Instruções De Utilização - Dentsply Sirona Essix ACE Directions For Use Manual

Plástico Essix ACE®
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
UTILIZAÇÃO PREVISTA:
O Plástico Essix ACE® é termoformado para fabricar aparelhos intraorais tais como aparelhos móveis, alinhadores para deslocações dentárias mínimas e
reposicionadores e pontes temporárias. O Plástico Essix ACE® é adequado para ser utilizado por indivíduos sem bruxismo.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
Os materiais da goteira e do alinhador são indicados para o fabrico de aparelhos dentários e ortodônticos tais como alinhadores, planos de mordida,
goteiras diurnas e noturnas, dispositivos anti-ressono, placas, aparelhos móveis, reposicionadores e pontes temporárias.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO E BENEFÍCIOS CLÍNICOS:
As características de desempenho dos plásticos ortodônticos incluem uma boa combinação de força, durabilidade e claridade, resistência contra rachas e
quebras, facilidade na remoção de modelos e na aparagem.
Os benefícios clínicos do branqueamento dentário e do tratamento com alinhador podem incluir a melhoria geral da saúde do dente, bem como a
correção da(s) maloclusão(ões).
CONTRAINDICAÇÕES:
Este produto encontra-se contraindicado para doentes com historial de reação alérgica ao plástico.
ADVERTÊNCIAS:
Um tempo de aquecimento demasiado prolongado durante a termoformação causará o abatimento excessivo do plástico e representará um potencial
risco de lesão para o operador.
Uma termoformação incorreta do dispositivo de plástico poderá fazer com que este se rache/quebre, resultando em extremidades afiadas, pedaços soltos
e provocando a potencial aspiração de partículas.
Reporte quaisquer incidentes graves que tenham ocorrido relacionados com o dispositivo ao respetivo fabricante e à Autoridade Competente no Estado-
Membro de residência ou a qualquer outra agência reguladora aplicável.
PRECAUÇÕES:
Não reutilizar a folha de plástico. Após ter sido termoformada, não pode voltar a ser utilizada.
O Plástico Essix ACE® não é recomendado para indivíduos com bruxismo.
Os doentes com historial de reação alérgica ao plástico não devem usar este produto.
Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma vez, num único doente. Os riscos da reutilização incluem infeção e contaminação
(bacteriana, viral).
Armazenar as folhas de plástico em local fresco e seco.
REAÇÕES ADVERSAS:
Reacción alérgica.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO PASSO A PASSO:
Instruções de termoformação (para obter instruções completas, consulte o manual do equipamento de termoformação):
1. Plástico Essix ACE® possui uma película protetora em ambos os lados. ANTES DE PROCEDER À TERMOFORMAÇÃO, RETIRE A PELÍCULA DE AMBOS
OS LADOS.
2. Todos os modelos devem ser aparados para uma altura de ¾ polegadas (1,9 cm). Nos modelos de arco completo, a abóbada palatina deve ser
recortada.
3. Pulverize o modelo com o Agente de Libertação Trim-Rite® a fim de prevenir a aderência do material ao modelo.
4. Coloque o plástico na estrutura da máquina e o modelo na placa base.
5. Leia/introduza o código em conformidade com a máquina de termoformação utilizada. Aplique o elemento de aquecimento sobre o plástico e prima o
botão de início adequado.
6. Afaste o elemento de aquecimento do plástico, assim que terminarem os tempos de aquecimento e arrefecimento.
7. Drufomat: mantenha o elemento afastado e prima o botão lateral para ativar a câmara de pressão. Biostar: rode o plástico aquecido sobre o modelo.
8. Após a fase de arrefecimento, liberte a pressão em conformidade com a máquina de termoformação utilizada.
9. Retire o tabuleiro formado da estrutura da máquina.
10. Apare e aplique o acabamento no aparelho conforme desejado.
*NOTA: Os tempos de aquecimento abaixo indicados devem servir apenas de referência, uma vez que os tempos de aquecimento podem variar consoante a
utilização da máquina.Se o plástico se "dobrar" quando for termoformado, reduza o tempo de aquecimento até o material deixar de dobrar.
Espessura
0,75 mm (.030 pol.)
0,88 mm (.035 pol.)
1,0 mm (.040 pol.)
ELIMINAÇÃO SEGURA DO DISPOSITIVO:
As folhas de plástico não utilizadas podem ser recicladas.
Os produtos usados são considerados como um perigo biológico. Seguir a legislação, diretivas, normas e diretrizes específicas nacionais para a eliminação
dos dispositivos utilizados.
Código Biostar™
113
123
133
Drufomat
1:00
1:05
1:10
PRT