Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 10

Uwaga
• Niniejsze specyfikacje mogą zostać zmienione bez powiadomienia.
• Niniejsze urządzenie zostało poddane próbom klinicznym zgodnie
z wymaganiami normy ISO 81060-2:2013. W walidacyjnym badaniu
klinicznym ciśnienie rozkurczowe u 85 badanych określono na podstawie
V fazy Korotkowa.
• Urządzenie zostało zatwierdzone do stosowania u pacjentek w ciąży i w
stanach przedrzucawkowych zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem
Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego*.
• Niniejsze urządzenie zostało zatwierdzone do stosowania u diabetyków
(typ II)**.
• Klasyfikacja IP oznacza stopień ochrony zapewniany przez obudowę zgodnie
z wymaganiami normy IEC 60529. Niniejszy ciśnieniomierz i opcjonalny
zasilacz są zabezpieczone przed przedostawaniem się do ich wnętrza
przedmiotów o średnicy 12,5 mm i większej, takich jak palec ręki. Opcjonalny
zasilacz HHP-CM01 jest zabezpieczony przed pionowo padającymi kroplami
wody, które mogą powodować problemy podczas jego normalnego
działania. Opcjonalny zasilacz HHP-BFH01 jest zabezpieczony przed ukośnie
padającymi kroplami wody, które mogą powodować problemy podczas jego
normalnego działania.
* Topouchian J. et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
Informacje dotyczące zakłóceń komunikacji
bezprzewodowej
Niniejszy produkt działa w nielicencjonowanym paśmie ISM o częstotliwości 2,4
GHz. Jeżeli niniejszy produkt jest wykorzystywany w pobliżu innych urządzeń
bezprzewodowych, takich jak kuchenki mikrofalowe oraz bezprzewodowe sieci
LAN, które działają w oparciu o to samo pasmo częstotliwości co ten produkt,
istnieje możliwość wystąpienia zakłóceń. Jeżeli do takich zakłóceń dojdzie,
należy przerwać pracę innych urządzeń lub przed użyciem ciśnieniomierza
przenieść go w inne miejsce, z dala od urządzeń bezprzewodowych.
7. Prawidłowa utylizacja tego
produktu (zużyty sprzęt elektryczny
i elektroniczny)
To oznaczenie umieszczone na produkcie lub w materiałach jego
dotyczących wskazuje, że po zakończeniu eksploatacji nie należy
go usuwać razem z innymi odpadami z gospodarstwa domowego.
Aby zapobiec możliwemu skażeniu środowiska lub szkodom dla zdrowia
ludzkiego z powodu niekontrolowanej utylizacji odpadów, należy oddzielić
ten produkt od innych rodzajów odpadów i przetwarzać go w sposób
odpowiedzialny, działając na rzecz ponownego wykorzystania zasobów
materiałowych.
PL9
Użytkownicy urządzenia w domu powinni skontaktować się ze sprzedawcą,
u którego zakupili produkt, lub z lokalnym urzędem państwowym w celu
uzyskania szczegółowych informacji, gdzie i jak mogą zwrócić niniejszy
produkt z myślą o bezpieczeństwie środowiska.
Użytkownicy biznesowi powinni skontaktować się z dostawcą i sprawdzić
warunki oraz zasady umowy kupna. Tego produktu nie należy łączyć z innymi
odpadami handlowymi w celu utylizacji.
8. Ważne informacje dotyczące zgodności
elektromagnetycznej (EMC)
Urządzenie HEM-7361T-EBK/ESL spełnia wymagania normy EN60601-1-2:2015
dotyczącej zgodności elektromagnetycznej (EMC).
Dalsza dokumentacja zgodna z normą EMC dostępna jest w firmie
OMRON HEALTHCARE EUROPE pod adresem podanym w tej instrukcji obsługi
lub na stronie internetowej www.omron-healthcare.com.
9. Wskazówki i deklaracja producenta
• Niniejszy ciśnieniomierz zaprojektowano zgodnie z normą europejską
EN1060, Nieinwazyjne mierniki ciśnienia, część 1, Wymagania ogólne, i część
3, Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do
pomiaru ciśnienia krwi.
• Niniejszym firma OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. oświadcza, że sprzęt radiowy
typu (HEM-7361T-EBK/ESL) jest zgodny z dyrektywą 2014/53/UE.
• Pełny tekst europejskiej deklaracji zgodności jest dostępny na następującej
stronie internetowej: www.omron-healthcare.com
• Niniejszy produkt firmy OMRON jest produkowany pod ścisłym nadzorem
systemu kontroli jakości japońskiej firmy OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
Najważniejsza część ciśnieniomierzy OMRON, czyli czujnik ciśnienia, jest
produkowana w Japonii.
• Każde poważne zdarzenie, które wystąpiło w związku z urządzeniem,
prosimy zgłaszać producentowi i kompetentnemu organowi państwa
członkowskiego, w którym znajduje się użytkownik.
10. Sposób obliczania tygodniowej średniej
Obliczanie tygodniowej średniej porannej
Jest to średnia wyników pomiarów przeprowadzonych rano (4:00–9:59), od
niedzieli do soboty. Do obliczenia średniej porannej dla każdego dnia zostanie
użytych od 2 do 3 odczytów pomiarów dokonanych w ciągu pierwszych
10 minut rano w godzinach 4:00–9:59.
Obliczanie tygodniowej średniej wieczornej
Średnia wyników pomiarów przeprowadzonych wieczorem (19:00–1:59),
od niedzieli do soboty. Do obliczenia średniej wieczornej dla każdego dnia
zostanie użytych od 2 do 3 odczytów pomiarów dokonanych w ciągu ostatnich
10 minut wieczorem w godzinach 19:00–1:59.