Declaración De Conformidad Ce - Pic Solution ThermoDiary EAR Instructions For Use Manual

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Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El termómetro está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario debe asegurarse de usar el termómetro en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase B
CISPR 11
Emisiones de armónicos
No aplicable
IEC 61000-3-2
Variaciones de tensión/
emisiones intermitentes
No aplicable
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética
El termómetro está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario debe asegurarse de usar el termómetro en un entorno de este tipo.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601
3 Vrms
RF conducida
entre 150 kHz y 80
IEC 61000-4-6
MHz
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
entre 80 MHz y 2,5
GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las circunstancias. La absorción y el reflejo debidos a
estructuras, objetos y personas afectan la propagación electromagnética.
a
) Las intensidades de campo generadas por los transmisores fijos, tales como estaciones base para telefonía de
radio (teléfonos móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de aficionados, emisoras de radio
AM y FM y emisoras de televisión no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno
electromagnético provocado por transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de
realizar una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se utilizará el
NOME PRODOTTO excede el nivel de cumplimiento de RF pertinente indicado anteriormente, el dispositivo de-
berá observarse para verificar que su funcionamiento sea normal. Si se detectan anomalías en el funcionamien-
to, podría ser necesario adoptar medidas adicionales, como la reorientación o la reubicación del termómetro.
) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser de menos de 3 V/m.
b
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética
El termómetro está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario debe asegurarse de usar el termómetro en un entorno de este tipo.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601
Descargas
6 kV contacto
electrostáticas (ESD)
8 kV aire
IEC 61000-4-2
2 kV para líneas de
Transitorios eléctricos
suministro eléctrico
rápidos/en ráfagas
1 kV para líneas de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
1 kV de línea(s) a
Subida de tensión
línea(s)
IEC 61000-4-5
2 kV de línea(s) a tierra
<5 % UT
(>95 % caída en UT)
durante 0,5 ciclos
Interrupciones y varia-
40 % UT
ciones de tensión en
(60 % caída en UT)
las líneas de entrada
durante 5 ciclos
del suministro de
energía.
70 % UT
(30 % caída en UT)
IEC 61000-4-11
durante 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % caída en UT)
durante 5 seg.
Frecuencia eléctrica
(50/60 Hz)
campo magnético
3 A/m
IEC 61000-4-8
NOTA: UT es la tensión de red de AC antes de la aplicación del nivel de prueba.
Entorno electromagnético - guía
El termómetro usa energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y es improbable que pro-
voquen interferencias en equipos electrónicos
cercanos.
El termómetro es apto para su uso en todos los
ámbitos, entre los que se incluyen los domésti-
cos y aquellos directamente conectados a la red
de suministro público de energía de baja ten-
sión que suministra energía a los edificios con
fines domésticos.
Nivel de
Entorno electromagnético - guía
cumplimiento
Los equipos portátiles y móviles de co-
municaciones por radiofrecuencia no
deben utilizarse a una distancia menor
de la recomendada de ninguna parte
del termómetro, incluyendo los cables,
calculada a partir de la ecuación aplica-
ble a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomen-
dada:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,5 GHz
No aplicable
3 V/m
donde P es la potencia máxima de sa-
lida del transmisor en vatios (W) según
el fabricante del transmisor y d es la
distancia de separación recomendada
en metros (m).
Para las intensidades de campo de
transmisores de radiofrecuencia fijos,
según se determine en la prueba elec-
tromagnética in situ, a debe estar por
debajo del nivel de cumplimiento en
cada rango de frecuencias b.
Se pueden producir interferencias cer-
ca de equipos que lleven el siguiente
símbolo:
Nivel de
Entorno electromagnético - guía
cumplimiento
Los suelos deben ser de madera, hor-
migón o baldosas de cerámica. Si los
6 kV contacto
suelos están revestidos de material sin-
8 kV aire
tético, la humedad relativa debe ser por
lo menos del 30 %.
La calidad de la red de suministro debe
No aplicable
ser la de un entorno comercial u hospi-
talario típico.
La calidad de la red de suministro debe
No aplicable
ser la de un entorno comercial u hospi-
talario típico.
La calidad de la red de suministro
debe ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico. Si el usuario del ter-
mómetro necesita un funcionamiento
No aplicable
continuo del dispositivo mientras se
producen interrupciones de alimen-
tación, se recomienda alimentar el
termómetro con un sistema de alimen-
tación ininterrumpida o una batería.
Los campos magnéticos de la frecuen-
cia de alimentación deben tener los
3 A/m
niveles propios de un local típico de un
entorno comercial u hospitalario.
Distancias de separación recomendadas entre el EQUIPO EM y el SISTEMA EM y los equipos de comu-
nicación por radiofrecuencia portátiles y móviles.
El termómetro está destinado para uso en entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbacio-
nes de radiofrecuencia radiadas. El cliente o el usuario del termómetro puede contribuir a evitar las interferencias
electromagnéticas guardando una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por
radiofrecuencia (transmisores) y el termómetro, tal y como se recomienda a continuación, según la potencia
máxima de salida del equipo de comunicación.
Potencia nominal de
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
salida máxima del
transmisor
W
entre 150 kHz y 80 MHz
d = 1,2 √P
0,01
N/A
0,1
N/A
1
N/A
10
N/A
100
N/A
Para transmisores con potencia nominal máxima de salida que no figure en la tabla anterior, la distancia de sepa-
ración recomendada d en metros (m) se puede determinar por medio de la ecuación que se aplica a la frecuencia
del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W), según el fabricante del
transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplicará la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencia
superior.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las circunstancias. La absorción y el reflejo debidos a
estructuras, objetos y personas afectan a la propagación electromagnética.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE:
Por la presente, RADIANT INNOVATION INC declara que el tipo de equipo radioeléctrico REF. 02009196100000
es conforme con la Directiva 2014/53/UE, la Directiva 93/42/CEE y la Directiva 2011/65/UE (RoHS). El texto
completo de la declaración UE de conformidad está disponible en la dirección Internet siguiente: http://
www.radiantek.com.tw/download/certifications.asp
Este producto es conforme a la Directiva 2012/19/UE.
El símbolo del contenedor de basura tachado que se encuentra en el aparato indica que el
producto deberá separarse de los desechos domésticos para su eliminación al final de su vida
útil y por lo tanto deberá entregarse a un centro de recogida selectiva para aparatos eléctricos
y electrónicos o devolverse al vendedor cuando compre un nuevo aparato similar. El usuario es
responsable de entregar el aparato agotado a las estructuras apropiadas de recogida. Realizar
una recogida selectiva adecuada para que el aparato pueda ser reciclado, tratado y eliminado
de forma compatible con el medio ambiente contribuye a evitar posibles efectos negativos sobre el mismo
y sobre la salud, y favorece el reciclado de los materiales de los que está compuesto. Para informaciones
más detalladas inherentes a los sistemas de recogida disponibles, diríjase al servicio local de eliminación de
desechos, o a la tienda donde compró el aparato.
CONFORMIDAD CON LA DIRECTIVA UE 2006/66 CE
El símbolo del contenedor de basura tachado en las pilas o en el paquete del producto indica
que, al final de su vida útil, estas no deben desecharse como un residuo urbano. Deben des-
echarse separadamente de los residuos domésticos, bien depositándolas en un depósito de
recogida selectiva concreto para pilas o devolviéndose al vendedor a la hora de comprar pilas
similares, recargables o no. Los símbolos químicos Hg, Cd y Pb que aparecen bajo el contenedor de basura
tachado indican el tipo de sustancia que contiene la pila: Hg=Mercurio, Cd=Cadmio, Pb=Plomo. El usuario
es el responsable de depositar las pilas, cuando hayan llegado al final de su vida útil, en las estructuras ade-
cuadas de recogida con el fin de facilitar el tratamiento y el reciclaje. La correcta eliminación del producto
contribuye a minimizar las posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud humana y
favorece el reciclaje de los materiales de los que está compuesto. La inadecuada eliminación del producto
por parte del usuario ocasiona daños al medio ambiente y a la salud humana. Para obtener información más
detallada en relación con los sistemas de recogida disponibles, dirigirse al servicio local de eliminación de
desechos o a la tienda donde compró el aparato.
NOTA:
• La marca Bluetooth® y su respectivo logotipo son marcas registradas de SIG. Inc., por lo que todo uso de
los mismos por parte de PIKDARE se realiza bajo licencia.
• La marca Google Play y su respectivo logotipo son marcas registradas de Google Inc.
• La marca Apple y su respectivo logotipo son marcas registradas de Apple Inc., registradas en los Estados
Unidos y en otros países. App Store es un servicio con marca comercial de Apple Inc. registrada en los
Estados Unidos y en otros países.
ADVERTENCIA:
El producto está garantizado contra todo defecto de conformidad en condiciones normales de uso según
lo previsto en las instrucciones. Por lo tanto, la garantía no se aplicará en caso de daños ocasionados por uso
incorrecto, desgaste o hechos accidentales.
Para la duración de la garantía sobre los defectos de conformidad, remítase a las disposiciones específicas
de la normativa nacional aplicable en el país de compra, si las hubiera.
En caso de problemas relacionados con la configuración, el mantenimiento o el uso del aparato, contactar
con el distribuidor local o llamar al número 800 900 080 (gratuito en Italia).
ADVERTENCIA: ¡No realice operaciones de mantenimiento o reparación en el aparato durante su
uso! Las operaciones de mantenimiento o reparación debe llevarlas a cabo exclusivamente un Centro de
asistencia PiC.
Fecha de fabricación: se muestra en el número de serie (abrir la cubierta de la pila, se muestra en el interior
del dispositivo)
LOTE: 10AAMMXXXX, fecha de producción del dispositivo: el segundo par de cifras del número de lote
indica el año, y el tercer par, el mes. (LOTE 1016100001; 16=2016; 10 = octubre).
Nota: El termómetro se calibra en el momento de la fabricación. En caso de dudas sobre la precisión de la
medición de la temperatura, contactar con su distribuidor local o llamar al número 800 900 080 (gratuito
en Italia).
ADVERTENCIA: No se permite realizar modificaciones en este equipo
Lea estas instrucciones detenidamente antes de su uso y consérvelas para futura referencia
Parte aplicada de tipo BF
GARANTÍA
El producto está garantizado contra todo defecto de conformidad en condiciones normales de uso según
lo previsto en las instruc- ciones. Por lo tanto, la garantía no se aplicará en caso de daños ocasionados por
uso incorrecto, desgaste o hechos accidentales.
Para la duración de la garantía sobre los defectos de conformidad, remítase a las disposiciones específicas
de la normativa nacio- nal aplicable en el país de compra, si las hubiera.
En caso de problemas relacionados con la configuración, el mantenimiento o el uso del aparato, contactar
con el distribuidor local
o llamar al número 800 900 080 (gratuito en Italia). ¡Advertencia! No realizar tareas de mantenimiento ni
reparación del dispositivo.
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Dir.: Altenhofstrasse 80, D-66386 St. Ingbert, Alemania
Radiant Innovation Inc. Http://www.radiantek.com.tw
Dir.: 1F, No.3, Industrial East 9th Road, Science-Based Industrial Park,
HsinChu, Taiwán 300.
Distribuidor:
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italia
M
entre 80 MHz y 800 MHz
entre 800 MHz y 2,5 GHz
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
0120
(2014/53/UE)
(93/42/CEE)

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