Ossur Resolve Technical Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Ossur Manuals
  4. Medical Equipment
  5. Resolve
  6. Technical manual

Ossur Resolve Technical Manual

Halo ring
Hide thumbs Also See for Resolve:
Table of Contents
  • Size Chart
  • EN | Technical Manual
  • DE | Technisches Handbuch
  • FR | Manuel Technique
  • Indications D'utilisation
  • Contre-Indications
  • ES | Manual Técnico
  • Indicaciones de Uso
  • Istruzioni Per L'uso
  • IT | Manuale Tecnico
  • NO | Teknisk Manual
  • DA | Teknisk Manual
  • Indikationer for Anvendelse
  • Indikationer För Användning
  • SV | Teknisk Håndbok
  • EL | Τεχνικό Εγχειρίδιο
  • FI | Tekninen Opas
  • Contra-Indicaties
  • Instruções de Utilização
  • Contra-Indicações
  • PT | Manual Técnico

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

Download this manual See also: Technical Manual
Technical Manual
RESOLVE
HALO RING &
®
ÖSSUR
HALO RING
®

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Resolve and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Ossur Resolve

Summary of Contents for Ossur Resolve

  • Page 1 Technical Manual RESOLVE HALO RING & ® ÖSSUR HALO RING ®...
  • Page 2 EN | Technical Manual DE | Technisches Handbuch Manuel technique Manual técnico Manuale tecnico NO | Teknisk manual DA | Teknisk manual Teknisk håndbok Τεχνικό εγχειρίδιο Tekninen opas NL | Technische handleiding Manual Técnico テクニカルマニュアル ZH | 技术手册 KO | 기술...

  • Page 3: Size Chart

    SIZE CHART Halo Ring Size Head Circumference Small 43 cm–51 cm (17"–20") Standard 51 cm–59 cm (20"–23") Large 59 cm–66 cm (23"–26") 1-1,5 cm...
  • Page 4 CLOSED BACK RING OPEN BACK RING...

  • Page 5: En | Technical Manual

    Do not autoclave – This symbol represents the warning that this medical device shall not be subjected to an autoclave. Nicht autoklavieren – Dieses Symbol sagt aus, dass dieses Medizinprodukt nicht in einem Autoklav sterilisiert werden darf. Ne pas stériliser à l’autoclave – Ce symbole représente un avertissement signifiant que ce dispositif médical ne doit pas être stérilisé...
  • Page 6 MR veilig – Bij gebruik van schedelpennen met titanium uiteinden MR conditional – When used with Titanium-tipped skull pins, this is dit medisch hulpmiddel MR veilig voor 1,5-Tesla op basis van de medical device has been found to be MR Conditional: Safe at 1.5- Tesla based on the ASTM F2119-07 standards.

  • Page 7: De | Technisches Handbuch

    Warning: MRI CONDITIONAL The Resolve Halo with ceramic-tipped pins is rated MRI Conditional and is safe to use at 3 Tesla. The Ossur Halo with titanium-tipped pins is rated MRI Conditional and is safe to use at 1,5 Tesla. Usage at higher magnetic field strength may result in burns to the skin at the pin sites.
  • Page 8 (Option 1) (Figure 4a) or by using a bolster (Option 2) (Figure 4b). 2. Put on gloves. 3. Use antiseptic swabs to clean pin site areas. 4. Position ring on head with the positioning pins. If necessary, move positioning pins to accommodate access to selected skull pin sites (Figure 6).
  • Page 9 Halswirbeltraumas und Operationen. Warnhinweis: MRT-KOMPATIBEL Das ReSolve Halo-System mit keramikbestückten Schädelstiften ist nachweislich MRT-kompatibel und eignet sich zur sicheren Anwendung bei 3 Tesla. Das Össur Halo-System mit titanbestückten Schädelstiften ist nachweislich MRT-kompatibel und eignet sich zur sicheren Anwendung bei 1,5 Tesla.

  • Page 10: Fr | Manuel Technique

    Warnung: Achten sie darauf, den supraorbitalknochen, die supraorbitalnerven, den musculus temporalis, die stirnhöhle bzw. jegliche frakturen zu vermeiden. RING ANLEGEN Alle Teile zur Befestigung der Stifte werden steril geliefert. 1. Behalten Sie die gleiche Ausrichtung der Halswirbelsäule bei, indem Sie den Kopf des Patienten vom Ende des Tisches mithilfe einer Kopfstütze abstützen (Möglichkeit 1) (Abbildung 4a) oder indem Sie eine Nackenstütze (Möglichkeit 2) (Abbildung 4a) verwenden.
  • Page 11 NACHBEHANDLUNG Hinweis: Diese Anweisungen richten sich an die behandelnden Ärzte. Sie sind nicht als Pflegehinweise für Patienten gedacht. Die Anweisungen zur Durchführung der Hygiene und Pflege zu Hause durch den Patienten, sind in der Össur Gebrauchsinformation für Patienten enthalten. 1. Stellen Sie dem Patienten die Informationen hinsichtlich täglicher Halo-Pflege zur Verfügung und erklären Sie ihm diese.

  • Page 12: Indications D'utilisation

    CONTRE-INDICATIONS Le Halo ReSolve ne doit jamais être utilisé dans des conditions où une pression exercée sur le crâne ne serait pas tolérée. De même, lorsqu’il est utilisé dans le cadre d’un système de traction (ex. avec des poids), le halo ne doit en aucun cas être utilisé...

  • Page 13: Es | Manual Técnico

    APPLICATION DE L’ANNEAU Chaque pièce utilisée pour l’application des broches est livrée sous condition stérile. 1. Maintenez l’alignement de la colonne vertébrale en soutenant la tête du patient à l’écart de la table, à l’aide d’un appareil de contention pour la tête (Option 1) (Figure 4a), ou en utilisant un traversin (Option 2) (Figure 4b).
  • Page 14 SUIVI Remarque : ces directives s’adressent aux praticiens/médecins procédant à la pose du halo, et ne sont pas destinées à être appliquées par le patient. Consultez le Manuel d’informations du patient d’Össur pour des instructions sur le soin et l’hygiène du patient à son domicile. 1.

  • Page 15: Indicaciones De Uso

    Advertencia: CONDICIONAL CON RESPECTO A RM El ReSolve Halo con pines de punta de cerámica está clasificado como condicional con respecto a RM y su uso es seguro a 3 tesla. El Halo de Össur con pines de punta de titanio está clasificado como condicional con respecto a RM y su uso es seguro a 1,5 tesla.
  • Page 16 Precaución: Tenga cuidado para evitar el reborde supraorbital, los nervios supraorbitales, el músculo temporal, el hueso temporal, el seno frontal, y/o cualquier posible sitio de fractura. COLOCACIÓN DEL ANILLO Todos los componentes utilizados para la colocación de pines se suministran estériles. 1.
  • Page 17 CUIDADOS POSTERIORES Nota: estas instrucciones están dirigidas a profesionales sanitarios/ médicos que estén colocando un halo, y no han sido previstas como instrucciones para el cuidado del paciente. Consulte el manual de información del paciente de Össur para instrucciones sobre la higiene doméstica del paciente y su cuidado. 1.

  • Page 18: Istruzioni Per L'uso

    Ordinare perni e chiave torsiometrica regolabile aggiuntivi in base alle esigenze. Quando lo si usa con un sistema di trazione (cioè, con dei pesi), il ReSolve Halonon deve essere usato quando la stabilità della spina dorsale non consenta carichi di trazione.

  • Page 19: No | Teknisk Manual

    (Figura 6). 5. Controllare la collocazione idonea e la pendenza dell’anello sulla testa (Figura 7). Nota: l’anello posteriore chiuso viene fornito con un foro posteriore per il fissaggio all’adattatore n. 581 del corsetto ReSolve Halo Vest universale Össur (tipo Mayfield).
  • Page 20 1. Fornire e illustrare al paziente le informazioni per la cura quotidiana del corsetto gessato. 2. Programmare una visita di controllo 24–36 ore dopo l’applicazione per controllare il serraggio dei perni e rilevare eventuali segni di complicanze. A questo punto i perni devono mantenere la coppia utilizzata all'applicazione iniziale.

  • Page 21: Da | Teknisk Manual

    Indikasjonene omfatter traume eller kirurgi på cervicalcolumna. Advarsel: MR-SIKKER ReSolve Halo med pinner med keramiske tupper er MR-sikker og er trygg å bruke ved 3 Tesla. Össur Halo med pinner med titantupper MR-sikker og er trygg å bruke ved 1,5 Tesla. KONTRAINDIKASJONER Forsiktig: Halo-systemet bør ikke brukes under noen forhold hvor press på...
  • Page 22 S-kroken plasseres deretter gjennom hullet i toppen av traksjonsløkken og brukes til å legge på adekvat traksjonsbelastning (Figur 10). J-tang: Dersom det brukes Ossur J-tang sammen med Halo Ring, orienter V ned for å passe rundt basis av tangen (Figur 11).

  • Page 23: Indikationer For Anvendelse

    MRI BETINGET Resolve Halo med skruer med keramikspidser er bedømt til at være MRi-betinget og er sikker at bruge ved 3 Tesla. Össur Halo med skruer med titaniumspidser er bedømt til at være MRi-betinget og er sikker at bruge ved 1,5 Tesla.
  • Page 24 2. Tag handsker på. 3. Brug antiseptiske servietter til at rense området omkring skruehullerne. 4. Placér ringen på hovedet ved hjælp af positionsskruerne. Hvis det er nødvendigt, flyttes positionsskruerne for at give adgang til de valgte steder for kranieskruerne (Figur 6). 5.
  • Page 25 3. Du bør planlægge et 3-ugers besøg til skift af foringen og kontrol af skruehullerne. Under kontrollen af skruehullerne undersøges for rødme, væskeudskillelse, eller andre tegn på infektion. 4. Ved 4 uger skal skruens drejningsmoment være fastholdt på mindst 6 in lbs.* 5.

  • Page 26: Indikationer För Användning

    Indikationer inkluderar trauma eller kirurgi på halsryggraden. Varning: MRI-VILLKORLIG ReSolve Halo med keramiska spetsstift har blivit MRI-villkorlig och är säker att använda vid tre tesla. Össur Halo med spetsstift i titan har blivit MRI-villkorlig och är säker att använda vid 1,5 tesla. KONTRAINDIKATIONER Varning: Halosystemet bör inte användas under några förhållanden där ett tryck mot skallen inte tolereras.

  • Page 27: El | Τεχνικό Εγχειρίδιο

    2. Sätt på dig handskar. 3. Använd antiseptiska kompresser för att rengöra området där skallskruvarna ska appliceras. 4. Positionera ringen på huvudet med positioneringsskruvarna. Om det behövs, flytta positioneringsskruvarna för att tillåta åtkomst till de valda områdena för applicering av skallskruvarna (Bild 6). 5.
  • Page 28 4. Vid 4 veckor bör skruvarnas vridmoment bibehållas till minst 6,8 dNM.* 5. Vid 8 veckor bör skruvarnas vridmoment bibehållas till åtminstone 4,5 dNm och kan ligga kvar på den nivån under hela läkningen och användningen av halo.* * Detta är endast föreslagna vridmoment. Patientens behov kan variera under läkningsprocessen.
  • Page 29 ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΣ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΣ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ (MRI CONDITIONAL) Το ReSolve Halo με κεραμικούς πείρους είναι συμβατό με Μαγνητικό Τομογράφο και είναι ασφαλές για χρήση σε 3 Tesla. Το Össur Halo με πείρους τιτανίου είναι συμβατό με Μαγνητικό Τομογράφο και είναι ασφαλές για χρήση σε 1,5 Tesla.

  • Page 30: Fi | Tekninen Opas

    μέρος του στεφανιού έλξης και χρησιμοποιήστε το για να εφαρμόσετε το κατάλληλο φορτίο έλξης (Εικόνα 10). Λαβίδα σχήματος J: Εάν χρησιμοποιείτε τη λαβίδα σχήματος J της Ossur σε συνδυασμό με τη στεφάνη (Halo), προσανατολίστε το «V» προς τα κάτω ώστε να εφαρμόσει γύρω από τη βάση της λαβίδας (Εικόνα 11).
  • Page 31 ΜΕΤΈΠΕΙΤΑ ΦΡΟΝΤΊΔΑ Σημείωση: αυτές οι οδηγίες απευθύνονται στους ιατρούς που εφαρμόζουν μια στεφάνη (halo) και δεν προορίζονται ως οδηγίες φροντίδας ασθενούς. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο πληροφοριών ασθενούς της Össur για πληροφορίες σχετικά με την κατ’ οίκο υγιεινή και φροντίδα του ασθενούς. 1.
  • Page 32 Käyttökohteisiin kuuluvat kaularangan traumat tai leikkaukset. Varoitus: MRI TURVALLINEN VARAUKSIN ReSolve Halo keraamisilla kärjillä varustetuilla ruuveilla on luokiteltu MRI-turvalliseksi varauksin ja sitä on turvallinen käyttää 3 Teslan voimakkuudella. Össur Halo titaanikärkisillä ruuveilla on luokiteltu MRI-turvalliseksi varauksin ja sitä on turvallinen käyttää 1,5 Teslan voimakkuudella.
  • Page 33 RENKAAN PUKEMINEN Kaikki ruuvien kiinnittämiseen käytettävät komponentit toimitetaan steriileinä. 1. Pidä kaularanka oikeassa asennossa tukemalla potilaan pää pöydän reunan ulkopuolella päätuen (Vaihtoehto 1) (Kuva 4a) tai putkityynyn (Vaihtoehto 2) (Kuva 4b) avulla. 2. Pue suojakäsineet. 3. Puhdista ruuvien kiinnitysalueet antiseptisellä vanulla. 4.
  • Page 34 1. Anna potilaalle tietoa renkaan päivittäisestä hoidosta ja selitä ohjeet. 2. Varaa 24–36 tunnin kuluttua aika seurantavierailuun ruuvien kireyden ja komplikaatioiden merkkien tarkistamiseksi. Ruuvien kiristyksen tulisi tällöin olla edelleen alkuperäisen asennuksen mukaisessa kiristysmomentissa. 3. Vuoren vaihtoa ja ruuvien kiinnityskohtien tarkistusta varten on varattava 3 viikottaista vierailuaikaa. Ruuvien kiinnityskohdat on tarkastettava punoituksen, eritteiden tai muiden infektion merkkien varalta.

  • Page 35: Contra-Indicaties

    Waarschuwing MRI VEILIG De schedelpennen van de Resolve Halo met keramisch uiteinden zijn beoordeeld als MRI veilig en zijn veilig te gebruiken tot 3 Tesla. De schedelpennen van de Halo met titanium uiteinden zijn beoordeeld als MRI veilig en zijn veilig te gebruiken tot 1,5 Tesla.
  • Page 36 Let op: Zorg ervoor dat u de supraorbitale rand, nervus supraorbitalis, slaapspier, slaapbeen, frontale sinus (voorhoofdsholte), en/of eventuele fractuurlocaties vermijdt. AANBRENGEN VAN DE RING Alle onderdelen die worden gebruikt voor het aanbrengen van de ring worden steriel geleverd. 1. Behoud de vastgestelde richting van de wervelkolom door het hoofd van de patiënt aan het uiteinde van de tafel te ondersteunen door een hoofdsteun (Optie 1) (Af beelding 4a) of een bolster (Optie 2) (Af beelding 4b).
  • Page 37 J-Tongs: Als de Össur J-Tongs worden gebruikt in combinatie met de Halo ring, richt de V dan naar onder om rond de basis van de J-Tongs te passen (Af beelding 11). NAVERZORGING Opmerking: deze aanwijzingen zijn bedoeld voor beoefenaars van de geneeskunde/artsen die een halo aanbrengen, ze zijn niet bedoeld als aanwijzingen voor patiëntverzorging.

  • Page 38: Instruções De Utilização

    Aviso: COMPATÍVEL COM IRM O Resolve Halo com pinos cerâmicos é compatível com IRM e seguro para uso em campo magnético estático de 3 Tesla. O Halo da Össur com pinos com ponta de titânio é compatível com IRM e campo magnético estático de 1.5 Tesla.
  • Page 39 APLICAÇÃO DO ARO Todos os componentes utilizados para a aplicação dos pinos são fornecidos esterilizados. 1. Mantenha o alinhamento da coluna cervical, apoiando a cabeça do paciente acima da mesa, utilizando o apoio de cabeça (Opção 1) (Figura 4a) ou um encosto (Opção 2) (Figura 4b). 2.
  • Page 40 1. Disponibilize e explique essa informação aos pacientes para cuidados diários do halo. 2. Marque uma consulta de acompanhamento 24 a 36 horas após a aplicação para verificar o aperto dos pinos e certificar-se de que não existem sinais de complicação. Neste caso, os pinos devem manter o torque aplicado durante a montagem inicial.
  • Page 41 使用適応 Halo システムは、 頚椎に沿って牽引が必要な外傷性または慢性の疾患での使用に薦められ、 脊椎構造の位置関係を調整 ( 変 形を軽減 ) したり、整復を維持したり、安定性を与えたりします。 適応には、頚椎の外傷または手術などがあります。 警告： 条件付き MRI 可能 先端がセラミック製のピンの付いた ReSolve Halo は、条件付きで MRI が可能ですので、 3 テスラで使用しても安全です。 先端がチタン製のピンの付いた Össur Halo は、条件付きで MRI が可能ですので、 1 . 5 テスラで使用しても安全です。 禁忌 注意 ： 頭蓋骨への圧力に耐えられない可能性がある場合、 いかなる条件でも、 Halo システムは使用すべきではありません。 骨の完全性が複数のピンにより保たれている小児または老人の場合、低トルク値の技術が必要な場合があります。 必要 に応じて追加のピンと調整可能なトルクレンチも準備してください。牽引方法 ( 重りを使用するなど ) の一部として使用...
  • Page 42 4. 固定ピンを使ってリングを頭部に固定します。 必要な場合は、選択した頭蓋骨のピン挿入箇所に届くよう固定ピン を移動します ( 図 6 )。 5. 適切に配置されているか、また、頭部のリングの傾斜を点検します ( 図 7 )。 注： 後部リングが閉じたタイプには後 面穴が付いており、Össur のユニバーサルハローアダプタ # 581 (Mayfield タイプ ) を取り付 けられます。 * ピンが垂直に挿入されるよう、頭部に並行である。 * 頭蓋骨の最大周径部の下にある。 * 耳や眉に触れることなくできるだけ低い位置にある。 6. リングの上部または下部から頭蓋骨のピン挿入箇所に局所麻酔剤を注入します。 リングの穴までペンライトを支え て、ハローからピンの挿入箇所を照らすと作業がしやすくなります。 骨膜まで麻酔します。 注： 注入箇所の周りの 壊死を防ぐため、エピネフリンを含まない麻酔剤を使用する必要があります。 7. 患者は、皮膚が一か所に溜まらないよう、頭蓋骨にピンを装着する間は目を固く閉じる必要があります。 すべての 頭蓋骨ピンを、皮膚に触れるまでハローリングの穴に通します。 以下のピンの締め付け方法のいずれかに従って、 すべての頭蓋骨ピンを指で締め付けます。 最後に、 トルクドライバーで全部のスカルピンをまず 4 インチポンド締め、 次に...
  • Page 43 完整的 Halo 系统包括与 Halo Ring 或 Össur Halo Ring （背部打开或关闭的型号）一起使用的 Halo Vest 。 使用适应症 系统适用于需要沿颈椎纵向牵引的外伤性或慢性病症，以实现脊椎结构复位（减少畸形程度） 、保持减少畸形 程度或提供固定。 适应症包括 ： 颈椎创伤或手术。 警告 核磁共振检查条件 带陶瓷引脚的 ReSolve 头环在做核磁共振检查时是有条件的，并可在 3 Tesla 安全使用。 带钛引脚的 Össur 头环在做核磁共振检查时是有条件的，并可在 1 . 5 Tesla 安全使用。 禁忌症 ： 注意 ： 如果颅骨不能承受压力，不得在任何条件下使用头罩系统。 对于骨完整性受损的儿童或老年患者，需 要采用多夹针、低扭矩技术。 根据需要订购额外的引脚和可调扭矩扳手。在用作牵引系统的一部分（即加上 重量）时，如果颈椎稳定性无法承受牵引拉力，那么不应使用头环。 该产品仅供一个患者使用...
  • Page 44 • 低于颅骨的最长中纬线。 • 尽可能低，但不接触耳朵或眉毛 6. 从头环的顶部或底部将局部麻醉剂注射到颅骨颅钉位点。 您可能会发现下面这个动作很有帮助 ： 将光 笔 拿到环孔的高度，通过头环，照到颅钉安置的区域。 往下麻醉至骨膜。 注释 ： 应使用不含肾上腺 素的麻醉剂，以避免注射部位周围的组织出现坏死。 7. 安置颅骨颅钉时， 患者应紧闭双眼， 以防止皮肤夹皱。 将所有颅骨颅钉穿过头环， 直至它们接触到皮肤。 然后，根据下列颅钉上紧方法，用手指上紧所有的颅骨颅钉。 最后，先用扭矩驱动器将所有的颅骨颅 钉上紧至 4 in . lbs . 然后上紧至 6 in . lbs .，再上紧至 8 in . lbs . 只要是在内附的扭矩驱动器的适用 范围内。 注...
  • Page 45 필요로 하는 만성 외상 장애의 경우 사용을 권장합니다. 적응증에는 경추 외상이나 수술이 포함됩니다. 경고: MRI 조건 ReSolve Halo와 세라믹 처리가 된 핀은 MRI 조건부로 평가되며 3테슬라에서 사용하는 것이 안전합니다. Össur Halo와 티타늄 처리가 된 핀은 MRI 조건으로 평가되며 1.5테슬라에서 사용하는 것이 안전합니다. 금지사항...
  • Page 46 1. 베개를 사용(옵션2) (그림 4b)하거나 목 베개 (옵션 1)(그림 4a)를 사용하여 테이블 끝부분에서 환자의 머 리를 받쳐주면서 경추 정렬을 유지해 주어야 합니다. 2. 살균장갑을 사용하십시오. 3. 핀 부분을 세척하려면 살균 면봉을 사용해야 합니다. 4. 핀 위치조정으로 머리 링의 위치를 조정해야 합니다. 필요한 경우, 선택된 두개골 핀 부위의 진입 도모를 위해...
  • Page 47 2. 핀의 조임상태나 합병증의 증상을 점검하려면 착용후 24~36시간 후에 방문하는 등 후속조치 통하여 점검 합니다. 이때 핀은 초기 조정으로 적용된 토크를 유지해야 합니다. 3. 3동안 관찰 해서, 핀 부위 감염 이나 라이너 변경 등을 정검/결정해야 합니다. 핀 부위 감염시에, 붉은 발진이나, 고름...

  • Page 48: Pt | Manual Técnico

    EN – Caution: These products have been designed and tested as single use products, and are not intended for multiple use. In addition to increasing the risk of infection, used product components may contain small unnoticeable defects that may lead to non-optimal performance, and even mechanical failure.
  • Page 49 TR – Dikkat: Bu ürünler tek kullanımlık ürünler olarak tasarlanmış ve test edilmiştir, çoklu kullanıma yönelik değildir. Yüksek enfeksiyon riskinin yanı sıra, kullanılan ürün bileşenlerinde yetersiz performans ve hatta mekanik arızaya yol açabilecek fark edilmeyen küçük kusurlar bulunabilir. Bu ürünlerin kullanımıyla ilgili herhangi bir sorun yaşarsanız hemen sağlık uzmanınızla iletişim kurun.
  • Page 50 Tel: +46 1818 2200 Tel: +39 05169 20852 Tel: +1 800 233 6263 Fax: +46 1818 2218 Fax: +39 05169 22977 Fax: +1 800 831 3160 info@ossur.com orders.italy@ossur.com ossurusa@ossur.com Össur Iberia S.L.U Össur APAC Össur Canada Calle Caléndula, 93 - 2F, W16 B 2150 –...

Table of Contents