Pic Solution ThermoDiary EAR Instructions For Use Manual page 10

Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το θερμόμετρο προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης
ή ο χρήστης του θερμόμετρου θα πρέπει να βεβαιώνεται ότι χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Τεστ εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
Ομάδα 1
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
Κλάση B
CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών
Δεν ισχύει
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/
εκπομπές τρεμοσβήματος Δεν ισχύει
IEC 61000-3-3
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το θερμόμετρο προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πε-
λάτης ή ο χρήστης του θερμόμετρου θα πρέπει να βεβαιώνεται ότι χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Επίπεδο δοκιμής
Δοκιμή ανοσίας
IEC 60601
Αγόμενες ΡΣ 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz έως 80 MHz
Ακτινοβολούμενες RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz έως 2,5 GHz
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει η μεγαλύτερη περιοχή συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση
επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση των κατασκευών, αντικειμένων και αν-
θρώπων.
) Δεν μπορούν να προβλεφθούν με ακρίβεια οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως οι σταθμοί βάσης
a
για τηλέφωνα (κινητά/ασύρματα) και ραδιοερασιτεχνικά χερσαία ραδιόφωνα, ερασιτεχνικό ραδιόφωνο, ραδι-
οφωνική μετάδοση AM και FM και τηλεοπτική μετάδοση. Για να εκτιμηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, πρέπει να διεξαχθεί μια ηλεκτρομαγνητική επιτόπια
έρευνα. Εάν η μετρηθείσα ισχύς πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται το ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ υπερ-
βαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων, το θερμόμετρο πρέπει να παρακλουθείται για να
επαληθεύεται η κανονική λειτουργία. Εάν παρατηρηθούν μη φυσιολογικές επιδόσεις, ενδέχεται να χρειαστούν
πρόσθετα μέτρα, όπως αναπροσανατολισμός ή μετεγκατάσταση του θερμόμετρου.
b ) Πάνω από την περιοχή συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από
3 V/m.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το θερμόμετρο προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πε-
λάτης ή ο χρήστης του θερμόμετρου θα πρέπει να βεβαιώνεται ότι χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Επίπεδο δοκιμής
Δοκιμή ανοσίας
IEC 60601
Ηλεκτροστατική
6 kV επαφή
εκκένωση (ESD)
8 kV αέρας
IEC 61000-4-2
2 kV για γραμμές
Ηλεκτρικά γρήγορα
παροχής ρεύματος
Μεταβατική/ριπή
1 kV για γραμμές
IEC 61000-4-4
εισόδου/εξόδου
1 kV από γραμμή(ές)
Υπερτάσεις σε γραμμή (ές)
IEC 61000-4-5 2 kV από γραμμή(ές)
σε γείωση
<5% UT
(>95% dip in UT)
για κύκλο 0,5
40% UT
Διακοπές και διακυ-
(60% dip in UT)
μάνσεις τάσης στις
για 5 κύκλους
γραμμές εισόδου τρο-
φοδοσίας ρεύματος.
70% UT
(30% dip in UT)
IEC 61000-4-11
για 25 κύκλους
<5% UT
(>95% dip in UT)
για 5 δευτ.
Συχνότητα ρεύματος
(50/60 Hz)
μαγνητικό πεδίο
3 A/m
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το UT είναι το a.c. πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος
Το θερμόμετρο χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυ-
χνοτήτων μόνο για την εσωτερική του λειτουργία.
Ως εκ τούτου, οι εκπομπές ΡΣ είναι πολύ χαμηλές
και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές
σε κοντινό ηλεκτρονικό εξοπλισμό .
Το θερμόμετρο είναι κατάλληλο για χρήση σε
όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων
των οικιακών εγκαταστάσεων και εκείνων που
συνδέονται άμεσα με το δημόσιο δίκτυο παρο-
χής ηλεκτρικής ενέργειας χαμηλής τάσης που
τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για
οικιακούς σκοπούς.
Επίπεδο συμμόρ- Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού
φωσης περιβάλλοντος
Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός
επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται πιο κοντά
σε κανένα μέρος του θερμόμετρου,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων,
από την συνιστώμενη απόσταση δια-
χωρισμού που υπολογίζεται από την
εξίσωση που εφαρμόζεται στη συχνό-
τητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρι-
σμού:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz έως 800 MHz
Δεν ισχύει
d = 2,3 √P 800 MHz έως 2,5 GHz
3 V/m
Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική
ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W)
σύμφωνα με τον κατασκευαστή του
πομπού και d είναι η συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πο-
μπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως προσ-
διορίζονται από μια τοπική ηλεκτρο-
μαγνητική έρευνα, α θα πρέπει να είναι
μικρότερες από το επίπεδο συμμόρ-
φωσης σε κάθε περιοχή συχνοτήτων b.
Μπορεί να υπάρξουν παρεμβολές
κοντά στον εξοπλισμό που φέρει το
ακόλουθο σύμβολο:
Επίπεδο συμμόρ- Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού
φωσης περιβάλλοντος
Τα πατώματα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή από κεραμικά πλακίδια. Εάν
6 kV επαφή
τα δάπεδα είναι καλυμμένα με συνθε-
8 kV αέρας
τικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να
είναι ίση τουλάχιστον με 30%.
Η ποιότητα της ηλεκτρικής τροφοδο-
σίας πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού
Δεν ισχύει
εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλ-
λοντος.
Η ποιότητα της ηλεκτρικής τροφοδο-
σίας πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού
Δεν ισχύει
εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλ-
λοντος.
Η ποιότητα της ηλεκτρικής τροφοδο-
σίας πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού
εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλ-
λοντος. Αν ο χρήστης του θερμόμε-
Δεν ισχύει τρου απαιτεί συνεχή λειτουργία κατά
τη διάρκεια διακοπών δικτύου, συνι-
στάται το θερμόμετρο να τροφοδοτεί-
ται από αδιάλειπτη παροχή ρεύματος ή
από μπαταρία.
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος
θα πρέπει να είναι σε επίπεδα που είναι
3 A/m χαρακτηριστικά μιας τυπικής θέσης σε
ένα τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας με ρα-
διοσυχνότητες και του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ME ή του συστήματος ME
Το θερμόμετρο προορίζεται για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο ελέγχονται οι ακτινοβο-
λούμενες διαταραχές RF. Ο πελάτης ή ο χρήστης του θερμόμετρου μπορεί να αποτρέψει την ηλεκτρομαγνητική
παρεμβολή διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας με ρα-
διοσυχνότητες (πομποί) και του θερμόμετρου όπως συστήνεται παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου
του εξοπλισμού επικοινωνίας.
Ονομαστική μέγιστη Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού
ισχύς εξόδου του
πομπού
W
150 KHz έως 80 MHz
d = 1,2 √P
0,01 Δ/Ι
0,1 Δ/Ι
1 Δ/Ι
10 Δ/Ι
100 Δ/Ι
Για τους πομπούς με μέγιστη ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
d σε μέτρα (m) μπορεί να εκτιμηθεί χρησιμοποιώντας την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπου
P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση
επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση των κατασκευών, αντικειμένων και αν-
θρώπων.
ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΕΚ:
Η RADIANT INNOVATION INC δηλώνει ότι η παρούσα συσκευή REF. 02009196100000 συμμορφώνεται με τις
ουσιώδεις απαιτήσεις και άλλες σχετικές διατάξεις που καθορίζονται από τις οδηγίες ΕΕ: 2014/53/ΕΕ (RED),
2011/65/ΕΕ (RoHS) και 93/42/CEE που τροποποιήθηκε από την 2011/65/ΕE (RoHS).
Πλήρες αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης μπορείτε να ζητήσετε από την http://www.radiantek.com.
tw/download/certifications.asp
Το προϊόν αυτό είναι σύμφωνο με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2012/19/EE.
Το σύμβολο με τον διαγραμμένο κάδο που υπάρχει στη συσκευή υποδεικνύει ότι το προϊόν,
στο τέλος της ωφέλιμης ζωής του πρέπει να διατίθεται ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίμα-
τα και να μεταφέρεται σε κάποιο κέντρο συλλογής ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών συσκευών ή
να επιστρέφεται στον μεταπωλητή κατά την αγορά μιας καινούργιας αντίστοιχης συσκευής. Ο
χρήστης έχει την ευθύνη μεταφοράς της συσκευής στον κατάλληλο χώρο συλλογής κατά το
τέλος της ωφέλιμης ζωής της. Η κατάλληλη διαδικασία συλλογής επιτρέπει την ανακύκλωση,
επεξεργασία και οικολογική διάθεση των άχρηστων συσκευών και συμβάλλει στην αποφυγή αρνητικών
επιπτώσεων για το περιβάλλον και την υγεία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συ-
στήματα συλλογής, παρακαλούμε απευθυνθείτε στις κατά τόπους δημόσιες υπηρεσίες καθαριότητας ή στο
κατάστημα από το οποίο αγοράσατε τη συσκευή.
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2006/66 ΕΚ
Το σύμβολο με τον διαγραμμένο κάδο που υπάρχει πάνω στις μπαταρίες ή στη συσκευασία του
προϊόντος υποδεικνύει ότι το προϊόν, στο τέλος της ωφέλιμης ζωής του πρέπει να διατίθεται
ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίμματα. πρέπει να μεταφέρεται σε κάποιο κέντρο συλλογής
μπαταριών ή να επιστρέφεται στον μεταπωλητή κατά την αγορά καινούργιων επαναφορτιζό-
μενων ή μη επαναφορτιζόμενων μπαταριών. Το χηµικό σύµβολο Hg, Cd, Pb, που αναγράφεται κάτω από το
διαγραµµένο καλαθάκι υποδεικνύει τη χημική ουσία που περιέχουν οι μπαταρίες: Hg=Υδράργυρος, Cd=Κά-
δμιο, Pb=Μόλυβδος. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την παράδοση των μπαταριών, μετά το πέρας της
ωφέλιμης ζωής τους, στα ειδικά κέντρα διάθεσης απορριμμάτων με στόχο τη μετέπειτα επεξεργασία και
ανακύκλωσή τους. Η κατάλληλη διαδικασία συλλογής επιτρέπει την ανακύκλωση, επεξεργασία και οικο-
λογική διάθεση των εξαντλημένων μπαταριών και συμβάλλει στην αποφυγή αρνητικών συνεπειών για το
περιβάλλον και την ανθρώπινη υγεία και ευνοεί την ανακύκλωση των ουσιών από τις οποίες αποτελούνται
οι μπαταρίες. Η παράνομη απόρριψη του προϊόντος από τον χρήστη προκαλεί ζημία στο περιβάλλον και
την ανθρώπινη υγεία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής, απευ-
θυνθείτε στις κατά τόπους δημόσιες υπηρεσίες καθαριότητας ή στο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε
τη συσκευή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
• Το λεκτικό σήμα και τα λογότυπα Bluetooth ® είναι καταχωρημένα σήματα της Bluetooth SIG. Inc και οποια-
δήποτε χρήση αυτών των σημάτων από την PIKDARE πραγματοποιείται κατόπιν αδείας.
• Το Google Play και το λογότυπο Google Play είναι εμπορικά σήματα της Google Inc.
• Το Apple και το λογότυπο Apple είναι εμπορικά σήματα της Apple Inc., καταχωρημένα στις Ηνωμένες Πο-
λιτείες και σε άλλες χώρες. Το App Store είναι ένα εμπορικό σήμα υπηρεσιών της Apple Inc καταχωρημένο
στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Το προϊόν είναι εγγυημένο για κάθε παράλειψη συμμόρφωσης υπό κανονικές συνθήκες χρήσης όπως προ-
βλέπεται από τις οδηγίες χρήσης. Συνεπώς, η εγγύηση δεν θα ισχύει, αν οι ζημιές οφείλονται σε ακατάλληλη
χρήση, φθορά ή τυχαία γεγονότα.
Για τη διάρκεια της εγγύησης σχετικά με παραλείψεις συμμόρφωσης, ανατρέξτε στις ειδικές διατάξεις των
εθνικών κανονισμών που ισχύουν στη χώρα αγοράς, εφόσον προβλέπονται.
Σε περίπτωση προβλημάτων σχετικά με τις ρυθμίσεις, τη συντήρηση ή τη χρήση της συσκευής, επικοινωνή-
στε με τον τοπικό διανομέα ή τον ιταλικό αριθμό χωρίς χρέωση 800 900 080.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην κάνετε εργασίες καθαρισμού ή/και συντήρησης όταν η συσκευή χρησιμοποιείται!
Κάθε άλλη εργασία/επέμβαση συντήρησης/επιθεώρησης πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά και
μόνο από το Κέντρο Τεχνικής Εξυπηρέτησης PiC.
Ημερομηνία κατασκευής: σειριακός αριθμός (ανοίξτε το καπάκι της μπαταρία, ο αριθμός βρίσκεται στο
εσωτερικό της συσκευής.)
ΠΑΡΤ.: 10YYMMXXXX, ημερομηνία παραγωγής της συσκευής: το δεύτερο ζευγάρι αριθμών στον αριθμό
παρτίδας αφορά το έτος, το τρίτο ζευγάρι το μήνα (ΠΑΡΤ. 1016100001, 16=2016, 10=Οκτώβριος).
Σημείωση: Το θερμόμετρο βαθμονομείται κατά τη στιγμή της κατασκευής. Εάν οποιαδήποτε στιγμή αμφι-
σβητήσετε την ακρίβεια των μετρήσεων θερμοκρασίας, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα ή τον
ιταλικό αριθμό 800 900 080 χωρίς χρέωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Δεν επιτρέπονται τροποποιήσεις του συγκεκριμένου εξοπλισμού
Διαβάστε προσεκτικά πριν από τη χρήση και κρατήστε αυτές τις οδηγίες για να τις συμβουλεύεστε στο μέλλον
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου BF
ΕΓΓΥΗΣΗ
Το προϊόν είναι εγγυημένο για κάθε παράλειψη συμμόρφωσης υπό κανονικές συνθήκες χρήσης όπως
προβλέπεται από τις οδηγίες χρήσης.
Συνεπώς, η εγγύηση δεν θα ισχύει, αν οι ζημιές οφείλονται σε ακατάλληλη χρήση, φθορά ή τυχαία γεγονότα.
Για τη διάρκεια της εγγύησης σχετικά με παραλείψεις συμμόρφωσης, ανατρέξτε στις ειδικές διατάξεις των
εθνικών κανονισμών που ισχύουν
στη χώρα αγοράς, εφόσον προβλέπονται.
Σε περίπτωση προβλημάτων σχετικά με τις ρυθμίσεις, τη συντήρηση ή τη χρήση της συσκευής,
επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα ή τον
ιταλικό αριθμό χωρίς χρέωση 800 900 080. Προσοχή! Μην κάνετε συντήρηση ή/και επισκευή της συσκευής.
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Add: Altenhofstrasse 80, D-66386 St. Ingbert, Germany
Radiant Innovation Inc. Http://www.radiantek.com.tw
Add: 1F, No.3, Industrial East 9th Road, Science-Based Industrial Park,
HsinChu, Taiwan 300.
Διανέμεται από:
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italia
M
80 kHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 2,3 √P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
0120
(2014/53/ΕΕ
(93/42/ΕΟΚ