Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 177

HEM-7322T-E_E_M_main.book Page 175 Friday, July 27, 2018 11:34 AM
6. Caratteristiche tecniche
Peso
Dimensioni
Circonferenza del bracciale
Materiale del bracciale / tubo
Indice
Note:
• Le caratteristiche tecniche indicate sono soggette a modifica senza preavviso.
• Nella valutazione clinica, è stato utilizzato K5 su 85 soggetti per la determinazione della pressione diastolica.
• Questo dispositivo è stato sottoposto a prove cliniche secondo i requisiti ISO 81060-2:2013 (con esclusione
delle pazienti in gravidanza o con pre-eclampsia).
• Il dispositivo è stato validato per l'uso su pazienti in gravidanza o con pre-eclampsia secondo il Protocollo
modificato della Società Europea dell'Ipertensione Arteriosa (ESH)*.
• La classificazione IP corrisponde al livello di protezione garantito da involucri secondo IEC 60529. Questo
dispositivo e l'alimentatore CA opzionale sono protetti contro i corpi estranei solidi con un diametro di 12,5 mm
e oltre, ad esempio un dito. L'alimentatore CA opzionale (HHP-CM01) è protetto contro la caduta verticale di
gocce d'acqua che possono causare problemi durante il funzionamento. Un altro alimentatore CA opzionale
(HHP-BFH01) è protetto contro la caduta obliqua di gocce d'acqua che possono causare problemi durante il
funzionamento.
• Il dispositivo è conforme alle disposizioni della direttiva CE 93/42/CEE (Direttiva sui
dispositivi medici).
• Il presente dispositivo è stato progettato secondo i requisiti previsti dallo standard europeo
EN 1060 sugli sfigmomanometri non invasivi, Parte 1: Requisiti generali e Parte 3: Requisiti
supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione arteriosa.
• Questo dispositivo OMRON è realizzato in base ai severi criteri di qualità adottati da
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Giappone. Il componente principale dei dispositivi
OMRON, rappresentato dal sensore di pressione, è prodotto in Giappone.
Misuratore: 390g circa senza le batterie
Bracciale: 163g circa
Misuratore: circa 124 (l) mm × 90 (a) mm × 161 (p) mm
Bracciale: circa 145 mm × 532 mm (tubo dell'aria: 750 mm)
da 22 a 42 cm
Nylon, poliestere, polivinilcloruro
Misuratore, bracciale, manuale di istruzioni, custodia, set di batterie, diario della
pressione arteriosa, istruzioni di configurazione
IT
* Prof. Roland Asmar et al.
in attesa di pubblicazione
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