Declaração Ce De Conformidade - Pic Solution ThermoDiary EAR Instructions For Use Manual

Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O termómetro destina-se a utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador
do termómetro deverá assegurar-se de que o mesmo é utilizado neste tipo de ambiente.
Testes de emissão Conformidade
Emissões RF
Grupo 1
CISPR 11
Emissões RF
Classe B
CISPR 11
Emissões harmónicas
Não aplicável
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões com tremulação Não aplicável
IEC 61000-3-3
Guia e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
O termómetro destina-se a utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utiliza-
dor do termómetro deverá assegurar-se de que o mesmo é utilizado neste tipo de ambiente.
Ensaio de imuni- Nível de teste da
dade norma IEC 60601
RF conduzida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequência mais elevada.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a ) As intensidades de campo de transmissores fixos, tais como estações base de radiotelefonias (celular/sem fios) e
rádios móveis terrestres, rádios amadores, emissões de rádio AM e FM e emissões de TV não podem ser previstas
teoricamente com exatidão. Para a avaliação do ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos,
deve ser considerado um levantamento eletromagnético do local. Se a intensidade de campo medida no local
de utilização do termómetro exceder o nível de conformidade da RF aplicável acima, o termómetro deverá ser
verificado quanto ao funcionamento normal. Se for detetado um funcionamento anormal, poderão ser neces-
sárias medidas adicionais, tais como a reorientação ou deslocação do termómetro.
b ) Na gama de frequências 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Guia e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
O termómetro destina-se a utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utiliza-
dor do termómetro deverá assegurar-se de que o mesmo é utilizado neste tipo de ambiente.
Ensaio de imuni- Nível de teste da
dade norma IEC 60601
Descarga
contacto 6 kV
eletrostática (ESD)
8 kV ar
IEC 61000-4-2
2 kV para linhas
Transiente
elétricas
elétrico rápido
1 kV para linhas input/
IEC 61000-4-4
output
1 kV linha (s) a linha(s)
Sobretensões
2 kV linhas com
IEC 61000-4-5
ligação à terra
<5 % UT
(>95 % de lacuna
em UT)
para 0,5 ciclo
40 % UT
(60 % de lacuna
interrupções e varia- em UT)
ções de tensão em para 5 ciclos
linhas de alimentação.
70 % UT
IEC 61000-4-11 (30 % de lacuna
em UT)
para 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % de lacuna
em UT)
durante 5 s.
Campo magnético
da frequência elétrica
(50/60 Hz)
3 A/m
IEC 61000-4-8
NOTA: UT corresponde à tensão AC antes da aplicação do nível de teste.
Ambiente eletromagnético - diretiva
O termómetro utiliza energia RF apenas para fun-
cionamento interno. Por isso, as suas emissões de
RF são muito baixas e é pouco provável que cau-
sem quaisquer interferências em equipamentos
eletrónicos nas proximidades.
O termómetro pode ser utilizado em qualquer
instalação, incluindo em ambiente doméstico e
em instalações diretamente ligadas à rede públi-
ca de baixa tensão que alimenta as instalações
residenciais.
Nível de confor- Ambiente eletromagnético -
midade diretiva
Os equipamentos de comunicação por
RF portáteis e móveis não devem ser
utilizados a uma distância de qualquer
parte do termómetro, incluindo cabos,
inferior à distância de separação reco-
mendada, calculada com a fórmula
aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomen-
dada:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,5 GHz
Não aplicável
3 V/m em que P corresponde à potência má-
xima de saída do transmissor em watts
(W), de acordo com o fabricante do
transmissor, e d à distância de separa-
ção recomendada em metros (m).
A intensidade de transmissores de RF
de campo fixos, tal como determinado
por um levantamento eletromagnéti-
co do local, a deve ser inferior ao nível
de conformidade em cada gama de
frequência b.
Podem ocorrer interferências na proxi-
midades de equipamentos marcados
com o símbolo seguinte:
Nível de confor- Ambiente eletromagnético -
midade diretiva
Os pisos devem ser de madeira, betão
ou revestidos com ladrilhos cerâmicos.
contacto 6 kV
Se o chão estiver revestido com material
8 kV ar
sintético, a humidade relativa deverá ser,
no mínimo, de 30 %.
A qualidade da corrente elétrica deve
Não aplicável ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da corrente elétrica deve
Não aplicável ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da corrente elétrica deve
ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico. Se for necessário utili-
zar o termómetro durante interrupções
Não aplicável
no fornecimento de energia, recomen-
damos que o mesmo seja alimentado
a partir de uma fonte de alimentação
ininterrupta ou bateria.
Os campos magnéticos da frequência
elétrica devem ser característicos de
3 A/m uma localização típica em ambiente
comercial ou hospitalar típicos, a todos
os níveis.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis
e o EQUIPAMENTO ELETROMEDICINAL ou SISTEMA ELETROMEDICINAL
O termómetro destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético em que as interferências de RF irradiada
são controladas. O cliente ou o utilizador do termómetro pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas
mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis (transmissores)
e o termómetro, tal como recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída máxima dos equipamentos
de comunicação.
Potência de saída Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
máxima nominal do
transmissor
W
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
0,01 N/A
0,1 N/A
1 N/A
10 N/A
100 N/A
Para transmissores com potência máxima de saída não indicada acima, a distância de separação recomendada d
em metros (m) pode ser calculada utilizando a fórmula aplicável à frequência do transmissor, em que P correspon-
de à potência máxima de saída nominal do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência mais alto.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
DECLARAÇÃO CE DE CONFORMIDADE:
O abaixo assinado RADIANT INNOVATION INC declara que o presente tipo de equipamento de rádio REF.
02009196100000 está em conformidade com a Diretiva 2014/53/UE, da Diretiva 93/42/CEE e da Diretiva
2011/65/UE (RoHS). O texto integral da declaração de conformidade está disponível no seguinte endereço
de Internet: http://www.radiantek.com.tw/download/certifications.asp
Este produto é conforme à Diretiva 2012/19/UE
O símbolo do lixo com a barra contido no aparelho indica que o produto, ao terminar a sua vida
útil, deve ser eliminado separadamente dos lixos domésticos, e deve ser levado a um centro
de recolha diferenciada para aparelhagens elétricas e eletrónicas ou entregue ao revendedor
onde for comprada uma nova aparelhagem equivalente. O utente é responsável pela entrega
do aparelho às estruturas apropriadas de recolha no fim da sua vida útil. A recolha apropriada
diferenciada para o posterior encaminhamento do aparelho inutilizado para a reciclagem, o
tratamento e a eliminação compatível com o ambiente, contribui para evitar possíveis efeitos negativos
no ambiente e na saúde e facilitar a reciclagem dos materiais com os quais o produto é composto. Para
informações mais detalhadas inerentes aos sistemas de recolha disponíveis, procure o serviço local de eli-
minação de lixos, ou dirija-se à loja onde foi efetuada a compra.
CONFORMIDADE COM A DIRETIVA 2006/66/CE
O símbolo do lixo com a barra contido nas pilhas ou na embalagem do produto indica que, no
final da sua vida útil, não devem ser eliminadas como resíduo urbano. Devem ser eliminadas
separadamente dos resíduos domésticos, seja através da sua entrega num local de recolha
diferenciada para pilhas, seja através da sua devolução ao revendedor aquando da compra
de pilhas semelhantes recarregáveis ou não recarregáveis. O eventual símbolo químico Hg, Cd, Pb, exis-
tente por baixo do símbolo do contentor do lixo com a cruz, indica o tipo de substância contida na pilha:
Hg=Mercúrio, Cd=Cádmio, Pb=Chumbo. O utilizador é responsável pela entrega das pilhas usadas nas es-
truturas apropriadas de recolha, por forma a facilitar o seu tratamento e reciclagem. A adequada recolha
diferenciada para posterior encaminhamento das pilhas esgotadas para reciclagem, tratamento e elimina-
ção compatível com o ambiente contribui para evitar possíveis efeitos negativos no ambiente e na saúde
humana e favorece a reciclagem das substâncias que compõem as pilhas. A eliminação abusiva do produto
por parte do utilizador comporta danos para o ambiente e a saúde humana. Para mais informações sobre
os sistemas de recolha disponíveis, procure o serviço local de eliminação de resíduos, ou dirija-se à loja onde
foi efetuada a compra.
NOTA:
• A marca comercial e os logótipos Bluetooth® são marcas registadas da SIG, Inc. e qualquer utilização destas
marcas por parte da PIKDARE está sujeita a licença.
• Google Play e o logótipo Google Play são marcas registadas propriedade da Google Inc..
• Apple e o logótipo Apple são marcas registadas propriedade da Apple Inc., registados nos Estados Unidos
e em outros países. App Store é uma marca de serviço da Apple Inc., registada nos Estados Unidos e
noutros países.
ATENÇÃO:
O produto dispõe de garantia contra qualquer defeito de conformidade, verificado em condições normais
de uso, de acordo com o disposto nas instruções de utilização. A garantia não poderá portanto aplicar-se
relativamente a danos no produto provocados por utilização imprópria, desgaste ou acidente.
Relativamente ao prazo de validade da garantia sobre defeitos de conformidade, remete-se para as disposi-
ções específicas das normas nacionais aplicáveis no país de aquisição, se existentes.
• Em caso de problemas relativamente à configuração, à manutenção ou à utilização do aparelho, contacte
o distribuidor local ou o número verde italiano 800 900 080.
ATENÇÃO: Não realize manutenções e/ou repare o aparelho enquanto este estiver a ser utilizado!
Qualquer outra manutenção/assistência/operação deve ser realizada exclusivamente por um centro de
assistência PiC.
Data de fabrico: equivalente ao número de série (abra a tampa do compartimento da pilha, o número
encontra-se no interior do dispositivo.)
LOTE: 10YYMMXXXX, data de fabrico do dispositivo: o segundo par de números do número de lote identifi-
ca o ano, o terceiro par o mês (LOT 1016100001; 16=2016; 10 = Outubro)
Nota: O termómetro foi calibrado durante o fabrico. Em caso de dúvida sobre a exatidão das medições de
temperatura, contacte o seu distribuidor local ou o número verde italiano 800 900 080.
ATENÇÃO: Não são permitidas modificações neste equipamento
Antes de utilizar, leia atentamente as seguintes instruções e conserve-as para futuras consultas.
Parte aplicada tipo BF
GARANTIA
O produto dispõe de garantia contra qualquer defeito de conformidade, verificado em condições normais
de uso, de acordo com
o disposto nas instruções de utilização. A garantia não poderá portanto aplicar-se relativamente a danos
no produto provocados
por utilização imprópria, desgaste ou acidente.
Relativamente ao prazo de validade da garantia sobre defeitos de conformidade, remete-se para as dispo-
sições específicas das
normas nacionais aplicáveis no país de aquisição, se existentes.
Em caso de problemas relativamente à configuração, à manutenção ou à utilização do aparelho, contacte
o distribuidor local ou
o número verde italiano 800 900 080. Atenção! Não realize manutenções e/ou repare o aparelho.
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Endereço: Altenhofstrasse 80, D-66386 St. Ingbert, Alemanha
Radiant Innovation Inc. Http://www.radiantek.com.tw
Endereço: 1F, No.3, Industrial East 9th Road, Science-Based Industrial Park,
HsinChu, Taiwan 300.
Distribuído por:
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Itália
M
80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 2,3 √P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
0120
(2014/53/UE)
(93/42/CEE)