Lowenstein Medical JOYCEeasy Instructions For Use Manual
Nasal mask. full face mask
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Also See for JOYCEeasy:
- Instructions for use manual (26 pages) ,
- Reprocessing instructions (40 pages) ,
- Instructions for use manual (17 pages)
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Summary of Contents for Lowenstein Medical JOYCEeasy
- Page 1 EN Instructions for Use ZH 面罩 JOYCEeasy JOYCEeasy Full Face JOYCEeasy Full Face NV Nasal Mask Full Face Mask 面罩 使用说明书...
- Page 5 English 中文...
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Page 6: Table Of Contents
6 Disposal ....12 7 Faults....12 8 Replacement parts..12 JOYCEeasy... -
Page 7: Introduction
1.2 Intended use irritating noises when breathing. Should such side effects occur, please JOYCEeasy nasal masks and JOYCEeasy Full contact your attending physician or medical Face masks are used for treating sleep advisor. -
Page 8: Safety Information
Monitor patients with obstructive and severe strain may come off and put the restrictive lung diseases individually patient at risk. when using JOYCEeasy masks. Note useful life. Risk of injury from slipping of the Check mask parts regularly and replace mask! prematurely if necessary. -
Page 9: General Information
(e.g. vomiting). 3 Forehead support The quick-release cord consists of a special 4 Lock clip with a cord which you can fit to the 5 Retaining ring mask instead of one of the bottom 6 Elbow headgear clips. JOYCEeasy... -
Page 10: Exhalation System
1. Undo lock 4 (figure C1). of asphyxia. Inside the anti-asphyxia valve is a membrane which can adopt one of two 2. Pull the forehead support 3 in or out of positions: the lock 4 bit by bit as necessary (figure C1). JOYCEeasy... -
Page 11: Removing The Mask
7 (figure D3). and-loop fasteners 11 (figure E6). 4. Remove forehead cushion 2 from 8. Attach the headgear 1 to the mask forehead support 3 (figure D4). (figure E7). 5. Take mask cushion 12 off mask body 10 (figure D5). JOYCEeasy... -
Page 12: Hygiene Preparation
For patients with a compromised immune system or particular background of illness, disinfect mask components daily following consultation with the physician. Thoroughly clean the contact surfaces between the elbow and the rotating sleeve. JOYCEeasy... -
Page 13: Tips
Material damage due to abrasion! keep the hook-and-loop fasteners Rubbing the mask cushion and forehead intact. cushion can damage the coating. • Do not dry the headgear in a tumble- Do not rub the mask cushion and dryer. forehead cushion dry. JOYCEeasy... -
Page 14: Hygiene Treatment
A current list of replacement parts can be too loosely. forehead support. Draft in the ordered on the internet site of the eyes. Use different mask manufacturer or through your authorized Mask does size. Contact your specialist dealer. not fit. specialist retailer. JOYCEeasy... -
Page 15: Technical Data
Mask part Material • Inspiration at 0.5 hPa Mask cushion, forehead 50 l/min: Silicone, silicone coating cushion • Exhalation at 0.5 hPa Plug for pressure 50 l/min: Silicone measurement port Retaining ring (hard PP (polypropylene) component) JOYCEeasy... -
Page 16: Characteristic Pressure
Follow the instructions for use CE symbol (confirms that the JOYCEeasy JOYCEeasy Full Face product conforms to the applicable European directives/ regulations) Outlet pressure at therapy device (hPa) JOYCEeasy... -
Page 17: Warranty
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany) hereby declares that the product complies with the relevant regulations of of the Medical Device Regulations (EU) 2017/745. The unabridged text of the Declaration of Conformity can be found on the manufacturer's website. JOYCEeasy... - Page 18 6 废弃物回收处理 ..22 7 故障及排除方法 ..22 8 备件 ....22 JOYCEeasy...
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Page 19: 产品型号
1 引言 1.5 结构及组成 产品由头带、额垫、额部支架、额部支架 1.1 产品型号 的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵 头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带 JOYCEeasy，JOYCEeasy Full Face 夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀 ( 仅用于 口鼻罩 ), 拉绳 ( 选配 )。产品为非灭菌非 一 次性使用产品。 1.2 适用范围 产品与治疗仪连接，用于对有睡眠呼吸暂 2 安全须知 停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维 持生命的通气治疗。 请仔细阅读本使用说明书，本使用说明属 本鼻罩的重要组成部分，必须随时可供查 1.3 禁忌症 阅。按照医疗产品条例 (EU) 2017/745 的 要求，请注意以下事项。 以下情形不得使用面罩：需要立即插管；... -
Page 20: 一般提示
（参见 “5 卫生 戴上呼吸面罩。 处理 ”，第 21 页）一章。 仅限于在规定的治疗气压范围内使用呼 吸面罩。 • 在欧盟：所有用户和 / 或患者必须在产 切勿给不能自己摘下呼吸面罩的患者佩 品发生严重意外时通知制造商和主管部 戴呼吸面罩。 门。 在使用 JOYCEeasy 鼻罩的过程中，对 患有阻塞性和限制性肺疾病的患者单独 3 产品说明 检查。 因呼吸面罩滑脱而构成的人员受伤危险！ 如果呼吸面罩滑脱或脱落，治疗无效。 3.1 概览 对患有限制性自发呼吸困难的患者要进 行监测。 激活治疗仪上的负压 / 泄漏报警装置。 零部件图示，请参见随产品附上的折页说 对患有阻塞性和限制性肺疾病的患者单... -
Page 21: 仪器适配
为了在紧急情况 （例如呕吐）下打开头 • 只要治疗仪器工作，膜片就在大气开口 带，您可以使用拉绳 （配件） 。 前被气流压迫并使其完全关闭。患者可 拉绳由一个带线的专用夹组成。该夹子可 以通过治疗仪器呼吸。 以代替其中一个下带夹安装在鼻罩上。 • 在治疗仪器发生故障或设备未连接时， 在紧急情况下拉动拉绳，专用夹就从鼻罩 膜片位于原始位置，即大气开口打开。 上松开。头带现在处于打开状态，然后就 患者可以通过此开口呼吸室内空气。 可以取下鼻罩了 （插图 G） 。 3.5 测压接口 3.3 呼气系统 呼吸面罩配备 1 个接头 8，以便对压力进 面罩配有一个内置呼气系统。安全环和面 行测量或导入氧气。当不使用测压接口 罩壳的造型使在部件之间产生一个间隙， 时 7，请用堵头将其封闭，以达到治疗气 呼出的气体可以通过这一间隙泄漏 （插图 压。 A2） 。 JOYCEeasy... -
Page 22: 戴上面罩
2. 将弯头 6 通过安全环 5 导入 （插图 E1） 。 1. 将带夹 11 取下。 2. 轻触头顶上的头带 1，然后将呼吸面罩 3. 将安全环 5 插入面罩壳 11 点钟的位 置，顺时针方向旋转到 12 点钟的位 取下。 置，直至听到卡住声 （插图 E2） 。 4. 将呼吸面罩凸缘 12 插在面罩壳 10 上 （插图 E3） 。 JOYCEeasy... -
Page 23: 卫生处理
用热水 （大约 30 °C） 残渣会使呼吸面罩堵塞，对内置呼出系统 和温和的清洁剂 （1 ml 产生不利影响，影响治疗效果。 兑 1 l 水） 手洗头带 15 对于免疫系统衰弱或有特殊病史的患 分钟。 者，在与医师协商之后，每天对呼吸面 4. 将所有部件用清水冲洗。 罩部件进行消毒处理。 彻底清洗弯头和旋转套筒之间的接触 面。 • 本产品可能含有一次性用品。一次性用 因磨损而造成仪器受损！ 品仅限于一次性使用，因此，仅一次性 面罩凸缘和额垫的摩擦会损坏涂层。 切勿干燥摩擦面罩凸缘和额垫。 使用，无法再次回收利用，一次性用品 的再次回收利用会对本产品的性能及安 全性构成危险，会造成因老化、脆化、 磨损、热负荷、化学作用过程等不可预 由于不小心使用而造成财产损失！ 见的反应 不小心操作会损坏急救呼气阀。 始终小心操作急救呼气阀。 JOYCEeasy... -
Page 24: 卫生处理 （临床领域
范围内）堵住。 急救呼气 正确安装急救呼 5.3 卫生处理 （临床领域） 阀安装不 气阀 （参见 正确。 4.5，第 20 页） 。 更换患者时，卫生处理不彻底可能导致患 急救呼气 更换急救呼气 者发生感染的危险。如果更换患者，则按 阀损坏。 阀。 照 “ 关于卫生处理的说明 ” 手册进行卫 生处理。可在制造商的网站上找到该手 8 备件 册。根据用户要求，本公司可将资料手册 寄送给用户。 必要时您可以另行订购备件。您可以在公 司网站 www.lowensteinmedical.de 上或 6 废弃物回收处理 通过特许经销商索取最新的备件清单。 您可将所有废弃部件扔到生活垃圾中处 理。 JOYCEeasy... -
Page 25: 技术数据
• 在 50 l/ 固定环 （硬部件） PP （聚丙烯） min 时的呼 TPE （热塑性弹力 气： 0.5 hPa 固定环 （软部件） 计） 急救呼气阀控 PA （聚酰胺） 制压力 带夹、锁紧装置 POM （聚甲醛） • 打开： ≤ 1 hPa 额部支架、旋转套 • 关闭： ≤ 2 hPa PA （聚酰胺） 筒、面罩壳、弯头 JOYCEeasy... -
Page 26: 压力流速特性曲线
烯）和 DEHP （邻苯二甲酸二异辛酯） 。 批次号 制造商和生产日期 （如适 9.2 压力流速特性曲线 用） 压力流速特性曲线示意排放流速与治疗气 遵循使用说明书 压的关系。 CE 标识 （证明本产品符 合现行的欧盟指令 / 法 JOYCEeasy JOYCEeasy Full Face 规） 11 保修期 Loewenstein Medical 为新的原装 Loewenstein Medical 产品及 Loewenstein Medical 内置备件用户承担 有限的制造商保修责任，按照适用于各种 治疗仪上的输出压力 （hPa） 产品的保修条件以及下列从购货之日起的 保修期执行。保修条件可在制造商的网站 10 标识和符号... -
Page 27: 合格声明
名称：Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 德国律维施泰因医学技术 有限公司 住所 / 生产地址：Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 电话：+49 40 54702-0 传真：+49 40 54702-461 代理人 / 售后服务单位 名称：德国律维施泰因医学技术有限公司 上海代表处 住所：上海市黄浦区金陵西路 28 号金陵大 厦 2 号楼 815 室 电话：021-32262698 传真：021-52589227 生产日期：见标签 原产地：德国 JOYCEeasy... - Page 32 Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.com...
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