Promeba PA210-O User Manual
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Promeba PA210-O User Manual

Spine board
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MANUAL DE INSTRUCCIONES / USER GUIDE
TABLERO ESPINAL / SPINE BOARD
REV. 2023/05

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  • Page 1 MANUAL DE INSTRUCCIONES / USER GUIDE TABLERO ESPINAL / SPINE BOARD REV. 2023/05...

  • Page 2: Table Of Contents

    MANUAL DE INSTRUCCIONES ES / EN USER GUIDE TABLERO ESPINAL / SPINE BOARD 00 ÍNDICE / INDEX REV. 2023/05 MODELOS…………………………………………………... 01.1 Productos……………………………………………………. 01.2 Accesorios…………………………………………………… INTRODUCCIÓN…………………………………………… 02.1 Utilización del manual……………………………………… 02.2 Leyenda de símbolos………………………………………. 02.3 Atención al cliente…………………………………………... 02.4 Vida útil………………………………………………………. 02.5 Eliminación…………………………………………………...

  • Page 3: Índice / Index

    MANUAL DE INSTRUCCIONES ES / EN USER GUIDE TABLERO ESPINAL / SPINE BOARD 00 ÍNDICE / INDEX REV. 2023/05 MODELS……………………….……………..……………... 01.1 Products………………….…………………………………... 01.2 Accessories…………...……………………………………... INTRODUCTIOÓN……..…………………………………... 02.1 Using this guide……………………………………………... 02.2 Legend of symbols……………..…………………………... 02.3 Service request……………………………………………... 02.4 Life span……………………………………………………... 02.5 Demolition………………….………………………………...

  • Page 4: Modelos

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 01 MODELOS REV. 2023/05 01.1. Productos REFERENCIA CÓDIGO UDI DESCRIPCIÓN COMERCIAL PA210-O 8437021314557 TABLERO ESPINAL PA210 NARANJA PA210-Y 8437021314564 TABLERO ESPINAL PA210 AMARILLO PA212 8437021314571 TABLERO ESPINAL PEDIÁTRICO PA-252 8437021314588 TABLERO ESPINAL ADULTO Y PEDIÁTRICO...

  • Page 5: Introducción

    Ctra. C-16 Km 59,5, 08650 Sallent (Barcelona)). Indica el número de referencia del fabricante para poder identificar el producto sanitario. PROMEBA, S.L. utiliza este símbolo para establecer cada referencia interna para cada configuración y variante comercial. Indica el número de serie del fabricante para poder identificar un producto sanitario específico.

  • Page 6: Atención Al Cliente

    Promeba T. 93 837 12 00, móvil: +34 608 15 31 93, correo electrónico: promeba@promeba.com o escriba a PROMEBA, S.L. - Ctra C-16 Km 59.5 ·...

  • Page 7: Etiquetado

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 02 INTRODUCCIÓN REV. 2023/05 02.7. Etiquetado Cada producto incorpora una etiqueta de identificación, colocada en el propio dispositivo y/o en el embalaje original del producto. Nunca debe quitarse ni cubrirse. Esta etiqueta incluye los datos de identificación del fabricante ( ), el código / referencia ( ) del producto, la fecha de fabricación (...

  • Page 8: Uso Previsto

    Necesidad de efectuar pruebas radiológicas extra. 03.3. Requisitos físicos de los operadores Los tableros espinales Promeba están destinados exclusivamente a uso profesional. Se prevé que el dispositivo sea usado por personal de socorro que tenga conocimientos y experiencia con la inmovilización y el transporte de pacientes con lesiones medulares o fracturas varias.

  • Page 9: Advertencias

    Autoridades competentes y/o del fabricante, cuando la soliciten. 4. Promeba, S.L. está siempre a su disposición para planificar formaciones de productos. 5. Antes de realizar cualquier tipo de operación en el producto (formación, instalación, uso), el operador debe leer atentamente las instrucciones adjuntas, prestando especial atención a las precauciones de seguridad y a los procedimientos a seguir...
  • Page 10 23. Notifique de inmediato a Promeba, S.L. con respecto a las revisiones que deba realizar el fabricante para garantizar la conformidad del producto con las especificaciones legales del territorio (incluidas las que resulten de reglas y/o normas de otra naturaleza).

  • Page 11: Advertencias Específicas

    “Disposiciones reglamentarias”. 04.2. Advertencias específicas 1. Utilice solo accesorios/repuestos que sean originales o aprobados por Promeba, S.L. al realizar cualquier operación para no causar ninguna alteración o modificación en el dispositivo, de lo contrario no asumimos ninguna responsabilidad por el correcto funcionamiento o daño resultante del dispositivo al paciente o al operador y la...

  • Page 12: Riesgos Residuales

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 04 ADVERTENCIAS REV. 2023/05 11. Para el uso del dispositivo se necesita de mínimo dos operarios en condiciones físicas adecuadas, por lo que deben tener fuerza, equilibrio, coordinación y sentido común y debe estar capacitado en el correcto funcionamiento. 12.

  • Page 13: Descripción Del Producto

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 05 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO REV. 2023/05 05.1. Partes principales PA210-O / PA210-Y TABLERO ESPINAL PA210 NARANJA / AMARILLO Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cuerpo principal del tablero espinal Asas y elementos de sujeción y fijación PA212 TABLERO ESPINAL PEDIÁTRICO...
  • Page 14 MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 05 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO REV. 2023/05 Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cuerpo principal del tablero espinal adulto Cuerpo principal del tablero espinal pediátrico Topes fijación del tablero espinal pediátrico Asas y elementos de sujeción y fijación del tablero espinal adulto Asas y elementos de sujeción y fijación del tablero espinal pediátrico PA2400-00000 TABLERO ESPINAL X-RAY Nº...
  • Page 15 MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 05 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO REV. 2023/05 PA-06 TABLERO ESPINAL PA-06 X-RAY Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cuerpo principal del tablero espinal Asas y elementos de sujeción y fijación PA-07 TABLERO ESPINAL PEDIÁTRICO X-RAY Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cuerpo principal del tablero espinal Asas y elementos de sujeción y fijación...

  • Page 16: Ficha Técnica

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 05 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO REV. 2023/05 PA205 TABLERO CORTO DE MADERA Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cuerpo principal del tablero espinal Asas y elementos de sujeción y fijación Cinturones de inmovilización 05.2. Ficha técnica Modelos Largo 1850mm 1850mm...

  • Page 17: Partes Principales (Accesorios)

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 05 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO REV. 2023/05 05.3. Partes principales (accesorios) 80011 CINTURÓN MÚLTIPLE PEDIÁTRICO PARA TABLERO ESPINAL PA-170 CINTURÓN DE ARAÑA PARA TABLERO ESPINAL Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cintas transversales con strap Cinta longitudinal Cinta en “V”...

  • Page 18: Ficha Técnica (Accesorios)

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 05 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO REV. 2023/05 PA-13 TABLE PARA RCP Nº DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES Cuerpo principal de la tabla Asas y elementos de sujeción y fijación 05.4. Ficha técnica (accesorios) Modelos Largo 420mm 420mm 260mm 640mm Ancho...

  • Page 19: Operación

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 06 OPERACIÓN REV. 2023/05 06.1. Transporte y almacenamiento Antes de transportar el producto, asegúrese de que esté correctamente embalado. Durante el transporte, fije siempre la carga. Si es necesario apilar, siga siempre el esquema que se muestra en la figura 1.

  • Page 20: Funcionamiento

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 06 OPERACIÓN REV. 2023/05 Ausencia de cortes, agujeros, roturas en la estructura, incluidos los cinturones. Integridad de los componentes. Si se cumplen las condiciones anteriores, el dispositivo puede considerarse listo para su uso; de lo contrario, debe retirarse inmediatamente del servicio y ponerse en contacto con el fabricante.
  • Page 21 (considerar también el peso del dispositivo y de los posibles accesorios que estén presentes) La experiencia recopilada por Promeba aconseja realizar la elevación con cuatro (4) técnicos si es posible, aunque en algunos casos dos (2) serían suficientes.

  • Page 22: Mantenimiento General

    La reparación o sustitución de componentes de los productos debe ser efectuada necesariamente por el personal cualificado, es decir, que haya recibido una formación por parte del Fabricante, Promeba S.L. y siempre se deben usar repuestos originales. Promeba S.L. declina cualquier responsabilidad por cualquier daño, directo o indirecto, que sea una consecuencia de un uso inadecuado de los repuestos y/o de cualquier intervención...
  • Page 23 MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL 07 MANTENIMIENTO GENERAL REV. 2023/05 Todas las actividades de mantenimiento y revisión deben registrarse y documentarse con los informes de intervención técnica correspondientes, y la documentación deberá mantenerse al menos durante 10 años a partir del final de vida útil del producto y deberá ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o del Fabricante, cuando la soliciten.

  • Page 24: Registro De Formación

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL REGISTRO DE FORMACIÓN REV. 2023/05 El producto debe ser utilizado únicamente por personal capacitado, que haya asistido a una formación específica para este dispositivo y no para productos similares. Conserve este documento al menos 10 años después del final de la vida útil del dispositivo. NOMBRE DEL NOMBRE DEL LUGAR Y FECHA...

  • Page 25: Registro De Mantenimiento

    MANUAL DE INSTRUCCIONES TABLERO ESPINAL REGISTRO DE MANTENIMIENTO REV. 2023/05 Realice el mantenimiento requerido según lo indicado por el fabricante en este manual de usuario. Conserve este documento al menos 10 años después del final de la vida útil del dispositivo. TIPO DE SERVICIO PERSONA ENCARAGADA OPERACIONES DE...

  • Page 26: Avisos Legales

    Los resultados obtenidos en otros entornos operativos pueden variar.  Promeba, S.L. puede utilizar o distribuir la información que le suministre el cliente de la forma que crea oportuna, sin incurrir en ninguna obligación con el cliente.

  • Page 27: Garantía De Producto

    Si esta excepción no es lícita o contemplada baterías no recargables, bombillas, por la ley vigente, Promeba, S.L. limitará o etcétera). excluirá sus garantías sólo en la medida en c. Daños o defectos derivados del uso, que la ley vigente lo permita.
  • Page 28 Esta cláusula se refiere a si la pérdida o daños es debida a deterioro o inoperatividad del producto asociado por defectos o indisponibilidad de Promeba, S.L., que ha causado un tiempo de inactividad, la pérdida del tiempo del usuario o una interrupción del negocio.

  • Page 29: Models

    USER GUIDE SPINE BOARD 01 MODELS REV. 2023/05 01.1. Products REFERENCE UDI CODE TRADE NAME PA210-O 8437021314557 SPINE BOARD PA210 ORANGE PA210-Y 8437021314564 SPINE BOARD PA210 YELLOW PA212 8437021314571 PEDIATRIC SPINE BOARD PA-252 8437021314588 ADULT AND PEDIATRIC SPINE BOARD PA2400-00000...

  • Page 30: Introductioón

    DEL BAGÉS S.L., Ctra. C-16 Km 59.5, 08650 Sallent (Barcelona)). Indicates the manufacturer’s reference number to identify the medical device. PROMEBA, S.L. uses this symbol to set each internal reference for each configuration and business variant Indicates the manufacturer’s serial number to identify a specific medical device.

  • Page 31: Service Request

    EU Regulation on Medical Devices As a distributor or end user of the products manufactured and/or distributed by Promeba, S.L., you are strictly obliged to know the legal provisions in force in the country of destination of the goods, applicable...

  • Page 32: Labelling

    USER GUIDE SPINE BOARD 02 INTRODUCTION REV. 2023/05 02.7. Labelling Each product incorporates an identification label, placed on the device itself and/or on the original packaging of the product. It must never be removed or covered. This label includes the data of the company which produced the device ( ), the product code / reference ( of the product, the manufacturing date ( ), the serial number (...

  • Page 33: Intended Use

    03.3. Physical requirements of the operators Promeba spine boards are destined to professional use only. It is expected that the devices will be used by first responders who have knowledge and experience with the immobilization and transport of patients with spinal cord injuries or various fractures.

  • Page 34: Warnings

    This register, which will certify the eligibility of the operators to use the Promeba, S.L. device, has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the competent authorities and/or manufacturer if requested.
  • Page 35 22. As a distributor or end users of products manufactured and/or marketed by Promeba, S.L., you are strictly required to have a basic knowledge of any legal requirements existing in the goods final destination country applying to the devices...

  • Page 36: Specific Warnings

    REV. 2023/05 04.2. Specific warnings 1. Use only accessories/spare parts that are original or approved by Promeba, S.L. when performing any operation so as not to cause any alteration or modification to the device, otherwise we do not assume any responsibility for the correct operation or resulting damage of the device to the patient or the operator and the guarantee will be considered void, as well as compliance with the Regulation 2017/745.

  • Page 37: Residual Risk

    USER GUIDE SPINE BOARD 04 WARNINGS REV. 2023/05 04.3. Residual risk The residual risks listed below have been identified only with reference to the intended use of the device: 1. Use by untrained personnel may result in injury to patient, operator, or third parties. 2.

  • Page 38: Description Of The Product

    USER GUIDE SPINE BOARD PRODUCT DESCRIPTION REV. 2023/05 06.1. Main components PA210-O / PA210-Y SPINE BOARD PA210 ORANGE / YELLOW Nº DESCRIPYION OF THE COMPONENTS Main spine board body Handles and pins PA212 PEDIATRIC SPINE BOARD Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS...
  • Page 39 USER GUIDE SPINE BOARD PRODUCT DESCRIPTION REV. 2023/05 PA-252 ADULT AND PEDIATRIC SPINE BOARD Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS Main body of the adult spinal board Main body of the pediatric spinal board Pediatric spinal board fixation stops Handles and elements for holding and fixing the adult spinal board Handles and elements for holding and fixing the pediatric spinal board PA2400-00000 X-RAY SPINE BOARD Nº...
  • Page 40 USER GUIDE SPINE BOARD PRODUCT DESCRIPTION REV. 2023/05 PA-06 X-RAY SPINE BOARD PA-06 Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS Main spine board body Handles and pins PA-07 PEDIATRIC SPINE BOARD X-RAY Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS Main spine board body Handles and pins...

  • Page 41: Technical Data Sheet

    USER GUIDE SPINE BOARD PRODUCT DESCRIPTION REV. 2023/05 PA205 SHORT WOOD BOARD Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS Main spine board body Handles and pins Immobilization belts 06.2. Technical data sheet Models Length 1850mm 1850mm 1250mm 1830mm 1850mm 1850mm 1380mm 850mm Width 425mm 425mm...
  • Page 42 USER GUIDE SPINE BOARD PRODUCT DESCRIPTION REV. 2023/05 80011 PEDIATRIC SPIDER STRAP FOR SPINE BOARD PA-170 SPIDER STRAP FOR SPINE BOARD Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS Cross tape with strap Longitudinal tape “V” tape PA-170 80011 PA-55 HEAD INMOBILIZER PA-11 UNIVERSAL HEAD INMOBILIZER PA-241 PEDIATRIC HEAD INMOBILIZER Nº...

  • Page 43: Technical Data Sheet (Accessories)

    USER GUIDE SPINE BOARD PRODUCT DESCRIPTION REV. 2023/05 PA-13 CPR BOARD PA-13 Nº DESCRIPTION OF THE COMPONENTS Main spine board body Handles and pins 06.4. Technical data sheet (accessories) Models Length 420mm 420mm 260mm 640mm Width 260mm 260mm 340mm 430mm Height 180mm 180mm...

  • Page 44: Operation

    USER GUIDE SPINE BOARD 06 OPERATION REV. 2023/05 06.1. Transport and storage Before transporting the device, make sure that it is correctly packaged. During transport always fix the load. If piling up is necessary always follow the scheme shown on figure 1.

  • Page 45: Functioning

    (Consider also the weight of the device and any accessories that may be present) The experience gathered by Promeba advises to carry out the lifting with four (4) technicians if possible, although in some cases two (2) would be sufficient.
  • Page 46 USER GUIDE SPINE BOARD 06 OPERATION REV. 2023/05 Operator positioning should be symmetrical and allow safe and stable lifting of both the head and foot sides of the spinal board. The image below shows a placement recommendation from EMTs to make the lift as safe and stable as possible.

  • Page 47: General Maintenance

    The repair or replacement of product components must necessarily be carried out by qualified personnel, that is, who have received training from the Manufacturer, Promeba S.L. and original spare parts should always be used.
  • Page 48 USER GUIDE SPINE BOARD GENERAL MAINTENANCE REV. 2023/05 10 years from the end of the product's useful life and must be made available to the competent Authorities and/or from the Manufacturer, when requested. When Every Every Maintenance review Every use necessary month year...

  • Page 49: Training Register

    USER GUIDE SPINE BOARD TRAINING REGISTER REV. 2023/05 The product must be used only by trained personnel, who have attended specific training for this device and not for similar products. Keep this document for at least 10 years after the end of the device's useful life. NAME OF THE NAME OF THE PLACE AND DATE...

  • Page 50: Maintenance Register

    USER GUIDE SPINE BOARD MAINTENANCE REGISTER REV. 2023/05 Perform required maintenance as indicated by the manufacturer in this user manual. Keep this document for at least 10 years after the end of the device's useful life. SERVICE TYPE PERSON IN CHARGE OF OPERATIONS CARRIED OUT THE SERVICE (Operator / (Maintenance / Check...

  • Page 51: Legal Notices

    Changes are periodically added to the information herein; these changes will be incorporated in new editions of the publication.  Promeba, S.L. reserves the right to make any modification or improvement in the products described in this publication if it is appropriate. ...

  • Page 52: Product Warranty

    Promeba, S.L. reserves the right not to offer previously tested. the free warranty service if the indicated iii. States or defects of the system in documents are not presented or if the...
  • Page 53 This clause refers to whether the loss or damage deterioration inoperability of the associated product due to defects or unavailability of Promeba, S.L., which has caused downtime, loss of user time or business interruption. In cases where the law prohibits or limits these liability exclusions, Promeba, S.L.

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