Make sure when using such equipment, that the IOP8 is not in contact with the patient. The Intraoperative Probe (IOP8) and the PA8XS Probe Adaptor must only be connected to the Dopplex DMX, manufactured by Huntleigh Healthcare. The Dopplex DMX, when used with these probes, must only be connected to equipment which complies with EN60601- 1or EN60950.
Page 4
RECOMMENDED CLEANING AND STERILISATION NON STERILE - PRE-CLEAN AND STERILISE BEFORE USE WARNINGS Only use 1 sterilisation method If probe is damaged Do Not re-use. Do Not exceed the number of uses. Do not exceed 137°C Limitations on 6 Autoclave Cycles reprocessing 30 ETO Cycles 30 Steris System 1 Cycles...
Page 5
GENERAL OPERATION & MAINTENANCE Refer to inside front cover for Clinical Applications. During Use An automatic diathermy noise reduction feature operates on high level signals to reduce interference. After Use The control unit and the body of the probe are robust and require no special handling. However, the probe tip is delicate and must be handled with care.
HSG(93)26. These contain full details of warranty terms and do For service, maintenance and any questions not limit the statutory rights of the consumer. regarding this, or any other Huntleigh Healthcare Dopplex product, please contact: Service Returns Huntleigh Healthcare Ltd...
La sonde per-opératoire (IOP8) et l‘adaptateur de sonde (PA8XS) doivent être connectés uniquement aux Dopplex DMX, fabriqués par Huntleigh Healthcare. Les Dopplex DMX, doivent être connectés uniquement aux équipements conformes à la norme EN60601-1 ou EN60950 lorsqu‘ils sont utilisés avec ces sondes.
Page 9
RECOMMANDATIONS DE NETTOYAGE ET DE STERILISATION NON STERILE - PRENETTOYER ET STERILISER AVANT UTILISATION AVERTISSEMENTS Utiliser 1 seule méthode de stérilisation Si la sonde est endommagée, ne PAS la réutiliser. Ne pas dépasser le nombre d‘utilisations indiqué. Ne pas excéder 137°C Limitations de 6 cycle d‘autoclavage retraitement...
FONCTIONNEMENT GENERAL ET ENTRETIEN Se reporter à la première page intérieure pour les Applications Cliniques. Pendant l‘utilisation Une fonction automatique de réduction de bruits parasites dûs aux appareils de diathermie s’applique aux fréquences hautes du signal afi n de réduire les interférences. Après utilisation L‘unité...
Page 11
Stérilisation. de sonde sans aucun avis préalable. Emballer le produit de façon adéquate. Dopplex, Huntleigh et le logo « H » sont des Le certifi cat de décontamination (ou autre document marques commerciales déposées de écrit indiquant que le produit a été nettoyé et Huntleigh Technology Ltd 2003.
SPECIFICATIONS TECHNIQUES Nom du produit: Sonde per-opératoire Modèle n°: IOP8 Caractéristiques physiques: Longueur : 130 mm Diamètre de la pointe: 5 mm Longueur du câble : 2.5 metres Ultrasons: < 1 MPa < 20 mW/cm < 100 mW/cm spta Indice thermique (TI) <...
Page 13
IOP8 nicht in Kontakt mit dem Patienten ist. Die intraoperative Sonde (IOP8) und der Sondenadapter (PA8XS) dürfen nur an Dopplex DMX angeschlossen werden, die von Huntleigh Healthcare hergestellt werden Dopplex DMX, dürfen in Verbindung mit diesen Sonden wiederum nur an Geräte angeschlossen werden, die EN60601- 1oder EN60950 entsprechen.
Page 14
EMPFOHLENE REINIGUNG NICHT STERIL - VOR GEBRAUCH BITTE REINIGEN UND STERILISIEREN ACHTUNG Beschränkungen bei der Wiederaufbereitung Nur eine Sterilisationsmethode anwenden. Wenn Sonde beschädigt, NICHT wieder verwenden. Überschreiten Sie NICHT die Verwendungshöchstzahl Überschreiten Sie nicht 137°C 6 Autoclav-Zyklen 30 ETO-Zyklen 30 Steris System 1-Zyklen Entfernen Sie nach Abschluss des Zyklus einen Streifen, um zu gewährleisten, dass die Verwendungshöchstzahl nicht überschritten wird.
Page 15
ALLGEMEINER BETRIEB UND WARTUNG Siehe 2. Umschlagseite für klinische Anwendungen. Während des Gebrauchs Eine automatische Diathermie-Geräuschreduzierungsfunktion wird bei Signalen mit hohem Pegel ausgelöst, um Störungen zu vermindern. Nach Gebrauch Die Steuerungseinheit und der Korpus der Sonde sind robust und müssen nicht besonders behandelt werden.
Oder Ihren Händler vor Ort. Nehmen Sie bitte mit der Kundendienstabteilung Kontakt auf, um eine Bestätigung zur Rückgabe des Produktes Hergestellt in UK von Huntleigh Healthcare. zu erhalten. Da die Firma auf beständige Verbesserung Sollten Sie dies nicht tun, kann dies dazu führen, dass bedacht ist, behalten wir uns vor, die das Produkt ohne Bearbeitung zurückgeschickt wird.
TECHNISCHE EINZELHEITEN Produktname: Intraoperative Sonde Modell-Nr.: IOP8 Technische Beschreibung: Länge : 130 mm Durchmesser der Spitze: 5 mm Kabellänge : 2.5 metres Ultraschall: < 1 MPa < 20 mW/cm < 100 mW/cm spta Thermalindex (TI) < 1.0 Mechanischer Index (MI) <...
Page 18
IOP8 non sia a contatto con il paziente. La sonda intraoperatoria (IOP8) e l‘adattatore della sonda (PA8XS) devono venire collegati solo a Dopplex DMX prodotti da Huntleigh Healthcare. Dopplex DMX, se utilizzati con queste sonde, devono essere collegati solo ad equipaggiamento conforme norme EN60601-1 e EN60950.
Page 19
RACCOMANDAZIONI RELATIVE A PULIZIA E STERILIZZAZIONE NON STERILE - PULIRE E STERILIZZARE PRIMA DELL‘USO AVVERTENZE Utilizzare solo 1 metodo di sterilizzazione Se la sonda è danneggiata, NON riutilizzarla. Limitazioni Non eccedere il numero di usi previsto. Non superare i 137°C relative al 6 cicli in autoclave 30 cicli ETO...
Page 20
FUNZIONAMENTO GENERALE E MANUTENZIONE Per le applicazioni cliniche fare riferimento alla copertina interna. Durante l‘uso Una funzione di riduzione automatica del rumore di diatermia agisce sui segnali ad alto livello per ridurre l‘interferenza Dopo l‘uso L‘unità di controllo e il corpo della sonda sono robusti e non richiedono particolare cautela. Tuttavia, la punta della sonda è...
Page 21
GARANZIA E SERVIZIO DI ASSISTENZA I termini e le condizioni generali di Huntleigh Per il servizio di assistenza, la manutenzione e Healthcare si applicano a tutte le vendite. Una copia qualsiasi domanda che riguardi questo o qualsiasi è...
La Sonda Intraoperatoria (IOP8) y el Adaptador de la Sonda (PA8XS) sólo deberán conectarse a los Doppler Dopplex DMX, fabricados por Huntleigh Healthcare. Los Doppler Dopplex DMX, cuando se utilicen con estas sondas, sólo deberán conectarse a equipos que cumplan con las normas EN60601-1o EN60950.
Page 24
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN RECOMENDADOS NO ESTÉRIL - LIMPIE Y ESTERILICE ANTES DE USAR ADVERTENCIAS Utilice solo 1 método de esterilización Si la sonda se daña, no reutilizar. Limitaciones No exceder el número de usos. No exceder de los 137°C 6 Ciclos de Autoclavado 30 Ciclos de Óxido de Etileno reprocesado 30 Ciclos de Steris System 1...
FUNCIONAMIENTO GENERAL Y MANTENIMIENTO Para las Aplicaciones Clínicas consulte la cubierta frontal interior. Durante su utilización Ante las señales de alto nivel se pone en marcha automáticamente un mecanismo diatérmico de reducción de ruido para disminuir las interferencias. Durante su utilización La unidad de control y el cuerpo de la sonda son sólidos y no requieren ninguna manipulación especial.
Para cualquier servicio, mantenimiento o cuestión garantía y no limitan los derechos legales del pertinente, o para cualquier otro producto Dopplex consumidor. de Huntleigh Healthcare, le rogamos lo comunique a: Servicio de Devoluciones Huntleigh Healthcare Ltd EN NINGÚN CASO EL USUARIO DEBERÁ...
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Nombre del Producto: Sonda intraoperatoria Modelo No.: IOP8 Características Físicas: Longitud : 130 mm Diámetro en extremo: 5 mm Longitud del Cable : 2.5 metros Ultrasonidos: < 1 MPa < 20 mW/cm < 100 mW/cm spta Índice térmico (TI) <...
Försäkra dig om att när du använder liknande utrustning, att IOP8 inte är i kontakt med patienten. Den intraoperativa proben (IOP8) och probadaptern (PA8XS) får bara anslutas till Dopplex DMX, tillverkade av Huntleigh Healthcare. Vid användning av dessa prober får Dopplex DMX endast vara anslutna till utrustning som uppfyller EN60601-1 eller EN60950.
Page 29
REKOMMENDERAD RENGÖRING OCH STERILISERING EJ STERIL - RENGÖR OCH STERILISERA FÖRE ANVÄNDNING VARNINGAR Använd bara 1 metod för sterilisering. Om proben är skadad, återanvänd INTE. Begränsad Överskrid INTE antalet återanvändningar. Överskrid inte 137°C återanvänd- 6 autoklaveringar ning 30 ETO-steriliseringar 30 Steris System 1-steriliseringar Efter sterilisering, ta bort en fl...
Page 30
ALLMÄN DRIFT & UNDERHÅLL Se insidan på främre omslaget för kliniska tillämpningar. Under användning En automatisk diatermisk bullerdämpningsfunktion används för höga signalnivåer för att minska störningar. Efter användning Kontrollenheten och probestommen är robusta och kräver ingen speciell hantering. Probespetsen är däremot ömtålig och måste hanteras varsamt.
fl ödet. GARANTI & SERVICE Huntleigh Healthcares standardvillkor gäller för alla sålda För service, underhåll och eventuella frågor om denna eller någon annan Dopplex- produkt från produkter. En kopia kan erhållas vid förfrågan.
De intraoperatieve probe (IOP8) en de probe adapter (PA8XS) mogen alleen aangesloten worden op de Dopplex DMX die vervaardigd zijn door Huntleigh Healthcare. Wanneer de Dopplex DMX in combinatie met deze probes worden gebruikt, mogen deze Dopplers uitsluitend op apparatuur worden aangesloten die voldoet aan EN60601-1of EN60950.
GARANTIE De standaard verkoopvoorwaarden van Huntleigh Healthcare zijn van toepassing op alle producten. Een kopie is op aanvraag verkrijgbaar. De volledige garantievoorwaarden worden in de verkoopvoorwaarden beschreven en zijn niet van invloed op de wettelijke rechten van de consument. Terugzendingen De probe adapter of probe bevatten GEEN ONDERDELEN DIE DOOR DE GEBRUIKER GEREPAREERD/ONDERHOUDEN KUNNEN WORDEN.
Page 35
AANBEVOLEN STERILISATIE NIET STERIEL - HET PRODUCT MOET VÓÓR HET GEBRUIK EERST GEREINIGD EN GESTERILISEERD WORDEN Sterilisatie Houd u altijd aan de vastgestelde temperaturen, drukken en wachtperioden. Verwijder na het steriliseren een scheurstrookje uit het tracking-etiket. Druk (min/max) Temperatuur (min/max) Wachtperiode (min/max) 134 / 137º...
Page 36
BEDIENINGSINSTRUCTIES Sluit de probe adapter op de Dopplex kabel aan. Fig. 1 Gebruik het uitlijningsteken op het vat. Plaats de probe adapter in de probehouder aan de zijkant van de Dopplex besturingseenheid. De Dopplex besturingseenheid kan vervolgens op een IV standaard worden geplaatst zoals afgebeeld in Fig.
Page 37
Wij hanteren een beleid van voortdurende productverbetering en het bedrijf behoudt daarom het recht om de specifi caties en materialen van de intraoperatieve probe en probe adapter zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen. Dopplex, Huntleigh en ‘H’ logo zijn geregistreerde handelsmerken van Huntleigh Technology LTD 2003. Steris - Steris Corporation, USA...
A Sonda Intraoperativa (IOP8) e o Adaptador de Sonda (PA8XS) devem ser acoplados somente ao Dopplex DMX, fabricados por Huntleigh Healthcare. Os aparelhos Dopplex DMX, quando utilizados com estas sondas, devem ser acoplados somente aos equipamentos que obedecem os padrões de segurança EN60601-1 ou EN60950.
Page 40
RECOMENDA-SE A LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO NÃO ESTÉRIL - LIMPE E ESTERILISE ANTES DE UTILIZAR AVISOS Utilize somente 1 método de esterilização Caso a sonda esteja danifi cada, não deve utilizá-la de novo. Não exceda o número de usos. Não exceda a temperatura de 137°C Limitações de Autoclave por 6 ciclos reprocessamento...
FUNCIONAMENTO & MANUTENÇÃO GERAL Veja a parte interna da capa das Aplicações Clínicas. Durante a utilização A redução automática do ruido de diatermia funciona nos sinais de niveis elevados para reduzir interferências. Após a utilização A unidade de controlo e o corpo da sonda são robustas e não precisam de cuidados especiais. Todavia, a ponta da sonda é...
Page 42
Limpe e esterilize o produto, como descrito IOP8 e do Adaptador de Sonda sem aviso prévio. na secção de limpeza e esterilização. company. Dopplex, Huntleigh e o logotipo ‘H’ são Empacote o produto na embalagem apropriada. marcas registradas de Huntleigh Technology Ltd Afi...
Při použití takového vybavení se ujistěte, že IOP8 není v kontaktu s pacientem. Operační sondu (IOP8) a nástavec sondy (PA8XS) je možno připojit výhradně k ultrazvukovým dopplerům Dopplex DMX vyráběným společností Huntleigh Healthcare. Přístroje Dopplex DMX smějí být při použití těchto sond připojeny výhradně k zařízením, která...
Page 50
POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ A STERILIZACI VÝROBEK NENÍ STERILNÍ – PŘED POUŽITÍM VYČISTĚTE A STERILIZUJTE VAROVÁNÍ Používejte pouze jeden postup sterilizace. Pokud je sonda poškozená, nepoužívejte ji. Nepřekračujte stanovený počet použití. Nepřekračujte teplotu 137 °C Omezení ošetření 6 cyklů v autoklávu výrobku 30 cyklů...
BĚŽNÉ POUŽITÍ A ÚDRŽBA Popis klinického použití je uveden na vnitřní straně předního obalu. Při použití Rušení vysokofrekvenčních signálů způsobené diathermií je přístrojem automaticky omezováno. Po použití Řídicí jednotka a tělo sondy jsou robustní konstrukce a nevyžadují zvláštní péči. Hrot sondy je však velice citlivý...
Před odesláním výrobek vyčistěte a sterilizujte podle pokynů pro čištění a sterilizaci. Dopplex, Huntleigh a logo ‚H‘ jsou registrovanými Výrobek opatřete vhodným obalem. ochrannými známkami společnosti Huntleigh Připojte osvědčení o dekontaminaci (nebo prohlášení...
TECHNICKÉ ÚDAJE Název výrobku: Operační sonda Číslo modelu: IOP8 Popis: délka : 130 mm průměr hrotu: 5 mm délka kabelu : 2.5 metres Ultrazvuk: < 1 MPa < 20 mW/cm < 100 mW/cm spta Teplotní index (TI) < 1.0 Mechanický index (MI) <...
Page 54
Yüksek frekanslı (HF) cerrahi ekipman kullanırken IOP8‘i hastaya uygulamayın. Bu ekipmanları kullanırken, IOP8‘in hasta ile temas etmediğinden emin olun. Ameliyat probu (IOP8) ve prob adaptoru (PA8XS) sadece Huntleigh Healtcare tarafından üretilen Dopplex DMX cihazlarına irtibatlanmalıdır. Dopplex DMX bu problarla kullanıldığında, sadece EN60601-1 veya EN60950 uyumlu cihazlara irtibatlanmalıdır.
Page 55
ÖNERİLEN TEMİZLİK ve STERİLİZASYON STERİL DEĞİLDİR – KULLANIM ÖNCESİ ÖN TEMİZLİK ve STERİLİZASYON YAPINIZ UYARILAR Sadece 1 tip sterilizasyon metodu kullanınız. Prob arızalanmışsa kullanıma devam etmeyiniz. Kullanım sıklığını aşmayınız. 137º C ısıyı aşmayınız. Yeniden işleme tabi 6 kez otoklav sterilizasyon tutma kısıtlılıkları...
GENEL KULLANIM ve BAKIM Klinik uygulamalar için ön kapak sayfasının arkasına bakınız Kullanım Esnasında Yüksek seviyedeki sinyallerde paraziti azaltmak için, otomatik diatermi parazit azaltıcı devreye girer. Kullanım Sonrası Kontrol ünitesi ve prob gövdesi sağlamdır ve kullanımda özel önlem alınmasını gerektirmez. Yine de, prob ucu hassastır ve dikkatli kullanılması...
Prob,anastomoz uzağındaki damar üzerine yerleştirilerek distal kaçak olup olmadığı saptanır. GARANTI VE SERVIS Huntleigh Healthcare standard şartları ve koşulları tüm Bu ya da herhangi bir Huntleigh Healthcare satışlarda geçerlidir. İsteğe bağlı olarak kopya verilir. Dopplex ürünü hakkında servis, bakım ve Garanti koşulları...
IOP8 ikke er i kontakt med patienten. Den intraoperative sonde (IOP8) og sondedapteren (PA8XS) må kun tilsluttes til Dopplex DMX, fremstillet af Huntleigh Healthcare. Dopplex DMX må kun tilsluttes til udstyr, der opfylder EN60601- 1 eller EN60950, når de bruges med disse sonder.
Page 60
ANBEFALET RENGØRING OG STERILISERING IKKE-STERILE - RENGØR OG STERILISER FØR BRUG ADVARSLER Brug kun 1 sterilisationsmetode Hvis sonden er beskadiget, må den ikke genbruges. Antallet af anvendelser må ikke overskrides, Må ikke overstige 137°C Begrænsninger 6 autoklave cyklusser på oparbejdning 30 ETO cyklusser 30 Steris System 1 cyklusser Ved afslutningen skal du fjerne en udskæring fra sporingsetiketten.
Page 61
GENEREL DRIFT & VEDLIGEHOLDELSE Se indersiden af forsiden til Kliniske Anvendelser. Under brug En automatisk diatermi-støjreduktionsfunktion kører på højniveausignaler for at reducere interferens. Efter brug Styreenheden og kroppen på sonden er robuste og kræver ingen særlig håndtering. Men sondespidsen er sart og skal håndteres med forsigtighed. DRIFTSINSTRUKTIONER Tilslut sondeadapteren til Dopplex kablet ved hjælp Fig.
Page 62
IOP8 og sondeadaptoren Rengør og steriliser produktet, som beskrevet uden varsel. i sektionen for rengøring og sterilisering. Dopplex, Huntleigh og “H” logoet er Pak i egnet emballage. registrerede varemærker tilhørende Huntleigh Fastgør dekontamineringscertifi katet (eller anden Technology Ltd. 2003.
Page 64
IOP8 ikke er i kontakt med pasienten, når du bruker slikt utstyr. Intraoperative Probe (IOP8) og Probe Adaptor (PA8XS) må bare kobles til Dopplex DMX, produsert av Huntleigh Healthcare. Når brukt med probene Dopplex DMX, må det kun kobles til utstyr som er i samsvar med EN60601- 1eller EN60950.
Page 65
ANBEFALT VASK OG STERILISERING IKKE_STERIL - FORVASK OG STERILISER FØR BRUK ADVARSLER Bruk kun en steriliseringsmetode Hvis proben er skadet skal den ikke gjenbrukes. Begrensninger Ikke overstige antall ganger for bruk. Ikke overstige 137 °C 6 Autoclave-sykluser reprosessering 30 ETO-sykluser 30 Steris System 1 syklus Ved fullføring, fjerne en utstansing fra sporingsetiketten.
Page 66
GENERELL BRUK OG VEDLIKEHOLD Se innsiden av frontdekselet for klinisk bruk. Under bruk En automatisk diatermi-støyreduksjonsfunksjon opererer på høynivåsignaler, for å redusere interferens. Etter bruk Styreenheten og probelegemet er robust, og krever ingen spesiell behandling. Imidlertid er probespissen skjør, og må behandles med forsiktighet. DRIFTSINSTRUKSJONER Koble probeadapteret til Dopplex -kabelen ved Fig.
å plassere proben på åren distalt til anastomosen, gis bekreftelse på distal avrenning. GARANTI OG SERVICE Huntleigh Healthcares standardvilkår og betingelser For service, vedlikehold og eventuelle spørsmål gjelder for alle salg. En kopi er tilgjengelig på angående dette, eller andre Huntleigh forespørsel.
IOP8 ei ole kosketuksessa potilaaseen. Intraoperatiivisen anturin (IOP8) ja anturisovittimen (PA8XS) saa kytkeä vain laitteisiin Dopplex DMX, jotka Huntleigh Healthcare on valmistanut. Laitteet Dopplex DMX, käytettynä näiden antureiden kanssa, saa kytkeä vain laitteisiin, jotka noudattavat standardeja EN60601- 1 tai EN60950.
Page 70
SUOSITELTU PUHDISTUS JA STERILOINTI EPÄSTERIILI - ESIPUHDISTA JA STERILOI ENNEN KÄYTTÖÄ VAROITUKSET Käytä vain yhtä sterilointimenetelmää Jos anturi on vaurioitunut, älä käytä uudestaan. Uudelleen- Älä ylitä käyttökertojen määrää. Älä ylitä 137 °C käsittelyn 6 autoklaavisykliä 30 ETO-sykliä rajoitukset 30 Steris-järjestelmä 1 -sykliä Kun valmis, poista leikattu osa jäljitystarrasta.
Page 71
YLEINEN TOIMINTA JA KUNNOSSAPITO Katso ohjeita etukannen sisäpuolelta kliinisten sovellusten varalta. Käytön aikana Automaattinen diatermiamelun vähentämisominaisuus toimii korkean tason signaaleilla häiriön vähentämiseksi. Käytön jälkeen Ohjausyksikkö ja anturin runko ovat lujatekoisia, eivätkä vaadi erityiskäsittelyä. Anturin pää on kuitenkin hauras, ja sitä on käsiteltävä huolella. KÄYTTÖOHJEET Kytke anturisovitin Dopplex -kaapeliin käyttämällä...
TAKUU JA HUOLTO Huntleigh Healthcaren vakioehtoja ja edellytyksiä Huoltoa, kunnossapitoa tai tätä koskevia sovelletaan kaikkiin myytyihin tuotteisiin. Kopio näistä kysymyksiä, tai mitä tahansa muuta Huntleigh on saatavilla pyydettäessä. Healthcare Dopplex-tuotetta varten, ota Ne sisältävät yksityiskohtaiset takuuehdot, eivätkä yhteyttä: rajoita kuluttajan laillisia oikeuksia.
Page 73
TEKNISET MÄÄRITYKSET Tuotteen nimi: Intraoperatiivinen anturi Mallinro.: IOP8 Fyysiset ominaisuudet: Pituus : 130 mm Kärjen halkaisija: 5 mm Kaapelin pituus : 2,5 metriä Ultraääni: < 1 MPa < 20 mW/cm < 100 mW/cm spta Lämpöindeksi (TI) < 1.0 Mekaaninen indeksi (MI) <...
Need help?
Do you have a question about the Dopplex IOP8 and is the answer not in the manual?
Questions and answers