Download Print this page
Merit Medical Achieve Instructions For Use Manual

Merit Medical Achieve Instructions For Use Manual

Programmable automatic biopsy system

Advertisement

Quick Links

E N
I N S T R U C T I O N S F O R U S E
D E
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
E S
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
P T
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
P T B R
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
N L
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
S V
B R U K S A N V I S N I N G
D A
B R U G S A N V I S N I N G
E L
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
B G
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
R U
2
5
8
1 1
1 4
1 7
2 0
23
26
29
32
35
38
41
44
47
53

Advertisement

loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Achieve and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Summary of Contents for Merit Medical Achieve

  • Page 1: Table Of Contents

    I N S T R U C T I O N S F O R U S E M O D E D ’ E M P L O I I S T R U Z I O N I P E R L’ U S O G E B R A U C H S A N W E I S U N G I N S T R U C C I O N E S D E U S O I N S T R U Ç...
  • Page 2 2.5 cm very rapidly when activated. Never test fire the instrument in an unsafe direction. In the automatic mode, the Achieve automatic biopsy device is designed to fire the cannula and stylet in rapid succession. Please exercise caution before proceeding as the device will advance 2.5 cm when activated.
  • Page 3 AUTOMATIC & DELAY MODE STEP 1: PREPARATION OF ACHIEVE FOR USE To charge the Achieve biopsy device, simply pull back on the charging handle and release twice, first to charge the cutting cannula, second to charge the inner stylet. See Figures 2 through 4.
  • Page 4 Achieve device in a fully charged position. See Figure 4. MANUAL STYLET INSERTION MODE Reasons for performing a biopsy in this manner include:...
  • Page 5: F R M O D E D ' E M P L O I

    à vide dans une direction potentiellement dangereuse. En mode automatique, le dispositif de biopsie automatique Achieve est conçu pour déclencher la canule et le stylet en succession rapide. Faire très attention, car le dispositif avancera de 2,5 cm lors de son déclenchement.
  • Page 6 DE DÉCLENCHEMENT EN DEUX TEMPS ÉTAPE 1 : PRÉPARATION DU DISPOSITIF Pour armer le dispositif de biopsie Achieve, il suffit de tirer le levier d’armement vers l’arrière et de le relâcher à deux reprises, la première pour armer la canule tranchante, la deuxième pour armer le stylet interne.
  • Page 7 à la poignée. Cette manœuvre a pour effet de mettre le dispositif Achieve en position non armé et de protéger les extrémités du stylet et de la canule.
  • Page 8: I T I S T R U Z I O N I P E R L' U S O

    Non destinato alla biopsia ossea. Il sistema per biopsia automatico e programmabile Pink Achieve è indicato anche per il prelievo di campioni di tessuto mammario per il campionamento diagnostico delle anomalie del seno. È progettato per prelevare tessuto mammario da sottoporre a esame istologico con asportazione parziale o completa dell’anomalia individuata tramite imaging.
  • Page 9 MODALITÀ AUTOMATICA E RITARDATA FASE 1: PREPARAZIONE DI ACHIEVE ALL’USO Per caricare il dispositivo per biopsia Achieve, è sufficiente premere il grilletto di carico e rilasciarlo due volte, la prima per caricare la cannula di taglio, la seconda per caricare il mandrino interno.
  • Page 10 Achieve sarà in posizione completamente carica. Vedere la figura 4. MODALITÀ DI INSERIMENTO MANUALE DEL MANDRINO...
  • Page 11 2,5 cm vorgeschoben wird, wenn sie aktiviert wird. Führen Sie das probeweise Auslösen niemals in einer ungesicherten Richtung durch. Im automatischen Modus ist das automatische Achieve Biopsiegerät so konzipiert, dass Kanüle und Mandrin in rascher Folge ausgelöst werden. Gehen Sie vorsichtig vor, da das Gerät 2,5 cm vorgeschoben wird, wenn es aktiviert wird.
  • Page 12 Sie darauf, die Mandrinkerbe nicht zu verbiegen. AUTOMATISCHER UND VERZÖGERTER MODUS SCHRITT 1: VORBEREITUNG DES ACHIEVE BIOPSIEGERÄTS Zum Laden des Achieve Biopsiegeräts ziehen Sie einfach zweimal den Spannhebel zurück und lösen Sie ihn wieder: zuerst zum Laden der Schneidekanüle, dann zum Laden des inneren Mandrins.
  • Page 13 Proben bei demselben Patienten entnommen werden. Um weitere Proben zu entnehmen, drücken Sie auf die Taste A, während die äußere Schneidekanüle neben dem Griff liegt. Auf diese Weise ist das Achieve Gerät nicht geladen und die Mandrin- und Kanülenspitzen können nicht beschädigt werden. SYMBOL ERKLÄRUNG...
  • Page 14 En el modo automático, el dispositivo de biopsia automático Achieve está diseñado para accionar la cánula y el estilete de manera consecutiva y rápida. Tenga cuidado antes de proceder, ya que el dispositivo avanzará 2.5 cm cuando se active.
  • Page 15 MODO AUTOMÁTICO Y CON RETRASO PASO 1: PREPARACIÓN DE ACHIEVE PARA USO Para cargar el dispositivo de biopsia Achieve, simplemente jale el mango de carga y suéltelo dos veces, primero para cargar la cánula de corte y luego para cargar el estilete interior.
  • Page 16 Achieve en una posición completamente cargado. Consulte la Figura 4. MODO DE INSERCIÓN DE ESTILETE MANUAL Las razones para realizar una biopsia de esta manera incluyen: el deseo de atravesar lentamente una lesión densa con...
  • Page 17 No modo automático, o dispositivo de biopsia automático Achieve foi concebido para disparar a cânula e o estilete numa sequência rápida. Recomenda-se cuidado antes de prosseguir, uma vez que o dispositivo irá avançar 2,5 cm quando ativado.
  • Page 18 MODO AUTOMÁTICO E DE ATRASO PASSO 1: PREPARAR ACHIEVE PARA UTILIZAÇÃO Para carregar o dispositivo de biopsia Achieve, basta fazer recuar o manípulo de carregamento e libertar duas vezes, primeiro para carregar a cânula de corte e depois para carregar o estilete interno.
  • Page 19 Para obter amostras adicionais, pressione o botão A segurando simultaneamente a cânula de corte adjacente ao manípulo. Esta ação irá colocar o dispositivo Achieve na posição não carregada e evitar danos nas pontas do estilete ou da cânula. SÍMBOLO DESIGNAÇÃO...
  • Page 20 I N S T R U Ç Õ E S D E U S O DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO O Sistema Achieve de Biópsia Automática Programável é um sistema de biópsia core com mola, com opções de disparo retardado ou de disparo automático. O modo de disparo automático libera a cânula e o bisel em sequência rápida...
  • Page 21 MODOS AUTOMÁTICO E DE RETARDO ETAPA 1: PREPARAÇÃO DO ACHIEVE PARA USO Para carregar o dispositivo Achieve de biópsia, simplesmente puxe para trás a alavanca de carregamento e solte duas vezes, primeiro para carregar a cânula de corte e depois para carregar o bisel interno.
  • Page 22 Achieve em uma posição totalmente carregada. Consulte a Figura 4. MODO DE INSERÇÃO MANUAL DO BISEL As razões para realização da biópsia com essa técnica são:...
  • Page 23 Niet bestemd voor gebruik met bot. Het roze programmeerbare Achieve -systeem voor automatische biopsie is ook geïndiceerd voor het verkrijgen van borstweefselmonsters voor de diagnose van borstafwijkingen.
  • Page 24 Plaats de naald op of dichtbij de rand van het gebied waarvan een monster moet worden genomen. STAP 3: HET APPARAAT ACTIVEREN Er zijn twee activeringsmethoden beschikbaar als het Achieve- biopsieapparaat eenmaal gereed is voor gebruik. A = automatische modus D = vertragingsmodus (alleen stilet) 1.
  • Page 25 Trek om aanvullende monsters te verkrijgen een tweede maal aan de laadhendel. Hierdoor wordt het stilet in de snijdende canule ingetrokken, waardoor het Achieve-apparaat volledig klaar is voor gebruik. Zie Afbeelding 4. MODUS VOOR HET HANDMATIG INBRENGEN VAN HET...
  • Page 26 2,5 cm framåt med hög hastighet. Testavfyra aldrig instrumentet i en riskabel riktning. I det automatiska läget är Achieve automatisk biopsienhet utformad för att avfyra kanylen och mandrängen i en snabb sekvens. Fortsätt med försiktighet eftersom enheten kommer att föras fram 2,5 cm när den aktiveras.
  • Page 27 STEG 2: POSITIONERA NÅLEN Positionera nålen vid eller nära kanten på det område där provet ska tas. STEG 3: AVFYRA INSTRUMENTET När Achieve biopsienhet har laddats kan den avfyras på två olika sätt. A = Automatisk avfyrning D = Fördröjd avfyrning (endast mandräng) 1.
  • Page 28 När vävnadsprovet tagits bort kan fler prover tas från samma patient. Ta ytterligare prover genom att dra tillbaka laddningshandtaget en andra gång, vilket drar in mandrängen i den skärande kanylen. Achieve-enheten är nu laddad igen. Se bild 4. LÄGE FÖR MANUELLT INFÖRANDE AV MANDRÄNG Orsaker till att utföra en biopsi på...
  • Page 29 Udfør aldrig en testaffyring af instrumentet i en usikker retning. I den automatiske affyringstilstand er den automatiske biopsianordning Achieve designet til at affyre kanylen og stiletten hurtigt efter hinanden. Udvis varsomhed inden affyring, da nålen skydes 2,5 cm fremad ved aktivering.
  • Page 30 Sørg omhyggeligt for ikke at bøje stilettens biopsifordybning, hvis anordningen skråtstilles inden indsamling af en prøve. AUTOMATISK OG FORSINKET AFFYRINGSFUNKTION TRIN 1: KLARGØRING AF ACHIEVE FØR BRUG Achieve biopsianordningen spændes ved at trække spændegrebet tilbage og udløse det to gange, først for at spænde skærekanylen og dernæst for at spænde den indvendige stilette.
  • Page 31 Når vævsprøven er fjernet, kan der udtages yderligere prøver fra den samme patient. Udtag flere prøver ved at trække tilbage i spændegrebet igen, hvilket trækker stiletten tilbage i skærekanylen og placerer Achieve anordningen i spændt position. Se figur 4. MANUEL STILETINDFØRINGSFUNKTION Grunde til at udføre en biopsi på...
  • Page 32 κατά 2,5 cm με μεγάλη ταχύτητα. Μην εκτελείτε ποτέ δοκιμαστική πυροδότηση του οργάνου προς μη ασφαλή κατεύθυνση. Στην αυτόματη λειτουργία, η αυτόματη συσκευή βιοψίας Achieve είναι σχεδιασμένη να πυροδοτεί τον σωληνίσκο και τον στειλεό σε γρήγορη ακολουθία. Να είστε προσεκτικοί προτού ξεκινήσετε τη διαδικασία, διότι η συσκευή θα...
  • Page 33 ΑΥΤΟΜΑΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΘΥΣΤΕΡΗΣΗΣ ΒΗΜΑ 1: ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ACHIEVE ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ Για να οπλίσετε τη συσκευή βιοψίας Achieve, απλώς τραβήξτε προς τα πίσω και αφήστε τη λαβή φόρτισης δύο φορές, την πρώτη για να φορτιστεί ο σωληνίσκος κοπής και τη δεύτερη...
  • Page 34 δειγμάτων, πατήστε το κουμπί A κρατώντας παράλληλα τον εξωτερικό σωληνίσκο κοπής δίπλα στη λαβή. Αυτή η ενέργεια θα θέσει τη συσκευή Achieve σε μη οπλισμένη θέση και θα αποτρέψει τυχόν ζημιά στο άκρο του στειλεού ή στο άκρο του σωληνίσκου. ΣΥΜΒΟΛΟ...
  • Page 35: T R K U L L A N M A Ta L İ M At L A R I

    2,5 cm ilerleyeceği için parmaklarınızı veya diğer nesneleri iğnenin önünden uzak tutun. Aletin ateşlemesini kesinlikle güvenli olmayan bir yöne doğrultarak test etmeyin. Otomatik modda Achieve otomatik biyopsi cihazı kanülü ve mili peş peşe hızlı bir şekilde ateşlemek üzere tasarlanmıştır. Cihaz etkinleştirildiğinde 2,5 cm ilerleyeceği için devam etmeden önce lütfen dikkatli olun.
  • Page 36 OTOMATİK VE GECİKMELİ MOD 1. ADIM: ACHİEVE’İN KULLANIMA HAZIRLANMASI Achieve biyopsi cihazının yayını sıkıştırmak için sadece yay sıkıştırma kolunu geri çekin ve önce kesme kanülünün ve sonra iç milin yayını sıkıştırmak üzere iki kez serbest bırakın. 2 ila 4 arası...
  • Page 37 Doku örneği çıkarıldıktan sonra aynı hastadan başka örnekler de alınabilir. Bunun için yay sıkıştırma kolunu ikinci kez çekin. Kesme kanülünün içindeki mil geri çekilecek ve Achieve cihazı, yayı tamamen sıkıştırılmış konumda yerleştirilecektir. Bkz. Şekil 4. MİLİ MANUEL OLARAK YERLEŞTİRME MODU Bu şekilde biyopsi yapmanın nedenleri arasında mil ve...
  • Page 38: P L I N S T R U K C J A U Ż Y T K O Wa N I A

    Nie jest przeznaczony do użycia wewnątrz kości. Programowalny automatyczny system do biopsji Pink Achieve jest też wskazany do pobierania próbek tkanki z piersi w celu diagnostyki zmian występujących w piersiach. Jest przeznaczony do pobierania tkanki z piersi w celu badań...
  • Page 39 TRYB AUTOMATYCZNY I OPÓŹNIONY KROK 1: PRZYGOTOWANIE WYROBU ACHIEVE DO UŻYTKU Aby aktywować wyrób do biopsji Achieve, należy po prostu odciągnąć uchwyt ładowania i zwolnić dwa razy: raz, aby aktywować kaniulę tnącą, a drugi, aby aktywować mandryn wewnętrzny. Patrz Rysunki od 2 do 4.
  • Page 40 Po wyjęciu próbki tkanki można pozyskać dodatkowe próbki od tego samego pacjenta. Aby uzyskać dodatkowe próbki, należy wcisnąć przycisk A, przytrzymując igłę tnącą przy uchwycie. To sprawi, że wyrób Achieve będzie w stanie nienaładowanym i zapobiegnie uszkodzeniu mandrynu lub końcówek kaniuli.
  • Page 41: C S N Áv O D K P O U Ž I T Í

    Není určen k použití u kostí. Programovatelný automatický bioptický systém Pink Achieve je rovněž indikován k zajištění vzorků prsní tkáně při diagnostickém odběru vzorků u nálezu abnormalit prsní tkáně. Je určen k odběru vzorků prsní tkáně pro účely histologického vyšetření s částečným nebo úplným odstraněním zobrazené...
  • Page 42 Umístěte jehlu do oblasti, ze které chcete vzorek odebrat, nebo v blízkosti jejího okraje. KROK 3: SPUŠTĚNÍ PŘÍSTROJE Po natažení bioptického zařízení Achieve jsou k dispozici dva způsoby využití sekvence spuštění. A = Automatický režim D = Zpožděný režim (pouze stilet) 1.
  • Page 43 Po odstranění vzorku tkáně lze získat z těla stejného pacienta další vzorky. Chcete-li získat další vzorky, zatáhněte podruhé za rukojeť určenou k natažení zařízení, čímž dojde ke stažení stiletu v řezné kanyle a k uvedení zařízení Achieve do zcela natažené polohy. Viz obrázek 4. REŽIM RUČNÍH ZAVEDENÍ STILETU Důvody pro provedení...
  • Page 44 когато бъде активирана. Никога не тествайте изстрелването на инструмента в посока, която не е безопасна. В автоматичен режим автоматичното изделие за биопсия Achieve е предназначено за изстрелване на канюлата и стилета в бърза последователност. Бъдете внимателни, преди да продължите, тъй като изделието ще се придвижи...
  • Page 45 огъването на жлеба на стилета. АВТОМАТИЧЕН РЕЖИМ И РЕЖИМ СЪС ЗАБАВЯНЕ СТЪПКА 1: ПОДГОТОВКА НА ACHIEVE ЗА УПОТРЕБА За да заредите изделието за биопсия Achieve просто издърпайте назад и пуснете два пъти дръжката за зареждане, първият за зареждане на канюлата за...
  • Page 46 допълнителни проби от същия пациент. За да получите допълнителни проби, издърпайте втори път дръжката за зареждане, което ще изтегли стилета в рамките на канюлата за изрязване и ще постави изделието Achieve в напълно заредено положение. Вижте фигура 4. РЕЖИМ НА РЪЧНО ВКАРВАНЕ НА СТИЛЕТА...
  • Page 47: H U H A S Z N Á L At I Ú T M U Tat Ó

    és különböző lágyszöveti tumorok esetén. Csontban történő használata nem javallt. A Pink Achieve programozható automata biopsziás rendszer az emlő rendellenességeinek diagnosztikai mintavételéhez szükséges emlőszövetminták vételére is használható. Emlőszövet mintavételére szolgál szövettani vizsgálatokhoz, részben vagy teljesen eltávolítva a felvételen látható...
  • Page 48 2. LÉPÉS: A TŰ POZICIONÁLÁSA Helyezze a tűt a mintavételre kerülő régió széléhez vagy annak közelébe. 3. LÉPÉS: LÖVÉS AZ ESZKÖZZEL Az Achieve biopsziás eszköz feltöltése után két lövési módszer áll rendelkezésre. A = Automatikus üzemmód D = Késleltetett üzemmód (csak szonda) 1.
  • Page 49 A szövetminta eltávolítása után további minták vehetők ugyanabból a betegből. További mintavételhez nyomja meg az A gombot, miközben a külső vágókanült a fogantyúhoz közel tartja. Ez a művelet az Achieve eszközt nem feltöltött pozícióba helyezi, és megakadályozza a szonda vagy kanül hegyének károsodását.
  • Page 50: Руководство По Эксплуатации

    Russian РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА Программируемая автоматическая система для биопсии Achieve – это приводимое в действие пружиной устройство для сердцевинной биопсии в автоматическом режиме или в режиме с задержкой. В автоматическом режиме нажатием кнопки производится быстрый поочередный пуск канюли и стилета и забор образца ткани. При использовании режима...
  • Page 51 При смещении устройства перед взятием образца следите, чтобы выемка стилета не согнулась. АВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ И РЕЖИМ С ЗАДЕРЖКОЙ ШАГ 1. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ УСТРОЙСТВА ACHIEVE Чтобы задействовать пусковой механизм устройства для биопсии Achieve, дважды оттяните назад взводящую рукоятку: сначала для взведения режущей канюли, а затем –...
  • Page 52 У одного пациента можно взять несколько образцов. Для этого оттяните взводящую рукоятку во второй раз, чтобы втянуть стилет в режущую канюлю, тем самым приведя устройство Achieve в полностью заряженное состояние. См. рисунок 4. РЕЖИМ РУЧНОГО ВВЕДЕНИЯ СТИЛЕТА Причины для проведения биопсии таким способом: необходимость...
  • Page 53: F I K Äy T T Ö O H J E E T

    Laukaisupainikkeet Leikkaava kanyyli Lovettu mandriini Virityskahva Kuva 1: Ohjelmoitava automaattinen Achieve-biopsiajärjestelmä KÄYTTÖTARKOITUS Tarkoitettu paksuneulanäytteiden ottamiseen pehmytkudoksesta, kuten rinnasta, munuaisista, maksasta, eturauhasesta, pernasta, imusolmukkeista ja muista pehmytkudoskertymistä. Ei sovellu käytettäväksi luukudoksessa. Vaaleanpunaisen ohjelmoitavan automaattisen Achieve- biopsiajärjestelmän käyttöaihe on myös rintakudosnäytteiden...
  • Page 54 Jos laitetta käännetään ennen näytteenottoa, mandriinin loven taivuttamista pitää välttää. AUTOMAATTINEN TILA JA VIIVETILA VAIHE 1: ACHIEVE-LAITTEEN VALMISTELU ENNEN KÄYTTÖÄ Achieve-biopsialaite viritetään vetämällä virityskahvaa taakse ja vapauttamalla se kahdesti, ensin leikkaavan kanyylin ja sitten sisällä olevan mandriinin virittämiseksi. Katso kuvat 2–4.
  • Page 55 Kun kudosnäyte on poistettu laitteesta, voidaan ottaa lisää näytteitä samasta potilaasta. Uuden näytteen ottamiseksi vedä virityskahvaa toisen kerran, jolloin mandriini vetäytyy leikkaavan kanyylin sisään ja Achieve-laite on jälleen täysin viritetty. Katso kuva 4. MANUAALINEN MANDRIININ SISÄÄNVIENTI Syy tämän biopsiamenetelmän käytölle voi olla se, että...
  • Page 56 2797 www.merit.com Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22...

This manual is also suitable for:

Achieve