Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 10

Opomba
• Te specifikacije se lahko spremenijo brez predhodnega opozorila.
• Ta merilnik je bil klinično pregledan skladno z zahtevami standarda
ISO 81060-2:2013. V klinični študiji ovrednotenja so za določanje
diastoličnega krvnega tlaka K5 uporabili na 85 osebah.
• Ta pripomoček je bil ocenjen za uporabo pri nosečnicah in bolnicah
s preeklampsijo skladno s spremenjenim protokolom Evropskega združenja za
hipertenzijo (European Society of Hypertension)*.
• Ta pripomoček je bil ocenjen za uporabo pri bolnikih z diabetesom (tipa 2)**.
• Klasifikacija IP predstavlja stopnjo zaščite, ki jo zagotavlja ohišje, skladno
z IEC 60529. Ta pripomoček in izbirni napajalnik za izmenični tok imata
zaščito pred trdimi tujki s premerom 12,5 mm ali več, na primer prsti.
Izbirni napajalnik za izmenični tok HHP-CM01 ima zaščito pred navpično
kapljajočo vodo, ki lahko privede do težav pri običajnem delovanju.
Drugi izbirni napajalnik za izmenični tok HHP-BFH01 ima zaščito pred
poševno kapljajočo vodo, ki bi lahko povzročila težave pri običajnem
delovanju.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
O brezžičnem komunikacijskem vmesniku
Ta izdelek deluje v ISM-pasu 2,4 GHz, ki ni registriran. Če se izdelek uporablja
v bližini drugih brezžičnih naprav, kot so mikrovalovni oddajniki in oddajniki
WLAN, ki delujejo v istem frekvenčnem območju kot ta izdelek, lahko pride do
motenj. Če se pojavijo motnje, izklopite druge naprave ali prestavite ta izdelek
stran od drugih brezžičnih naprav, preden ga uporabite.
7. Pravilna odstranitev tega izdelka
(Odpadna električna in elektronska
oprema)
Ta oznaka, prikazana na izdelku ali priloženi literaturi, pomeni,
da izdelka ob izteku življenjske dobe ni dovoljeno zavreči skupaj
z drugimi gospodinjskimi odpadki.
Da bi preprečili morebitne negativne vplive na okolje in zdravje ljudi zaradi
nenadzorovanega odstranjevanja odpadkov, ločujte izdelek od drugih vrst
odpadkov ter jih odgovorno reciklirajte, da bi vzpodbujali ponovno uporabo
materialov.
Posamezniki naj se za podrobnosti o okolju prijaznem recikliranju obrnejo na
prodajalca, pri katerem so ta izdelek kupili, ali na lokalne organe oblasti.
Podjetja naj se obrnejo na svojega dobavitelja in preverijo pogoje nakupne
pogodbe. Tega izdelka ne smete odstranjevati skupaj z ostalimi komercialnimi
odpadki.
SL9
8. Pomembne informacije o elektromagnetni
združljivosti (EMC)
HEM-7361T-EBK/ESL je skladen s standardom EN60601-1-2:2015 za
elektromagnetno združljivost (EMC).
Nadaljnja dokumentacija o skladnosti s standardom za elektromagnetno
združljivost je na voljo pri podjetju OMRON HEALTHCARE EUROPE na naslovu,
navedenem v tem priročniku z navodili, oziroma na www.omron-healthcare.com.
9. Proizvajalčeva izjava o skladnosti in druga
priporočila
• Ta naprava za spremljanje krvnega tlaka je zasnovana v skladu z evropskim
standardom EN1060, Neinvazivni sfigmomanometri, 1. del: Splošne zahteve,
in 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega
tlaka.
• Družba OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. izjavlja, da je radijska oprema vrste
HEM-7361T-EBK/ESL v skladu z Direktivo 2014/53/EU.
• Celotno besedilo izjave o skladnosti za EU je na voljo na naslednjem
spletnem naslovu: www.omron-healthcare.com
• Ta izdelek OMRON je proizveden pod strogim sistemom kakovosti podjetja
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonska. Glavna komponenta naprave
za spremljanje krvnega tlaka OMRON, tj. senzor tlaka, je proizvedena na
Japonskem.
• V primeru resnih neželenih dogodkov v zvezi s to napravo obvestite
proizvajalca in pristojni organ v državi članici, kjer imate sedež podjetja.
10. Izračun tedenskih povprečij
Izračun jutranjega tedenskega povprečja
To je povprečje meritev, ki so bile opravljene zjutraj (med 4:00 in 9:59) med
nedeljo in naslednjo soboto. Vsak dan bodo za izračun jutranjega povprečja
uporabljene le prve 2 ali 3 meritve v jutranjem 10-minutnem časovnem
obdobju med 4:00 in 9:59.
Izračun večernega tedenskega povprečja
To je povprečje meritev, ki so bile opravljene zvečer (med 19:00 in 1:59) med
nedeljo in naslednjo soboto. Vsak dan bodo za izračun jutranjega povprečja
uporabljene le zadnje 2 ali 3 meritve v večernem 10-minutnem časovnem
obdobju med 19:00 in 1:59.