Compatibilidade Eletromagnética - Acelity Prevena Incision Management System Application Instructions

Compatibilidade Eletromagnética
Interferência Eletromagnética - Embora este equipamento esteja em conformidade
com a diretiva 89/336/EEC com relação à compatibilidade eletromagnética (CEM), todo
equipamento elétrico pode produzir interferência. Em caso de suspeita de interferência,
afaste o equipamento de dispositivos sensíveis ou entre em contato com o fabricante.
Equipamentos de comunicação por RF portáteis ou móveis podem afetar
os equipamentos médicos elétricos.
Os equipamentos médicos elétricos exigem precauções especiais com relação à Compatibilidade
Eletromagnética e devem ser instalados e colocados em funcionamento segundo as
informações relativas à Compatibilidade Eletromagnética contidas nas próximas tabelas.
As tabelas a seguir documentam os níveis de conformidade e as orientações fornecidas pela
Norma IEC 60601-1-2:2007 referentes ao ambiente eletromagnético no qual a Unidade de
Terapia Prevena™ 125 deve ser usada. A Unidade de Terapia Prevena™ 125 também atende
às orientações de compatibilidade eletromagnética relacionadas ao uso em ambientes
de tratamento doméstico (IEC 60601-1-11:2010).
Orientações e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
A Unidade de Terapia Prevena™ 125 deve ser usada no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O consumidor ou usuário da Unidade de Terapia Prevena™ 125 não deverá usá-la em nenhum outro
ambiente.
Teste de Emissões
Emissões de
radiofrequência (RF)
CISPR 11
Emissões de
radiofrequência (RF)
CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões de cintilação
IEC 61000-3-3
250
Conformidade
A Unidade de Terapia Prevena™ 125 utiliza energia de
radiofrequência somente para funções internas. Portanto,
Grupo 1 suas emissões de radiofrequência (RF) são muito baixas, sem
probabilidade de causar interferência em equipamentos
Classe B
Não se aplica
Não se aplica
Ambiente eletromagnético
eletrônicos próximos.
Dispositivo movido a bateria