ResMed Flow Generator S8 Elite System Illustration Manual page 308

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De S8-serie apparaten is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
wordt omschreven. De klant of de gebruiker van het S8-apparaat dient te verzekeren dat het apparaat in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
Spanningsbeveiliging
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en
spanningsfluctuaties
bij ingangslijnen van
de
stroomvoorziening.
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
N.B.: Ut is de wisselstroom-netvoeding voorafgaand aan de instelling van het testniveau.
304
IEC60601-1-2
Compliantieniveau
testniveau
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV air ±8 kV air
±2 kV voor ±2 kV
voedingskabels
±1 kV voor Niet van toepassing
ingangs- en
uitgangslijnen
±1 kV differentiële ±1 kV differentiële
modus modus
±2 kV gewone ±2 kV gewone
modus
modus
<5% Ut < 12V
(>95% daling in (>95% daling in
Ut) 240V)
gedurende 0,5 gedurende 0,5
cyclus cyclus
40% Ut 96V
(60% daling in Ut) (60% daling bij
gedurende 5 cycli 240V)
gedurende 5 cycli
70% Ut 168V
(30% daling in Ut) (30% daling bij
gedurende 25 cycli 240V)
gedurende 25 cycli
<5% Ut <12V
(>95% daling in (>95%daling in
Ut) 240V)
gedurende 5 sec gedurende 5 sec
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetische
omgeving - richtlijn
Vloeren dienen van hout,
beton of keramische tegels te
zijn. Als de vloerbedekking
bestaat uit synthetisch
materiaal dient de relatieve
luchtvochtigheid minimaal
30% te zijn.
De netvoedingskwaliteit
dient die van een typische
kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De netvoedingskwaliteit
dient die van een typische
kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De netvoedingskwaliteit
dient die van een typische
kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Wanneer de behandeling van
de gebruiker van het S8-
apparaat tijdens
onderbrekingen van de
netvoeding moet doorgaan,
wordt aangeraden om het
S8-apparaat van stroom te
voorzien met een
stroombron die niet
onderbroken wordt.
De magnetische velden van
de netfrequentie dienen die
van een typische kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.