Note Legali; Campo De Aplicación - Otto Bock 28L20 Instructions For Use Manual

dell'acetabolo. La decisione sulla durata del trattamento con il divaricatore spetta al medico. Il
divaricatore è idrorepellente e non è quindi necessario toglierlo durante le normali operazioni di
pulizia del bambino. Di solito, appena le radiografie danno risultati soddisfacenti, si passa alla
fase di 'svezzamento', che normalmente dura ca. 6-8 settimane. In questo lasso di tempo, ogni
14 giorni l'abduzione viene ridotta di 1 cm.

7 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor-
tate in questo documento.
Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispettodi quanto contenuto in
questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessadal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
1 Campo de aplicación
Fecha de la última actualización: 2015-11-26
f Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto�
f Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto�
f Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura�
f Conserve este documento�
La férula de abducción de cadera 28L20 se utiliza exclusivamente para el tratamiento de dis-
plasia de cadera infantil.
2 Indicación y Efecto
El tratamiento de displasia de cadera tipo IIb según Graf, displasia restante en luxaciones de
cadera conservadoras.
La indicación la prescribe el médico.
El efecto de la férula de acuerdo con el principio Hoffmann-Daimler se ha acreditado en las úl-
timas décadas. Cuando comienzan a andar, se puede contar con la maduración del desarrollo
del acetábulo hasta que el niño cumpla 18 meses.
Nota
La férula de abducción de cadera está prevista para niños de 6 a 18 meses.
¡Atención!
Observen el periodo de indicación; en caso contrario se perjudica la estabilidad de
los componentes y, por tanto, la seguridad del paciente.
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Español
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