Acelity Prevena Incision Management System Application Instructions page 83

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De Prevena™ 125 Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van de Prevena™ 125 Therapy Unit moet ervoor zorgen dat het systeem
wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteits- IEC 60601
test -testniveau
3 Vrms
150 kHz
Geleide RF
tot
IEC 61000-4-6
80 MHz
Uitgestraalde
3 V/m
RF
80 MHz
IEC 61000-4-3
tot
2,5 GHz
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden niet in alle situaties. Elektromagnetische propagatie wordt
beïnvloed door de absorptie en reflectie van structuren, objecten en personen.
1 Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor (draagbare/draadloze) zendertelefoons en
landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet
nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving te beoordelen met betrekking
tot vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Wanneer de
gemeten veldsterkte op de locatie waar de Prevena™ 125 Therapy Unit wordt gebruikt het hierboven
genoemde RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de Prevena™ 125 Therapy
Unit normaal werkt. Wanneer een abnormale werking wordt geconstateerd, kunnen extra maatregelen
noodzakelijk zijn, zoals draaien of verplaatsen van de Prevena™ 125 Therapy Unit.
Over het frequentiebereik van 150 kHz moeten veldsterkten lager zijn dan [V1] V/m.
2
Conformiteits-
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
niveau
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
dient niet dichter bij onderdelen van de Prevena™
125 Therapy Unit (met inbegrip van kabels) te worden
geplaatst dan de aanbevolen separatieafstand die
wordt berekend op basis van vergelijking die van
Niet van toepassing
3 V/m
80 MHz
tot
2,5 GHz
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen van
de zender in watt (W) volgens de opgave van de
fabrikant van de zender en d de aanbevolen afstand
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetisch locatieonderzoek
apparatuur die is gemarkeerd met het volgende
toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen separatieafstand
Apparaat dat op batterijen werkt
3.5
3,5
d = [ ]
P
80 MHz tot 800 MHz
E1
7
d = [ ]
P
800 MHz tot 2,5 GHz
E1
in meter (m).
moeten in elk frequentiebereik
conformiteitsniveau liggen.
Interferentie kan optreden in de nabijheid van
symbool:
,
1
2 onder het
83