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EM Pointer
18099-02A
1
FRANÇAIS
Informations générales
Il convient de respecter les instructions ci-après en utilisant le
pointeur EM afin d'assurer la sécurité du patient :
Le pointeur EM est utilisé pour :
1.
•
Vérifier la précision du référencement
•
Naviguer
•
Calibrer des instruments supplémentaires
2.
Le pointeur EM est précalibré, il peut être utilisé sans
autre calibrage.
3.
Le pointeur EM ne doit pas être utilisé dans un
environnement IRM. N'exposez pas le dispositif à un
champ hautement magnétique tel qu'un appareil IRM,
cela pourrait le magnétiser. Le suivi à l'aide d'un
dispositif magnétisé peut compromettre la navigation et
peut-être blesser le patient et/ou le personnel médical.
La surface du pointeur EM doit être stérilisée avant
4.
utilisation.
Composants du pointeur EM (fig. 1) :
N°
Composant
Fonction/usage
Calibrage d'instruments
Point de
supplémentaires à l'aide d'une
calibrage
référence pour instrument EM
Permet d'activer diverses fonctions,
Bouton de
comme indiqué dans le Guide
commande
d'utilisation du logiciel
Câble
Transfert des données
Permet la connexion à l'unité de suivi
Fiche
EM via un port pour instrument sur la
station d'accueil EM
Mettre le pointeur EM sous tension
Branchez la fiche du pointeur EM à un port pour instrument
sur la station d'accueil EM.
Dès que le voyant LED correspondant sur la station d'accueil
EM devient vert, le pointeur EM est prêt à l'emploi.
REMARQUE : il peut être nécessaire d'attendre un petit
moment que le voyant LED devienne vert.
Mettre le pointeur EM hors tension
Débranchez la fiche du pointeur EM de la station d'accueil
EM en tirant délicatement la partie striée de la fiche.
Procédure d'acquisition de points
Placez l'extrémité du pointeur EM sur le point d'intérêt puis
appuyez sur le bouton de commande pour acquérir le point.
Lorsque le pointeur EM acquiert un point, la position exacte
de l'extrémité du pointeur est transmise à l'unité de suivi EM.
Avertissement
Utilisez le pointeur EM exclusivement comme indiqué ici et
uniquement avec les dispositifs spécifiés dans le Guide
d'utilisation du système.
Avertissement
N'utilisez le pointeur EM qu'après avoir vérifié sa précision.
Le point de vérification sur une référence pour instrument
EM stérile peut être utilisé pour la vérification. N'utilisez
pas le point de vérification sur la référence patient EM,
cette dernière peut ne pas être stérile.
Avertissement
Brainlab AG
Support technique :
Kapellenstraße 12
support@brainlab.com
85622 Feldkirchen
Amérique du Nord/du Sud : +1 800 597 5911
Allemagne
Europe et reste du monde : +49 89 99 15 68 44
2
Si vous ne parvenez pas à vérifier le pointeur EM, ne
l'utilisez pas pour une intervention chirurgicale et
contactez le support technique de Brainlab.
Avertissement
N'utilisez pas le pointeur EM sur les yeux du patient.
Avertissement
N'oubliez pas qu'en appuyant sur le bouton de commande,
vous pouvez changer la position de l'extrémité du pointeur.
Avertissement
Maintenez le pointeur immobile afin qu'il ne bouge pas
lorsque vous appuyez sur le bouton de commande.
Avertissement
Ne faites pas courir le câble sur la gorge du patient, cela
pourrait le blesser.
Avertissement
Manipulez le pointeur EM avec soin et placez le câble de
façon à ce que personne ne s'emmêle ni ne trébuche.
Avertissement
N'enroulez pas le câble autour du générateur de champ
EM, ce dernier pourrait connaître un dysfonctionnement.
Avertissement
Ne pliez ni ne tordez pas le câble et n'utilisez pas le
pointeur EM si le câble est endommagé. L'utilisation de ce
dispositif avec un câble endommagé peut occasionner des
blessures.
Avertissement
Ne houssez pas le pointeur EM, cela pourrait
compromettre la navigation ou altérer la précision.
Avertissement
Le pointeur EM est un instrument médical très précis et
sensible. Afin de maintenir la précision du calibrage, vous
devez le manipuler avec le plus grand soin. Si vous le faites
tomber ou le manipulez de façon incorrecte (même dans le
plateau de stérilisation), vous devez vérifier la précision du
calibrage comme indiqué dans le Guide d'utilisation du
logiciel ou le renvoyer à Brainlab pour un test, un
remplacement ou une réparation.
Avertissement
Le pointeur EM n'a pas été conçu ni testé pour une
utilisation pendant ou après une défibrillation cardiaque. La
défibrillation cardiaque peut compromettre la précision du
système ou endommager le système.
Attention
N'essayez pas de modifier le pointeur EM.
Attention
N'exposez pas le pointeur EM aux rayons X, cela pourrait
l'endommager.
Attention
N'exposez pas le pointeur EM à une lumière UV excessive
telle que la lumière directe du soleil, cela pourrait abîmer
son boîtier en plastique.
Attention
a
page 5/5
Stockez toujours le pointeur EM dans le plateau de
stérilisation fourni.
Attention
Mettez tout équipement électrique et électronique au rebut
dans le strict respect des dispositions légales en vigueur.
Pour plus d'informations sur la directive relative aux
déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE), consultez le site :
http://www.brainlab.com/weee.
Pour plus d'informations, consultez le guide d'utilisation de
Brainlab ou contactez le support technique de Brainlab.
Retraitement
1. Éliminez le plus gros des impuretés sur le pointeur EM
directement après utilisation (dans les 2 heures) sous
l'eau courante (20 à 30 °C) ou avec une solution
nettoyante désinfectante.
2. Appliquez à la brosse une solution détergente sur toutes
les surfaces pour assurer le nettoyage de tous les
composants.
• Pour éliminer manuellement les impuretés, utilisez
une brosse souple ou un chiffon doux propre.
• N'utilisez pas de brosse métallique ni de paille de fer.
Coupez le chiffre suivant sur l'étiquette du nombre de
stérilisations (fig. 2).
Avertissement
Vous devez mettre le pointeur EM au rebut après
20 retraitements (autrement dit lorsque tous les
chiffres ont été coupés).
3. Nettoyage et désinfection automatiques.
4. Stérilisation à la vapeur :
• Cycle avec pré-vide (Prevac), 132 °C, 5 minutes,
séchage d'au moins 10 minutes.
• Utilisez le plateau de stérilisation pour pointeur
EM.
La température de stérilisation ne doit pas chuter en deçà de la
température minimale spécifiée.
La durée de stérilisation définie est la température minimale
validée requise pour obtenir un niveau d'assurance de stérilité
(NAS) de 10-6, et requiert le strict respect des consignes de
prétraitement, nettoyage et désinfection, ainsi que de post-
séchage et vérification des instruments.
Avertissement
Tout changement par rapport aux paramètres validés peut
entraîner une infection ou des blessures pour le patient.
REMARQUE : pour plus d'informations, reportez-vous au
Guide de nettoyage, désinfection et stérilisation de
Brainlab.
Pour plus d'informations voir le Guide d'utilisation de
BrainLAB ou contacter le support technique de BrainLAB.
BL-IL-18099-02A rév. 000
*18099-02A*
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