
Un cordon d'alimentation de 5 mètres.
1.7 Durée de vie
La durée de vie de ces produits est de cinq ans lorsqu'ils sont utilisés
dans le strict respect des instructions d'entretien et de maintenance. La
durée de vie peut être supérieure si le produit est entretenu avec soin
et considérablement écourtée par une utilisation extrême ou
inadaptée.
La durée de vie estimée ne constitue pas une garantie supplémentaire
sur ces produits.
Premier Active 2 agit comme un
®
Général