Özellikler; Elektromanyetik Uyumluluk - Acelity Prevena Incision Management System Application Instructions

Özellikler
Saklama Koşulları
Sıcaklık Aralığı ............................................................................................................- 4˚F (-20˚C) ila 140˚F (60˚C)
Bağıl Nem Aralığı ...................................................................................................................%15 - 95, yoğuşmasız
Çalıştırma Koşulları:
Sıcaklık Aralığı ................................................................................................................41˚F (5˚C) ila 104˚F (40˚C)
Atmosfer Basıncı Aralığı ......................................................................................1060 hpa (-1253 fit /-381,9 m)
(Optimum Performans için)
Ekipman hava, oksijen veya nitröz oksitle karıştırılan yanıcı anestezik maddelerin varlığında
kullanıma uygun değildir.
Prevena™ Terapi Sistemi, IEC 60601-1:2005 (3. Basım) altında Tip BF uygulanmış parça olarak
sınıflandırılır.
IP24 - 12,5 mm'den büyük katı cisimlere karşı ve kısa süreli sıvı sıçramalarına karşı koruma.
Tüm uyarılar, IEC 60601-1-8:2006'ya göre düşük öncelikli olarak sınıflandırılır.

Elektromanyetik Uyumluluk

Elektromanyetik Girişim - Bu ekipman elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilişkili 89 / 336 / EEC
Direktifinin talimatlarına uygun olmasına rağmen, tüm elektrikli ekipmanlarla girişim (parazit)
üretebilir. Enterferanstan şüphe ediliyorsa, ekipmanı hassas gereçlerden uzaklaştırın veya üretici
ile irtibata geçin.
Taşınabilir veya hareketli RF iletişim ekipmanları tıbbi elektrikli ekipmanları etkileyebilir.
Tıbbi elektrikli ekipman EMC konusunda özel önlemler gerektirir ve aşağıdaki tablolarda yer alan
EMC bilgilerine uygun şekilde kurulmalı ve hizmete sokulmalıdır.
Aşağıdaki tablolar Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi'nin kullanılmasının gerektiği elektromanyetik
ortam için IEC 60601-1-2 2007 Standardındaki uygunluk seviyelerini ve kılavuz bilgilerini
belgelendirmektedir. Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi ev bakımı ortamında kullanımla ilişkili
elektromanyetik uyumluluk standardıyla da uyumludur (IEC 60601-1-11:2010).
Kılavuz ve üretici beyanı - elektromanyetik emisyonlar
Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi'nin aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır.
Müşteri veya Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi'nin kullanıcısı ünitenin belirtilen ortamda kullanılmasını
sağlamalıdır.
Emisyon Testi
RF emisyonları CISPR 11
RF emisyonları CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/
titreme emisyonları
IEC 61000-3-3
..............................................................................
Uygunluk
Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi RF enerjisini sadece dahili fonksiyon
için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları son derece
Grup 1
düşüktür ve bu emisyonların yakındaki elektronik ekipmanda
B Sınıfı
Uygulanabilir
değil
Uygulanabilir
değil
ila 700 hpa (9878 fit / 3010 m)
Elektromanyetik Ortam
girişime neden olma olasılığı düşüktür.
Pille çalışan cihaz
277