Related Manuals for GCE Medline ECOLITE 4000
Summary of Contents for GCE Medline ECOLITE 4000
- Page 1 GCE HEALTHCARE ECOLITE® 4000 GAS SAVER ECOLITE® 4000 SPOŘIČ PLYNU INSTRUCTION FOR USE NÁVOD K POUŽITÍ ®...
-
Page 3: Intended Use
ENGLISH INSTRUCTION FOR USE: ECOLITE® 4000 1. FOREWORD • The GCE ECOlite 4000 unit is a medical device for conserving oxygen, classifi ed as Class IIa pursuant to ® Directive 93/42/EEC, concerning medical devices. • Compliance with the basic requirements of Directive 93/42/EEC is on the basis of EN ISO 18779. -
Page 4: Product Description
3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE SAFETY REQUIREMENTS The ECOlite 4000 may only be used with approved accessories and in a mode prescribed by the physi- ® cian. Using it for a therapy other than oxygen therapy is not permitted. Connection of the device to the oxygen source must conform to applicable national standards. -
Page 5: Operation
Spiral hose Nasal supply with connector cannula - applied part: type BF Battery compartment ECOlite® 4000 cover (rear side) The connector on the supply spiral hose differs with its function from national standards. In the event of any problem with connection, please contact the distributor the manufacturer. FRONT VIEW Display screen ®... -
Page 6: Operating Mode
Batteries LR6 1.5V Alkaline Battery compartment Battery compartment cover ® ® • Fit the spiral hose onto the connector for oxygen inlet into the ECOlite 4000 device by means of the ® square two-button adapter. A click should be felt when it is connected correctly. Pull the hose gently to confirm connection. -
Page 7: Blocking Function
• If the breathing rate is less than 15 breaths per minute, oxygen being delivered will be dosed in the volume selected by the user and shown on the display screen. • If the breathing rate is higher than 15 breaths per minute, the oxygen fl ow rate will automatically increase in a linear way up to double the flow rate of oxygen pre-set on the screen but it will not exceed the maxi- mum flow rate of 8 litres per minute. -
Page 8: Functional Test
6.3.5 FUNCTIONAL TEST • Switch on the ECOlite® 4000. • Choose a random setting, e.g. 3 l/m. • Breathe in through the cannula. • Make sure that there is a short puff of oxygen through the cannula by listening or feeling the flow. •... -
Page 9: Disconnecting The Device
When the cannula is used more times, there is a danger of infection. This product contains the phthalates. GCE, s.r.o. dissuade to use this product for children, nursing mothers and pregnant women because these matters are dangerous. - Page 10 4000 device must be withdrawn from service. To prevent reuse, the owner shall make the ECOlite ® ® 4000 impossible to use, or return it to GCE. Contact your local representative for further details before return- ing the product. No service check is needed during the 10 years lifetime of the ECOlite 4000, however all repairs to the ®...
-
Page 11: Specifications
9.5 SPECIFICATIONS SPECIFICATIONS PRODUCT NAME ECOlite® 4000 Oxygen Conserving device The ECOlite® 4000 has been Manufactured by: manufactured at GCE. MANUFACTURER’S The month and year of manufacture is INFORMATION: Year of Manufacture: shown on the serial number label on the rear of the unit. -
Page 12: Warranty
11. WARRANTY The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufacture shown on the product). The standard warranty is only valid for products handled according to Instruction for use (IFU) and general industry good practice and standards. - Page 13 NÁVOD K POUŽITÍ: ECOLITE® 4000 1. PŘEDMLUVA • Jednotka GCE ECOlite® 4000 je zdravotnický prostředek na úsporu kyslíku, který je klasifikován v třídě IIa dle Směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích. • Soulad se základními požadavky směrnice 93/42/EHS je zajištěn na základě normy EN ISO 18779.
-
Page 14: Popis Výrobku
3. PROVOZNÍ, PŘEPRAVNÍ A SKLADOVACÍ BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY ECOlite 4000 je možno používat pouze se schváleným příslušenstvím a způsobem, který je ® předepsán lékařem. Není dovoleno jednotku používat pro jinou než kyslíkovou terapii. Připojení zařízení ke zdroji kyslíku musí být v souladu s příslušnými národními normami. Nikdy nepoužívejte mazivo či oleje se zařízením pro dodávku kyslíku, neboť... - Page 15 Spirální hadice Nosní přívodní s konektorem kanyla - použitý díl: typ BF Kryt bateriového ECOlite® 4000 oddílu (zadní strana) Konektor na přívodní spirální hadici se odlišuje podle své funkce od národních standardů. V případě prob- lému při zapojení se obraťte na distributora výrobce. POHLED ZEPŘEDU Obrazovka displeje ®...
-
Page 16: Provozní Režim
Alkalické baterie LR6 1,5V Bateriový oddíl Kryt bateriového oddílu ® ® • Namontujte spirální hadici na konektor pro přívod kyslíku do zařízení ECOlite® 4000 pomocí čtvercového dvoutlačítkového adaptéru. Když dojde ke správnému zapojení, měli byste ucítit zaklapnutí. Jemně za hadici zatáhněte, abyste si potvrdili, že došlo k zapojení. •... - Page 17 Automatický (zobrazen jako AUTO na obrazovce displeje) • V automatickém režimu je provoz jednotky závislý na dechové frekvenci uživatele: • Je-li dechová frekvence nižší než 15 dechů za minutu, bude dodávaný kyslík dávkován v objemu zvoleném uživatelem a bude se zobrazovat na obrazovce displeje. •...
- Page 18 6.3.5 FUNKČNÍ TEST • Zapněte jednotku ECOlite® 4000. • Zvolte náhodné nastavení, např. 3 l/m. • Proveďte nádech přes kanylu. • Ujistěte se, že dojde ke krátkému vyfouknutí kyslíku přes kanylu poslechem nebo vnímáním toku. • Rovněž se ujistěte, že při každém vdechnutí uslyšíte lehké klapnutí. •...
- Page 19 • Kanylu • Baterie Poznámka: Pro aktuální seznam náhradních dílů se obraťte na GCE. • Jednorázová nosní kanyla se dodává jako příslušenství k zařízení ECO- lite® 4000 jako standard. Její provedení (tvořena různými segmenty) zabraňuje případnému zranění pacienta nebo jeho dušení.
-
Page 20: Životní Prostředí
Maximální životnost výrobku je 10 let. Na konci životnosti výrobku (maximálně 10 let) je nutno zařízení ECOlite® 4000 stáhnout z provozu. Aby se zabránilo dalšímu použití, musí vlastník zajistit, aby nebylo možné jednotku ECOlite® 4000 dále použít, nebo ji vrátit do GCE. Obraťte se na svého místního zástupce pro další podrobnosti před vrácením výrobku. - Page 21 9.5 SPECIFIKACE SPECIFIKACE NÁZEV VÝROBKU Zařízení pro úsporu kyslíku ECOlite® 4000 Jednotka ECOlite® 4000 byla vyrobena Výrobce zařízení: společností GCE. INFORMACE O VÝROBCI: Měsíc a rok výroby je uveden na štítku s Rok výroby: výrobním číslem na zadní straně jednotky.
- Page 22 11. ZÁRUKA Standardní záruční lhůta jsou dva roky od data obdržení zákazníkem GCE (nebo pokud toto datum není známo, tak 2 roky od času výroby výrobku, který je uveden na výrobku). Standardní záruční lhůta se vztahuje pouze na výrobky, s nimiž je nakládáno podle návodu k použití (IFU) a všeobecnými zásadami osvědčené...
- Page 24 IRELAND GERMANY CZECH REPUBLIC FRANCE HUNGARY ROMANIA UNITED STATES ITALY SPAIN OF AMERICA PORTUGAL CHINA MEXICO INDIA PANAMA Manufacturer: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika http://www.gcegroup.com Doc. Nr.: 735800000224; DOI: 2020-08-05; Rev.: 05; TI: A5, BAR, V1...