ResMed AirCurve 10 CS PaceWave User Manual page 147

Hang
Az ISO 80601-2-70:2015 szabvány szerint mért nyomásszint (CPAP üzemmódban):
SlimLine:
Standard:
SlimLine vagy Standard, párásítással:
Az ISO 80601-2-70:2015 szabvány szerint mért teljesítményszint (CPAP üzemmódban):
SlimLine:
Standard:
SlimLine vagy Standard, párásítással:
Közzétett kettős zajkibocsátási értékek az ISO 4871:1996 szerint.
Fizikai jellemzők – készülék és párásító
Méretek (h x sz x m):
Levegőkivezetés (megfelel az ISO 5356-1:2015 szabványnak):
Súly (készülék és tisztítható párásító):
Burkolat kialakítása:
Vízbefogadó képesség:
Tisztítható párásító – anyag:
Levegőszűrő
Standard:
Hipoallergén:
Használat repülőgépen
A ResMed igazolja, hogy a készülék megfelel az Egyesült Államok Szövetségi Légügyi Hatósága (Federal Aviation
Administration, FAA) előírásainak (RTCA/DO-160, 21. szakasz, M kategória) a légi utazás összes fázisára.
Rádióadó-vevő modul
Alkalmazott technológia:
A készülék és a test között működés közben legalább 2 cm távolságot javasolt fenntartani. Maszkokra, csövekre és
tartozékokra nem vonatkozik. Nem minden technológia áll rendelkezésre minden régióban.
Megfelelőségi nyilatkozat (megfelelőségi nyilatkozat a rádióberendezésekről szóló irányelvnek megfelelően)
A ResMed kijelenti, hogy az AirCurve 10 berendezés (370xx modellek) megfelel a 2014/53/EU irányelv (RED) alapvető
követelményeinek és egyéb vonatkozó rendelkezéseinek. A megfelelőségi nyilatkozat másolata megtalálható a
Resmed.com/productsupport weboldalon.
Ez a rádióberendezés a következő frekvenciasávokon és maximális rádiófrekvenciás teljesítményen üzemel:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Az orvostechnikai eszközökről szóló irányelv értelmében az összes ResMed berendezés orvostechnikai eszköznek minősül. A
termékre felhelyezett címkéken látható és a nyomtatott anyagokban feltüntetett
irányelvhez kapcsolódik, beleértve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelv módosítását (2007/47/EK) is.
Üzemeltetési nyomástartomány
ASV (Adaptív szervoventiláció), ASV Auto (Automatikus
adaptív szervoventiláció):
CPAP
25 dBA, 2 dBA bizonytalansággal
25 dBA, 2 dBA bizonytalansággal
27 dBA, 2 dBA bizonytalansággal
33 dBA, 2 dBA bizonytalansággal
33 dBA, 2 dBA bizonytalansággal
35 dBA, 2 dBA bizonytalansággal
116 mm x 255 mm x 150 mm
22 mm
1248 g
Lángálló kivitel, hőre lágyuló műanyag
A maximumot jelző vonalig feltöltve 380 ml
Fröccsöntött műanyag, rozsdamentes acél és szilikon tömítés
Anyag: Poliészter anyagú nem szőtt szál
Átlagos visszatartó képesség: >~7 mikronos porra 75%
Anyag: Akril és polipropilén anyagú szálak polipropilén
hordozóanyagban
Hatékonyság: >~7–8 mikronos porra 98%; >~0,5 mikronos
porra 80%
4G, 3G, 2G
4–25 H Ocm (4–25 hPa)
2
4–20 H Ocm (4–20 hPa)
2
0123 jelölés a 93/42/EGK tanácsi
Magyar 19